Medições de força de mordida
22 de julho de 2025 atualizado por: Gayathri Subramanian, Rutgers, The State University of New Jersey
Explorando uma base neuropática para dor pulpar aguda- um piloto clínico
Resumo: A dor dental aguda de decaimento não tratada geralmente leva os pacientes a salas de emergência (ERS), onde a falta de tratamento odontológico definitivo resulta em quase 75% desses pacientes que recebem analgésicos, predominantemente opióides.
Abordar a necessidade de alternativas de dor não opióide é crucial.
Evidências emergentes sugerem que a dor dental das condições pulpar e periodontal (afetando o nervo do dente e os tecidos circundantes) envolve mecanismos neuropáticos, como alodinia mecânica (MA) e sensibilização central (CS).
Esses mecanismos podem amplificar a percepção da dor, causando ações tipicamente não pintais, como mastigar, se tornarem dolorosas e resultando em hipersensibilidade que se estende além do dente afetado.
Identificar confiáveis esses mecanismos com medidas quantitativas pode apoiar a avaliação da dor melhorada e o tratamento não-opióide direcionado.
Este estudo de coorte prospectivo minimamente invasivo usará o dispositivo Innobyte® aprovado pela FDA, uma ferramenta precisa de medição de força de mordida, para avaliar a saúde periodontal e quantificar os limiares de dor mecânica em pacientes que requer tratamento endodôntico (terapia canal radicular).
Visão geral do estudo
Status
Recrutamento
Descrição detalhada
Este estudo tem como objetivo validar mecanismos neuropáticos como alvos terapêuticos, quantificando a alodinia mecânica induzida por dor de dente.
Poderia potencialmente apoiar o uso de medicamentos para dor neuropática, como a gabapentina, como adjuntos ao manejo tradicional da dor.
As descobertas do estudo também podem reduzir a dependência de opióides em ambientes de ER, beneficiando particularmente as populações carentes com acesso limitado ao atendimento odontológico.
Essa abordagem inovadora desafia as visões convencionais sobre dor dental e pode fornecer a base para pesquisas futuras.
Tipo de estudo
Observacional
Inscrição (Estimado)
112
Contactos e Locais
Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.
Contato de estudo
- Nome: Gayathri D Subramanian, PhD, DMD
- Número de telefone: 973 972 3418
- E-mail: subramga@sdm.rutgers.edu
Locais de estudo
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-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Estados Unidos, 07103
- Recrutamento
- Rutgers School of Dental Medicine
-
Contato:
- Vanessa Chrepa, DDS,MS, PhD
- Número de telefone: 973-972-7331
- E-mail: vanessa.chrepa@rutgers.edu
-
Contato:
- Gayathri Subramanian, DMD, PhD
- Número de telefone: 973-972-2444
- E-mail: subramga@sdm.rutgers.edu
-
Investigador principal:
- Vanessa Chrepa, DDS, MS, PhD
-
Investigador principal:
- Gayathri Subramanian, DMD, PhD
-
-
Critérios de participação
Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Não
Método de amostragem
Amostra Não Probabilística
População do estudo
Individuals who present to Rutgers School of Dental Medicine for a lower 1st or 2nd molar filling in an otherwise healthy tooth, i.e., does not have large decay that has already infected the nerve of the tooth, or there is increased mobility due to gum disease or a root canal treatment on a lower molar tooth and there is no history of injury to the tooth, or for a lower molar root canal treatment in the 1st or second molar tooth will be enrolled in this study.
Descrição
Critérios de inclusão:
- Indivíduos que se apresentam para
- Um preenchimento molar 1 ou 2 inferior em um dente saudável, isto é, não possui grande cárie que já infectou o nervo do dente, ou há maior mobilidade devido a doenças gengivais ou tratamento de canal radicular em um dente molar inferior e não há histórico de lesão no dente, ou
- um tratamento mais baixo do canal radicular molar e
- são 18 anos ou mais
- Capazes de fornecer consentimento informado, são elegíveis para participar do estudo, desde que satisfazem os critérios abaixo.
- O dente oposto está presente, livre de sintomas e possui estrutura dentária adequada que permite fazer contato com o dente contra o qual morde e
- são de língua inglesa
Critérios de exclusão:
- Qualquer paciente, mesmo que satisfaz os critérios acima, pode não participar se alguma das abaixo for verdadeira:
- A capacidade comprometida de proteger seu interesse próprio, por exemplo, prisioneiros, crianças, mulheres grávidas, pacientes com incapacidade intelectual/cognitiva não estão incluídos no estudo.
- Tome medicamentos para dor prescrita para condições de saúde de longa data
- Dependência de dependência/ substância
- Inchaço que se estende além do dente em questão
- Já estão tomando um antibiótico para tratar uma infecção/inchaço
- Faltando molar complementar no mesmo ou oposto do lado da boca
- Faltando mais de 2 dentes em um quadrante (além do 3º molares)
- Qualquer outro molar no par, na lateral do dente de interesse ou do par molar do outro lado
- O paciente tomou um medicamento para dor nas últimas 6 horas
Plano de estudo
Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Controles saudáveis
Pacientes que precisam de uma restauração em um dente vital, mas carioso, inferior ou segundo molar
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Polpa afetada/ápice saudável
Pacientes que têm um dente molar 1º ou segundo baixo carioso com envolvimento pulpar em um dente vital
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Polpa doente/ ápice saudável
Pacientes que sofrem de pulpite irreversível ou necrose pulpar em um dente inferior 1º ou segundo molar
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Pulpa doente/ápice doente
Pacientes que experimentam pulpite irreversível ou necrose pulpar em um dente mais baixo ou segundo molar e têm sensibilidade à palpação/percussão devido a periodontite apical ou demonstram evidências radiográficas de patologia periapicais
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Alodynia mecânica
Prazo: Linha de base
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Arco completo ipsilateral e força de mordida específica de dente
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Linha de base
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Alodynia mecânica
Prazo: 10 minutos após a anestesia local
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Arco completo ipsilateral e força de mordida específica de dente
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10 minutos após a anestesia local
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Sensibilização central
Prazo: Linha de base
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Força de mordida específica de dente contralateral
|
Linha de base
|
|
Sensibilização central
Prazo: 10 minutos após a anestesia local
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Força de mordida específica de dente contralateral
|
10 minutos após a anestesia local
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Medidas de resultados secundários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
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Avaliação da vitalidade dentária
Prazo: Linha de base
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Teste a frio e teste de celulose elétrico
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Linha de base
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Avaliação da vitalidade dentária
Prazo: 10 minutos após a anestesia local
|
Teste a frio e teste de celulose elétrico
|
10 minutos após a anestesia local
|
|
Pontuação numérica de classificação de dor
Prazo: Linha de base
|
Dor relatada pelo paciente em 0-10 escala
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Linha de base
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Pontuação numérica de classificação de dor
Prazo: 10 minutos após a anestesia local
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Dor relatada pelo paciente em 0-10 escala
|
10 minutos após a anestesia local
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Colaboradores e Investigadores
É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Varvara Vanessa Chrepa, DDS, MS, PhD, Rutgers School of Dental Medicine
- Investigador principal: Gayathri Subramanian, PhD, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
Datas de registro do estudo
Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
16 de maio de 2025
Conclusão Primária (Estimado)
1 de abril de 2026
Conclusão do estudo (Estimado)
1 de novembro de 2026
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
20 de fevereiro de 2025
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
20 de fevereiro de 2025
Primeira postagem (Real)
25 de fevereiro de 2025
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
24 de julho de 2025
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
22 de julho de 2025
Última verificação
1 de julho de 2025
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- Pro2024002660
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
SIM
Descrição do plano IPD
Dados individuais dos participantes subjacentes aos principais resultados do estudo estarão disponíveis após a desidentificação para indivíduos que enviam uma solicitação por escrito.
O protocolo do estudo e os documentos de consentimento informados, e os dados agregados serão compartilhados em clínicos.
Os dados serão disponibilizados cerca de 9 meses e terminam 36 meses após a publicação, se os investigadores cujo uso proposto dos dados tiver sido aprovado por um comitê de revisão independente.
Prazo de Compartilhamento de IPD
Um ano após a conclusão do estudo e análise de dados
Critérios de acesso de compartilhamento IPD
Dados individuais dos participantes subjacentes aos principais resultados do estudo estarão disponíveis após a desidentificação para indivíduos que enviam uma solicitação por escrito.
O protocolo do estudo e os documentos de consentimento informados, e os dados agregados serão compartilhados em clínicos.
Os dados serão disponibilizados cerca de 9 meses e terminam 36 meses após a publicação, se os investigadores cujo uso proposto dos dados tiver sido aprovado por um comitê de revisão independente.
Tipo de informação de suporte de compartilhamento de IPD
- PROTOCOLO DE ESTUDO
- CIF
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
Não
Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .