- ICH GCP
- US-Register für klinische Studien
- Klinische Studie NCT06843876
Die Bewertung der digitalen Impfstoffplattform "TM-VAX" der Prototypen unter dem Benutzer im Krankenhaus wegen tropischer Krankheiten
Begründung:
Die digitale Technologie spielt eine Schlüsselrolle in der modernen Gesundheitsversorgung, der Auswirkungen auf Diagnose, Behandlung und Gesundheitsinformationsmanagement. Die Impfung ist ein kritisches Instrument zur Prävention von Krankheiten, die Reduzierung der Gesundheitskosten und zur Verbesserung der Lebensqualität. Das genaue Verwalten von Impfstoffaufzeichnungen ist aufgrund unterschiedlicher Impfpläne und Dosierungsanforderungen unerlässlich. Traditionell waren papierbasierte Impfstoffaufzeichnungen vor Herausforderungen wie Verlust, Unrechtmäßigkeit und unvollständigen Informationen. Digitale Lösungen bieten eine zuverlässigere Methode zur effizienten Verwaltung von Impfdaten. Eine mobile Impfstoffanwendung ist ein digitales Tool, das die Immunisierung der Aufzeichnungen durch mobile Technologie verbessert. Diese Apps bieten Funktionen wie zuverlässige Impfstoffinformationen, Immunisierungsaufzeichnungen und Erinnerungen für Impfungen. Sie ermöglichen auch die Kommunikation zwischen Einzelpersonen, Gesundheitsdienstleistern und öffentlichen Gesundheitssystemen, um die Impfstoffaufnahme zu steigern und das Zögern zu verringern. Beispiele hierfür sind ReadyVAX-Anbieterinformationen für Gesundheitsdienstleister und Patienten, Immunizeca für die Behandlung von Immunisierungsunterlagen in Kanada und MamaStalkshots, die maßgeschneiderte Bildungsinhalte liefern, um die Impfstoffaufnahme zwischen spezifischen Populationen wie schwangeren Frauen zu erhöhen. Einige Apps wie Handi unterstützen das Management des öffentlichen Gesundheitswesens, während die Anwendung Safevac und V-Safe die Sicherheit nach der Vakklination überwachen. In Thailand haben Apps wie StatelessVAC und Ramacovid die Immunisierungsbemühungen und die Coronavirus-Krankheit 2019 (Covid-19) impft. Das Fortschreiten der mobilen Gesundheitstechnologien sind daher wertvolle Instrumente zur Verbesserung der Bereitstellung der Gesundheitsversorgung und zur Verbesserung der Immunisierungspraktiken in der modernen Zeit.
Ziel: Bewertung des Prototyps Digital Impfstoffplattform "TM-VAX" Benutzer nach Technologieakzeptanzmodell (TAM)
METHODIK:
Dies ist eine einzentrale Querschnittsstudie, die zwischen Februar und Mai 2025 im Krankenhaus wegen tropischer Krankheiten, Mahidol University, Bangkok, Thailand durchgeführt wurde. In der Studie werden 200 Teilnehmer rekrutiert, die in zwei Gruppen unterteilt sind: 30 Gesundheitsdienstleister und 170 Patienten. Die Teilnehmer dürfen die TM-VAX-Anwendung für eine einwöchige Testversion verwenden. Die Daten werden über einen einzelnen Online-Fragebogen (JOTFORM) erfasst, wobei der Forscher den Fragebogenverbindung über die Linienanwendung (falls zutreffend) oder persönlich am Ende der Studie (Tag 7) verteilt. Die Datenerfassung dauert etwa 10-15 Minuten. Der Fragebogen besteht aus drei Hauptteilen: demografische Daten, Verwendungserfahrung und Zufriedenheit. Die Abschnitte zu Nutzung und Zufriedenheit wurden auf der Grundlage der früheren Literatur und validierten Tools wie dem Fragebogen (MHealth App Usability Fragebogen) und dem Fragebogen zur Nützlichkeit, Zufriedenheit und Benutzerfreundlichkeit (Verwendung) entwickelt. Die Ermittler adaptierten die Nutzungs- und Zufriedenheitsabschnitte aus dem Mauq, darunter 20 in zwei Teile organisierte Fragen. Teil 1 umfasst vier Kategorien: Benutzerfreundlichkeit (6 Elemente), Systeminformationen und Funktionen (5 Elemente), Kommunikation (3 Elemente) und Zufriedenheit (6 Elemente), die die allgemeine Zufriedenheit der Benutzer behandelt. Die Antworten werden auf einer 5-Punkte-Likert-Skala bewertet, wobei eine hohe Punktzahl (5 Punkte) sehr hohe Verwendung oder Zufriedenheit und die niedrigste Punktzahl (1 Punkt) anzeigen, die eine geringe Verwendung oder Zufriedenheit anzeigen. Teil 2 enthält offene Fragen, um die Meinungen der Benutzer zu Problemen und Hindernissen bei der Verwendung der Anwendung sowie Verbesserungsvorschläge zu sammeln. Einige Teilnehmer werden zufällig für ein detailliertes Interview ausgewählt (wenn die Teilnehmer dazu bereit sind).
Studienübersicht
Status
Intervention / Behandlung
Studientyp
Einschreibung (Geschätzt)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienkontakt
- Name: Thundon Ngamprasertchai, Associate Professor, MD.
- Telefonnummer: +6685-088-7736
- E-Mail: thundon.ngm@mahidol.ac.th
Studieren Sie die Kontaktsicherung
- Name: Punyisa Asawapaithulsert, MD.
- Telefonnummer: +66641595551
- E-Mail: Punyisa.asa@mahidol.ac.th
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Erwachsene
- Älterer Erwachsener
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
Gesundheitsdienstleister:
- 18 Jahre oder älter
- Thailändische Nationalität
- Derzeit arbeitet unabhängig von der Arbeitsdauer im Krankenhaus wegen tropischer Krankheiten
- Verfügen über grundlegende Fähigkeiten bei der Verwendung von Computern, Mobiltelefonen und dem Internet
- Bereit, an der Studie teilzunehmen
Patienten:
- 18 Jahre oder älter
- Thailändische Nationalität
- Verfügen über grundlegende Fähigkeiten bei der Verwendung von Computern, Mobiltelefonen und dem Internet
- Bereit, an der Studie teilzunehmen
Ausschlusskriterien:
- keiner
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Behandlung
- Zuteilung: N / A
- Interventionsmodell: Einzelgruppenzuweisung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Untergruppe: Gesundheitsdienstleister und Patienten
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Ärzte und Gesundheitsdienstleister und Patienten werden das TM-VAX-System mindestens eine Woche lang verwenden.
Die Ermittler verteilen den Online-Fragebogen über Jotform über die Leitungsanwendung am 7. Tag, wodurch rund 10-15 Minuten dauert.
Wenn die Teilnehmer Fragen haben oder Probleme mit dem Fragebogen begegnen, wird das Forschungsteam Unterstützung leisten und Fragen über die Linienanwendung oder persönlich beantworten
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Zeitfenster |
|---|---|
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Benutzerzufriedenheitsbewertung mit der Digital Impfstoffplattform "TM-VAX", gemessen vom TAM-Fragebogen (Technology Acceptance Model)
Zeitfenster: 1 Woche
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1 Woche
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Geschätzt)
Primärer Abschluss (Geschätzt)
Studienabschluss (Geschätzt)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Andere Studien-ID-Nummern
- MUTM 2025-003-01
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
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