물린 힘 측정
2025년 7월 22일 업데이트: Gayathri Subramanian, Rutgers, The State University of New Jersey
급성 펄프 통증에 대한 신경 병증 기초 탐색- 임상 조종사
초록 : 처리되지 않은 붕괴로 인한 급성 치과 통증은 종종 환자를 응급실 (ERS)로 이끌어냅니다. 결정적인 치과 치료가 부족하면 진통제, 주로 오피오이드를받는 환자의 거의 75%가 발생합니다.
비 오피오이드 통증 대안의 필요성을 해결하는 것이 중요합니다.
새로운 증거는 펄프 및 치주 조건 (치아의 신경 및 주변 조직에 영향을 미치는)으로 인한 치아 통증이 기계적 이질통 (MA) 및 중심 감작 (CS)과 같은 신경 병증 메커니즘을 포함한다는 것을 시사합니다.
이러한 메커니즘은 통증 인식을 증폭시켜 씹는 것과 같은 전형적으로 씹지 않은 작용을 유발하여 고통스러워지고 과민증이 영향을받는 치아를 넘어 확장됩니다.
정량적 측정으로 이러한 메커니즘을 안정적으로 식별하면 개선 된 통증 평가를 지원하고 비 오피오이드 치료를 대상으로 할 수 있습니다.
이 최소 침습적 예비 코호트 연구는 정확한 물린 포스 측정 도구 인 FDA 승인 INGOBYTE® 장치를 사용하여 치주 건강을 평가하고 내 신경 치료가 필요한 환자의 기계적 통증 임계 값을 정량화 할 것입니다 (근관 요법).
연구 개요
상태
모병
상세 설명
이 연구는 치통 유발 기계적이 역학을 정량화함으로써 신경 병증 메커니즘을 치료 표적으로 검증하는 것을 목표로한다.
가바펜틴과 같은 신경 병증 진통제의 사용을 전통적인 통증 관리의 보조로 잠재적으로 지원할 수 있습니다.
이 연구의 결과는 또한 ER 환경에서 오피오이드 의존을 줄일 수 있으며, 특히 치과 치료에 대한 접근이 제한적인 소외된 인구에 도움이됩니다.
이 혁신적인 접근 방식은 치과 통증에 대한 기존의 견해에 도전하고 미래의 연구를위한 기초를 제공 할 수 있습니다.
연구 유형
관찰
등록 (추정된)
112
연락처 및 위치
이 섹션에서는 연구를 수행하는 사람들의 연락처 정보와 이 연구가 수행되는 장소에 대한 정보를 제공합니다.
연구 연락처
- 이름: Gayathri D Subramanian, PhD, DMD
- 전화번호: 973 972 3418
- 이메일: subramga@sdm.rutgers.edu
연구 장소
-
-
New Jersey
-
Newark, New Jersey, 미국, 07103
- 모병
- Rutgers School of Dental Medicine
-
연락하다:
- Vanessa Chrepa, DDS,MS, PhD
- 전화번호: 973-972-7331
- 이메일: vanessa.chrepa@rutgers.edu
-
연락하다:
- Gayathri Subramanian, DMD, PhD
- 전화번호: 973-972-2444
- 이메일: subramga@sdm.rutgers.edu
-
수석 연구원:
- Vanessa Chrepa, DDS, MS, PhD
-
수석 연구원:
- Gayathri Subramanian, DMD, PhD
-
-
참여기준
연구원은 적격성 기준이라는 특정 설명에 맞는 사람을 찾습니다. 이러한 기준의 몇 가지 예는 개인의 일반적인 건강 상태 또는 이전 치료입니다.
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
아니
샘플링 방법
비확률 샘플
연구 인구
다른 건강한 치아에서 1 차 또는 제 2의 어금니 충전을 위해 Rutgers Dental Medicine School에 제시하는 개인, 즉 치아의 신경에 이미 감염된 큰 부패가 없거나, 잇몸 질환으로 인해 이동성이 증가하거나 어금니 치아에 대한 뿌리 캐나탈 치료가 증가하고 있으며,이 치아에 대한 부상의 병력이 없거나, 1ST 또는 두 번째 치아에 등록 할 것입니다.
설명
포함 기준 :
- 참석 한 개인
- 다른 건강한 치아에서 1 차 또는 두 번째 어금니 충전, 즉 치아의 신경에 이미 감염된 큰 부패가 없거나 잇몸 질환으로 인한 이동성이 증가하거나 어금니 치아에서 근관 치료가 증가하지 않으며 치아 또는 치아에 대한 손상의 병력이 없습니다.
- 낮은 어금니 근관 처리 및
- 18 세 이상입니다
- 사전 동의를 제공 할 수있는 능력은 아래 기준을 충족하는 한 연구에 참여할 수 있습니다.
- 반대 치아가 존재하고 증상이 없으며 적절한 치아 구조가있어서 물린 치아와 접촉 할 수 있으며
- 영어를 사용합니다
제외 기준 :
- 위의 기준을 만족하더라도 아래 중 하나가 참이라면 참가하지 않을 수 있습니다.
- 예를 들어 죄수, 어린이, 임산부, 지적/인지 장애가있는 환자를 위해 자기 이익을 지키는 능력은 연구에 등록되지 않습니다.
- 오랜 건강 상태를 위해 처방 진통제를 복용하십시오
- 중독/ 물질 의존성
- 문제의 치아 너머로 확장되는 붓기
- 감염/부기를 치료하기 위해 이미 항생제를 복용하고 있습니다
- 입의 동일 또는 반대쪽에 보완 어금니 누락
- 사분면에 2 개 이상의 치아가 없습니다 (3 차 어금니 제외)
- 관심있는 치아 측면이나 다른 쪽의 어금니 쌍의 쌍의 다른 어금니는 물기 압력이나 입 거울의 손잡이로 치아를 '두드리는'것에 고통 스럽습니다.
- 환자는 지난 6 시간 이내에 진통제를 복용했습니다.
공부 계획
이 섹션에서는 연구 설계 방법과 연구가 측정하는 내용을 포함하여 연구 계획에 대한 세부 정보를 제공합니다.
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
코호트 및 개입
그룹/코호트 |
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건강한 통제
활력이지만 불쾌한 하부 1st 또는 두 번째 어금니 치아에서 복원이 필요한 환자
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영향을받는 펄프/건강한 정점
생명적 치아에 펄프가 관련된 1 차 또는 두 번째 저축 치아를 가진 환자
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병에 걸린 펄프/ 건강한 정점
하부 1st 또는 두 번째 어금니 치아에서 돌이킬 수없는 펄프염 또는 펄프 괴사를 경험하는 환자
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병에 걸린 펄프/질병 정점
1 차 또는 제 2 어금니 치아에서 돌이킬 수없는 펄프염 또는 펄프 괴사를 경험하고 정점 치주염으로 인해 촉진/타악기에 부드러움이 있거나 주변 병리학의 방사선 학적 증거를 보여주는 환자
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
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기계적 이질통
기간: 기준선
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동측 전체 아치 및 치아 특이 적 물린 포스
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기준선
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기계적 이질통
기간: 로컬 마취 후 10 분
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동측 전체 아치 및 치아 특이 적 물린 포스
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로컬 마취 후 10 분
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중앙 감작
기간: 기준선
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반대쪽 치아 특정 물린 포스
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기준선
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중앙 감작
기간: 로컬 마취 후 10 분
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반대쪽 치아 특정 물린 포스
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로컬 마취 후 10 분
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2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
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치아 활력 평가
기간: 기준선
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콜드 테스트 및 전기 펄프 테스트
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기준선
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치아 활력 평가
기간: 로컬 마취 후 10 분
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콜드 테스트 및 전기 펄프 테스트
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로컬 마취 후 10 분
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수치 통증 등급 점수
기간: 기준선
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0-10 규모의 환자보고 통증
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기준선
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수치 통증 등급 점수
기간: 로컬 마취 후 10 분
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0-10 규모의 환자보고 통증
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로컬 마취 후 10 분
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공동 작업자 및 조사자
여기에서 이 연구와 관련된 사람과 조직을 찾을 수 있습니다.
수사관
- 수석 연구원: Varvara Vanessa Chrepa, DDS, MS, PhD, Rutgers School of Dental Medicine
- 수석 연구원: Gayathri Subramanian, PhD, DMD, Rutgers School of Dental Medicine
연구 기록 날짜
이 날짜는 ClinicalTrials.gov에 대한 연구 기록 및 요약 결과 제출의 진행 상황을 추적합니다. 연구 기록 및 보고된 결과는 공개 웹사이트에 게시되기 전에 특정 품질 관리 기준을 충족하는지 확인하기 위해 국립 의학 도서관(NLM)에서 검토합니다.
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
2025년 5월 16일
기본 완료 (추정된)
2026년 4월 1일
연구 완료 (추정된)
2026년 11월 1일
연구 등록 날짜
최초 제출
2025년 2월 20일
QC 기준을 충족하는 최초 제출
2025년 2월 20일
처음 게시됨 (실제)
2025년 2월 25일
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
2025년 7월 24일
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
2025년 7월 22일
마지막으로 확인됨
2025년 7월 1일
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- Pro2024002660
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
예
IPD 계획 설명
연구의 주요 결과에 기초한 개별 참가자 데이터는 서면 요청을 제출 한 개인에게 비 식별 후에 이용할 수 있습니다.
연구 프로토콜 및 사전 동의 문서 및 집계 데이터는 ClinicalTrials.gov에서 공유됩니다.
데이터를 제안한 조사관이 독립적 인 검토위원회의 승인을받은 경우, 출판 후 약 9 개월 및 36 개월이 끝나는 데이터를 이용할 수 있습니다.
IPD 공유 기간
연구 및 데이터 분석 완료 후 1 년
IPD 공유 액세스 기준
연구의 주요 결과에 기초한 개별 참가자 데이터는 서면 요청을 제출 한 개인에게 비 식별 후에 이용할 수 있습니다.
연구 프로토콜 및 사전 동의 문서 및 집계 데이터는 ClinicalTrials.gov에서 공유됩니다.
데이터를 제안한 조사관이 독립적 인 검토위원회의 승인을받은 경우, 출판 후 약 9 개월 및 36 개월이 끝나는 데이터를 이용할 수 있습니다.
IPD 공유 지원 정보 유형
- 연구_프로토콜
- ICF
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
아니
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
아니
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