Cette page a été traduite automatiquement et l'exactitude de la traduction n'est pas garantie. Veuillez vous référer au version anglaise pour un texte source.

Mesures de la force de morsure

22 juillet 2025 mis à jour par: Gayathri Subramanian, Rutgers, The State University of New Jersey

Exploration d'une base neuropathique pour la douleur pulpaire aiguë - un pilote clinique

Résumé: Les douleurs dentaires aiguës de la décroissance non traitée conduisent souvent les patients aux salles d'urgence (ER), où le manque de traitement dentaire définitif se traduit par près de 75% de ces patients recevant des analgésiques, principalement des opioïdes. Il est crucial de répondre à la nécessité d'alternatives de douleur non opioïdes. Les preuves émergentes suggèrent que la douleur dentaire des conditions pulpaires et parodontales (affectant le nerf de la dent et les tissus environnants) implique des mécanismes neuropathiques, tels que l'allodynie mécanique (MA) et la sensibilisation centrale (CS). Ces mécanismes peuvent amplifier la perception de la douleur, provoquant des actions généralement non peintes, comme la mastication, de devenir douloureuses et entraînant une hypersensibilité s'étendant au-delà de la dent affectée. L'identification de manière fiable de ces mécanismes avec des mesures quantitatives peut soutenir l'amélioration de l'évaluation de la douleur et un traitement non opioïde ciblé. Cette étude de cohorte prospective mini-invasive utilisera le dispositif InnoByte® approuvé par la FDA, un outil de mesure précis de la force morsure, pour évaluer la santé parodontale et pour quantifier les seuils de douleur mécanique chez les patients nécessitant un traitement endodontique (thérapie par canal radiculaire).

Aperçu de l'étude

Statut

Recrutement

Les conditions

Description détaillée

Cette étude vise à valider les mécanismes neuropathiques en tant que cibles thérapeutiques en quantifiant l'allodynie mécanique induite par les maux de dents. Il pourrait potentiellement soutenir l'utilisation de médicaments contre la douleur neuropathique, comme la gabapentine, comme adjonds à la gestion traditionnelle de la douleur. Les résultats de l'étude pourraient également réduire la dépendance aux opioïdes dans les milieux ER, en particulier bénéficiant des populations mal desservies avec un accès limité aux soins dentaires. Cette approche innovante remet en question les opinions conventionnelles sur les douleurs dentaires et pourrait fournir les bases de recherches futures.

Type d'étude

Observationnel

Inscription (Estimé)

112

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Coordonnées de l'étude

Nom: Gayathri D Subramanian, PhD, DMD
Numéro de téléphone: 973 972 3418
E-mail: subramga@sdm.rutgers.edu

Lieux d'étude

États-Unis
- New Jersey
  - Newark, New Jersey, États-Unis, 07103
    - Recrutement
    - Rutgers School of Dental Medicine
    - Contact:
      
      Vanessa Chrepa, DDS,MS, PhD
      
      Numéro de téléphone: 973-972-7331
      
      E-mail: vanessa.chrepa@rutgers.edu
    - Contact:
      
      Gayathri Subramanian, DMD, PhD
      
      Numéro de téléphone: 973-972-2444
      
      E-mail: subramga@sdm.rutgers.edu
    - Chercheur principal:
      
      Vanessa Chrepa, DDS, MS, PhD
    - Chercheur principal:
      
      Gayathri Subramanian, DMD, PhD

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

Adulte
Adulte plus âgé

Accepte les volontaires sains

Non

Méthode d'échantillonnage

Échantillon non probabiliste

Population étudiée

Les personnes qui se présentent à la Rutgers School of Dental Medicine pour une première ou 2ème randonnée en molaire inférieure dans une dent par ailleurs saine, c'est-à-dire ne connu pas une grande décroissance qui a déjà infecté le nerf de la dent molée, ou il n'y a pas de mobilité accrue en raison de la maladie des gencives ou d'un traitement pour le canal radiculaire sur une dent molaire inférieure et il n'y a pas d'antécédents de lésion de la dent, ou pour une étude molaire inférieure.

La description

Critères d'inclusion:

Les personnes qui présentent
Une garniture molaire 1er ou 2e plus faible dans une dent par ailleurs saine, c'est-à-dire n'a pas une grande décroissance qui a déjà infecté le nerf de la dent, ou il y a une mobilité accrue en raison d'une maladie des gencives ou d'un traitement du canal radiculaire sur une dent molaire plus faible et il n'y a pas d'antécédents de blessure à la dent, ou
un traitement du canal racinaire molaire inférieur, et
ont 18 ans ou plus
Capable de fournir un consentement éclairé, sont éligibles pour participer à l'étude, tant qu'ils satisfont aux critères ci-dessous.
La dent opposée est présente, sans symptôme et a une structure dentaire adéquate qui lui permet de prendre contact avec la dent contre laquelle il mord, et
sont anglophones

Critères d'exclusion:

Tout patient, même s'il satisfaisant les critères ci-dessus, peut ne pas participer si l'un des éléments ci-dessous est vrai:
Capacité compromise à protéger leur intérêt personnel, par exemple, les prisonniers, les enfants, les femmes enceintes, les patients souffrant d'incapacité intellectuelle / cognitive ne sont pas inscrits à l'étude.
Prendre des médicaments contre la douleur sur ordonnance pour des problèmes de santé de longue date
Dépendance / dépendance aux substances
Gonflement qui s'étend au-delà de la dent en question
Prennent déjà un antibiotique pour traiter une infection / gonflement
Molaire complémentaire manquant sur le même côté ou opposé de la bouche
Manquant plus de 2 dents dans un quadrant (autre que la 3e molaires)
Toute autre molaire dans la paire, soit sur le côté de la dent d'intérêt, soit la paire molaire de l'autre côté est douloureuse à la pression mordante ou à «taper» la dent avec la poignée du miroir de la bouche
Le patient a pris un médicament contre la douleur au cours des 6 dernières heures

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

Nombre de groupes / cohortes

Cohortes et interventions

Groupe / Cohorte
Contrôles sains Les patients qui ont besoin d'une restauration sur une 1ère molaire plus bas vitale mais carieuse
Pulpe affectée / apex sain Les patients qui ont une dent molaire 1er ou de deuxième molaire
Pulpe malade / apex sain Les patients qui souffrent de pulpite irréversible ou de nécrose pulpaire dans une 1ère dent molaire inférieure ou molaire
Pulpe malade / apex malade Les patients qui souffrent de pulpite irréversible ou de nécrose pulpaire dans une 1ère dent molaire inférieure ou deuxième et ont une sensibilité à la palpation / percussion en raison de la parodontite apicale ou démontrent des preuves radiographiques de pathologie périapicale

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Allodynie mécanique Délai: Base de base	Arc complet ipsilatérale et force de morsure spécifique	Base de base
Allodynie mécanique Délai: 10 minutes d'anesthésie post-locale	Arc complet ipsilatérale et force de morsure spécifique	10 minutes d'anesthésie post-locale
Sensibilisation centrale Délai: Base de base	Force de morsure spécifique à la dent controlatérale	Base de base
Sensibilisation centrale Délai: 10 minutes d'anesthésie post-locale	Force de morsure spécifique à la dent controlatérale	10 minutes d'anesthésie post-locale

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats	Description de la mesure	Délai
Évaluation de la vitalité des dents Délai: Base de base	Test à froid et pâte électrique	Base de base
Évaluation de la vitalité des dents Délai: 10 minutes d'anesthésie post-locale	Test à froid et pâte électrique	10 minutes d'anesthésie post-locale
Score de nulrical Douleur Rating Délai: Base de base	Douleur signalée par le patient à l'échelle 0-10	Base de base
Score de nulrical Douleur Rating Délai: 10 minutes d'anesthésie post-locale	Douleur signalée par le patient à l'échelle 0-10	10 minutes d'anesthésie post-locale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Rutgers, The State University of New Jersey

Collaborateurs

New Jersey Alliance for Clinical and Translational Science

Les enquêteurs

Chercheur principal: Varvara Vanessa Chrepa, DDS, MS, PhD, Rutgers School of Dental Medicine
Chercheur principal: Gayathri Subramanian, PhD, DMD, Rutgers School of Dental Medicine

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

16 mai 2025

Achèvement primaire (Estimé)

1 avril 2026

Achèvement de l'étude (Estimé)

1 novembre 2026

Dates d'inscription aux études

Première soumission

20 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

20 février 2025

Première publication (Réel)

25 février 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

24 juillet 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 juillet 2025

Dernière vérification

1 juillet 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Termes MeSH pertinents supplémentaires

Autres numéros d'identification d'étude

Pro2024002660

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

OUI

Description du régime IPD

Les données individuelles des participants qui sous-tendent les résultats clés de l'étude seront disponibles après la désidentification aux personnes qui ont soumis une demande écrite. Le protocole d'étude et les documents de consentement éclairés et les données agrégées seront partagées sur ClinicalTrials.gov. Les données seront mises à disposition environ 9 mois et se terminant 36 mois après la publication, si les enquêteurs dont l'utilisation proposée des données a été approuvée par un comité d'examen indépendant.

Délai de partage IPD

Un an après la fin de l'étude et l'analyse des données

Critères d'accès au partage IPD

Type d'informations de prise en charge du partage d'IPD

PROTOCOLE D'ÉTUDE
CIF

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .