- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk utprøving NCT06843876
Evalueringen av prototypen digital vaksineplattform "TM-Vax" blant brukeren på sykehuset for tropiske sykdommer
Begrunnelse:
Digital teknologi spiller en nøkkelrolle i moderne helsevesen, påvirker diagnose, behandling og helseinformasjonsstyring. Vaksinasjon er et kritisk verktøy for forebygging av sykdommer, reduserer helsetjenester kostnader og forbedrer livskvaliteten. Å håndtere vaksinejournaler nøyaktig er viktig på grunn av varierende vaksineplaner og doseringskrav. Tradisjonelt har papirbaserte vaksinejournaler møtt utfordringer som tap, uleselighet og ufullstendig informasjon. Digitale løsninger tilbyr en mer pålitelig metode for å håndtere vaksinasjonsdata effektivt. En vaksine mobilapplikasjon er et digitalt verktøy designet for å forbedre postimmunisering ved bruk av mobilteknologi. Disse appene tilbyr funksjoner som pålitelig vaksineinformasjon, sporing av immunisering og påminnelser om vaksinasjoner. De letter også kommunikasjon mellom enkeltpersoner, helsepersonell og offentlige helsesystemer, og tar sikte på å øke vaksineopptaket og redusere nøling. Eksempler inkluderer ReadyVax tilbyr evidensbasert vaksineinformasjon til helsepersonell og pasienter, Immunizeca for å håndtere immuniseringsregister i Canada, og Momstalkshots, leverer skreddersydd pedagogisk innhold for å øke vaksineopptaket blant spesifikke populasjoner, som gravide. Noen apper, som Handi, hjelper til med å administrere folkehelsedata, mens applikasjonen SAFEVAC og V-SAFE Monitor etter vaksinasjonssikkerhet. I Thailand har apper som StatelessVac og Ramacovid støttet immuniseringsinnsats og Coronavirus Disease 2019 (COVID-19) vaksinasjon. Å fremme mobile helseteknologier er således verdifulle verktøy for å forbedre levering av helsetjenester og forbedre immuniseringspraksis i moderne tid.
Mål: Å evaluere prototypen Digital Vaccine Platform "TM-Vax" User by Technology Acceptance Model (TAM)
Metodikk:
Dette er en enkeltsenter, tverrsnittsstudie utført på sykehuset for tropiske sykdommer, Mahidol University, Bangkok, Thailand, mellom februar og mai 2025. Studien vil rekruttere 200 deltakere, delt inn i to grupper: 30 helsepersonell og 170 pasienter. Deltakerne vil få lov til å bruke TM-VAX-applikasjonen for en ukes prøveperiode. Data vil bli samlet inn gjennom et enkelt spørreskjema på nettet (Jotform), med forskeren som distribuerer spørreskjema-lenken via linjeapplikasjonen (hvis aktuelt) eller personlig på slutten av studien (Day7). Datainnsamling tar tid rundt 10-15 minutter. Spørreskjemaet består av tre hoveddeler: demografiske data, bruksopplevelse og tilfredshet. Seksjonene om bruk og tilfredshet ble utviklet basert på tidligere litteratur og validerte verktøy som MHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) og nytten, tilfredshet og brukervennlighet (bruk) spørreskjema. Etterforskerne tilpasset bruken og tilfredshetsseksjonene fra Mauq, inkludert 20 spørsmål organisert i to deler. Del 1 omfatter fire kategorier: brukervennlighet (6 elementer), systeminformasjon og funksjonalitet (5 elementer), kommunikasjon (3 elementer) og tilfredshet (6 elementer), som adresserer generell brukertilfredshet. Svarene blir scoret på en 5-punkts Likert-skala, med en høy poengsum (5 poeng) som indikerer veldig høy bruk eller tilfredshet, og den laveste poengsummen (1 poeng) som indikerer lav bruk eller tilfredshet. Del 2 inkluderer åpne spørsmål for å samle brukernes meninger om et problem og hindringer ved bruk av applikasjonen, samt forslag til forbedring. Noen deltakere vil bli valgt tilfeldig til dybdeintervju (hvis deltakerne er villige til det).
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Studietype
Registrering (Antatt)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiekontakt
- Navn: Thundon Ngamprasertchai, Associate Professor, MD.
- Telefonnummer: +6685-088-7736
- E-post: thundon.ngm@mahidol.ac.th
Studer Kontakt Backup
- Navn: Punyisa Asawapaithulsert, MD.
- Telefonnummer: +66641595551
- E-post: Punyisa.asa@mahidol.ac.th
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Voksen
- Eldre voksen
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Helsepersonell:
- I alderen 18 år eller eldre
- Thai nasjonalitet
- Jobber for tiden på sykehuset for tropiske sykdommer, uavhengig av arbeidsvarighet
- Har grunnleggende ferdigheter i å bruke datamaskiner, mobiltelefoner og internett
- Villig til å delta i studien
Pasienter:
- I alderen 18 år eller eldre
- Thai nasjonalitet
- Har grunnleggende ferdigheter i å bruke datamaskiner, mobiltelefoner og internett
- Villig til å delta i studien
Eksklusjonskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Intervensjonsmodell: Enkeltgruppeoppdrag
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Undergruppe: helsepersonell og pasienter
|
Leger og helsepersonell og pasienter vil bruke TM-Vax-systemet i minst en uke.
Etterforskerne vil distribuere det elektroniske spørreskjemaet via Jotform gjennom linjesøknaden på dag 7, som vil ta rundt 10-15 minutter å fullføre.
Hvis deltakerne har spørsmål eller møter problemer med spørreskjemaet, vil forskerteamet gi hjelp og svare på spørsmål via linjesøknaden eller personlige
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brukertilfredshetspoeng med den digitale vaksineplattformen "TM-Vax" målt ved teknologikseptmodellen (TAM) spørreskjema
Tidsramme: 1 uke
|
1 uke
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Antatt)
Primær fullføring (Antatt)
Studiet fullført (Antatt)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Andre studie-ID-numre
- MUTM 2025-003-01
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .