- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06843876
La valutazione del prototipo della piattaforma del vaccino digitale "TM-vax" tra gli utenti in ospedale per le malattie tropicali
Razionale:
La tecnologia digitale svolge un ruolo chiave nella moderna assistenza sanitaria, influire sulla diagnosi, il trattamento e la gestione delle informazioni sanitarie. La vaccinazione è uno strumento fondamentale per la prevenzione delle malattie, la riduzione dei costi sanitari e il miglioramento della qualità della vita. La gestione accuratamente della gestione dei vaccini è essenziale a causa dei diversi programmi di vaccini e dei requisiti di dosaggio. Tradizionalmente, i registri dei vaccini basati su carta hanno affrontato sfide come perdita, illeggibilità e informazioni incomplete. Le soluzioni digitali offrono un metodo più affidabile per la gestione in modo efficiente dei dati di vaccinazione. Un'applicazione mobile per vaccini è uno strumento digitale progettato per migliorare l'immunizzazione record utilizzando la tecnologia mobile. Queste app offrono funzionalità come informazioni affidabili per i vaccini, monitoraggio dei record di immunizzazione e promemoria per le vaccinazioni. Facilitano anche la comunicazione tra individui, operatori sanitari e sistemi di sanità pubblica, con l'obiettivo di aumentare l'assorbimento del vaccino e ridurre l'esitazione. Gli esempi includono ReadyVax offrono informazioni sul vaccino basate sull'evidenza ai fornitori di servizi sanitari e ai pazienti, Immunizeca per la gestione dei record di immunizzazione in Canada e le misteri, forniscono contenuti educativi su misura per aumentare l'assorbimento del vaccino tra popolazioni specifiche, come le donne incinte. Alcune app, come Handi, assistono nella gestione dei dati sanitari pubblici, mentre l'applicazione Safevac e V-Safe monitorano la sicurezza post-vaccinazione. In Thailandia, app come StatelessVac e Ramacovidid hanno supportato gli sforzi di immunizzazione e la vaccinazione della malattia del coronavirus 2019 (Covid-19). Pertanto, l'avanzamento delle tecnologie sanitarie mobili sono strumenti preziosi per migliorare l'assistenza sanitaria e migliorare le pratiche di immunizzazione nell'era moderna.
Obiettivo: valutare il prototipo della piattaforma di vaccini digitali "TM-Vax" Utente mediante Modello di accettazione della tecnologia (TAM)
METODOLOGIA:
Questo è uno studio trasversale condotto in un centro-center condotto in ospedale per malattie tropicali, Università di Mahidol, Bangkok, Tailandia, tra febbraio e maggio 2025. Lo studio assumerà 200 partecipanti, divisi in due gruppi: 30 operatori sanitari e 170 pazienti. I partecipanti saranno autorizzati a utilizzare l'applicazione TM-Vax per una prova di una settimana. I dati verranno raccolti tramite un unico questionario online (Jotform), con il ricercatore che distribuisce il collegamento del questionario tramite l'applicazione di linea (se applicabile) o di persona alla fine dello studio (Day7). La raccolta dei dati richiede tempo per circa 10-15 minuti. Il questionario è costituito da tre parti principali: dati demografici, esperienza di utilizzo e soddisfazione. Le sezioni di utilizzo e soddisfazione sono state sviluppate in base alla letteratura precedente e agli strumenti validati come il questionario sull'usabilità dell'app MHealth (MAUQ) e sull'utilità, la soddisfazione e la facilità d'uso (utilizzo). Gli investigatori hanno adattato le sezioni di utilizzo e soddisfazione del MAUQ, tra cui 20 domande organizzate in due parti. La parte 1 comprende quattro categorie: facilità d'uso (6 articoli), informazioni e funzionalità di sistema (5 articoli), comunicazione (3 articoli) e soddisfazione (6 articoli), che affronta la soddisfazione complessiva dell'utente. Le risposte sono valutate su una scala Likert a 5 punti, con un punteggio elevato (5 punti) che indica un utilizzo o una soddisfazione molto elevati e il punteggio più basso (1 punto) che indica un basso utilizzo o una soddisfazione. La parte 2 include domande aperte per raccogliere le opinioni degli utenti su un problema e ostacoli nell'uso dell'applicazione, nonché suggerimenti per il miglioramento. Alcuni partecipanti saranno selezionati casualmente per un colloquio approfondito (se i partecipanti sono disposti a farlo).
Panoramica dello studio
Stato
Intervento / Trattamento
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Thundon Ngamprasertchai, Associate Professor, MD.
- Numero di telefono: +6685-088-7736
- Email: thundon.ngm@mahidol.ac.th
Backup dei contatti dello studio
- Nome: Punyisa Asawapaithulsert, MD.
- Numero di telefono: +66641595551
- Email: Punyisa.asa@mahidol.ac.th
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
Fornitore di servizi sanitari:
- Di età pari o superiore a 18 anni
- Nazionalità tailandese
- Attualmente lavora in ospedale per le malattie tropicali, indipendentemente dalla durata del lavoro
- Avere competenze di base nell'uso di computer, telefoni cellulari e Internet
- Disposto a partecipare allo studio
Pazienti:
- Di età pari o superiore a 18 anni
- Nazionalità tailandese
- Avere competenze di base nell'uso di computer, telefoni cellulari e Internet
- Disposto a partecipare allo studio
Criteri di esclusione:
- nessuno
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Trattamento
- Assegnazione: N / A
- Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
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Sperimentale: Sottogruppo: operatore sanitario e pazienti
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I medici e gli operatori sanitari e i pazienti useranno il sistema TM-Vax per almeno una settimana.
Gli investigatori distribuiranno il questionario online tramite Jotform tramite l'applicazione di linea al giorno 7, che richiederà circa 10-15 minuti per essere completato.
Se i partecipanti hanno domande o riscontrano problemi con il questionario, il team di ricerca fornirà assistenza e risponderà alle domande tramite l'applicazione di linea o di persona
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Lasso di tempo |
|---|---|
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Punteggio di soddisfazione dell'utente con la piattaforma di vaccino digitale "TM-Vax" misurata dal questionario TAM (Technology Accettance Model)
Lasso di tempo: 1 settimana
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1 settimana
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Collaboratori e investigatori
Sponsor
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Stimato)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Altri numeri di identificazione dello studio
- MUTM 2025-003-01
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
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