- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06843876
A avaliação da plataforma de vacina digital do protótipo "TM-VAX" entre o usuário no hospital para doenças tropicais
Justificativa:
A tecnologia digital desempenha um papel fundamental na assistência médica moderna, impactando o diagnóstico, o tratamento e o gerenciamento de informações sobre saúde. A vacinação é uma ferramenta crítica para a prevenção de doenças, reduzindo os custos de saúde e melhorando a qualidade de vida. O gerenciamento de registros de vacinas com precisão é essencial devido a variados de cronogramas de vacinas e requisitos de dosagem. Tradicionalmente, os registros de vacinas baseados em papel enfrentam desafios como perda, ilegibilidade e informações incompletas. As soluções digitais oferecem um método mais confiável para gerenciar dados de vacinação com eficiência. Um aplicativo móvel de vacina é uma ferramenta digital projetada para melhorar a imunização recorde usando a tecnologia móvel. Esses aplicativos oferecem recursos como informações confiáveis sobre vacinas, rastreamento de registros de imunização e lembretes para vacinas. Eles também facilitam a comunicação entre indivíduos, profissionais de saúde e sistemas de saúde pública, com o objetivo de aumentar a captação de vacinas e reduzir a hesitação. Os exemplos incluem o ReadyVax oferece informações sobre vacinas baseadas em evidências a profissionais de saúde e pacientes, a Immunizeca para gerenciar registros de imunização no Canadá e fotos de Momstalk, entregar conteúdo educacional personalizado para aumentar a captação de vacinas entre populações específicas, como mulheres grávidas. Alguns aplicativos, como o Handi, ajudam no gerenciamento de dados de saúde pública, enquanto o Application Safevac e o V-Safe monitor pós-vacinação. Na Tailândia, aplicativos como firelessvac e ramacovid apoiaram os esforços de imunização e a doença do Coronavírus 2019 (Covid-19). Assim, o avanço das tecnologias de saúde móvel são ferramentas valiosas para melhorar a prestação de cuidados de saúde e melhorar as práticas de imunização na era moderna.
Objetivo: Avaliar a plataforma de vacina digital do protótipo "TM-VAX" Usuário por Modelo de Aceitação de Tecnologia (TAM)
METODOLOGIA:
Este é um estudo transversal de centro único, realizado no hospital para doenças tropicais, Universidade de Mahidol, Bangkok, Tailândia, entre fevereiro e maio de 2025. O estudo recrutará 200 participantes, divididos em dois grupos: 30 prestadores de serviços de saúde e 170 pacientes. Os participantes poderão usar o aplicativo TM-VAX para um teste de uma semana. Os dados serão coletados por meio de um único questionário on-line (JOTFORM), com o pesquisador distribuindo o link do questionário por meio do aplicativo de linha (se aplicável) ou pessoalmente no final do estudo (dia7). A coleta de dados leva tempo entre 10 e 15 minutos. O questionário consiste em três partes principais: dados demográficos, experiência de uso e satisfação. As seções sobre uso e satisfação foram desenvolvidas com base em literatura anterior e ferramentas validadas, como o MHealth App Usability Questionnaire (MAUQ) e o questionário de utilidade, satisfação e facilidade de uso (uso). Os investigadores adaptaram as seções de uso e satisfação do MAUQ, incluindo 20 perguntas organizadas em duas partes. A Parte 1 compreende quatro categorias: Facilidade de Uso (6 itens), Informação e Funcionalidade do Sistema (5 itens), Comunicação (3 itens) e Satisfação (6 itens), que abordam a satisfação geral do usuário. As respostas são pontuadas em uma escala Likert de 5 pontos, com uma pontuação alta (5 pontos) indicando uso ou satisfação muito alta e a pontuação mais baixa (1 ponto) indicando baixo uso ou satisfação. A parte 2 inclui perguntas abertas para reunir as opiniões dos usuários sobre um problema e obstáculos no uso do aplicativo, além de sugestões de melhoria. Alguns participantes serão selecionados aleatoriamente para uma entrevista aprofundada (se os participantes estiverem dispostos a fazê-lo).
Visão geral do estudo
Status
Intervenção / Tratamento
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Estágio
- Não aplicável
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Thundon Ngamprasertchai, Associate Professor, MD.
- Número de telefone: +6685-088-7736
- E-mail: thundon.ngm@mahidol.ac.th
Estude backup de contato
- Nome: Punyisa Asawapaithulsert, MD.
- Número de telefone: +66641595551
- E-mail: Punyisa.asa@mahidol.ac.th
Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Descrição
Critérios de inclusão:
Prestador de cuidados de saúde:
- Com 18 anos ou mais
- Nacionalidade tailandesa
- Atualmente trabalhando no hospital para doenças tropicais, independentemente da duração do trabalho
- Tenha habilidades básicas no uso de computadores, telefones celulares e internet
- Disposto a participar do estudo
Pacientes:
- Com 18 anos ou mais
- Nacionalidade tailandesa
- Tenha habilidades básicas no uso de computadores, telefones celulares e internet
- Disposto a participar do estudo
Critérios de exclusão:
- nenhum
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
- Finalidade Principal: Tratamento
- Alocação: N / D
- Modelo Intervencional: Atribuição de grupo único
- Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)
Armas e Intervenções
Grupo de Participantes / Braço |
Intervenção / Tratamento |
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Experimental: Subgrupo: Provedor de saúde e pacientes
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Médicos e profissionais de saúde e pacientes usarão o sistema TM-VAX por pelo menos uma semana.
Os investigadores distribuirão o questionário on-line via Jotform através do aplicativo Line no dia 7, que levará cerca de 10 a 15 minutos para ser concluído.
Se os participantes tiverem alguma dúvida ou encontrar algum problema com o questionário, a equipe de pesquisa fornecerá assistência e responderá a perguntas por meio do aplicativo de linha ou pessoal
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O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Prazo |
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Pontuação de satisfação do usuário com a plataforma de vacina digital "TM-VAX", conforme medido pelo Questionário do Modelo de Aceitação de Tecnologia (TAM)
Prazo: 1 semana
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1 semana
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Estimado)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Outros números de identificação do estudo
- MUTM 2025-003-01
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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