Ta strona została przetłumaczona automatycznie i dokładność tłumaczenia nie jest gwarantowana. Proszę odnieść się do angielska wersja za tekst źródłowy.

Pomiary siły ugryzienia

22 lipca 2025 zaktualizowane przez: Gayathri Subramanian, Rutgers, The State University of New Jersey

Badanie neuropatycznej podstawy ostrego bólu miazgi- pilota klinicznego

Streszczenie: Ostry ból dentystyczny z nieleczonego rozkładu często napędza pacjentów do pogotowia (ERS), gdzie brak ostatecznego leczenia dentystycznego powoduje, że prawie 75% pacjentów otrzymuje środki przeciwbólowe, głównie opioidy. Kluczowe jest zaspokojenie potrzeby nieopioidowych alternatyw bólu. Pojawiające się dowody sugerują, że ból zębów z warunków miazgi i przyzębia (wpływający na nerw zęba i otaczające tkanki) obejmuje mechanizmy neuropatyczne, takie jak mechaniczna allodynia (MA) i centralne uczulenie (CS). Mechanizmy te mogą wzmacniać percepcję bólu, powodując, że zazwyczaj niezbędne działania, takie jak żucie, stały się bolesne i powodujące nadwrażliwość wykraczającą poza dotknięty ząb. Niezawodne identyfikacja tych mechanizmów za pomocą miar ilościowych może wspierać lepszą ocenę bólu i ukierunkowane leczenie nie opioidowe. To minimalnie inwazyjne prospektywne badanie kohortowe wykorzysta zatwierdzone przez FDA urządzenie InnObyte®, precyzyjne narzędzie pomiarowe siły ugryzienia, do oceny zdrowia przyzębia i kwantyfikacji mechanicznych progów bólu u pacjentów wymagających leczenia endodontycznego (terapia kanałowa).

Przegląd badań

Status

Rekrutacyjny

Warunki

Szczegółowy opis

Badanie to ma na celu potwierdzenie mechanizmów neuropatycznych jako celów terapeutycznych poprzez kwantyfikację indukowanej przez mechaniczną allodynię indukowaną bólem zęba. Może to potencjalnie wspierać stosowanie neuropatycznych leków przeciwbólowych, takich jak gabapentyna, jako dodatki do tradycyjnego leczenia bólu. Wyniki badania mogą również zmniejszyć poleganie na opioidach w ustawieniach ER, szczególnie przynosząc korzyści niedocenianych populacji o ograniczonym dostępie do opieki dentystycznej. To innowacyjne podejście kwestionuje konwencjonalne poglądy na temat bólu dentystycznego i może stanowić podstawę przyszłych badań.

Typ studiów

Obserwacyjny

Zapisy (Szacowany)

112

Kontakty i lokalizacje

Ta sekcja zawiera dane kontaktowe osób prowadzących badanie oraz informacje o tym, gdzie badanie jest przeprowadzane.

Kontakt w sprawie studiów

Lokalizacje studiów

  • Stany Zjednoczone
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Stany Zjednoczone, 07103
        • Rekrutacyjny
        • Rutgers School of Dental Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Główny śledczy:
          • Vanessa Chrepa, DDS, MS, PhD
        • Główny śledczy:
          • Gayathri Subramanian, DMD, PhD

Kryteria uczestnictwa

Badacze szukają osób, które pasują do określonego opisu, zwanego kryteriami kwalifikacyjnymi. Niektóre przykłady tych kryteriów to ogólny stan zdrowia danej osoby lub wcześniejsze leczenie.

Kryteria kwalifikacji

Wiek uprawniający do nauki

  • Dorosły
  • Starszy dorosły

Akceptuje zdrowych ochotników

Nie

Metoda próbkowania

Próbka bez prawdopodobieństwa

Badana populacja

Osoby, które przedstawiają Rutgers School of Dental Medicine dla niższego 1 lub 2. napełnianie trzonowe w zdrowym zębie, tj. Nie mają dużego rozkładu, który już zaraził nerw zęba, lub istnieje ruchliwość z powodu choroby dziąseł lub w kanale korzeniowym na dolnym zębie molowym i nie ma historii uszkodzenia zęba, ani w przypadku dolnego kanału korzeniowego lub drugiego zębów.

Opis

Kryteria włączenia:

  • Osoby, które prezentują
  • Niższe 1 lub 2. napełnienie trzonowe w skądinąd zdrowym zębie, tj. Nie ma dużego rozkładu, który już zarażił nerw zęba, lub istnieje zwiększona ruchliwość z powodu choroby dziąseł lub leczenia kanału korzeniowego na dolnym zębie molowym i nie ma w historii uszkodzenia zęba, lub
  • dolna obróbka kanału korzeniowego i
  • mają 18 lat lub starsze
  • Zdolność do świadomej zgody jest uprawniona do udziału w badaniu, o ile spełniają poniższe kryteria.
  • Przeciwny ząb jest obecny, wolny od objawów i ma odpowiednią strukturę zęba, która pozwala skontaktować
  • są anglojęzyczne

Kryteria wykluczenia:

  • Każdy pacjent, nawet jeśli spełnia powyższe kryteria, może nie wziąć udziału, jeśli którykolwiek z poniższych jest prawdziwy:
  • Uszkodzona zdolność do ochrony własnego interesu, np. Więźniowie, dzieci, kobiety w ciąży, pacjenci z niepełnosprawnością intelektualną/poznawczą nie jest zapisywana do badania.
  • Weź leki przeciwbólowe na receptę na długotrwałe warunki zdrowotne
  • Uzależnienie od uzależnienia/ substancji
  • Obrzęk, który wykracza poza dany ząb
  • Już przyjmują antybiotyk w celu leczenia infekcji/obrzęku
  • Brak uzupełniającego trzonowca po tej samej lub przeciwnej stronie ust
  • Brak więcej niż 2 zębów w kwadrancie (inne niż 3 zęby trzonowe)
  • Każdy inny trzonowiec w parze albo z boku zęba zainteresowania lub para trzonowa po drugiej stronie jest bolesna do gryzące ciśnienie lub „stuknięcie” zęba uchwytem lustra jamy ustnej
  • Pacjent wziął leki przeciwbólowe w ciągu ostatnich 6 godzin

Plan studiów

Ta sekcja zawiera szczegółowe informacje na temat planu badania, w tym sposób zaprojektowania badania i jego pomiary.

Jak projektuje się badanie?

Szczegóły projektu

Kohorty i interwencje

Grupa / Kohorta
Zdrowe kontrole
Pacjenci, którzy wymagają przywrócenia na niezbędnym, ale krymencji niższego 1 lub drugiego zęba trzonowego
Dotknięta miazga/zdrowy wierzchołek
Pacjenci, którzy mają krwawy 1 lub drugi dolny ząb trzonowy z zajęciem miazgi w niezbędnym zębie
Chore miazga/ zdrowy wierzchołek
Pacjenci, którzy doświadczają nieodwracalnego zapalenia miazgi lub martwicy miazgi w dolnym 1 lub drugim zębie trzonowym
Chore miazga/chore wierzchołek
Pacjenci, którzy doświadczają nieodwracalnego zapalenia miazgi lub martwicy miazgi w dolnym 1 lub drugim zębie molowym i mają tkliwość do palpacji/perkusji z powodu wierzchołkowego zapalenia przyzębia lub wykazują radiograficzne dowody patologii okołowiecznej

Co mierzy badanie?

Podstawowe miary wyniku

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Mechaniczna allodynia
Ramy czasowe: Linia bazowa
Ipsilateralna pełna siła ugryzienia
Linia bazowa
Mechaniczna allodynia
Ramy czasowe: 10 minut znieczulenia po lokalizacji
Ipsilateralna pełna siła ugryzienia
10 minut znieczulenia po lokalizacji
Centralne uczulenie
Ramy czasowe: Linia bazowa
Kontralateralna siła ugryzienia zęba
Linia bazowa
Centralne uczulenie
Ramy czasowe: 10 minut znieczulenia po lokalizacji
Kontralateralna siła ugryzienia zęba
10 minut znieczulenia po lokalizacji

Miary wyników drugorzędnych

Miara wyniku
Opis środka
Ramy czasowe
Ocena witalności zębów
Ramy czasowe: Linia bazowa
Test zimny i test miazgi elektrycznej
Linia bazowa
Ocena witalności zębów
Ramy czasowe: 10 minut znieczulenia po lokalizacji
Test zimny i test miazgi elektrycznej
10 minut znieczulenia po lokalizacji
Numeryczny wynik oceny bólu
Ramy czasowe: Linia bazowa
Zgłoszony przez pacjenta ból w skali 0-10
Linia bazowa
Numeryczny wynik oceny bólu
Ramy czasowe: 10 minut znieczulenia po lokalizacji
Zgłoszony przez pacjenta ból w skali 0-10
10 minut znieczulenia po lokalizacji

Współpracownicy i badacze

Tutaj znajdziesz osoby i organizacje zaangażowane w to badanie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Współpracownicy

New Jersey Alliance for Clinical and Translational Science

Śledczy

  • Główny śledczy: Varvara Vanessa Chrepa, DDS, MS, PhD, Rutgers School of Dental Medicine
  • Główny śledczy: Gayathri Subramanian, PhD, DMD, Rutgers School of Dental Medicine

Daty zapisu na studia

Daty te śledzą postęp w przesyłaniu rekordów badań i podsumowań wyników do ClinicalTrials.gov. Zapisy badań i zgłoszone wyniki są przeglądane przez National Library of Medicine (NLM), aby upewnić się, że spełniają określone standardy kontroli jakości, zanim zostaną opublikowane na publicznej stronie internetowej.

Główne daty studiów

Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)

16 maja 2025

Zakończenie podstawowe (Szacowany)

1 kwietnia 2026

Ukończenie studiów (Szacowany)

1 listopada 2026

Daty rejestracji na studia

Pierwszy przesłany

20 lutego 2025

Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości

20 lutego 2025

Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)

25 lutego 2025

Aktualizacje rekordów badań

Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)

24 lipca 2025

Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości

22 lipca 2025

Ostatnia weryfikacja

1 lipca 2025

Więcej informacji

Terminy związane z tym badaniem

Dodatkowe istotne warunki MeSH

Inne numery identyfikacyjne badania

  • Pro2024002660

Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)

Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?

TAK

Opis planu IPD

Poszczególne dane uczestników, które leżą u podstaw kluczowych wyników badania, będą dostępne po odważaniu osobników złożenia pisemnego żądania. Protokół badania i dokumenty świadomej zgody oraz dane agregowane będą udostępniane na ClinicalTrials.gov. Dane zostaną udostępnione około 9 miesięcy i zakończone 36 miesięcy po publikacji, jeśli śledczy, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależny komitet przeglądowy.

Ramy czasowe udostępniania IPD

Rok po zakończeniu badania i analizy danych

Kryteria dostępu do udostępniania IPD

Poszczególne dane uczestników, które leżą u podstaw kluczowych wyników badania, będą dostępne po odważaniu osobników złożenia pisemnego żądania. Protokół badania i dokumenty świadomej zgody oraz dane agregowane będą udostępniane na ClinicalTrials.gov. Dane zostaną udostępnione około 9 miesięcy i zakończone 36 miesięcy po publikacji, jeśli śledczy, których proponowane wykorzystanie danych zostało zatwierdzone przez niezależny komitet przeglądowy.

Typ informacji pomocniczych dotyczących udostępniania IPD

  • PROTOKÓŁ BADANIA
  • ICF

Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze

Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA

Nie

Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .

Badania kliniczne na Wierzchołkowe zapalenie przyzębia

Wyszukaj podobne próby

Sponsorzy i współpracownicy

Warunki medyczne

Interwencje lekowe

CROs by country

CROs in Portugal

Warunki

Rzadkie choroby

Interwencje lekowe

Suplementy diety

Sponsor / Współpracownicy

Lokalizacje

Subskrybuj