咬合力测量
2025年7月22日 更新者：Gayathri Subramanian、Rutgers, The State University of New Jersey
探索急性牙髓疼痛的神经性基础 - 临床飞行员
摘要：未经治疗的衰减所产生的急性牙齿疼痛通常会使患者到急诊室（ERS），在这种情况下，缺乏确定的牙齿治疗导致这些患者中有近75％接受镇痛药，主要是阿片类药物。
满足对非阿片类疼痛替代的需求至关重要。
新兴的证据表明，牙髓和牙周疾病（影响牙齿神经和周围组织）的牙齿疼痛涉及神经性机制，例如机械性异常（MA）和中央敏化（CS）。
这些机制可以扩大疼痛感知，从而导致诸如咀嚼，变得疼痛，并导致超敏反应延伸到受影响的牙齿之外。
通过定量措施可靠地识别这些机制可以支持改善疼痛评估和靶向非阿片类药物治疗。
这项微创的前瞻性队列研究将使用由FDA批准的Innobyte®设备（一种精确的咬合力测量工具）来评估牙周健康状况并量化需要牙髓治疗的患者的机械疼痛阈值（根管治疗）。
研究概览
详细说明
这项研究旨在通过量化牙痛诱导的机械性异常症来验证神经性机制作为治疗靶标。
它可能支持使用神经性止痛药，例如加巴喷丁，作为传统疼痛管理的辅助手段。
该研究的发现还可以减少ER环境中阿片类药物的依赖，特别是使服务不足的人群受益，获得牙科护理的机会有限。
这种创新的方法挑战了对牙齿疼痛的传统观点，并可能为将来的研究奠定基础。
研究类型
观察性的
注册 (估计的)
112
联系人和位置
本节提供了进行研究的人员的详细联系信息，以及有关进行该研究的地点的信息。
学习联系方式
- 姓名：Gayathri D Subramanian, PhD, DMD
- 电话号码：973 972 3418
- 邮箱：subramga@sdm.rutgers.edu
学习地点
-
-
New Jersey
-
Newark、New Jersey、美国、07103
- 招聘中
- Rutgers School of Dental Medicine
-
接触：
- Vanessa Chrepa, DDS,MS, PhD
- 电话号码：973-972-7331
- 邮箱：vanessa.chrepa@rutgers.edu
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接触：
- Gayathri Subramanian, DMD, PhD
- 电话号码：973-972-2444
- 邮箱：subramga@sdm.rutgers.edu
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首席研究员：
- Vanessa Chrepa, DDS, MS, PhD
-
首席研究员：
- Gayathri Subramanian, DMD, PhD
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参与标准
研究人员寻找符合特定描述的人，称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。
资格标准
适合学习的年龄
- 成人
- 年长者
接受健康志愿者
不
取样方法
非概率样本
研究人群
在拉格斯牙科医学学校出席的个人，以较低的第一或第二磨牙填充牙齿，即，即没有大的衰变已经感染了牙齿的神经，或者由于牙齿较低的牙齿而在牙齿上没有牙齿的牙齿受伤，或者对较低的摩尔治疗或次要的牙齿治疗，或者是较低的摩尔治疗症状或次要的牙齿治疗，或者是在摩尔较低的牙齿上，或者是较低的摩尔治疗方法，或者是次要的。
描述
纳入标准：
- 出席的个人
- 较低的第一或第二磨牙填充在原本健康的牙齿中，即没有已经感染牙齿神经神经的大衰减，或者由于牙龈疾病或较低的摩尔牙齿上的根管治疗引起的迁移率增加，并且没有牙齿受伤的史，或
- 较低的摩尔根管处理，以及
- 18岁以上
- 只要能够满足以下标准，才有资格提供知情同意，有资格参加研究。
- 存在对立的牙齿，没有症状，并且具有足够的牙齿结构，使其可以与咬牙的牙齿接触，并且
- 说英语
排除标准：
- 即使满足上述标准，任何患者即使以下任何一个是正确的，也可能不会参加：
- 为例如囚犯，儿童，孕妇，智力/认知障碍患者的卫生能力妥协能力。
- 服用长期健康状况的处方止痛药
- 成瘾/物质依赖性
- 膨胀超出有关牙齿的肿胀
- 已经服用抗生素来治疗感染/肿胀
- 缺少在口腔相同或对面的互补磨牙
- 在象限中缺少2个以上的牙齿（除了第三磨牙以外）
- 这对的任何其他摩尔在感兴趣的牙齿的侧面或另一侧的磨牙对都痛苦地咬压，或者用嘴巴的手柄“敲击”牙齿时
- 患者在过去6小时内服用了止痛药
学习计划
本节提供研究计划的详细信息，包括研究的设计方式和研究的衡量标准。
研究是如何设计的？
设计细节
队列和干预
团体/队列 |
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健康控制
需要在重要但狂热的低1或第二摩尔牙齿上修复的患者
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影响纸浆/健康的顶点
患有牙齿牙齿的牙齿症状的患者，牙齿的牙齿介于重要牙齿的患者
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患病的纸浆/健康顶点
在较低的第一或第二摩尔牙齿中经历不可逆的牙髓炎或牙髓坏死的患者
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患病的纸浆/患病顶点
在较低的第一或第二摩尔牙齿中经历不可逆的牙髓炎或牙髓坏死的患者
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研究衡量的是什么？
主要结果指标
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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机械性异常
大体时间：基线
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同侧全弓和牙齿特异性咬合
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基线
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机械性异常
大体时间：本地麻醉后10分钟
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同侧全弓和牙齿特异性咬合
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本地麻醉后10分钟
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中央灵敏度
大体时间：基线
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对侧牙齿特异性咬合力
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基线
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中央灵敏度
大体时间：本地麻醉后10分钟
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对侧牙齿特异性咬合力
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本地麻醉后10分钟
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次要结果测量
结果测量 |
措施说明 |
大体时间 |
|---|---|---|
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评估牙齿活力
大体时间：基线
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冷测试和电纸浆测试
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基线
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评估牙齿活力
大体时间：本地麻醉后10分钟
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冷测试和电纸浆测试
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本地麻醉后10分钟
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数值疼痛评分评分
大体时间：基线
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0-10量表患者报告的疼痛
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基线
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数值疼痛评分评分
大体时间：本地麻醉后10分钟
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0-10量表患者报告的疼痛
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本地麻醉后10分钟
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合作者和调查者
在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。
调查人员
- 首席研究员：Varvara Vanessa Chrepa, DDS, MS, PhD、Rutgers School of Dental Medicine
- 首席研究员：Gayathri Subramanian, PhD, DMD、Rutgers School of Dental Medicine
研究记录日期
这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查，以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。
研究主要日期
学习开始 (实际的)
2025年5月16日
初级完成 (估计的)
2026年4月1日
研究完成 (估计的)
2026年11月1日
研究注册日期
首次提交
2025年2月20日
首先提交符合 QC 标准的
2025年2月20日
首次发布 (实际的)
2025年2月25日
研究记录更新
最后更新发布 (实际的)
2025年7月24日
上次提交的符合 QC 标准的更新
2025年7月22日
最后验证
2025年7月1日
更多信息
与本研究相关的术语
计划个人参与者数据 (IPD)
计划共享个人参与者数据 (IPD)？
是的
IPD 计划说明
基于该研究的关键结果的个体参与者数据将在提交书面请求的个人去识别后获得。
研究方案和知情同意文件以及汇总数据将在clinicaltrials.gov上共享。
如果提议使用数据的调查人员已获得独立审查委员会的批准，则将在发表后大约9个月内提供数据。
IPD 共享时间框架
完成研究和数据分析后一年
IPD 共享访问标准
基于该研究的关键结果的个体参与者数据将在提交书面请求的个人去识别后获得。
研究方案和知情同意文件以及汇总数据将在clinicaltrials.gov上共享。
如果提议使用数据的调查人员已获得独立审查委员会的批准，则将在发表后大约9个月内提供数据。
IPD 共享支持信息类型
- 研究方案
- 国际碳纤维联合会
药物和器械信息、研究文件
研究美国 FDA 监管的药品
不
研究美国 FDA 监管的设备产品
不
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