Bittkraftsmålinger
22. juli 2025 oppdatert av: Gayathri Subramanian, Rutgers, The State University of New Jersey
Utforske et nevropatisk grunnlag for akutt pulpal smerte- en klinisk pilot
Sammendrag: Akutt tannsmerter fra ubehandlet forfall driver ofte pasienter til akuttmottak (ER), der mangelen på definitive tannbehandling resulterer i nesten 75% av disse pasientene som får smertestillende, overveiende opioider.
Det er avgjørende å adressere behovet for ikke-opioide smertealternativer.
Fremvoksende bevis tyder på at tannsmerter fra pulpale og periodontale forhold (som påvirker tannens nerve og omgivende vev) involverer nevropatiske mekanismer, for eksempel mekanisk allodynia (MA) og sentral sensibilisering (CS).
Disse mekanismene kan forsterke smerteoppfatning, og forårsake typisk ikke-smertefulle handlinger, som tygging, til å bli smertefulle og føre til at overfølsomhet strekker seg utover den berørte tannen.
Å identifisere disse mekanismene med kvantitative tiltak kan støtte forbedret smertevurdering og målrettet ikke-opioidbehandling.
Denne minimalt invasive prospektive kohortstudien vil bruke den FDA-godkjente Innobyte®-enheten, et nøyaktig målehåndteringsverktøy for bittkraft, for å evaluere periodontal helse og for å kvantifisere mekaniske smerteterskler hos pasienter som krever endodontisk behandling (rotkanalbehandling).
Studieoversikt
Status
Rekruttering
Detaljert beskrivelse
Denne studien tar sikte på å validere nevropatiske mekanismer som terapeutiske mål ved å kvantifisere tannpine-indusert mekanisk allodynia.
Det kan potensielt støtte bruken av nevropatiske smertestillende medisiner, som gabapentin, som tillegg til tradisjonell smertehåndtering.
Studiens funn kan også redusere opioid -avhengigheten i ER -innstillinger, spesielt til fordel for undervurderte befolkninger med begrenset tilgang til tannpleie.
Denne innovative tilnærmingen utfordrer konvensjonelle syn på tannsmerter og kan gi grunnlaget for fremtidig forskning.
Studietype
Observasjonsmessig
Registrering (Antatt)
112
Kontakter og plasseringer
Denne delen inneholder kontaktinformasjon for de som utfører studien, og informasjon om hvor denne studien blir utført.
Studiekontakt
- Navn: Gayathri D Subramanian, PhD, DMD
- Telefonnummer: 973 972 3418
- E-post: subramga@sdm.rutgers.edu
Studiesteder
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, Forente stater, 07103
- Rekruttering
- Rutgers School of Dental Medicine
-
Ta kontakt med:
- Vanessa Chrepa, DDS,MS, PhD
- Telefonnummer: 973-972-7331
- E-post: vanessa.chrepa@rutgers.edu
-
Ta kontakt med:
- Gayathri Subramanian, DMD, PhD
- Telefonnummer: 973-972-2444
- E-post: subramga@sdm.rutgers.edu
-
Hovedetterforsker:
- Vanessa Chrepa, DDS, MS, PhD
-
Hovedetterforsker:
- Gayathri Subramanian, DMD, PhD
-
-
Deltakelseskriterier
Forskere ser etter personer som passer til en bestemt beskrivelse, kalt kvalifikasjonskriterier. Noen eksempler på disse kriteriene er en persons generelle helsetilstand eller tidligere behandlinger.
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Nei
Prøvetakingsmetode
Ikke-sannsynlighetsprøve
Studiepopulasjon
Personer som presenterer for Rutgers School of Dental Medicine for en lavere 1. eller 2. molar fylling i en ellers sunn tann, dvs. har ikke stort forfall som allerede har smittet nerven på tannen, eller det er økt mobilitet på grunn av tannkjøttsykdom eller en nedre mur på en lavere molar tann og det er ikke noe som kan være en annen som er en nedre molar.
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- Individer som presenterer for
- En lavere 1. eller 2. molar fylling i en ellers sunn tann, dvs. har ikke stort forfall som allerede har smittet nerven på tannen, eller det er økt mobilitet på grunn av tannkjøttsykdom eller en rotfyllingsbehandling på en lavere molar tann og det er ingen historie med skade på tannen, eller
- en lavere molar rotkanalbehandling, og
- er 18 år eller eldre
- I stand til å gi informert samtykke, er kvalifisert til å delta i studien, så lenge de tilfredsstiller kriteriene nedenfor.
- Den motsatte tannen er til stede, symptomfri og har tilstrekkelig tannstruktur som lar den få kontakt med tannen den biter mot, og
- er engelsktalende
Eksklusjonskriterier:
- Enhver pasient, selv om det å tilfredsstille kriteriene ovenfor, kan ikke delta hvis noen av de nedenfor er sant:
- Kompromittert evne til å beskytte sin egeninteresse, for f.eks. Fanger, barn, gravide, pasienter med intellektuell/kognitiv funksjonshemming er ikke påmeldt i studien.
- Ta reseptbelagte smertestillende medisiner for mangeårige helsemessige forhold
- Avhengighet/ stoffavhengighet
- Hevelse som strekker seg utover den aktuelle tannen
- Tar allerede et antibiotikum for å behandle en infeksjon/hevelse
- Mangler komplementær molar på samme eller motsatt side av munnen
- Mangler mer enn 2 tenner i en kvadrant (annet enn 3. molar)
- Enhver annen molar i paret enten på siden av tannen av interesse eller molarparet på den andre siden er smertefullt å bite i trykk eller ved å "tappe" tannen med munnspeilet
- Pasienten har tatt smertestillende medisiner i løpet av de siste 6 timene
Studieplan
Denne delen gir detaljer om studieplanen, inkludert hvordan studien er utformet og hva studien måler.
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
Kohorter og intervensjoner
Gruppe / Kohort |
|---|
|
Sunne kontroller
Pasienter som trenger en restaurering på en viktig, men karious nedre 1st eller andre molar tann
|
|
Berørt masse/sunn spiss
Pasienter som har en karious 1. eller andre lavere molar tann med pulpal involvering i en viktig tann
|
|
Syk masse/ sunn spiss
Pasienter som opplever irreversibel palpitt eller pulpal nekrose i en lavere 1st eller andre molar tann
|
|
Syket masse/syk spiss
Pasienter som opplever irreversibel palpit eller pulpal nekrose i en lavere 1. eller andre molar tann og har ømhet til palpasjon/perkusjon på grunn av apikal periodontitt eller demonstrerer radiografisk bevis på periapikal patologi
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Mekanisk allodynia
Tidsramme: Baseline
|
Ipsilateral full bue og tannspesifikk bittkraft
|
Baseline
|
|
Mekanisk allodynia
Tidsramme: 10 minutter etter lokalbedøvelse
|
Ipsilateral full bue og tannspesifikk bittkraft
|
10 minutter etter lokalbedøvelse
|
|
Sentral sensibilisering
Tidsramme: Baseline
|
Kontralateral tannspesifikk bittkraft
|
Baseline
|
|
Sentral sensibilisering
Tidsramme: 10 minutter etter lokalbedøvelse
|
Kontralateral tannspesifikk bittkraft
|
10 minutter etter lokalbedøvelse
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Vurdering av tann vitalitet
Tidsramme: Baseline
|
Kald test og elektrisk masseprøve
|
Baseline
|
|
Vurdering av tann vitalitet
Tidsramme: 10 minutter etter lokalbedøvelse
|
Kald test og elektrisk masseprøve
|
10 minutter etter lokalbedøvelse
|
|
Numerisk smertevurderingspoeng
Tidsramme: Baseline
|
Pasientrapporterte smerter på 0-10 skala
|
Baseline
|
|
Numerisk smertevurderingspoeng
Tidsramme: 10 minutter etter lokalbedøvelse
|
Pasientrapporterte smerter på 0-10 skala
|
10 minutter etter lokalbedøvelse
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Det er her du vil finne personer og organisasjoner som er involvert i denne studien.
Samarbeidspartnere
Etterforskere
- Hovedetterforsker: Varvara Vanessa Chrepa, DDS, MS, PhD, Rutgers School of Dental Medicine
- Hovedetterforsker: Gayathri Subramanian, PhD, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
Studierekorddatoer
Disse datoene sporer fremdriften for innsending av studieposter og sammendragsresultater til ClinicalTrials.gov. Studieposter og rapporterte resultater gjennomgås av National Library of Medicine (NLM) for å sikre at de oppfyller spesifikke kvalitetskontrollstandarder før de legges ut på det offentlige nettstedet.
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
16. mai 2025
Primær fullføring (Antatt)
1. april 2026
Studiet fullført (Antatt)
1. november 2026
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
20. februar 2025
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
20. februar 2025
Først lagt ut (Faktiske)
25. februar 2025
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
24. juli 2025
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
22. juli 2025
Sist bekreftet
1. juli 2025
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- Pro2024002660
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
JA
IPD-planbeskrivelse
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for de viktigste resultatene i studien vil være tilgjengelige etter deidentifisering til personer som sender inn en skriftlig forespørsel.
Studieprotokollen og informerte samtykkedokumenter og samlede data vil bli delt på ClinicalTrials.gov.
Dataene vil bli gjort tilgjengelig omtrent 9 måneder og avsluttes 36 måneder etter publisering, hvis etterforskerne hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av en uavhengig gjennomgangskomité.
IPD-delingstidsramme
Et år etter fullføring av studien og dataanalysen
Tilgangskriterier for IPD-deling
Individuelle deltakerdata som ligger til grunn for de viktigste resultatene i studien vil være tilgjengelige etter deidentifisering til personer som sender inn en skriftlig forespørsel.
Studieprotokollen og informerte samtykkedokumenter og samlede data vil bli delt på ClinicalTrials.gov.
Dataene vil bli gjort tilgjengelig omtrent 9 måneder og avsluttes 36 måneder etter publisering, hvis etterforskerne hvis foreslåtte bruk av dataene er godkjent av en uavhengig gjennomgangskomité.
IPD-deling Støtteinformasjonstype
- STUDY_PROTOCOL
- ICF
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Nei
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
Nei
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .