Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Bite Force -metingen

22 juli 2025 bijgewerkt door: Gayathri Subramanian, Rutgers, The State University of New Jersey

Een neuropathische basis verkennen voor acute pulpale pijn- een klinische piloot

Samenvatting: Acute tandheelkundige pijn van onbehandeld verval drijft patiënten vaak naar de eerste hulp (ER's), waarbij het gebrek aan definitieve tandheelkundige behandeling resulteert in bijna 75% van deze patiënten die analgetica krijgen, voornamelijk opioïden. Het aanpakken van de behoefte aan niet-opioïde pijnalternatieven is cruciaal. Opkomend bewijs suggereert dat tandpijn van pulpale en parodontale omstandigheden (die de zenuw en omliggende weefsels van de tand beïnvloeden) neuropathische mechanismen omvat, zoals mechanische allodynie (MA) en centrale sensibilisatie (CS). Deze mechanismen kunnen de pijnperceptie versterken, waardoor typisch niet-pijnlijke acties, zoals kauwen, pijnlijk worden en resulterend in overgevoeligheid die zich uitstrekt buiten de aangetaste tand. Het betrouwbaar identificeren van deze mechanismen met kwantitatieve maatregelen kan een verbeterde pijnbeoordeling en gerichte niet-opioïde behandeling ondersteunen. Deze minimaal invasieve prospectieve cohortstudie zal het door de FDA goedgekeurde InnoByte®-apparaat, een nauwkeurig bijtentool voor bijtenties, gebruiken om de parodontale gezondheid te evalueren en mechanische pijndrempels te kwantificeren bij patiënten die endodontische behandeling nodig hebben (wortelkanaaltherapie).

Studie Overzicht

Toestand

Werving

Conditie

Gedetailleerde beschrijving

Deze studie heeft als doel neuropathische mechanismen als therapeutische doelen te valideren door door kiespijn geïnduceerde mechanische allodynie te kwantificeren. Het zou mogelijk het gebruik van neuropathische pijnmedicijnen, zoals Gabapentin, kunnen ondersteunen als adjuncten aan traditioneel pijnbeheer. De bevindingen van de studie kunnen ook de opioïde -afhankelijkheid in ER -instellingen verminderen, met name ten goede komen aan achtergestelde populaties met beperkte toegang tot tandheelkundige zorg. Deze innovatieve aanpak betwist de conventionele opvattingen over tandheelkundige pijn en kan de basis vormen voor toekomstig onderzoek.

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

112

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Naam: Gayathri D Subramanian, PhD, DMD
Telefoonnummer: 973 972 3418
E-mail: subramga@sdm.rutgers.edu

Studie Locaties

Verenigde Staten
- New Jersey
  - Newark, New Jersey, Verenigde Staten, 07103
    - Werving
    - Rutgers School of Dental Medicine
    - Contact:
      
      Vanessa Chrepa, DDS,MS, PhD
      
      Telefoonnummer: 973-972-7331
      
      E-mail: vanessa.chrepa@rutgers.edu
    - Contact:
      
      Gayathri Subramanian, DMD, PhD
      
      Telefoonnummer: 973-972-2444
      
      E-mail: subramga@sdm.rutgers.edu
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Vanessa Chrepa, DDS, MS, PhD
    - Hoofdonderzoeker:
      
      Gayathri Subramanian, DMD, PhD

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

Volwassen
Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Nee

Bemonsteringsmethode

Niet-waarschijnlijkheidssteekproef

Studie Bevolking

Personen die zich voordoen aan de Rutgers School of Dental Medicine voor een lagere 1e of 2e molaire vulling in een anders gezonde tand, d.w.z. hebben geen groot verval dat de zenuw van de tand al heeft besmet, of er is een verhoogde mobiliteit door tandvleesaandoeningen of een wortelkanaalbehandeling op een lagere molaire tand en er is geen geschiedenis van letsel in de tand, of voor een lagere molaarwortel in deze studie.

Beschrijving

Inclusiecriteria:

Individuen die zich voordoen voor
Een lagere 1e of 2e molaire molaire vulling in een anders gezonde tand, d.w.z. heeft geen groot verval dat de zenuw van de tand al heeft geïnfecteerd, of er is een verhoogde mobiliteit als gevolg van tandvleesaandoeningen of een wortelkanaalbehandeling op een lagere molaire tand en er is geen geschiedenis van letsel aan de tand, of
een lagere molaire wortelkanaalbehandeling, en
zijn 18 jaar of ouder
In staat om geïnformeerde toestemming te geven, komen in aanmerking om deel te nemen aan het onderzoek, zolang ze aan de onderstaande criteria voldoen.
De tegengestelde tand is aanwezig, symptoomvrij en heeft voldoende tandstructuur waarmee het contact kan maken met de tand waarmee hij bijt, en
zijn Engels sprekend

Uitsluitingscriteria:

Elke patiënt, zelfs als het voldoet aan de bovenstaande criteria, neemt mogelijk niet deel als een van de onderstaande waar is:
Gecompromitteerd vermogen om hun eigenbelang te bewaken, bijvoorbeeld, gevangenen, kinderen, zwangere vrouwen, patiënten met intellectuele/cognitieve handicap zijn niet ingeschreven voor het onderzoek.
Neem voorgeschreven pijnstillers voor langdurige gezondheidsproblemen
Verslaving/ substantie -afhankelijkheid
Zwelling die zich in kwestie verder uitstrekt
Nemen al een antibioticum om een infectie/zwelling te behandelen
Het ontbreken van complementaire mola aan dezelfde of tegenovergestelde kant van de mond
Ik mis meer dan 2 tanden in een kwadrant (anders dan 3e kiezen)
Elke andere kies in het paar, hetzij aan de zijkant van de tand van interesse of het molaire paar aan de andere kant, is pijnlijk voor bijtende druk of bij het 'tikken' van de tand met het handvat van de mondspiegel
De patiënt heeft in de afgelopen 6 uur pijnstillers genomen

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Aantal groepen / cohorten

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Gezonde controles Patiënten die een restauratie nodig hebben op een vitale maar carieuze onderste 1e of tweede molaire tand
Aangetaste pulp/gezonde top Patiënten die een carieuze 1e of tweede onderste molaire tand hebben met pulpale betrokkenheid bij een vitale tand
Zieke pulp/ gezonde top Patiënten die onomkeerbare pulpitis of pulpale necrose ervaren in een lagere 1e of tweede molaire tand
Zieke pulp/zieke apex Patiënten die onomkeerbare pulpitis of pulpale necrose ervaren in een lagere 1e of tweede molaire tand en gevoeligheid hebben voor palpatie/percussie als gevolg van apicale parodontitis of radiografisch bewijs van periapische pathologie aantonen

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Mechanische allodynie Tijdsspanne: Basislijn	Ipsilaterale volledige boog- en tandspecifieke bijt-kracht	Basislijn
Mechanische allodynie Tijdsspanne: 10 minuten na lokale anesthesie	Ipsilaterale volledige boog- en tandspecifieke bijt-kracht	10 minuten na lokale anesthesie
Centrale sensibilisatie Tijdsspanne: Basislijn	Contralaterale tandspecifieke bijt-kracht	Basislijn
Centrale sensibilisatie Tijdsspanne: 10 minuten na lokale anesthesie	Contralaterale tandspecifieke bijt-kracht	10 minuten na lokale anesthesie

Secundaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat	Maatregel Beschrijving	Tijdsspanne
Beoordeling van tandvitaliteit Tijdsspanne: Basislijn	Koude test en elektrische pulptest	Basislijn
Beoordeling van tandvitaliteit Tijdsspanne: 10 minuten na lokale anesthesie	Koude test en elektrische pulptest	10 minuten na lokale anesthesie
Numerieke pijnstiller score Tijdsspanne: Basislijn	Met de patiënt gerapporteerde pijn op 0-10 schaal	Basislijn
Numerieke pijnstiller score Tijdsspanne: 10 minuten na lokale anesthesie	Met de patiënt gerapporteerde pijn op 0-10 schaal	10 minuten na lokale anesthesie

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Medewerkers

New Jersey Alliance for Clinical and Translational Science

Onderzoekers

Hoofdonderzoeker: Varvara Vanessa Chrepa, DDS, MS, PhD, Rutgers School of Dental Medicine
Hoofdonderzoeker: Gayathri Subramanian, PhD, DMD, Rutgers School of Dental Medicine

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

16 mei 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

1 april 2026

Studie voltooiing (Geschat)

1 november 2026

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

20 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

20 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

24 juli 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 juli 2025

Laatst geverifieerd

1 juli 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden

Andere studie-ID-nummers

Pro2024002660

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

Beschrijving IPD-plan

Individuele deelnemersgegevens die ten grondslag liggen aan de belangrijkste resultaten van het onderzoek zullen beschikbaar zijn na deïdentification voor personen die een schriftelijk verzoek indienen. Het studieprotocol en geïnformeerde toestemmingsdocumenten en geaggregeerde gegevens zullen worden gedeeld op ClinicalTrials.gov. De gegevens worden ongeveer 9 maanden beschikbaar gesteld en eindigen 36 maanden na publicatie, als de onderzoekers wiens voorgestelde gebruik van de gegevens zijn goedgekeurd door een onafhankelijke beoordelingscommissie.

IPD-tijdsbestek voor delen

Een jaar na voltooiing van de studie- en gegevensanalyse

IPD-toegangscriteria voor delen

IPD delen Ondersteunend informatietype

LEERPROTOCOOL
ICF

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .