- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06843876
Digitaalisen rokotealustan "TM-vax" -prototyypin arviointi trooppisten sairauksien sairaalan käyttäjän keskuudessa
Perusteet:
Digitaalitekniikalla on avainasemassa nykyaikaisessa terveydenhuollossa, mikä vaikuttaa diagnoosiin, hoitoon ja terveystietojen hallintaan. Rokotus on kriittinen työkalu sairauksien ehkäisyyn, terveydenhuollon kustannusten vähentämiseen ja elämänlaadun parantamiseen. Rokotetietojen hallinta tarkasti on välttämätöntä rokote -aikataulujen ja annosvaatimusten vuoksi. Paperipohjaiset rokotetiedot ovat perinteisesti kohdanneet haasteita, kuten menetyksiä, laittomia ja puutteellisia tietoja. Digitaaliset ratkaisut tarjoavat luotettavamman menetelmän rokotustietojen hallintaan tehokkaasti. Rokotteen mobiilisovellus on digitaalinen työkalu, joka on suunniteltu parantamaan tietueen immunisointia mobiilitekniikan avulla. Nämä sovellukset tarjoavat ominaisuuksia, kuten luotettavia rokotetietoja, immunisointietueiden seurantaa ja muistutuksia rokotuksista. Ne helpottavat myös viestintää yksilöiden, terveydenhuollon tarjoajien ja kansanterveysjärjestelmien välillä, joiden tavoitteena on parantaa rokotteen imeytymistä ja vähentää epäröintiä. Esimerkkejä ovat ReadyVax Tarjoaa todisteisiin perustuvia rokotetietoja terveydenhuollon tarjoajille ja potilaille, immunisekauseiden immunisaatiotietueiden hallintaan Kanadassa ja MomStalShots, toimittaa räätälöityä koulutussisältöä rokotteen imeytymisen lisäämiseksi tietyissä väestöryhmissä, kuten raskaana olevissa naisissa. Jotkut sovellukset, kuten HANI, auttavat kansanterveyden tiedonhallinnassa, kun taas SafeVac ja V-SAFE-tarkkailevat rokotuksen jälkeistä turvallisuutta. Thaimaassa SildobleVacin ja Ramacovidin kaltaiset sovellukset ovat tukeneet immunisaatiopyrkimyksiä ja koronavirus-taudin 2019 (COVID-19) rokotusta. Siten mobiiliterveysteknologioiden edistäminen on arvokkaita työkaluja terveydenhuollon toimittamisen parantamiseksi ja immunisaatiokäytäntöjen parantamiseksi nykyaikana.
Tavoite: Arvioida digitaalisen rokotealusta "TM-VAX" -käyttäjä teknologian hyväksymismallilla (TAM)
Menetelmä:
Tämä on yhden keskuksen poikkileikkaustutkimus, joka tehdään trooppisten sairauksien sairaalassa, Mahidolin yliopisto, Bangkok, Thaimaa, helmikuun ja toukokuun 2025 välisenä aikana. Tutkimuksessa rekrytoidaan 200 osallistujaa, jotka on jaettu kahteen ryhmään: 30 terveydenhuollon tarjoajaa ja 170 potilasta. Osallistujat saavat käyttää TM-Vax-sovellusta yhden viikon kokeiluun. Tiedot kerätään yhdellä online-kyselylomakkeella (Jotform), kun tutkija jakaa kyselylilkin linjasovelluksen (tarvittaessa) tai henkilökohtaisen tutkimuksen lopussa (Day7) kautta. Tiedonkeruu vie aikaa noin 10-15 minuuttia. Kysely koostuu kolmesta pääosasta: väestötiedot, käyttökokemus ja tyytyväisyys. Käyttö- ja tyytyväisyyttä koskevat jaksot kehitettiin aikaisemman kirjallisuuden ja validoitujen työkalujen, kuten MHealth -sovelluksen käytettävyyskyselyn (MAUQ) ja hyödyllisyyden, tyytyväisyyden ja helppokäyttöisyyden (käyttö) kyselylomakkeen perusteella. Tutkijat mukauttivat Mauqin käyttö- ja tyytyväisyysosat, mukaan lukien 20 kysymystä, jotka on jaettu kahteen osaan. Osa 1 käsittää neljä luokkaa: helppokäyttöisyys (6 kohdetta), järjestelmätiedot ja toiminnallisuus (5 kohdetta), viestintä (3 kohdetta) ja tyytyväisyyttä (6 kohdetta), jotka koskevat käyttäjän yleistä tyytyväisyyttä. Vastaukset pisteytetään 5-pisteisellä Likert-asteikolla, korkealla pisteellä (5 pistettä), mikä osoittaa erittäin korkean käytön tai tyytyväisyyden ja alhaisin pistemäärä (1 piste), mikä osoittaa alhaisen käytön tai tyytyväisyyden. Osa 2 sisältää avoimia kysymyksiä käyttäjien mielipiteiden keräämiseksi ongelmasta ja esteistä sovelluksen käytöstä sekä parannusehdoista. Jotkut osallistujat valitaan satunnaisesti syvälliseen haastatteluun (jos osallistujat ovat valmiita tekemään niin).
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Interventio / Hoito
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Vaihe
- Ei sovellettavissa
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Thundon Ngamprasertchai, Associate Professor, MD.
- Puhelinnumero: +6685-088-7736
- Sähköposti: thundon.ngm@mahidol.ac.th
Tutki yhteystietojen varmuuskopiointi
- Nimi: Punyisa Asawapaithulsert, MD.
- Puhelinnumero: +66641595551
- Sähköposti: Punyisa.asa@mahidol.ac.th
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit:
Terveyspalvelujen tarjoaja:
- 18 -vuotias tai vanhempi
- Thaimaan kansalaisuus
- Työskentelee parhaillaan trooppisten sairauksien sairaalassa työstä riippumatta
- On perustaidot tietokoneiden, matkapuhelimien ja Internetin käytössä
- Halukas osallistumaan tutkimukseen
Potilaat:
- 18 -vuotias tai vanhempi
- Thaimaan kansalaisuus
- On perustaidot tietokoneiden, matkapuhelimien ja Internetin käytössä
- Halukas osallistumaan tutkimukseen
Poissulkemiskriteerit:
- ei yhtään
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
- Ensisijainen käyttötarkoitus: Hoito
- Jako: Ei käytössä
- Inventiomalli: Yksittäinen ryhmätehtävä
- Naamiointi: Ei mitään (avoin tarra)
Aseet ja interventiot
Osallistujaryhmä / Arm |
Interventio / Hoito |
|---|---|
|
Kokeellinen: Alaryhmä: Terveydenhuollon tarjoaja ja potilaat
|
Lääkärit ja terveydenhuollon tarjoajat ja potilaat käyttävät TM-vax-järjestelmää vähintään yhden viikon ajan.
Tutkijat jakavat online-kyselylomakkeen Jotformin kautta linjasovelluksen kautta 7. päivänä, jonka valmistuminen kestää noin 10-15 minuuttia.
Jos osallistujilla on kysyttävää tai kohtaavat kyselylomakkeen ongelmia, tutkimusryhmä tarjoaa apua ja vastaa kysymyksiin linjasovelluksen tai henkilökohtaisen kautta
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Aikaikkuna |
|---|---|
|
Käyttäjän tyytyväisyyspiste digitaalisella rokotealustalla "TM-VAX" mitattuna tekniikan hyväksymismallin (TAM) kyselylomakkeella
Aikaikkuna: Viikko
|
Viikko
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Arvioitu)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muut tutkimustunnusnumerot
- MUTM 2025-003-01
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .