- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06843876
Оценка прототипа цифровой вакцинной платформы "TM-Vax" среди пользователей в больнице по тропическим заболеваниям
Обоснование:
Цифровые технологии играют ключевую роль в современном здравоохранении, влиянии на диагностику, лечение и лечение медицинской информации. Вакцинация является важным инструментом для профилактики заболеваний, снижения затрат на здравоохранение и повышение качества жизни. Точное управление записями вакцины имеет важное значение из -за различных графиков вакцин и требований к дозировке. Традиционно бумажные записи о вакцинах сталкивались с такими проблемами, как потеря, неразборта и неполная информация. Цифровые решения предлагают более надежный метод для эффективного управления данными вакцинации. Мобильное приложение вакцины - это цифровой инструмент, предназначенный для улучшения иммунизации записей с помощью мобильных технологий. Эти приложения предлагают такие функции, как надежная информация о вакцине, отслеживание записей иммунизации и напоминания о прививках. Они также способствуют общению между людьми, медицинскими поставщиками и системами общественного здравоохранения, стремясь повысить поглощение вакцины и снизить нерешительность. Примеры включают в себя готовые данные, основанную на фактических данных, информация о вакцинах для поставщиков медицинских услуг и пациентам, Immunizea для управления записями иммунизации в Канаде и Momstalkshots, обеспечение индивидуального образовательного содержания для увеличения поглощения вакцины среди конкретных групп населения, таких как беременные женщины. Некоторые приложения, такие как Handi, помогают в управлении данными общественного здравоохранения, в то время как приложения Safevac и V-Safe монитор постбцинал. В Таиланде, такие приложения, как StateSlessVac и Ramacovid, поддержали усилия по иммунизации и вакцинацию вакцинации Coronavirus 2019 (COVID-19). Таким образом, продвижение технологий мобильного здравоохранения является ценным инструментом для улучшения доставки здравоохранения и улучшения методов иммунизации в современную эпоху.
Цель: оценить пользователь пользователя по прототипе цифровой вакцины «TM-VAX» по модели принятия технологий (TAM)
Методология:
Это одноцентровое перекрестное исследование, проведенное в больнице по тропическим заболеваниям, Университет Махидола, Бангкок, Таиланд, в период с февраля по май 2025 года. Исследование нанесет 200 участников, разделенных на две группы: 30 поставщиков медицинских услуг и 170 пациентов. Участникам будет разрешено использовать приложение TM-Vax для однонедельного испытания. Данные будут собираться с помощью одной онлайн-анкеты (Jotform), причем исследователь распространяет ссылку на вопросник через приложение Line (если применимо) или лично лично в конце исследования (Day7). Сбор данных занимает время около 10-15 минут. Анкета состоит из трех основных частей: демографические данные, опыт использования и удовлетворение. Разделы об использовании и удовлетворении были разработаны на основе предыдущей литературы и подтвержденных инструментов, таких как анкету для удобства использования приложений Mhealth (MAUQ) и полезность, удовлетворение и простота использования (использование). Следователи адаптировали разделы использования и удовлетворения от Mauq, в том числе 20 вопросов, организованных в две части. Часть 1 состоит из четырех категорий: простота использования (6 пунктов), системная информация и функциональность (5 пунктов), общение (3 пункта) и удовлетворение (6 пунктов), которые решают общее удовлетворение пользователей. Ответы оцениваются по 5-балльной шкале Лайкерта, с высоким баллом (5 баллов), указывающим на очень высокое использование или удовлетворение, и самая низкая оценка (1 балл), указывающая на низкое использование или удовлетворение. Часть 2 включает в себя открытые вопросы, чтобы собрать мнения пользователей о проблеме и препятствия при использовании приложения, а также предложения по улучшению. Некоторые участники будут выбраны случайным образом для глубокого интервью (если участники готовы это сделать).
Обзор исследования
Статус
Вмешательство/лечение
Тип исследования
Регистрация (Оцененный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Контакты исследования
- Имя: Thundon Ngamprasertchai, Associate Professor, MD.
- Номер телефона: +6685-088-7736
- Электронная почта: thundon.ngm@mahidol.ac.th
Учебное резервное копирование контактов
- Имя: Punyisa Asawapaithulsert, MD.
- Номер телефона: +66641595551
- Электронная почта: Punyisa.asa@mahidol.ac.th
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Взрослый
- Пожилой взрослый
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
Медицинская организация:
- В возрасте 18 лет и старше
- Тайская национальность
- В настоящее время работа в больнице по тропическим заболеваниям, независимо от продолжительности работы
- Имейте базовые навыки использования компьютеров, мобильных телефонов и Интернета
- Готов принять участие в исследовании
Пациенты:
- В возрасте 18 лет и старше
- Тайская национальность
- Иметь базовые навыки использования компьютеров, мобильных телефонов и Интернета
- Готов принять участие в исследовании
Критерии исключения:
- никто
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Уход
- Распределение: Н/Д
- Интервенционная модель: Одногрупповое задание
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Подгруппа: поставщик медицинских услуг и пациенты
|
Врачи, поставщики медицинских услуг и пациенты будут использовать систему TM-Vax не менее одной недели.
Следователи будут распространять онлайн-анкету через Jotform через приложение Line на 7-й день, которая займет около 10-15 минут.
Если у участников есть какие-либо вопросы или столкнуться с какими-либо вопросами с вопросницей, исследовательская группа предоставит вопросы и ответит на вопросы через приложение для линии или лично
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Временное ограничение |
|---|---|
|
Оценка удовлетворенности пользователей с платформой цифровой вакцины "TM-VAX", измеренная с помощью вопросника по принятию технологии (TAM)
Временное ограничение: 1 неделя
|
1 неделя
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Оцененный)
Первичное завершение (Оцененный)
Завершение исследования (Оцененный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Другие идентификационные номера исследования
- MUTM 2025-003-01
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .