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熱帯病のために病院のユーザー間のプロトタイプデジタルワクチンプラットフォーム「TM-Vax」の評価

2025年2月22日 更新者:Thundon Ngamprasertchai, MD、Mahidol University

根拠:

デジタルテクノロジーは、現代のヘルスケアで重要な役割を果たし、診断、治療、および健康情報管理に影響を与えます。 予防接種は、病気の予防、医療コストの削減、生活の質の向上のための重要なツールです。 ワクチンのスケジュールと投与量の要件が変化するため、ワクチン記録を正確に管理することが不可欠です。 伝統的に、紙ベースのワクチン記録は、損失、非leg性、不完全な情報などの課題に直面してきました。 デジタルソリューションは、予防接種データを効率的に管理するためのより信頼性の高い方法を提供します。 ワクチンモバイルアプリケーションは、モバイルテクノロジーを使用して記録予防接種を改善するために設計されたデジタルツールです。 これらのアプリは、信頼できるワクチン情報、予防接種記録追跡、予防接種のリマインダーなどの機能を提供します。 また、個人、医療提供者、公衆衛生システム間のコミュニケーションを促進し、ワクチンの取り込みを増やし、ためらうことを減らすことを目指しています。 例には、ReadyVaxが医療提供者と患者に証拠に基づいたワクチン情報、カナダの予防接種記録を管理するためのImmunizeca、およびMomstalkshotsは、妊婦などの特定の集団間のワクチンの取り込みを増やすためにテーラード教育コンテンツを提供することが含まれます。 Handiのような一部のアプリは、公衆衛生データ管理を支援し、アプリケーションSafevacとV-Safeモニターのワクチン接種後の安全性を支援しています。 タイでは、StatelessvacやRamacovidのようなアプリが予防接種とコロナウイルス疾患2019(Covid-19)ワクチン接種をサポートしています。 したがって、モバイルヘルステクノロジーを進めることは、現代の医療提供を改善し、予防接種慣行を強化するための貴重なツールです。

目的:プロトタイプを評価するデジタルワクチンプラットフォーム「TM-Vax」ユーザーテクノロジー受け入れモデル(TAM)

方法論:

これは、2025年2月から5月にかけて、タイ、バンコクのマヒドル大学の熱帯疾患病院で実施された単一中心の横断的研究です。 この研究では、30人の医療提供者と170人の患者の2つのグループに分かれて、200人の参加者を募集します。 参加者は、1週間の試験のためにTM-Vaxアプリケーションを使用することが許可されます。 データは、単一のオンラインアンケート(JOTFORM)を介して収集され、研究者は調査終了時(7日目)のラインアプリケーション(該当する場合)または対面でアンケートリンクを配布します。 データ収集には約10〜15分かかります。 アンケートは、人口統計データ、使用経験、および満足度の3つの主要な部分で構成されています。 使用法と満足度に関するセクションは、以前の文献とMHealthアプリユーザビリティアンケート(MAUQ)や有用性、満足度、使いやすさ(使用)アンケートなどの検証済みツールに基づいて開発されました。 調査員は、2つの部分に編成された20の質問を含む、MAUQの使用法と満足度セクションを適応させました。 パート1は、使用容易さ(6項目)、システム情報と機能(5項目)、通信(3項目)、および満足度(6項目)の4つのカテゴリで構成されています。 応答は5ポイントのリッカートスケールでスコアリングされ、高いスコア(5ポイント)は非常に高い使用法または満足度を示し、最低スコア(1ポイント)が低い使用または満足度を示します。 パート2には、アプリケーションを使用する際の問題と障害に関するユーザーの意見を収集するための自由回答形式の質問、および改善の提案が含まれています。 一部の参加者は、詳細なインタビューにランダムに選択されます(参加者がそうすることをいとわない場合)。

調査の概要

研究の種類

介入

入学 (推定)

200

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究連絡先

  • 名前:Thundon Ngamprasertchai, Associate Professor, MD.
  • 電話番号:+6685-088-7736
  • メール:thundon.ngm@mahidol.ac.th

研究連絡先のバックアップ

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 大人
  • 高齢者

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

医療従事者 ; 医療機関:

  • 18歳以上
  • タイ国籍
  • 現在、労働期間に関係なく、熱帯疾患のために病院で働いています
  • コンピューター、携帯電話、インターネットを使用する基本的なスキルを持っています
  • 研究に喜んで参加します

患者:

  • 18歳以上
  • タイ国籍
  • コンピューター、携帯電話、インターネットを使用する基本的なスキルを持っています
  • 研究に喜んで参加します

除外基準:

  • なし

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:処理
  • 割り当て:なし
  • 介入モデル:単一グループの割り当て
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:サブグループ:ヘルスケアプロバイダーと患者
医師と医療提供者と患者は、少なくとも1週間TM-Vaxシステムを使用します。 調査員は、Jotformを介してオンラインアンケートを7日目にラインアプリケーションを介して配布します。これには、完了するまでに約10〜15分かかります。 参加者が質問がある場合、またはアンケートに関する問題が発生した場合、研究チームはラインアプリケーションまたは対面を介して支援を提供し、質問に答えます

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
時間枠
テクノロジー受け入れモデル(TAM)アンケートで測定されるデジタルワクチンプラットフォーム「TM-Vax」のユーザー満足度スコア
時間枠:1週間
1週間

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (推定)

2025年3月1日

一次修了 (推定)

2025年5月30日

研究の完了 (推定)

2025年7月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月18日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月22日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月22日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • MUTM 2025-003-01

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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