Medidas de fuerza de mordedura
22 de julio de 2025 actualizado por: Gayathri Subramanian, Rutgers, The State University of New Jersey
Explorando una base neuropática para el dolor pulpa agudo: un piloto clínico
Resumen: El dolor dental agudo de la descomposición no tratada a menudo lleva a los pacientes a salas de emergencia (ER), donde la falta de tratamiento dental definitivo da como resultado que casi el 75% de estos pacientes reciban analgésicos, predominantemente opioides.
Abordar la necesidad de alternativas de dolor no opioides es crucial.
La evidencia emergente sugiere que el dolor dental de las condiciones pulpales y periodontales (que afectan el nervio y los tejidos circundantes del diente) implica mecanismos neuropáticos, como la alodinia mecánica (MA) y la sensibilización central (CS).
Estos mecanismos pueden amplificar la percepción del dolor, causando que las acciones típicamente no dolorosas, como la masticación, se vuelvan dolorosas y dan como resultado una hipersensibilidad que se extiende más allá del diente afectado.
Identificar de manera confiable estos mecanismos con medidas cuantitativas puede apoyar una evaluación mejorada del dolor y un tratamiento no opioide dirigido.
Este estudio de cohorte prospectivo mínimamente invasivo utilizará el dispositivo innobyte® aprobado por la FDA, una herramienta precisa de medición de fuerza de mordida, para evaluar la salud periodontal y cuantificar los umbrales de dolor mecánico en pacientes que requieren tratamiento endodóntico (terapia de conducto radicular).
Descripción general del estudio
Estado
Reclutamiento
Condiciones
Descripción detallada
Este estudio tiene como objetivo validar los mecanismos neuropáticos como objetivos terapéuticos al cuantificar la alodinia mecánica inducida por el dolor de muelas.
Potencialmente podría apoyar el uso de medicamentos para el dolor neuropático, como la gabapentina, como adjuntos para el manejo tradicional del dolor.
Los hallazgos del estudio también podrían reducir la dependencia de los opioides en los entornos de ER, particularmente en beneficio de las poblaciones desatendidas con acceso limitado a la atención dental.
Este enfoque innovador desafía las opiniones convencionales sobre el dolor dental y puede proporcionar la base para futuras investigaciones.
Tipo de estudio
De observación
Inscripción (Estimado)
112
Contactos y Ubicaciones
Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.
Estudio Contacto
- Nombre: Gayathri D Subramanian, PhD, DMD
- Número de teléfono: 973 972 3418
- Correo electrónico: subramga@sdm.rutgers.edu
Ubicaciones de estudio
-
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New Jersey
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
- Reclutamiento
- Rutgers School of Dental Medicine
-
Contacto:
- Vanessa Chrepa, DDS,MS, PhD
- Número de teléfono: 973-972-7331
- Correo electrónico: vanessa.chrepa@rutgers.edu
-
Contacto:
- Gayathri Subramanian, DMD, PhD
- Número de teléfono: 973-972-2444
- Correo electrónico: subramga@sdm.rutgers.edu
-
Investigador principal:
- Vanessa Chrepa, DDS, MS, PhD
-
Investigador principal:
- Gayathri Subramanian, DMD, PhD
-
-
Criterios de participación
Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
No
Método de muestreo
Muestra no probabilística
Población de estudio
Las personas que presentan a la Escuela de Medicina Dental de Rutgers para un molar 1 o segundo inferior que se llena en un diente sano, es decir, no tiene una descomposición grande que ya haya infectado el nervio del diente, o hay una mayor movilidad debido a la enfermedad de las encías o un tratamiento de la conducta de la conducta en un diente de molar inferior y no hay antecedentes de la lesión del diente, o para un tratamiento de la raíz inferior en el tratamiento de la raíz inferior en el 1st o el segundo diente de los dientes molares.
Descripción
Criterios de inclusión:
- Individuos que se presentan para
- Un molar 1 o segundo más bajo que se llena en un diente sano, es decir, no tiene una descomposición grande que ya haya infectado el nervio del diente, o hay una mayor movilidad debido a la enfermedad de las encías o un tratamiento con el conducto raíz en un diente molar inferior y no hay antecedentes de lesiones al diente, o
- un tratamiento del conducto raíz molar inferior, y
- son 18 años o más
- capaces de proporcionar consentimiento informado, son elegibles para participar en el estudio, siempre que satisfagan los criterios a continuación.
- El diente opuesto está presente, sin síntomas y tiene una estructura dental adecuada que le permite hacer contacto con el diente con el que muerde, y
- son de habla inglesa
Criterios de exclusión:
- Cualquier paciente, incluso si satisface los criterios anteriores, puede no participar si alguno de los siguientes es cierto:
- La capacidad comprometida para proteger su propio interés, por ejemplo, prisioneros, niños, mujeres embarazadas, pacientes con discapacidad intelectual/cognitiva no están inscritos en el estudio.
- Tome medicamentos para el dolor recetados para afecciones de salud de larga data
- Dependencia de adicción/ sustancia
- Hinchazón que se extiende más allá del diente en cuestión
- Ya están tomando un antibiótico para tratar una infección/hinchazón
- Falta molar complementario en el mismo lado o opuesto de la boca
- Falta más de 2 dientes en un cuadrante (que no sea 3er molares)
- Cualquier otro molar en la pareja, ya sea en el lado del diente de interés o el par molar en el otro lado, es doloroso para morder la presión o al 'tocar' el diente con el mango del espejo de la boca
- El paciente ha tomado un medicamento para el dolor en las últimas 6 horas
Plan de estudios
Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Controles sanos
Pacientes que requieren una restauración en un diente vital pero cario inferior 1 o segundo molar
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Pulpa afectada/ápice saludable
Pacientes que tienen un diente molar de primer o segundo molar cario con afectación pulpal en un diente vital
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Pulp enfermo/ Apex saludable
Pacientes que experimentan pulpitis irreversible o necrosis pulpal en un diente molar del primer o segundo bajo
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Pulpa enfermo/apex enfermo
Los pacientes que experimentan pulpitis irreversible o necrosis pulpal en un diente molar del primer o segundo bajo y tienen sensibilidad a la palpación/percusión debido a la periodontitis apical o demuestran evidencia radiográfica de patología periapical
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Alodinia mecánica
Periodo de tiempo: Base
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Arco ipsilateral completo y diente de mordida específica
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Base
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Alodinia mecánica
Periodo de tiempo: 10 minutos de anestesia post-local
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Arco ipsilateral completo y diente de mordida específica
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10 minutos de anestesia post-local
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Sensibilización central
Periodo de tiempo: Base
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Fuerza de mordida específica del diente contralateral
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Base
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Sensibilización central
Periodo de tiempo: 10 minutos de anestesia post-local
|
Fuerza de mordida específica del diente contralateral
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10 minutos de anestesia post-local
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
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Evaluación de la vitalidad del diente
Periodo de tiempo: Base
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Prueba de frío y prueba de pulpa eléctrica
|
Base
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Evaluación de la vitalidad del diente
Periodo de tiempo: 10 minutos de anestesia post-local
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Prueba de frío y prueba de pulpa eléctrica
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10 minutos de anestesia post-local
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Puntaje de calificación de dolor numérico
Periodo de tiempo: Base
|
Dolor informado por el paciente en escala 0-10
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Base
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Puntaje de calificación de dolor numérico
Periodo de tiempo: 10 minutos de anestesia post-local
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Dolor informado por el paciente en escala 0-10
|
10 minutos de anestesia post-local
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Colaboradores e Investigadores
Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Varvara Vanessa Chrepa, DDS, MS, PhD, Rutgers School of Dental Medicine
- Investigador principal: Gayathri Subramanian, PhD, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
Fechas de registro del estudio
Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
16 de mayo de 2025
Finalización primaria (Estimado)
1 de abril de 2026
Finalización del estudio (Estimado)
1 de noviembre de 2026
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
20 de febrero de 2025
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
20 de febrero de 2025
Publicado por primera vez (Actual)
25 de febrero de 2025
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
24 de julio de 2025
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
22 de julio de 2025
Última verificación
1 de julio de 2025
Más información
Términos relacionados con este estudio
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades periodontales
- Enfermedades de la Boca
- Enfermedades Estomatognáticas
- Procesos Patológicos
- Enfermedades periapicales
- Enfermedades de la mandíbula
- Enfermedades de la pulpa dental
- Enfermedades de los dientes
- Periodontitis
- Periodontitis periapical
- Necrosis de la pulpa dental
- Necrosis
- Pulpitis
Otros números de identificación del estudio
- Pro2024002660
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
SÍ
Descripción del plan IPD
Los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados clave del estudio estarán disponibles después de la desidentificación a las personas que presentan una solicitud por escrito.
El protocolo de estudio y los documentos de consentimiento informado, y los datos agregados se compartirán en clinicaltrials.gov.
Los datos estarán disponibles unos 9 meses y terminarán 36 meses después de la publicación, si los investigadores cuyo uso propuesto de los datos ha sido aprobado por un comité de revisión independiente.
Marco de tiempo para compartir IPD
Un año después de completar el estudio y el análisis de datos
Criterios de acceso compartido de IPD
Los datos de los participantes individuales que subyacen a los resultados clave del estudio estarán disponibles después de la desidentificación a las personas que presentan una solicitud por escrito.
El protocolo de estudio y los documentos de consentimiento informado, y los datos agregados se compartirán en clinicaltrials.gov.
Los datos estarán disponibles unos 9 meses y terminarán 36 meses después de la publicación, si los investigadores cuyo uso propuesto de los datos ha sido aprobado por un comité de revisión independiente.
Tipo de información de apoyo para compartir IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDIO
- CIF
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
No
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
No
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .