Denna sida har översatts automatiskt och översättningens korrekthet kan inte garanteras. Vänligen se engelsk version för en källtext.

Mätning av bettkraft

22 juli 2025 uppdaterad av: Gayathri Subramanian, Rutgers, The State University of New Jersey

Utforska en neuropatisk grund för akut pulpal smärta- en klinisk pilot

Sammanfattning: Akut tandvärk från obehandlad förfall driver ofta patienter till akutmottagningar (ER), där bristen på definitiv tandbehandling resulterar i nästan 75% av dessa patienter som får smärtstillande medel, främst opioider. Att ta itu med behovet av alternativ för icke-opioidsmärta är avgörande. Nya bevis tyder på att tandvärk från massa och periodontalt förhållanden (som påverkar tandens nerv och omgivande vävnader) involverar neuropatiska mekanismer, såsom mekanisk allodynia (MA) och central sensibilisering (CS). Dessa mekanismer kan förstärka smärtuppfattningen, vilket typiskt orsakar icke-smälta handlingar, som att tugga, att bli smärtsamma och resultera i att överkänslighet sträcker sig bortom den drabbade tanden. Pålitligt att identifiera dessa mekanismer med kvantitativa åtgärder kan stödja förbättrad smärtbedömning och riktad icke-opioidbehandling. Denna minimalt invasiva prospektiva kohortstudie kommer att använda den FDA-godkända Innobyte®-enheten, ett exakt mätverktyg för bitkraft för att utvärdera periodontal hälsa och för att kvantifiera mekaniska smärttrösklar hos patienter som kräver endodontisk behandling (rotkanalterapi).

Studieöversikt

Status

Rekrytering

Betingelser

Detaljerad beskrivning

Denna studie syftar till att validera neuropatiska mekanismer som terapeutiska mål genom att kvantifiera tandvärk-inducerad mekanisk allodynia. Det kan potentiellt stödja användningen av neuropatiska smärtläkemedel, som gabapentin, som tillägg till traditionell smärtbehandling. Studiens resultat kan också minska opioidberoende i ER -inställningar, särskilt gynna undervärda populationer med begränsad tillgång till tandvård. Denna innovativa tillvägagångssätt utmanar konventionella åsikter om tandvärk och kan ge grunden för framtida forskning.

Studietyp

Observationell

Inskrivning (Beräknad)

112

Kontakter och platser

Det här avsnittet innehåller kontaktuppgifter för dem som genomför studien och information om var denna studie genomförs.

Studiekontakt

Studieorter

  • Förenta staterna
    • New Jersey
      • Newark, New Jersey, Förenta staterna, 07103
        • Rekrytering
        • Rutgers School of Dental Medicine
        • Kontakt:
        • Kontakt:
        • Huvudutredare:
          • Vanessa Chrepa, DDS, MS, PhD
        • Huvudutredare:
          • Gayathri Subramanian, DMD, PhD

Deltagandekriterier

Forskare letar efter personer som passar en viss beskrivning, så kallade behörighetskriterier. Några exempel på dessa kriterier är en persons allmänna hälsotillstånd eller tidigare behandlingar.

Urvalskriterier

Åldrar som är berättigade till studier

  • Vuxen
  • Äldre vuxen

Tar emot friska volontärer

Nej

Testmetod

Icke-sannolikhetsprov

Studera befolkning

Individer som presenterar för Rutgers School of Dental Medicine för en lägre 1: a eller 2: a molfyllning i en annars frisk tand, dvs har inte en stor förfall som redan har infekterat nervens nerv, eller det finns ökad rörlighet på grund av gummisjukdom eller en rotkanalbehandling på en lägre molar och det finns ingen historia av skador till tanden, eller för en lägre rottrotor eller en andra moln som kommer att vara inregistrerade i denna moln som är inregistrerat i denna tandskada till tanden, eller för en lägre rottrotal eller en andra moln som kommer att vara inregistrerade i denna moln i denna moln i denna tand.

Beskrivning

Inkluderingskriterier:

  • Individer som presenterar för
  • En lägre 1: a eller 2: a molfyllning i en annars frisk tand, dvs har inte stort förfall som redan har infekterat nervens nerv, eller det finns ökad rörlighet på grund av tandköttssjukdom eller en rotkanalbehandling på en lägre molartand och det finns ingen historia av skador på tanden, eller det
  • en lägre molär rotkanalbehandling och
  • är 18 år eller äldre
  • Kan tillhandahålla informerat samtycke är berättigade att delta i studien, så länge de uppfyller kriterierna nedan.
  • Den motsatta tanden är närvarande, symptomfri och har tillräcklig tandstruktur som gör att den kan ta kontakt med den tanden den biter mot och
  • är engelsktalande

Uteslutningskriterier:

  • Varje patient, även om det är sant att uppfylla kriterierna ovan, kanske inte deltar om någon av nedanstående är sanna:
  • Komprometterad förmåga att skydda sitt egenintresse, för t.ex. fångar, barn, gravida kvinnor, patienter med intellektuell/kognitiv funktionshinder är inte inskrivna i studien.
  • Ta receptbelagda smärtmediciner för långvariga hälsotillstånd
  • Beroende/ substansberoende
  • Svullnad som sträcker sig bortom tanden i fråga
  • Tar redan ett antibiotikum för att behandla en infektion/svullnad
  • Saknar kompletterande molar på samma eller motsatta sida av munnen
  • Saknar mer än två tänder i en kvadrant (utom 3: e molar)
  • Alla andra molära i paret antingen på sidan av tanden av intresse eller det molära paret på andra sidan är smärtsamt att bita tryck eller när du tappar "tanden med munnen på munnen
  • Patienten har tagit smärtmedicin under de senaste 6 timmarna

Studieplan

Det här avsnittet ger detaljer om studieplanen, inklusive hur studien är utformad och vad studien mäter.

Hur är studien utformad?

Designdetaljer

Kohorter och interventioner

Grupp / Kohort
Friska kontroller
Patienter som behöver en restaurering på en vital men karious lägre 1: a eller andra molartand
Påverkad massa/frisk topp
Patienter som har en karious 1 eller andra lägre molartand med mördalinvolvering i en viktig tand
Sjuk massa/ frisk topp
Patienter som upplever irreversibel pulpit eller pulpal nekros i en lägre 1: a eller andra molär tand
Sjuk massa/sjuk spets
Patienter som upplever irreversibel pulpit eller pulpal nekros i en lägre 1: a eller andra molär tand och har ömhet mot palpation/slagverk på grund av apikal periodontit eller demonstrera radiografiska bevis på periapisk patologi

Vad mäter studien?

Primära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Mekanisk allodynia
Tidsram: Baslinje
Ipsilateral full båge och tandspecifik bettkraft
Baslinje
Mekanisk allodynia
Tidsram: 10 minuter post-lokal anestesi
Ipsilateral full båge och tandspecifik bettkraft
10 minuter post-lokal anestesi
Central sensibilisering
Tidsram: Baslinje
Kontralateral tandspecifik bettkraft
Baslinje
Central sensibilisering
Tidsram: 10 minuter post-lokal anestesi
Kontralateral tandspecifik bettkraft
10 minuter post-lokal anestesi

Sekundära resultatmått

Resultatmått
Åtgärdsbeskrivning
Tidsram
Bedömning av tandens vitalitet
Tidsram: Baslinje
Kalltest och elektrisk massaprov
Baslinje
Bedömning av tandens vitalitet
Tidsram: 10 minuter post-lokal anestesi
Kalltest och elektrisk massaprov
10 minuter post-lokal anestesi
Numerisk smärtvärdering
Tidsram: Baslinje
Patientrapporterad smärta på 0-10 skala
Baslinje
Numerisk smärtvärdering
Tidsram: 10 minuter post-lokal anestesi
Patientrapporterad smärta på 0-10 skala
10 minuter post-lokal anestesi

Samarbetspartners och utredare

Det är här du hittar personer och organisationer som är involverade i denna studie.

Sponsor

Rutgers, The State University of New Jersey

Samarbetspartners

New Jersey Alliance for Clinical and Translational Science

Utredare

  • Huvudutredare: Varvara Vanessa Chrepa, DDS, MS, PhD, Rutgers School of Dental Medicine
  • Huvudutredare: Gayathri Subramanian, PhD, DMD, Rutgers School of Dental Medicine

Studieavstämningsdatum

Dessa datum spårar framstegen för inlämningar av studieposter och sammanfattande resultat till ClinicalTrials.gov. Studieposter och rapporterade resultat granskas av National Library of Medicine (NLM) för att säkerställa att de uppfyller specifika kvalitetskontrollstandarder innan de publiceras på den offentliga webbplatsen.

Studera stora datum

Studiestart (Faktisk)

16 maj 2025

Primärt slutförande (Beräknad)

1 april 2026

Avslutad studie (Beräknad)

1 november 2026

Studieregistreringsdatum

Först inskickad

20 februari 2025

Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna

20 februari 2025

Första postat (Faktisk)

25 februari 2025

Uppdateringar av studier

Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)

24 juli 2025

Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna

22 juli 2025

Senast verifierad

1 juli 2025

Mer information

Termer relaterade till denna studie

Ytterligare relevanta MeSH-villkor

Andra studie-ID-nummer

  • Pro2024002660

Plan för individuella deltagardata (IPD)

Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?

JA

IPD-planbeskrivning

Enskilda deltagarnas data som ligger till grund för studiens viktigaste resultat kommer att finnas tillgängliga efter avidentifiering till individer som skickar en skriftlig begäran. Studieprotokollet och informerade samtyckedokument och sammanlagda data kommer att delas på ClinicalTrials.gov. Uppgifterna kommer att göras tillgängliga cirka 9 månader och slutar 36 månader efter publiceringen, om utredarna vars föreslagna användning av uppgifterna har godkänts av en oberoende granskningskommitté.

Tidsram för IPD-delning

Ett år efter avslutad studie och dataanalys

Kriterier för IPD Sharing Access

Enskilda deltagarnas data som ligger till grund för studiens viktigaste resultat kommer att finnas tillgängliga efter avidentifiering till individer som skickar en skriftlig begäran. Studieprotokollet och informerade samtyckedokument och sammanlagda data kommer att delas på ClinicalTrials.gov. Uppgifterna kommer att göras tillgängliga cirka 9 månader och slutar 36 månader efter publiceringen, om utredarna vars föreslagna användning av uppgifterna har godkänts av en oberoende granskningskommitté.

IPD-delning som stöder informationstyp

  • STUDY_PROTOCOL
  • ICF

Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument

Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt

Nej

Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt

Nej

Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .

Prenumerera