- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06843876
Utvärderingen av prototypen Digital Vaccine Platform "TM-VAX" bland användaren på sjukhuset för tropiska sjukdomar
LOGISK GRUND:
Digital teknik spelar en nyckelroll i modern hälso- och sjukvård, vilket påverkar diagnos, behandling och hälsoinformationshantering. Vaccination är ett kritiskt verktyg för förebyggande av sjukdomar, minskar sjukvårdskostnaderna och förbättrar livskvaliteten. Att hantera vaccinregister exakt är viktigt på grund av olika vaccinscheman och doseringskrav. Traditionellt har pappersbaserade vaccinposter mött utmaningar som förlust, oläslighet och ofullständig information. Digitala lösningar erbjuder en mer pålitlig metod för att hantera vaccinationsdata effektivt. En vaccinmobilapplikation är ett digitalt verktyg som är utformat för att förbättra rekordimmuniseringen genom att använda mobil teknik. Dessa appar erbjuder funktioner som tillförlitlig vaccininformation, spårning av immunisering och påminnelser för vaccinationer. De underlättar också kommunikation mellan individer, vårdgivare och folkhälsosystem, som syftar till att öka vaccinupptaget och minska tveksamheten. Exempel inkluderar ReadyVax erbjuder evidensbaserad vaccininformation till sjukvårdsleverantörer och patienter, immunizeca för att hantera immuniseringsposter i Kanada och MOMSTALKSHOTS, levererar skräddarsytt utbildningsinnehåll för att öka vaccinupptaget bland specifika populationer, som gravida kvinnor. Vissa appar, som Handi, hjälper till att hantera folkhälsa, medan applikationssäkerhet och V-Safe monitor efter vaccinationssäkerheten. I Thailand har appar som StatelessVac och Ramacovid stött immuniseringsinsatser och Coronavirussjukdom 2019 (Covid-19) vaccination. Således är det värdefulla verktyg för att förbättra hälso- och sjukvårdsleverans och förbättra immuniseringspraxis i modern tid.
Mål: Att utvärdera prototypen Digital Vaccine Platform "TM-VAX" -användare efter Technology Acceptance Model (TAM)
METODIK:
Detta är en enskilda, tvärsnittsstudie som genomfördes på sjukhuset för tropiska sjukdomar, Mahidol University, Bangkok, Thailand, mellan februari och maj 2025. Studien kommer att rekrytera 200 deltagare, uppdelade i två grupper: 30 vårdgivare och 170 patienter. Deltagarna får använda TM-VAX-applikationen för en en veckors rättegång. Data kommer att samlas in via ett enda online-frågeformulär (JOTFORM), med forskaren som distribuerar länken för frågeformuläret via radapplikationen (om tillämpligt) eller personligen i slutet av studien (Day7). Datainsamling tar tid runt 10-15 minuter. Frågeformuläret består av tre huvuddelar: demografiska data, användningsupplevelse och tillfredsställelse. Avsnitten om användning och tillfredsställelse utvecklades baserat på tidigare litteratur och validerade verktyg som MHealth App Ususbilitetsfrågeformulär (MAUQ) och användbarhet, tillfredsställelse och användarvänlighet (användning) frågeformulär. Utredarna anpassade avdelningarna för användning och tillfredsställelse från MAUQ, inklusive 20 frågor organiserade i två delar. Del 1 består av fyra kategorier: användarvänlighet (6 artiklar), systeminformation och funktionalitet (5 objekt), kommunikation (3 artiklar) och tillfredsställelse (6 artiklar), som behandlar den totala användarens tillfredsställelse. Svaren görs på en 5-punkts Likert-skala, med en hög poäng (5 poäng) som indikerar mycket hög användning eller tillfredsställelse, och den lägsta poängen (1 poäng) som indikerar låg användning eller tillfredsställelse. Del 2 innehåller öppna frågor för att samla användarnas åsikter om ett problem och hinder för att använda applikationen, samt förslag till förbättring. Vissa deltagare kommer att väljas slumpmässigt till djupintervju (om deltagarna är villiga att göra det).
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Thundon Ngamprasertchai, Associate Professor, MD.
- Telefonnummer: +6685-088-7736
- E-post: thundon.ngm@mahidol.ac.th
Studera Kontakt Backup
- Namn: Punyisa Asawapaithulsert, MD.
- Telefonnummer: +66641595551
- E-post: Punyisa.asa@mahidol.ac.th
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
Vårdgivare:
- 18 år eller äldre
- Thailändsk nationalitet
- Arbetar för närvarande på sjukhuset för tropiska sjukdomar, oavsett arbetstid
- Har grundläggande färdigheter i att använda datorer, mobiltelefoner och internet
- Villig att delta i studien
Patienter:
- 18 år eller äldre
- Thailändsk nationalitet
- Har grundläggande färdigheter i att använda datorer, mobiltelefoner och internet
- Villig att delta i studien
Uteslutningskriterier:
- ingen
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Behandling
- Tilldelning: N/A
- Interventionsmodell: Enskild gruppuppgift
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Undergrupp: Sjukvårdsleverantör och patienter
|
Läkare och vårdgivare och patienter kommer att använda TM-VAX-systemet i minst en vecka.
Utredare kommer att distribuera online-frågeformuläret via JOTform via linjetillämpningen på dag 7, vilket kommer att ta cirka 10-15 minuter att slutföra.
Om deltagarna har några frågor eller stöter på några problem med frågeformuläret kommer forskargruppen att ge hjälp och svara på frågor via linjeapplikationen eller personligen
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Tidsram |
|---|---|
|
Användarnöjdhetspoäng med den digitala vaccinplattformen "TM-VAX" mätt med TECHICE Acceptance Model (TAM) Frågeformulär
Tidsram: 1 vecka
|
1 vecka
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Beräknad)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Andra studie-ID-nummer
- MUTM 2025-003-01
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .