- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06843876
La evaluación de la plataforma prototipo de vacuna digital "TM-VAX" entre el usuario en el hospital para enfermedades tropicales
RAZÓN FUNDAMENTAL:
La tecnología digital juega un papel clave en la atención médica moderna, impactando el diagnóstico, el tratamiento y el manejo de la información de la salud. La vacunación es una herramienta crítica para la prevención de enfermedades, reduciendo los costos de atención médica y mejora la calidad de vida. El manejo de los registros de vacunas con precisión es esencial debido a diferentes programas de vacunas y requisitos de dosificación. Tradicionalmente, los registros de vacunas en papel han enfrentado desafíos como pérdida, ilegibilidad e información incompleta. Las soluciones digitales ofrecen un método más confiable para administrar los datos de vacunación de manera eficiente. Una aplicación móvil de vacuna es una herramienta digital diseñada para mejorar la inmunización de registros mediante el uso de la tecnología móvil. Estas aplicaciones ofrecen características como información confiable de vacuna, seguimiento de registros de inmunización y recordatorios para vacunas. También facilitan la comunicación entre individuos, proveedores de atención médica y sistemas de salud pública, con el objetivo de aumentar la absorción de vacunas y reducir la vacilación. Los ejemplos incluyen la oferta de ReadyVax Oferta basada en la información de la vacuna a los proveedores de atención médica y los pacientes, Immunizeca para controlar los registros de inmunización en Canadá, y Momstalkshots, entrega contenido educativo personalizado para aumentar la absorción de vacunas entre poblaciones específicas, como mujeres embarazadas. Algunas aplicaciones, como Handi, ayudan en la gestión de datos de salud pública, mientras que la aplicación Safevac y V Safe monitorean la seguridad posterior a la vacunación. En Tailandia, aplicaciones como Statelessvac y Ramacovid han apoyado los esfuerzos de inmunización y la vacunación contra la enfermedad de Coronavirus 2019 (Covid-19). Por lo tanto, el avance de las tecnologías de salud móviles son herramientas valiosas para mejorar la prestación de salud y mejorar las prácticas de inmunización en la era moderna.
Objetivo: evaluar el usuario de la plataforma de vacuna digital prototipo "TM-VAX" por Modelo de aceptación de tecnología (TAM)
METODOLOGÍA:
Este es un estudio transversal de un solo centro realizado en el Hospital para Enfermedades Tropicales, Universidad de Mahidol, Bangkok, Tailandia, entre febrero y mayo de 2025. El estudio reclutará a 200 participantes, divididos en dos grupos: 30 proveedores de atención médica y 170 pacientes. Los participantes podrán usar la solicitud TM-VAX para una prueba de una semana. Los datos se recopilarán a través de un solo cuestionario en línea (Jotform), con el investigador distribuyendo el enlace del cuestionario a través de la aplicación de línea (si corresponde) o en persona al final del estudio (Day7). La recopilación de datos lleva tiempo alrededor de 10-15 minutos. El cuestionario consta de tres partes principales: datos demográficos, experiencia de uso y satisfacción. Las secciones sobre uso y satisfacción se desarrollaron en base a literatura previa y herramientas validadas como el cuestionario de usabilidad de la aplicación MHealth (MAUQ) y la utilidad, satisfacción y facilidad de uso (uso) del cuestionario. Los investigadores adaptaron las secciones de uso y satisfacción del MAUQ, incluidas 20 preguntas organizadas en dos partes. La Parte 1 comprende cuatro categorías: facilidad de uso (6 elementos), información y funcionalidad del sistema (5 elementos), comunicación (3 elementos) y satisfacción (6 elementos), que aborda la satisfacción general del usuario. Las respuestas se califican en una escala Likert de 5 puntos, con una puntuación alta (5 puntos) que indica un uso o satisfacción muy alta, y la puntuación más baja (1 punto) que indica un bajo uso o satisfacción. La Parte 2 incluye preguntas abiertas para reunir las opiniones de los usuarios sobre un problema y obstáculos en el uso de la aplicación, así como sugerencias de mejora. Algunos participantes serán seleccionados al azar para una entrevista en profundidad (si los participantes están dispuestos a hacerlo).
Descripción general del estudio
Estado
Intervención / Tratamiento
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Thundon Ngamprasertchai, Associate Professor, MD.
- Número de teléfono: +6685-088-7736
- Correo electrónico: thundon.ngm@mahidol.ac.th
Copia de seguridad de contactos de estudio
- Nombre: Punyisa Asawapaithulsert, MD.
- Número de teléfono: +66641595551
- Correo electrónico: Punyisa.asa@mahidol.ac.th
Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
Proveedor de atención sanitaria:
- De 18 años o más
- Nacionalidad tailandesa
- Actualmente trabajando en el hospital para enfermedades tropicales, independientemente de la duración del trabajo
- Tener habilidades básicas en el uso de computadoras, teléfonos móviles e Internet
- Dispuesto a participar en el estudio
Pacientes:
- De 18 años o más
- Nacionalidad tailandesa
- Tener habilidades básicas en el uso de computadoras, teléfonos móviles e Internet
- Dispuesto a participar en el estudio
Criterios de exclusión:
- ninguno
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Tratamiento
- Asignación: N / A
- Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Subgrupo: proveedor de atención médica y pacientes
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Los médicos y proveedores de atención médica y pacientes usarán el sistema TM-VAX durante al menos una semana.
Los investigadores distribuirán el cuestionario en línea a través de Jotform a través de la aplicación de la línea en el día 7, que tardará alrededor de 10-15 minutos en completarse.
Si los participantes tienen alguna pregunta o se encuentran con algún problema con el cuestionario, el equipo de investigación proporcionará asistencia y responderá preguntas a través de la aplicación de línea o en persona
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Periodo de tiempo |
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Puntuación de satisfacción del usuario con la plataforma de vacuna digital "TM-VAX" según lo medido por el cuestionario del Modelo de aceptación de tecnología (TAM)
Periodo de tiempo: 1 semana
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Estimado)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Otros números de identificación del estudio
- MUTM 2025-003-01
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .