Misurazioni della forza del morso
22 luglio 2025 aggiornato da: Gayathri Subramanian, Rutgers, The State University of New Jersey
Esplorazione di una base neuropatica per il dolore polpa acuto: un pilota clinico
Riassunto: il dolore dentale acuto da decadimento non trattato spesso guida i pazienti ai pronto soccorso (ERS), in cui la mancanza di trattamento dentale definitivo si traduce in quasi il 75% di questi pazienti che ricevono analgesici, prevalentemente oppioidi.
È cruciale affrontare la necessità di alternative al dolore non opioide.
Le prove emergenti suggeriscono che il dolore dentale da condizioni pulpali e parodontali (che colpisce il nervo del dente e i tessuti circostanti) comportano meccanismi neuropatici, come allodinia meccanica (MA) e sensibilizzazione centrale (CS).
Questi meccanismi possono amplificare la percezione del dolore, causando azioni tipicamente non dolorose, come la masticazione, per diventare dolorose e risultando in ipersensibilità che si estende oltre il dente interessato.
L'identificazione in modo affidabile questi meccanismi con misure quantitative può supportare una migliore valutazione del dolore e un trattamento non oppioide mirato.
Questo studio di coorte prospettico minimamente invasivo utilizzerà il dispositivo Innobyte® approvato dalla FDA, uno strumento di misurazione preciso della forza morso, per valutare la salute parodontale e quantificare le soglie del dolore meccanico nei pazienti che richiedono un trattamento endodontico (terapia del canale radicolare).
Panoramica dello studio
Stato
Reclutamento
Descrizione dettagliata
Questo studio mira a convalidare i meccanismi neuropatici come bersagli terapeutici quantificando allodinia meccanica indotta dal mal di denti.
Potrebbe potenzialmente supportare l'uso di farmaci per il dolore neuropatico, come Gabapentin, come aggiunte alla tradizionale gestione del dolore.
I risultati dello studio potrebbero anche ridurre la dipendenza da oppiacei nelle impostazioni ER, in particolare a beneficio delle popolazioni sottoservite con accesso limitato alle cure dentistiche.
Questo approccio innovativo sfida le opinioni convenzionali sul dolore dentale e può fornire le basi per la ricerca futura.
Tipo di studio
Osservativo
Iscrizione (Stimato)
112
Contatti e Sedi
Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.
Contatto studio
- Nome: Gayathri D Subramanian, PhD, DMD
- Numero di telefono: 973 972 3418
- Email: subramga@sdm.rutgers.edu
Luoghi di studio
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Stati Uniti, 07103
- Reclutamento
- Rutgers School of Dental Medicine
-
Contatto:
- Vanessa Chrepa, DDS,MS, PhD
- Numero di telefono: 973-972-7331
- Email: vanessa.chrepa@rutgers.edu
-
Contatto:
- Gayathri Subramanian, DMD, PhD
- Numero di telefono: 973-972-2444
- Email: subramga@sdm.rutgers.edu
-
Investigatore principale:
- Vanessa Chrepa, DDS, MS, PhD
-
Investigatore principale:
- Gayathri Subramanian, DMD, PhD
-
-
Criteri di partecipazione
I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
No
Metodo di campionamento
Campione non probabilistico
Popolazione di studio
Gli individui che si presentano alla Rutgers School of Dental Medicine per un 1 ° o 2 ° riempimento molare inferiore in un dente altrimenti sano, cioè non hanno un grande decadimento che ha già infettato il nervo del dente o che vi è una maggiore mobilità a causa della malattia gengivale o di un secondo cronometro alla radice che si sfruttano su un canoro molare e su un secondo studio molare.
Descrizione
Criteri di inclusione:
- Individui che si presentano per
- Un 1 ° o 2 ° riempimento molare inferiore in un dente altrimenti sano, cioè non ha un grande decadimento che ha già infettato il nervo del dente o c'è una maggiore mobilità a causa della malattia gengivale o di un trattamento con canale radicolare su un dente molare inferiore e non c'è storia di lesioni al dente, o
- un trattamento con canale molare inferiore e molare e
- hanno 18 anni o più
- In grado di fornire il consenso informato, possono partecipare allo studio, purché soddisfino i criteri di seguito.
- Il dente avversario è presente, privo di sintomi e ha una struttura del dente adeguata che gli consente di entrare in contatto con il dente su cui morde e
- sono di lingua inglese
Criteri di esclusione:
- Qualsiasi paziente, anche se soddisfare i criteri sopra, non può partecipare se uno dei seguenti è vero:
- La capacità compromessa di proteggere il proprio interesse personale, ad esempio prigionieri, bambini, donne in gravidanza, pazienti con disabilità intellettuale/cognitiva non sono iscritti allo studio.
- Prendi farmaci per il dolore da prescrizione per le condizioni di salute di lunga data
- Dipendenza da dipendenza/ sostanza
- Gonfiore che si estende oltre il dente in questione
- Stanno già prendendo un antibiotico per trattare un'infezione/gonfiore
- Molar complementare mancante sullo stesso lato o opposto della bocca
- Mancano più di 2 denti in un quadrante (diverso dal terzo molare)
- Qualsiasi altro molare nella coppia sul lato del dente di interesse o la coppia molare sull'altro lato è doloroso per morsi la pressione o su "toccare" il dente con la maniglia dello specchio della bocca
- Il paziente ha assunto un farmaco antidolorifico nelle ultime 6 ore
Piano di studio
Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Controlli sani
I pazienti che richiedono un restauro su un dente molare inferiore ma cario
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Pulp/apice sano influenzato
I pazienti che hanno un dente molare 1 ° o secondo inferiore cario con coinvolgimento polpa in un dente vitale
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Pasta malata/ apice sano
Pazienti che avvertono pulpite irreversibile o necrosi pulpale in un dente molare inferiore o secondo
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Pulp malato/apice malato
I pazienti che hanno una pulpite irreversibile o necrosi polpa in un dente molare inferiore o secondo e hanno tenerezza alla palpazione/percussione dovuta a parodontite apicale o dimostrano prove radiografiche della patologia periapicale
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Alledinia meccanica
Lasso di tempo: Basale
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La forza morso specifica per arco completo e dente
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Basale
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Alledinia meccanica
Lasso di tempo: 10 minuti di anestesia post-locale
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La forza morso specifica per arco completo e dente
|
10 minuti di anestesia post-locale
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Sensibilizzazione centrale
Lasso di tempo: Basale
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Forza di morso specifico per denti controlaterali
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Basale
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Sensibilizzazione centrale
Lasso di tempo: 10 minuti di anestesia post-locale
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Forza di morso specifico per denti controlaterali
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10 minuti di anestesia post-locale
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Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
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Valutazione della vitalità dei denti
Lasso di tempo: Basale
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Test a freddo e test della polpa elettrica
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Basale
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Valutazione della vitalità dei denti
Lasso di tempo: 10 minuti di anestesia post-locale
|
Test a freddo e test della polpa elettrica
|
10 minuti di anestesia post-locale
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Punteggio di valutazione del dolore numerico
Lasso di tempo: Basale
|
Dolore riportato dal paziente su scala 0-10
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Basale
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Punteggio di valutazione del dolore numerico
Lasso di tempo: 10 minuti di anestesia post-locale
|
Dolore riportato dal paziente su scala 0-10
|
10 minuti di anestesia post-locale
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Collaboratori e investigatori
Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.
Investigatori
- Investigatore principale: Varvara Vanessa Chrepa, DDS, MS, PhD, Rutgers School of Dental Medicine
- Investigatore principale: Gayathri Subramanian, PhD, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
Studiare le date dei record
Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
16 maggio 2025
Completamento primario (Stimato)
1 aprile 2026
Completamento dello studio (Stimato)
1 novembre 2026
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
20 febbraio 2025
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
20 febbraio 2025
Primo Inserito (Effettivo)
25 febbraio 2025
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
24 luglio 2025
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
22 luglio 2025
Ultimo verificato
1 luglio 2025
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- Pro2024002660
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
SÌ
Descrizione del piano IPD
I dati dei singoli partecipanti alla base dei risultati chiave dello studio saranno disponibili dopo la deidentificazione alle persone che presentano una richiesta scritta.
Il protocollo di studio e i documenti di consenso informato e i dati aggregati saranno condivisi su ClinicalTrials.gov.
I dati saranno resi disponibili circa 9 mesi e terminando 36 mesi dopo la pubblicazione, se gli investigatori il cui uso proposto dei dati è stato approvato da un comitato di revisione indipendente.
Periodo di condivisione IPD
Un anno dopo il completamento dello studio e l'analisi dei dati
Criteri di accesso alla condivisione IPD
I dati dei singoli partecipanti alla base dei risultati chiave dello studio saranno disponibili dopo la deidentificazione alle persone che presentano una richiesta scritta.
Il protocollo di studio e i documenti di consenso informato e i dati aggregati saranno condivisi su ClinicalTrials.gov.
I dati saranno resi disponibili circa 9 mesi e terminando 36 mesi dopo la pubblicazione, se gli investigatori il cui uso proposto dei dati è stato approvato da un comitato di revisione indipendente.
Tipo di informazioni di supporto alla condivisione IPD
- STUDIO_PROTOCOLLO
- ICF
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
No
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .