Измерения силы укуса
22 июля 2025 г. обновлено: Gayathri Subramanian, Rutgers, The State University of New Jersey
Изучение невропатической основы для острой боли пульпы- клинический пилот
Аннотация: Острая зубная боль от необработанного распада часто приводит пациентов в отделения неотложной помощи (ERS), где отсутствие окончательного лечения зубов приводит к тому, что почти 75% этих пациентов получают анальгетики, преимущественно опиоиды.
Решающее решение альтернативы неоооооооооооааааааааааааааааааааааааааааааров
Появляющиеся данные свидетельствуют о том, что стоматологическая боль из -за пульпы и пародонта (влияя на нерв и окружающие ткани зуба) включает в себя невропатические механизмы, такие как механическая аллодиния (MA) и центральная сенсибилизация (CS).
Эти механизмы могут усилить восприятие боли, вызывая обычно неприятные действия, такие как жевание, стать болезненным и привести к гиперчувствительности, выходящей за пределы пораженного зуба.
Достоверное идентификация этих механизмов с количественными показателями может поддерживать улучшенную оценку боли и целенаправленное неооооооооооооооооооооооооооооооо сигнал.
В этом минимально инвазивном проспективном когортном исследовании будет использоваться одобренное FDA устройство Innobyte®, точный инструмент измерения укус, для оценки здоровья пародонта и количественной оценки механических боли у пациентов, требующих эндодонтического лечения (терапия корневого канала).
Обзор исследования
Статус
Рекрутинг
Подробное описание
Это исследование направлено на проверку невропатических механизмов как терапевтических мишеней путем количественной оценки механической аллодинии, вызванной зубной болью.
Это может потенциально поддерживать использование невропатических обезболивающих препаратов, таких как Габапентин, в качестве дополнений к традиционному лечению боли.
Результаты исследования могут также снизить зависимость опиоидов в условиях ER, в частности, принося пользу недостаточно обслуживаемым популяциям с ограниченным доступом к стоматологической помощи.
Этот инновационный подход бросает вызов обычным взглядам на стоматологическую боль и может обеспечить основу для будущих исследований.
Тип исследования
Наблюдательный
Регистрация (Оцененный)
112
Контакты и местонахождение
В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.
Контакты исследования
- Имя: Gayathri D Subramanian, PhD, DMD
- Номер телефона: 973 972 3418
- Электронная почта: subramga@sdm.rutgers.edu
Места учебы
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Соединенные Штаты, 07103
- Рекрутинг
- Rutgers School of Dental Medicine
-
Контакт:
- Vanessa Chrepa, DDS,MS, PhD
- Номер телефона: 973-972-7331
- Электронная почта: vanessa.chrepa@rutgers.edu
-
Контакт:
- Gayathri Subramanian, DMD, PhD
- Номер телефона: 973-972-2444
- Электронная почта: subramga@sdm.rutgers.edu
-
Главный следователь:
- Vanessa Chrepa, DDS, MS, PhD
-
Главный следователь:
- Gayathri Subramanian, DMD, PhD
-
-
Критерии участия
Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Нет
Метод выборки
Невероятностная выборка
Исследуемая популяция
Люди, которые представляют в Школу стоматологической медицины Рутгерса для более низкого 1 -го или 2 -го молярного наполнения в здоровом зубе, т.е. не имеют большого распада, которое уже инфицировало нерв зуба, или наблюдается повышенная подвижность из -за заболевания десен или лечения корневого канала на более низком молярном зубе, и нет никакого повреждения в лечении лечения корневого корня в более низком уровне, в котором лечение корела -корнела. В этом лечении.
Описание
Критерии включения:
- Лица, которые представляют
- Более низкий 1 -й или 2 -й молярный наполнение в здоровом зубе, то есть не имеет большого распада, которое уже заразило нерв зуба, или наблюдается повышенная подвижность из -за заболеваний десен или лечения корневого канала на более низком молярном зубе, и в анамнезе нет повреждения зуба, или или нет повреждения зубо
- более низкая обработка молярного корневого канала и
- 18 лет и старше
- Способный предоставить информированное согласие, имеют право участвовать в исследовании, если они удовлетворяют критериям ниже.
- Противоположный зуб присутствует, без симптомов и имеет достаточную структуру зуба, которая позволяет ему вступать в контакт с зубом, с которым он кусает, и
- англоязычные
Критерии исключения:
- Любой пациент, даже если удовлетворить приведенные выше критерии, не может принять участие, если какое -либо из приведенного ниже верно:
- Скомпрометированная способность защищать свои интересы, например, для заключенных, детей, беременных, пациентов с интеллектуальной/когнитивной инвалидностью не включены в исследование.
- Принять рецептурные обезболивающие препараты для давних состояний здоровья
- Зависимость/ зависимость от субстанции
- Отек, который выходит за рамки рассматриваемого зуба
- Уже принимают антибиотик для лечения инфекции/отека
- Отсутствует дополнительная моляра на той же или противоположной стороне рта
- Отсутствует более 2 зубов в квадранте (кроме 3 -го моляра)
- Любой другой молярный в паре либо на стороне интересующего зуба, либо молярная пара на другой стороне болезненна для кусания давления или при «нажатии» зуба с помощью рукоятки зеркала рта
- Пациент принял обезболивающее в течение последних 6 часов
Учебный план
В этом разделе представлена подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.
Как устроено исследование?
Детали дизайна
Когорты и вмешательства
Группа / когорта |
|---|
|
Здоровые контроли
Пациенты, которым требуется восстановление на жизненно важном, но кариозном нижнем 1 -м или втором молярном зубе
|
|
Затронутая целлюлозная/здоровая вершина
Пациенты с кариозным 1 -м или вторым нижним молярным зубом с поражением пульки в жизненно важном зубе
|
|
Больная пульпа/ здоровая вершина
Пациенты, которые испытывают необратимый пульпит или некроз пульки в более низком 1 -м или втором молярном зубе
|
|
Больная пульпа/больная вершина
Пациенты, которые испытывают необратимый пульпит или некроз пульки в более низком 1 -м или втором молярном зубе и имеют нежность для пальпации/перкуссии из -за апикального периодонтита или демонстрируют рентгенографические доказательства периапической патологии
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Механическая аллодиния
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Ипсилатеральная полная арка и зуб, специфичная от укуса
|
Базовый уровень
|
|
Механическая аллодиния
Временное ограничение: 10 минут после локальной анестезии
|
Ипсилатеральная полная арка и зуб, специфичная от укуса
|
10 минут после локальной анестезии
|
|
Центральная сенсибилизация
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Контралатеральный зуб, специфичный укус
|
Базовый уровень
|
|
Центральная сенсибилизация
Временное ограничение: 10 минут после локальной анестезии
|
Контралатеральный зуб, специфичный укус
|
10 минут после локальной анестезии
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Оценка жизненной силы зуба
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Холодный тест и электрический тест на мякоть
|
Базовый уровень
|
|
Оценка жизненной силы зуба
Временное ограничение: 10 минут после локальной анестезии
|
Холодный тест и электрический тест на мякоть
|
10 минут после локальной анестезии
|
|
Оценка численного рейтинга боли
Временное ограничение: Базовый уровень
|
Больная боль в масштабе 0-10
|
Базовый уровень
|
|
Оценка численного рейтинга боли
Временное ограничение: 10 минут после локальной анестезии
|
Больная боль в масштабе 0-10
|
10 минут после локальной анестезии
|
Соавторы и исследователи
Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.
Следователи
- Главный следователь: Varvara Vanessa Chrepa, DDS, MS, PhD, Rutgers School of Dental Medicine
- Главный следователь: Gayathri Subramanian, PhD, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
Даты записи исследования
Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
16 мая 2025 г.
Первичное завершение (Оцененный)
1 апреля 2026 г.
Завершение исследования (Оцененный)
1 ноября 2026 г.
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
20 февраля 2025 г.
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
20 февраля 2025 г.
Первый опубликованный (Действительный)
25 февраля 2025 г.
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
24 июля 2025 г.
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
22 июля 2025 г.
Последняя проверка
1 июля 2025 г.
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- Pro2024002660
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
ДА
Описание плана IPD
Индивидуальные данные участника, которые лежат в основе ключевых результатов исследования, будут доступны после деорментатификации лицам, отправляющим письменный запрос.
Протокол исследования и документы информированного согласия, а также совокупные данные будут переданы на клиническом.gov.
Данные будут предоставлены около 9 месяцев и заканчиваются через 36 месяцев после публикации, если следователи, предлагаемые следователями, использование данных было одобрено независимым комитетом по рассмотрению.
Сроки обмена IPD
Через год после завершения исследования и анализа данных
Критерии совместного доступа к IPD
Индивидуальные данные участника, которые лежат в основе ключевых результатов исследования, будут доступны после деорментатификации лицам, отправляющим письменный запрос.
Протокол исследования и документы информированного согласия, а также совокупные данные будут переданы на клиническом.gov.
Данные будут предоставлены около 9 месяцев и заканчиваются через 36 месяцев после публикации, если следователи, предлагаемые следователями, использование данных было одобрено независимым комитетом по рассмотрению.
Совместное использование IPD Поддерживающий тип информации
- STUDY_PROTOCOL
- МКФ
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Нет
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
Нет
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .