- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06843876
열대성 질병에 대한 병원의 사용자 중 프로토 타입 디지털 백신 플랫폼 "TM-Vax"의 평가
이론적 해석:
디지털 기술은 현대 의료, 진단, 치료 및 건강 정보 관리에 영향을 미치는 데 중요한 역할을합니다. 예방 접종은 질병 예방, 의료 비용 절감 및 삶의 질 향상을위한 중요한 도구입니다. 백신 기록을 정확하게 관리하는 것이 다양한 백신 일정 및 복용량 요구 사항으로 인해 필수적입니다. 전통적으로 종이 기반 백신 기록은 손실, 불법 및 불완전한 정보와 같은 문제에 직면 해 있습니다. 디지털 솔루션은 예방 접종 데이터를 효율적으로 관리하는보다 신뢰할 수있는 방법을 제공합니다. 백신 모바일 애플리케이션은 모바일 기술을 사용하여 기록 예방 접종을 개선하도록 설계된 디지털 도구입니다. 이 앱은 신뢰할 수있는 백신 정보, 예방 접종 기록 추적 및 예방 접종에 대한 알림과 같은 기능을 제공합니다. 또한 개인, 의료 서비스 제공 업체 및 공중 보건 시스템 간의 의사 소통을 촉진하여 백신 흡수를 촉진하고 주저를 줄이기위한 것입니다. 예를 들어 ReadyVax는 의료 서비스 제공 업체 및 환자에게 증거 기반 백신 정보, 캐나다의 예방 접종 기록 관리를위한 Immunizeca 및 Momstalkshots가 임산부와 같은 특정 인구의 백신 섭취를 증가시키기 위해 맞춤형 교육 콘텐츠를 제공합니다. Handi와 같은 일부 앱은 공중 보건 데이터 관리를 지원하는 반면 Application Safevac 및 V-SAFE는 예방 접종 후 안전을 모니터링합니다. 태국에서는 Sationselessvac 및 Ramacovid와 같은 앱이 예방 접종 노력과 Coronavirus Disease 2019 (Covid-19) 예방 접종을 지원했습니다. 따라서 모바일 건강 기술을 발전시키는 것은 현대 시대의 건강 관리 전달을 개선하고 예방 접종 관행을 향상시키는 데 유용한 도구입니다.
목표 : 프로토 타입 디지털 백신 플랫폼 "TM-Vax"사용자의 기술 수락 모델 (TAM)을 평가합니다.
방법론:
이것은 2025 년 2 월에서 5 월 사이에 태국 방콕 마히돌 대학교 열대성 질병 병원에서 실시 된 단일 중심의 단면 연구입니다. 이 연구는 200 명의 참가자를 모집하며, 의료 서비스 제공자 30 명과 환자 170 명인 두 그룹으로 나뉩니다. 참가자는 1 주간의 시험을 위해 TM-Vax 응용 프로그램을 사용할 수 있습니다. 데이터는 단일 온라인 설문지 (JOTFORM)를 통해 수집되며 연구원은 연구 종료시 라인 응용 프로그램 (해당되는 경우) 또는 직접 (Day7)를 통해 설문지 링크를 배포합니다. 데이터 수집은 약 10-15 분 시간이 걸립니다. 설문지는 인구 통계 학적 데이터, 사용 경험 및 만족도의 세 가지 주요 부분으로 구성됩니다. 사용 및 만족에 관한 섹션은 이전 문헌을 기반으로 개발되었으며 MAUQ (Mhealth App Ursability Questionnaire) 및 유용성, 만족 및 사용 편의성 (사용) 설문지와 같은 검증 된 도구. 조사관은 두 부분으로 구성된 20 개의 질문을 포함하여 MAUQ의 사용 및 만족 섹션을 조정했습니다. Part 1은 사용 편의성 (6 개 항목), 시스템 정보 및 기능 (5 개 항목), 커뮤니케이션 (3 항목) 및 만족도 (6 개 항목)의 네 가지 범주로 구성되어 있으며 전체 사용자 만족도를 다룹니다. 응답은 5 점 리 커트 척도로 점수가 매겨지며, 높은 점수 (5 점)는 매우 높은 사용 또는 만족도를 나타내며, 가장 낮은 점수 (1 점)는 낮은 사용 또는 만족도를 나타냅니다. 2 부에는 개방형 질문이 포함되어있어 응용 프로그램 사용의 문제와 장애물에 대한 사용자의 의견과 개선 제안을 포함합니다. 일부 참가자는 심층 인터뷰에 무작위로 선정됩니다 (참가자가 기꺼이 그렇게하려는 경우).
연구 개요
연구 유형
등록 (추정된)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 연락처
- 이름: Thundon Ngamprasertchai, Associate Professor, MD.
- 전화번호: +6685-088-7736
- 이메일: thundon.ngm@mahidol.ac.th
연구 연락처 백업
- 이름: Punyisa Asawapaithulsert, MD.
- 전화번호: +66641595551
- 이메일: Punyisa.asa@mahidol.ac.th
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 성인
- 고령자
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
의료인:
- 18 세 이상
- 태국 국적
- 현재 근무 기간에 관계없이 열대 질병을 위해 병원에서 일하고 있습니다.
- 컴퓨터, 휴대 전화 및 인터넷 사용에 대한 기본 기술이 있습니다.
- 연구에 참여할 의향이 있습니다
환자 :
- 18 세 이상
- 태국 국적
- 컴퓨터, 휴대 전화 및 인터넷 사용에 대한 기본 기술이 있습니다.
- 연구에 참여할 의향이 있습니다
제외 기준 :
- 없음
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 치료
- 할당: 해당 없음
- 중재 모델: 단일 그룹 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
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실험적: 하위 그룹 : 의료 제공자 및 환자
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의사 및 의료 서비스 제공자 및 환자는 최소 1 주일 동안 TM-VAX 시스템을 사용합니다.
조사관은 7 일째에 라인 애플리케이션을 통해 Jotform을 통해 온라인 설문지를 배포하며 완료하는 데 약 10-15 분이 걸립니다.
참가자에게 질문이 있거나 설문지와 관련된 문제가있는 경우, 연구팀은 라인 애플리케이션을 통해 도움을주고 질문에 답변합니다.
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연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
기간 |
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TAM (Technology Acceptance Model) 설문지에 의해 측정 된 디지털 백신 플랫폼 "TM-Vax"의 사용자 만족도 점수
기간: 1 주
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1 주
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공동 작업자 및 조사자
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (추정된)
기본 완료 (추정된)
연구 완료 (추정된)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- MUTM 2025-003-01
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
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