- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06843876
De evaluatie van het prototype digitale vaccinplatform "TM-Vax" bij de gebruiker in het ziekenhuis voor tropische ziekten
Rationale:
Digitale technologie speelt een sleutelrol in de moderne gezondheidszorg, die van invloed zijn op diagnose, behandeling en gezondheidsinformatiebeheer. Vaccinatie is een cruciaal hulpmiddel voor ziektepreventie, het verlagen van de zorgkosten en het verbeteren van de kwaliteit van leven. Het nauwkeurig beheren van vaccinrecords is essentieel vanwege verschillende vaccinschema's en doseringseisen. Traditioneel hebben papieren vaccinrecords geconfronteerd met uitdagingen zoals verlies, onleesbaarheid en onvolledige informatie. Digitale oplossingen bieden een betrouwbaardere methode voor het efficiënt beheren van vaccinatie. Een mobiele applicatie voor vaccin is een digitale tool die is ontworpen om recordimmunisatie te verbeteren door mobiele technologie te gebruiken. Deze apps bieden functies zoals betrouwbare vaccininformatie, immunisatierecord volgen en herinneringen voor vaccinaties. Ze vergemakkelijken ook de communicatie tussen individuen, zorgverleners en volksgezondheidssystemen, gericht op het vergroten van de opname van vaccin en het verminderen van de aarzeling. Voorbeelden zijn ReadyVax-aanbieding evidence-based vaccininformatie aan zorgaanbieders en patiënten, immunizeca voor het beheren van immunisatierecords in Canada en Momstalkshots, leveren op maat gemaakte educatieve inhoud om de opname van vaccin tussen specifieke populaties, zoals zwangere vrouwen, te vergroten. Sommige apps, zoals Handi, helpen bij het beheer van gegevens over de volksgezondheid, terwijl applicatie Safevac en V-Safe Monitor Post-Vaccination Safety. In Thailand hebben apps zoals StatelessVac en Ramacovid immunisatie-inspanningen en coronavirusziekte 2019 (COVID-19) vaccinatie ondersteund. Het bevorderen van mobiele gezondheidstechnologieën zijn dus waardevolle hulpmiddelen voor het verbeteren van de levering van de gezondheidszorg en het verbeteren van de immunisatiepraktijken in de moderne tijd.
Doelstelling: om het prototype digitale vaccinplatform "TM-Vax" -gebruiker te evalueren door technologieacceptatiemodel (TAM)
METHODOLOGIE:
Dit is een single-center, cross-sectioneel onderzoek uitgevoerd in het ziekenhuis voor tropische ziekten, Mahidol University, Bangkok, Thailand, tussen februari en mei 2025. De studie zal 200 deelnemers werven, verdeeld in twee groepen: 30 zorgverleners en 170 patiënten. Deelnemers mogen de TM-Vax-applicatie gebruiken voor een proefperiode van een week. Gegevens worden verzameld via een enkele online vragenlijst (JOTFORM), waarbij de onderzoeker aan het einde van de studie (dag7) de onderzoeker distribueert via de lijntoepassing (indien van toepassing) of persoonlijk). Gegevensverzameling kost ongeveer 10-15 minuten. De vragenlijst bestaat uit drie hoofdonderdelen: demografische gegevens, gebruikservaring en tevredenheid. De secties over gebruik en tevredenheid werden ontwikkeld op basis van eerdere literatuur en gevalideerde tools zoals de mHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) en het nut, tevredenheid en gebruiksgemak (gebruik) vragenlijst. De onderzoekers hebben het gebruiks- en tevredenheidssecties van de Mauq aangepast, inclusief 20 vragen die in twee delen zijn georganiseerd. Deel 1 bestaat uit vier categorieën: gebruiksgemak (6 items), systeeminformatie en functionaliteit (5 items), communicatie (3 items) en tevredenheid (6 items), die de algehele gebruikerstevredenheid aanpakt. Reacties worden gescoord op een 5-punts Likert-schaal, met een hoge score (5 punten) die een zeer hoog gebruik of tevredenheid aangeeft, en de laagste score (1 punt) die wijst op een laag gebruik of tevredenheid. Deel 2 bevat open vragen om de meningen van gebruikers over een probleem en obstakels bij het gebruik van de applicatie te verzamelen, evenals suggesties voor verbetering. Sommige deelnemers worden willekeurig geselecteerd voor een diepte-interview (als deelnemers dit willen doen).
Studie Overzicht
Toestand
Interventie / Behandeling
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Thundon Ngamprasertchai, Associate Professor, MD.
- Telefoonnummer: +6685-088-7736
- E-mail: thundon.ngm@mahidol.ac.th
Studie Contact Back-up
- Naam: Punyisa Asawapaithulsert, MD.
- Telefoonnummer: +66641595551
- E-mail: Punyisa.asa@mahidol.ac.th
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
Zorgverlener:
- 18 jaar of ouder in de leeftijd
- Thaise nationaliteit
- Werk momenteel in het ziekenhuis voor tropische ziekten, ongeacht de werkduur
- Hebben basisvaardigheden bij het gebruik van computers, mobiele telefoons en internet
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek
Patiënten:
- 18 jaar of ouder in de leeftijd
- Thaise nationaliteit
- Hebben basisvaardigheden bij het gebruik van computers, mobiele telefoons en internet
- Bereid om deel te nemen aan het onderzoek
Uitsluitingscriteria:
- geen
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Behandeling
- Toewijzing: NVT
- Interventioneel model: Opdracht voor een enkele groep
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Subgroep: zorgverlener en patiënten
|
Artsen en zorgverleners en patiënten zullen het TM-Vax-systeem gedurende ten minste een week gebruiken.
Onderzoekers zullen de online vragenlijst verspreiden via Jotform via de lijntoepassing op dag 7, die ongeveer 10-15 minuten duurt om te voltooien.
Als deelnemers vragen hebben of problemen ondervinden met de vragenlijst, zal het onderzoeksteam hulp bieden en vragen beantwoorden via de lijntoepassing of persoonlijk
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Tijdsspanne |
|---|---|
|
Gebruikerstevredenheidsscore met het digitale vaccinplatform "TM-Vax" zoals gemeten door de technologieacceptatiemodel (TAM) vragenlijst
Tijdsspanne: 1 week
|
1 week
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Geschat)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Andere studie-ID-nummers
- MUTM 2025-003-01
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .