- ICH GCP
- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06843876
L'évaluation de la plate-forme de vaccin numérique du prototype "TM-Vax" chez les utilisateurs de l'hôpital pour les maladies tropicales
RAISONNEMENT:
La technologie numérique joue un rôle clé dans les soins de santé modernes, impactant le diagnostic, le traitement et la gestion des informations sur la santé. La vaccination est un outil essentiel pour la prévention des maladies, la réduction des coûts des soins de santé et l'amélioration de la qualité de vie. La gestion des enregistrements des vaccins est essentiellement essentiel en raison de la variation des horaires des vaccins et des exigences posologiques. Traditionnellement, les dossiers de vaccins basés sur papier ont été confrontés à des défis tels que la perte, l'illégibilité et les informations incomplètes. Les solutions numériques offrent une méthode plus fiable pour gérer efficacement les données de vaccination. Une application mobile vaccinale est un outil numérique conçu pour améliorer la vaccination enregistrée en utilisant la technologie mobile. Ces applications offrent des fonctionnalités telles que des informations de vaccination fiables, un suivi des enregistrements d'immunisation et des rappels pour les vaccinations. Ils facilitent également la communication entre les individus, les prestataires de soins de santé et les systèmes de santé publique, visant à stimuler l'absorption des vaccins et à réduire l'hésitation. Les exemples incluent ReadyVax offrent des informations sur les vaccins fondés sur des preuves aux prestataires de soins de santé et aux patients, Immunizeca pour gérer les dossiers de vaccination au Canada et Momstalkshots, offrent un contenu éducatif sur mesure pour augmenter l'absorption du vaccin entre des populations spécifiques, comme les femmes enceintes. Certaines applications, comme HANDI, aident à la gestion des données de santé publique, tandis que l'application Safevac et le V-SAFE Monitor Post-Vaccination Safety. En Thaïlande, des applications comme StatelessVAC et Ramacovid ont soutenu les efforts de vaccination et la vaccination sur la maladie du coronavirus 2019 (Covid-19). Ainsi, l'avancement des technologies de santé mobile est de précieux outils pour améliorer la prestation des soins de santé et améliorer les pratiques de vaccination à l'ère moderne.
Objectif: Évaluer le prototype de la plate-forme de vaccin numérique "TM-Vax" User par Technology Acceptance Model (TAM)
MÉTHODOLOGIE:
Il s'agit d'une étude transversale monocentrique menée à l'hôpital pour les maladies tropicales de l'Université Mahidol, Bangkok, Thaïlande, entre février et mai 2025. L'étude recrutera 200 participants, divisés en deux groupes: 30 fournisseurs de soins de santé et 170 patients. Les participants seront autorisés à utiliser la demande TM-Vax pour un essai d'une semaine. Les données seront collectées via un seul questionnaire en ligne (Jotform), le chercheur distribuant le lien du questionnaire via l'application linéaire (le cas échéant) ou en personne à la fin de l'étude (Day7). La collecte de données prend du temps environ 10-15 minutes. Le questionnaire se compose de trois parties principales: les données démographiques, l'expérience d'utilisation et la satisfaction. Les sections sur l'utilisation et la satisfaction ont été développées sur la base de la littérature antérieure et des outils validés tels que le questionnaire MHEALTH l'application d'utilisation (MAUQ) et le questionnaire d'utilité, de satisfaction et de facilité d'utilisation (utilisation). Les enquêteurs ont adapté les sections d'utilisation et de satisfaction du MAUQ, dont 20 questions organisées en deux parties. La partie 1 comprend quatre catégories: facilité d'utilisation (6 éléments), informations système et fonctionnalité (5 éléments), communication (3 éléments) et satisfaction (6 éléments), qui traite de la satisfaction globale de l'utilisateur. Les réponses sont notées sur une échelle de Likert à 5 points, avec un score élevé (5 points) indiquant une utilisation ou une satisfaction très élevée, et le score le plus bas (1 point) indiquant une faible utilisation ou une satisfaction. La partie 2 comprend des questions ouvertes pour rassembler les opinions des utilisateurs sur un problème et des obstacles à l'utilisation de l'application, ainsi que des suggestions d'amélioration. Certains participants seront sélectionnés au hasard pour une entrevue approfondie (si les participants sont prêts à le faire).
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Type d'étude
Inscription (Estimé)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Coordonnées de l'étude
- Nom: Thundon Ngamprasertchai, Associate Professor, MD.
- Numéro de téléphone: +6685-088-7736
- E-mail: thundon.ngm@mahidol.ac.th
Sauvegarde des contacts de l'étude
- Nom: Punyisa Asawapaithulsert, MD.
- Numéro de téléphone: +66641595551
- E-mail: Punyisa.asa@mahidol.ac.th
Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Adulte
- Adulte plus âgé
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
Prestataire de santé:
- Âgé de 18 ans ou plus
- Nationalité thaïlandaise
- Travaillant actuellement à l'hôpital pour les maladies tropicales, quelle que soit la durée du travail
- Ayez des compétences de base pour utiliser des ordinateurs, des téléphones portables et Internet
- Prêt à participer à l'étude
Patients:
- Âgé de 18 ans ou plus
- Nationalité thaïlandaise
- Ayez des compétences de base pour utiliser des ordinateurs, des téléphones portables et Internet
- Prêt à participer à l'étude
Critères d'exclusion:
- aucun
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Traitement
- Répartition: N / A
- Modèle interventionnel: Affectation à un seul groupe
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
|---|---|
|
Expérimental: Sous-groupe: fournisseur de soins de santé et patients
|
Les médecins et les prestataires de soins de santé et les patients utiliseront le système TM-Vax pendant au moins une semaine.
Les enquêteurs distribueront le questionnaire en ligne via Jotform via la demande de ligne au jour 7, qui prendra environ 10 à 15 minutes pour terminer.
Si les participants ont des questions ou rencontrent des problèmes avec le questionnaire, l'équipe de recherche fournira des questions d'assistance et répondra aux questions via l'application de ligne ou en personne
|
Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Délai |
|---|---|
|
Score de satisfaction de l'utilisateur avec la plate-forme de vaccin numérique "TM-Vax" tel que mesuré par le questionnaire sur le modèle d'acceptation technologique (TAM)
Délai: 1 semaine
|
1 semaine
|
Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Estimé)
Achèvement primaire (Estimé)
Achèvement de l'étude (Estimé)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Autres numéros d'identification d'étude
- MUTM 2025-003-01
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine
Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine
produit fabriqué et exporté des États-Unis.
Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .