- ICH GCP
- US Clinical Trials Registry
- Klinisk forsøg NCT06843876
Evalueringen af den prototype digitale vaccineplatform "TM-VAX" blandt brugeren på hospitalet for tropiske sygdomme
Begrundelse:
Digital teknologi spiller en nøglerolle i moderne sundhedsydelser, der påvirker diagnose, behandling og sundhedsinformationsstyring. Vaccination er et kritisk værktøj til forebyggelse af sygdomme, reduktion af omkostninger til sundhedsydelser og forbedring af livskvaliteten. Håndtering af vaccineposter nøjagtigt er vigtig på grund af forskellige vaccineplaner og doseringskrav. Traditionelt har papirbaserede vaccineoptegnelser været udsat for udfordringer som tab, ulovlighed og ufuldstændig information. Digitale løsninger tilbyder en mere pålidelig metode til styring af vaccinationsdata effektivt. En vaccine -mobilapplikation er et digitalt værktøj designet til at forbedre rekordimmunisering ved hjælp af mobilteknologi. Disse apps tilbyder funktioner som pålidelig vaccineinformation, immuniseringsporing og påmindelser til vaccinationer. De letter også kommunikation mellem enkeltpersoner, sundhedsudbydere og folkesundhedssystemer med det formål at øge vaccineoptagelsen og reducere tøven. Eksempler inkluderer ReadyVax tilbyder evidensbaserede vaccineoplysninger til sundhedsudbydere og patienter, Immunizeca til styring af immuniseringsregistre i Canada og Momstalkshots, leverer skræddersyet uddannelsesindhold for at øge vaccineoptagelsen mellem specifikke populationer, som gravide kvinder. Nogle apps, som Handi, hjælper med styring af folkesundhed, mens applikation SafeVac og V-Safe overvåger sikkerhed efter vaccination. I Thailand har apps som StatelessVac og Ramacovid understøttet immuniseringsindsats og coronavirus sygdom 2019 (Covid-19) vaccination. Fremme af mobile sundhedsteknologier er således værdifulde værktøjer til forbedring af levering af sundhedsydelser og forbedring af immuniseringspraksis i den moderne tid.
Mål: At evaluere Prototype Digital Vaccine Platform "TM-VAX" -brugeren efter teknologi Acceptance Model (TAM)
Metodik:
Dette er en enkeltcentret, tværsnitsundersøgelse udført på hospitalet for tropiske sygdomme, Mahidol University, Bangkok, Thailand, mellem februar og maj 2025. Undersøgelsen rekrutterer 200 deltagere, opdelt i to grupper: 30 sundhedsudbydere og 170 patienter. Deltagerne får lov til at bruge TM-VAX-applikationen til en uges prøve. Data indsamles via et enkelt online spørgeskema (JotForm), hvor forskeren distribuerer spørgeskema-linket via linjeprogrammet (hvis relevant) eller personligt i slutningen af studiet (Day7). Dataindsamling tager tid omkring 10-15 minutter. Spørgeskemaet består af tre hoveddele: demografiske data, brugsoplevelse og tilfredshed. Sektionerne om brug og tilfredshed blev udviklet baseret på tidligere litteratur og validerede værktøjer såsom MHEALTH App Usability Questionnaire (MAUQ) og brugbarheden, tilfredshed og brugervenlighed (brug) spørgeskema. Undersøgere tilpassede sektionerne for brug og tilfredshed fra MAUQ, inklusive 20 spørgsmål, der er organiseret i to dele. Del 1 omfatter fire kategorier: brugervenlighed (6 poster), systeminformation og funktionalitet (5 poster), kommunikation (3 poster) og tilfredshed (6 poster), der adresserer den samlede brugertilfredshed. Svarene scores på en 5-punkts Likert-skala med en høj score (5 point), der indikerer meget høj brug eller tilfredshed, og den laveste score (1 point), der indikerer lav brug eller tilfredshed. Del 2 inkluderer åbne spørgsmål til at indsamle brugernes udtalelser om et problem og hindringer i brugen af applikationen samt forslag til forbedring. Nogle deltagere vil blive valgt tilfældigt til dybdegående interview (hvis deltagerne er villige til at gøre det).
Studieoversigt
Status
Betingelser
Intervention / Behandling
Undersøgelsestype
Tilmelding (Anslået)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiekontakt
- Navn: Thundon Ngamprasertchai, Associate Professor, MD.
- Telefonnummer: +6685-088-7736
- E-mail: thundon.ngm@mahidol.ac.th
Undersøgelse Kontakt Backup
- Navn: Punyisa Asawapaithulsert, MD.
- Telefonnummer: +66641595551
- E-mail: Punyisa.asa@mahidol.ac.th
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Voksen
- Ældre voksen
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
Læge | sundhedsudbyder:
- 18 år eller ældre
- Thai nationalitet
- Arbejder i øjeblikket på hospitalet for tropiske sygdomme, uanset arbejdsvarighed
- Har grundlæggende færdigheder i at bruge computere, mobiltelefoner og internettet
- Villig til at deltage i undersøgelsen
Patienter:
- 18 år eller ældre
- Thai nationalitet
- Har grundlæggende færdigheder i at bruge computere, mobiltelefoner og internettet
- Villig til at deltage i undersøgelsen
Ekskluderingskriterier:
- ingen
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Behandling
- Tildeling: N/A
- Interventionel model: Enkelt gruppeopgave
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Undergruppe: sundhedsudbyder og patienter
|
Læger og sundhedsudbydere og patienter bruger TM-VAX-systemet i mindst en uge.
Efterforskere vil distribuere online spørgeskemaet via Jotform gennem linjeprogrammet på dag 7, som tager ca. 10-15 minutter at udfylde.
Hvis deltagerne har spørgsmål eller støder på problemer med spørgeskemaet, vil forskerteamet yde hjælp og besvare spørgsmål via linjeprogrammet eller personligt
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tidsramme |
|---|---|
|
Brugertilfredshedsscore med den digitale vaccineplatform "TM-VAX" som målt ved teknologiacceptmodellen (TAM) spørgeskema
Tidsramme: 1 uge
|
1 uge
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Anslået)
Primær færdiggørelse (Anslået)
Studieafslutning (Anslået)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Andre undersøgelses-id-numre
- MUTM 2025-003-01
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Digital Vaccine Platform "TM VAX" -applikation
-
Children's National Research InstituteRekrutteringADHD | Attention Deficit Hyperactivity Disorder | Attention-Deficit Hyperactivity Disorder | Attention Deficit Disorder | TILFØJE | ADHD Overvejende uopmærksom type | ADHD - kombineret type | ADHD, overvejende hyperaktiv - impulsiv | Attention-Deficit Disorder i ungdomsårene | Attention-Deficit Hyperactivity...Forenede Stater