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La evaluación de la plataforma prototipo de vacuna digital "TM-VAX" entre el usuario en el hospital para enfermedades tropicales

22 de febrero de 2025 actualizado por: Thundon Ngamprasertchai, MD, Mahidol University

RAZÓN FUNDAMENTAL:

La tecnología digital juega un papel clave en la atención médica moderna, impactando el diagnóstico, el tratamiento y el manejo de la información de la salud. La vacunación es una herramienta crítica para la prevención de enfermedades, reduciendo los costos de atención médica y mejora la calidad de vida. El manejo de los registros de vacunas con precisión es esencial debido a diferentes programas de vacunas y requisitos de dosificación. Tradicionalmente, los registros de vacunas en papel han enfrentado desafíos como pérdida, ilegibilidad e información incompleta. Las soluciones digitales ofrecen un método más confiable para administrar los datos de vacunación de manera eficiente. Una aplicación móvil de vacuna es una herramienta digital diseñada para mejorar la inmunización de registros mediante el uso de la tecnología móvil. Estas aplicaciones ofrecen características como información confiable de vacuna, seguimiento de registros de inmunización y recordatorios para vacunas. También facilitan la comunicación entre individuos, proveedores de atención médica y sistemas de salud pública, con el objetivo de aumentar la absorción de vacunas y reducir la vacilación. Los ejemplos incluyen la oferta de ReadyVax Oferta basada en la información de la vacuna a los proveedores de atención médica y los pacientes, Immunizeca para controlar los registros de inmunización en Canadá, y Momstalkshots, entrega contenido educativo personalizado para aumentar la absorción de vacunas entre poblaciones específicas, como mujeres embarazadas. Algunas aplicaciones, como Handi, ayudan en la gestión de datos de salud pública, mientras que la aplicación Safevac y V Safe monitorean la seguridad posterior a la vacunación. En Tailandia, aplicaciones como Statelessvac y Ramacovid han apoyado los esfuerzos de inmunización y la vacunación contra la enfermedad de Coronavirus 2019 (Covid-19). Por lo tanto, el avance de las tecnologías de salud móviles son herramientas valiosas para mejorar la prestación de salud y mejorar las prácticas de inmunización en la era moderna.

Objetivo: evaluar el usuario de la plataforma de vacuna digital prototipo "TM-VAX" por Modelo de aceptación de tecnología (TAM)

METODOLOGÍA:

Este es un estudio transversal de un solo centro realizado en el Hospital para Enfermedades Tropicales, Universidad de Mahidol, Bangkok, Tailandia, entre febrero y mayo de 2025. El estudio reclutará a 200 participantes, divididos en dos grupos: 30 proveedores de atención médica y 170 pacientes. Los participantes podrán usar la solicitud TM-VAX para una prueba de una semana. Los datos se recopilarán a través de un solo cuestionario en línea (Jotform), con el investigador distribuyendo el enlace del cuestionario a través de la aplicación de línea (si corresponde) o en persona al final del estudio (Day7). La recopilación de datos lleva tiempo alrededor de 10-15 minutos. El cuestionario consta de tres partes principales: datos demográficos, experiencia de uso y satisfacción. Las secciones sobre uso y satisfacción se desarrollaron en base a literatura previa y herramientas validadas como el cuestionario de usabilidad de la aplicación MHealth (MAUQ) y la utilidad, satisfacción y facilidad de uso (uso) del cuestionario. Los investigadores adaptaron las secciones de uso y satisfacción del MAUQ, incluidas 20 preguntas organizadas en dos partes. La Parte 1 comprende cuatro categorías: facilidad de uso (6 elementos), información y funcionalidad del sistema (5 elementos), comunicación (3 elementos) y satisfacción (6 elementos), que aborda la satisfacción general del usuario. Las respuestas se califican en una escala Likert de 5 puntos, con una puntuación alta (5 puntos) que indica un uso o satisfacción muy alta, y la puntuación más baja (1 punto) que indica un bajo uso o satisfacción. La Parte 2 incluye preguntas abiertas para reunir las opiniones de los usuarios sobre un problema y obstáculos en el uso de la aplicación, así como sugerencias de mejora. Algunos participantes serán seleccionados al azar para una entrevista en profundidad (si los participantes están dispuestos a hacerlo).

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

Intervencionista

Inscripción (Estimado)

200

Fase

  • No aplica

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

  • Nombre: Thundon Ngamprasertchai, Associate Professor, MD.
  • Número de teléfono: +6685-088-7736
  • Correo electrónico: thundon.ngm@mahidol.ac.th

Copia de seguridad de contactos de estudio

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Sí

Descripción

Criterios de inclusión:

Proveedor de atención sanitaria:

  • De 18 años o más
  • Nacionalidad tailandesa
  • Actualmente trabajando en el hospital para enfermedades tropicales, independientemente de la duración del trabajo
  • Tener habilidades básicas en el uso de computadoras, teléfonos móviles e Internet
  • Dispuesto a participar en el estudio

Pacientes:

  • De 18 años o más
  • Nacionalidad tailandesa
  • Tener habilidades básicas en el uso de computadoras, teléfonos móviles e Internet
  • Dispuesto a participar en el estudio

Criterios de exclusión:

  • ninguno

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

  • Propósito principal: Tratamiento
  • Asignación: N / A
  • Modelo Intervencionista: Asignación de un solo grupo
  • Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)

Armas e Intervenciones

Grupo de participantes/brazo
Intervención / Tratamiento
Experimental: Subgrupo: proveedor de atención médica y pacientes
Los médicos y proveedores de atención médica y pacientes usarán el sistema TM-VAX durante al menos una semana. Los investigadores distribuirán el cuestionario en línea a través de Jotform a través de la aplicación de la línea en el día 7, que tardará alrededor de 10-15 minutos en completarse. Si los participantes tienen alguna pregunta o se encuentran con algún problema con el cuestionario, el equipo de investigación proporcionará asistencia y responderá preguntas a través de la aplicación de línea o en persona

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Periodo de tiempo
Puntuación de satisfacción del usuario con la plataforma de vacuna digital "TM-VAX" según lo medido por el cuestionario del Modelo de aceptación de tecnología (TAM)
Periodo de tiempo: 1 semana
1 semana

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

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Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Estimado)

1 de marzo de 2025

Finalización primaria (Estimado)

30 de mayo de 2025

Finalización del estudio (Estimado)

30 de julio de 2025

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

18 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de marzo de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

25 de marzo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de febrero de 2025

Última verificación

1 de febrero de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Otros números de identificación del estudio

  • MUTM 2025-003-01

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

NO

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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