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La valutazione del prototipo della piattaforma del vaccino digitale "TM-vax" tra gli utenti in ospedale per le malattie tropicali

22 febbraio 2025 aggiornato da: Thundon Ngamprasertchai, MD, Mahidol University

Razionale:

La tecnologia digitale svolge un ruolo chiave nella moderna assistenza sanitaria, influire sulla diagnosi, il trattamento e la gestione delle informazioni sanitarie. La vaccinazione è uno strumento fondamentale per la prevenzione delle malattie, la riduzione dei costi sanitari e il miglioramento della qualità della vita. La gestione accuratamente della gestione dei vaccini è essenziale a causa dei diversi programmi di vaccini e dei requisiti di dosaggio. Tradizionalmente, i registri dei vaccini basati su carta hanno affrontato sfide come perdita, illeggibilità e informazioni incomplete. Le soluzioni digitali offrono un metodo più affidabile per la gestione in modo efficiente dei dati di vaccinazione. Un'applicazione mobile per vaccini è uno strumento digitale progettato per migliorare l'immunizzazione record utilizzando la tecnologia mobile. Queste app offrono funzionalità come informazioni affidabili per i vaccini, monitoraggio dei record di immunizzazione e promemoria per le vaccinazioni. Facilitano anche la comunicazione tra individui, operatori sanitari e sistemi di sanità pubblica, con l'obiettivo di aumentare l'assorbimento del vaccino e ridurre l'esitazione. Gli esempi includono ReadyVax offrono informazioni sul vaccino basate sull'evidenza ai fornitori di servizi sanitari e ai pazienti, Immunizeca per la gestione dei record di immunizzazione in Canada e le misteri, forniscono contenuti educativi su misura per aumentare l'assorbimento del vaccino tra popolazioni specifiche, come le donne incinte. Alcune app, come Handi, assistono nella gestione dei dati sanitari pubblici, mentre l'applicazione Safevac e V-Safe monitorano la sicurezza post-vaccinazione. In Thailandia, app come StatelessVac e Ramacovidid hanno supportato gli sforzi di immunizzazione e la vaccinazione della malattia del coronavirus 2019 (Covid-19). Pertanto, l'avanzamento delle tecnologie sanitarie mobili sono strumenti preziosi per migliorare l'assistenza sanitaria e migliorare le pratiche di immunizzazione nell'era moderna.

Obiettivo: valutare il prototipo della piattaforma di vaccini digitali "TM-Vax" Utente mediante Modello di accettazione della tecnologia (TAM)

METODOLOGIA:

Questo è uno studio trasversale condotto in un centro-center condotto in ospedale per malattie tropicali, Università di Mahidol, Bangkok, Tailandia, tra febbraio e maggio 2025. Lo studio assumerà 200 partecipanti, divisi in due gruppi: 30 operatori sanitari e 170 pazienti. I partecipanti saranno autorizzati a utilizzare l'applicazione TM-Vax per una prova di una settimana. I dati verranno raccolti tramite un unico questionario online (Jotform), con il ricercatore che distribuisce il collegamento del questionario tramite l'applicazione di linea (se applicabile) o di persona alla fine dello studio (Day7). La raccolta dei dati richiede tempo per circa 10-15 minuti. Il questionario è costituito da tre parti principali: dati demografici, esperienza di utilizzo e soddisfazione. Le sezioni di utilizzo e soddisfazione sono state sviluppate in base alla letteratura precedente e agli strumenti validati come il questionario sull'usabilità dell'app MHealth (MAUQ) e sull'utilità, la soddisfazione e la facilità d'uso (utilizzo). Gli investigatori hanno adattato le sezioni di utilizzo e soddisfazione del MAUQ, tra cui 20 domande organizzate in due parti. La parte 1 comprende quattro categorie: facilità d'uso (6 articoli), informazioni e funzionalità di sistema (5 articoli), comunicazione (3 articoli) e soddisfazione (6 articoli), che affronta la soddisfazione complessiva dell'utente. Le risposte sono valutate su una scala Likert a 5 punti, con un punteggio elevato (5 punti) che indica un utilizzo o una soddisfazione molto elevati e il punteggio più basso (1 punto) che indica un basso utilizzo o una soddisfazione. La parte 2 include domande aperte per raccogliere le opinioni degli utenti su un problema e ostacoli nell'uso dell'applicazione, nonché suggerimenti per il miglioramento. Alcuni partecipanti saranno selezionati casualmente per un colloquio approfondito (se i partecipanti sono disposti a farlo).

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Interventistico

Iscrizione (Stimato)

200

Fase

  • Non applicabile

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

  • Nome: Thundon Ngamprasertchai, Associate Professor, MD.
  • Numero di telefono: +6685-088-7736
  • Email: thundon.ngm@mahidol.ac.th

Backup dei contatti dello studio

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Descrizione

Criteri di inclusione:

Fornitore di servizi sanitari:

  • Di età pari o superiore a 18 anni
  • Nazionalità tailandese
  • Attualmente lavora in ospedale per le malattie tropicali, indipendentemente dalla durata del lavoro
  • Avere competenze di base nell'uso di computer, telefoni cellulari e Internet
  • Disposto a partecipare allo studio

Pazienti:

  • Di età pari o superiore a 18 anni
  • Nazionalità tailandese
  • Avere competenze di base nell'uso di computer, telefoni cellulari e Internet
  • Disposto a partecipare allo studio

Criteri di esclusione:

  • nessuno

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

  • Scopo principale: Trattamento
  • Assegnazione: N / A
  • Modello interventistico: Assegnazione di gruppo singolo
  • Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)

Armi e interventi

Gruppo di partecipanti / Arm
Intervento / Trattamento
Sperimentale: Sottogruppo: operatore sanitario e pazienti
I medici e gli operatori sanitari e i pazienti useranno il sistema TM-Vax per almeno una settimana. Gli investigatori distribuiranno il questionario online tramite Jotform tramite l'applicazione di linea al giorno 7, che richiederà circa 10-15 minuti per essere completato. Se i partecipanti hanno domande o riscontrano problemi con il questionario, il team di ricerca fornirà assistenza e risponderà alle domande tramite l'applicazione di linea o di persona

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Lasso di tempo
Punteggio di soddisfazione dell'utente con la piattaforma di vaccino digitale "TM-Vax" misurata dal questionario TAM (Technology Accettance Model)
Lasso di tempo: 1 settimana
1 settimana

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Stimato)

1 marzo 2025

Completamento primario (Stimato)

30 maggio 2025

Completamento dello studio (Stimato)

30 luglio 2025

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

18 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

22 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 marzo 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

25 marzo 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 febbraio 2025

Ultimo verificato

1 febbraio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Altri numeri di identificazione dello studio

  • MUTM 2025-003-01

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

NO

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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