Tato stránka byla automaticky přeložena a přesnost překladu není zaručena. Podívejte se prosím na anglická verze pro zdrojový text.

Hodnocení platformy pro prototyp digitální vakcíny „TM-Vax“ mezi uživatelem v nemocnici pro tropická onemocnění

22. února 2025 aktualizováno: Thundon Ngamprasertchai, MD, Mahidol University

Odůvodnění:

Digitální technologie hraje klíčovou roli v moderní zdravotní péči, ovlivňující diagnózu, léčbu a správu informací o zdraví. Očkování je kritickým nástrojem pro prevenci nemocí, snižuje náklady na zdravotní péči a zvyšuje kvalitu života. Přesné řízení záznamů vakcíny je nezbytné kvůli různým rozvrhům vakcíny a požadavkům na dávkování. Tradičně záznamy o vakcíně na bázi papíru čelily výzvám, jako je ztráta, nečitelnost a neúplné informace. Digitální řešení nabízejí spolehlivější metodu pro efektivní správu očkovacích dat. Mobilní aplikace vakcíny je digitální nástroj určený ke zlepšení imunizace záznamu pomocí mobilní technologie. Tyto aplikace nabízejí funkce, jako jsou spolehlivé informace o vakcíně, sledování imunizačních záznamů a připomenutí pro očkování. Rovněž usnadňují komunikaci mezi jednotlivci, poskytovateli zdravotní péče a systémy veřejného zdraví, jejichž cílem je zvýšit absorpci vakcíny a snížit váhání. Mezi příklady patří ReadyVax nabízející informace o vakcíně založené na důkazech poskytovatelům a pacientům zdravotní péče, Imunizeca pro správu imunizačních záznamů v Kanadě a MomStalkshots, poskytují přizpůsobené vzdělávací obsah ke zvýšení vakcíny mezi specifickými populacemi, jako jsou těhotné ženy. Některé aplikace, jako jsou Handi, pomáhají při správě údajů o veřejném zdraví, zatímco aplikaci SAFEVAC a V-SAFE monitorují bezpečnost po vakcinaci. V Thajsku podporovaly aplikace jako StatelessVac a Ramacovid imunizační úsilí a očkování proti koronaviru 2019 (Covid-19). Aspívání mobilních zdravotních technologií je tedy cennými nástroji pro zlepšení poskytování zdravotní péče a posílení imunizačních postupů v moderní době.

Cíl: Vyhodnotit prototypovou platformu digitální vakcíny „TM-VAX“ podle modelu akceptace technologie (TAM)

METODOLOGIE:

Jedná se o průřezovou studii s jedním středem prováděným v nemocnici pro tropická nemoci, Mahidol University, Bangkok, Thajsko, mezi únorem a květnem 2025. Studie najme 200 účastníků rozdělených do dvou skupin: 30 poskytovatelů zdravotní péče a 170 pacientů. Účastníkům bude moci používat aplikaci TM-VAX pro týdenní pokus. Data budou shromažďována prostřednictvím jediného online dotazníku (Jotform), přičemž výzkumný pracovník distribuuje odkaz dotazníku prostřednictvím linky (pokud je to použitelné) nebo osobně na konci studia (den7). Sběr dat vyžaduje čas asi 10-15 minut. Dotazník se skládá ze tří hlavních částí: demografická data, zkušenosti s využitím a spokojenost. Oddíly o využití a spokojenosti byly vyvinuty na základě předchozí literatury a ověřených nástrojů, jako je dotazník použitelnosti aplikace MHealth App (MAUQ) a užitečnost, spokojenost a snadnost použití (použití). Vyšetřovatelé přizpůsobili oddíly využití a spokojenosti z Mauq, včetně 20 otázek uspořádaných do dvou částí. Část 1 zahrnuje čtyři kategorie: snadné použití (6 položek), informace o systému a funkčnost (5 položek), komunikace (3 položky) a spokojenost (6 položek), které řeší celkovou spokojenost uživatelů. Odpovědi jsou hodnoceny na 5-bodové Likertově stupnici, přičemž vysoké skóre (5 bodů) ukazuje velmi vysoké využití nebo spokojenost a nejnižší skóre (1 bod), což naznačuje nízké využití nebo spokojenost. Část 2 zahrnuje otázky otevřené konce, které shromažďují názory uživatelů na problém a překážky při používání aplikace, jakož i návrhy na zlepšení. Někteří účastníci budou náhodně vybráni do hloubkového rozhovoru (pokud jsou účastníci ochotni tak učinit).

Přehled studie

Typ studie

Intervenční

Zápis (Odhadovaný)

200

Fáze

  • Nelze použít

Kontakty a umístění

Tato část poskytuje kontaktní údaje pro ty, kteří studii provádějí, a informace o tom, kde se tato studie provádí.

Studijní kontakt

  • Jméno: Thundon Ngamprasertchai, Associate Professor, MD.
  • Telefonní číslo: +6685-088-7736
  • E-mail: thundon.ngm@mahidol.ac.th

Studijní záloha kontaktů

Kritéria účasti

Výzkumníci hledají lidi, kteří odpovídají určitému popisu, kterému se říká kritéria způsobilosti. Některé příklady těchto kritérií jsou celkový zdravotní stav osoby nebo předchozí léčba.

Kritéria způsobilosti

Věk způsobilý ke studiu

  • Dospělý
  • Starší dospělý

Přijímá zdravé dobrovolníky

Ano

Popis

Kritéria pro zařazení:

Poskytovatel lékařské péče:

  • Ve věku 18 let a starší
  • Thajská národnost
  • V současné době pracuje v nemocnici pro tropická onemocnění bez ohledu na trvání práce
  • Mít základní dovednosti při používání počítačů, mobilních telefonů a internetu
  • Ochotný účastnit se studie

Pacienti:

  • Ve věku 18 let a starší
  • Thajská národnost
  • Mít základní dovednosti při používání počítačů, mobilních telefonů a internetu
  • Ochotný účastnit se studie

Kritéria pro vyloučení:

  • žádný

Studijní plán

Tato část poskytuje podrobnosti o studijním plánu, včetně toho, jak je studie navržena a co studie měří.

Jak je studie koncipována?

Detaily designu

  • Primární účel: Léčba
  • Přidělení: N/A
  • Intervenční model: Přiřazení jedné skupiny
  • Maskování: Žádné (otevřený štítek)

Zbraně a zásahy

Skupina účastníků / Arm
Intervence / Léčba
Experimentální: Podskupina: Poskytovatel zdravotní péče a pacienti
Lékaři a poskytovatelé zdravotní péče a pacienti budou používat systém TM-Vax po dobu nejméně jednoho týdne. Vyšetřovatelé budou distribuovat online dotazník prostřednictvím Jotform prostřednictvím aplikace v den 7, která bude trvat asi 10-15 minut. Pokud mají účastníci jakékoli dotazy nebo se setká s jakýmkoli problémům s dotazníkem, výzkumný tým poskytne pomoc a odpovídá na otázky prostřednictvím liniové aplikace nebo osoby

Co je měření studie?

Primární výstupní opatření

Měření výsledku
Časové okno
Skóre spokojenosti uživatelů s platformou digitální vakcíny „TM-VAX“ měřeno dotazníkem modelu akceptace technologie (TAM)
Časové okno: 1 týden
1 týden

Spolupracovníci a vyšetřovatelé

Zde najdete lidi a organizace zapojené do této studie.

Termíny studijních záznamů

Tato data sledují průběh záznamů studie a předkládání souhrnných výsledků na ClinicalTrials.gov. Záznamy ze studií a hlášené výsledky jsou před zveřejněním na veřejné webové stránce přezkoumány Národní lékařskou knihovnou (NLM), aby se ujistily, že splňují specifické standardy kontroly kvality.

Hlavní termíny studia

Začátek studia (Odhadovaný)

1. března 2025

Primární dokončení (Odhadovaný)

30. května 2025

Dokončení studie (Odhadovaný)

30. července 2025

Termíny zápisu do studia

První předloženo

18. února 2025

První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality

22. února 2025

První zveřejněno (Aktuální)

25. března 2025

Aktualizace studijních záznamů

Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)

25. března 2025

Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality

22. února 2025

Naposledy ověřeno

1. února 2025

Více informací

Termíny související s touto studií

Další identifikační čísla studie

  • MUTM 2025-003-01

Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)

Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?

NE

Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty

Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA

Ne

Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA

Ne

produkt vyrobený a vyvážený z USA

Ne

Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .

Předplatit