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高齢者の睡眠の質と快適性に対する音楽の効果:ランダム化比較試験

2025年2月22日 更新者:Derin Köksal、Ege University

高齢者の睡眠の質と快適レベルに対する音楽の効果:無作為化比較試験

この臨床研究の目的は、65歳以上の個人の睡眠の質と快適性レベルに対する音楽の影響を調べることです。

高齢者の背景睡眠障害は、快適さと生活の質に悪影響を与える可能性があります。 リラックスした効果のため、音楽は睡眠の質と快適さを改善するための看護介護への支援的な介入として使用できます。

方法

この研究は、トルコのイズミールにある病院の内科部門で2023年1月から4月の間に実施されました。 65歳以上の患者は、単純で層状のランダム化を使用して2つのグループに分けられました。

Music Group:Musicure®の作曲を30分間、週に3回、1週間聴きました。

対照群:介入を受けませんでした。 データ収集プロセス

データは、1日目と4日目に対面で収集されました。 次のスケールが使用されました。

リチャード・キャンベルの睡眠尺度(睡眠の質を評価するために)一般的な快適尺度(身体的、心理的、環境的快適性を測定するため)の短い形式のキーポイント音楽の介入は、睡眠時間、睡眠の開始レイテンシ、夜間の目覚めなどの睡眠パラメーターにプラスの影響を与える可能性があります。

音楽は心理的および身体的リラクゼーションを高め、高齢者の快適さを高めることができます。

個々の音楽の好みを考慮すると、介入の有効性が向上する可能性があります。

倫理原則と承認この研究は、イズミール・バクルセイ大学の臨床研究倫理委員会によって承認され、ヘルシンキ宣言に従って実施されました。

この研究の目的は、看護における音楽介入の使用をサポートし、高齢者の睡眠の質と快適性レベルを高めるためのエビデンスに基づいた実践に貢献することです。

調査の概要

詳細な説明

この研究は、65歳以上の個人の睡眠の質と快適レベルに対する音楽介入の効果を調べるために実施されたランダム化比較試験です。

高齢者の紹介と背景睡眠障害は、生活の質と快適さのレベルに悪影響を与える可能性があります。 非薬理学的アプローチは、副作用の欠如と費用対効果のために、代替治療方法として際立っています。 音楽療法は、リラックスした効果のために、睡眠の質と全体的な快適さの両方を改善するための重要な介入と考えられています。

方法この研究は、トルコのイズミールにある訓練研究病院の内科部門で2023年1月から4月の間に実施されました。 65歳以上の個人が研究に含まれていました。 参加者は、音楽介入グループとコントロールグループの2つのグループに分かれています。

Music Group:Musicure®の作曲を30分間、週に3回、1週間聴きました。

対照群:介入なしに標準的なケアを受けた。

データ収集ツール:

リチャードキャンベルスリープスケール(睡眠の質を評価するため)一般的な快適尺度(身体的、心理的、環境的快適性を測定するため)の短い形式

ランダム化:

患者は年齢(65-74、75歳以上)および性別により層別化され、単純なランダム化法を使用してグループに割り当てられました。

キーポイント音楽療法は、睡眠時間、睡眠開始レイテンシ、夜間の目覚めなどの睡眠品質パラメーターにプラスの効果をもたらす可能性があります。

音楽は、心理的および身体的リラクゼーションを高めることができ、それにより高齢者の快適性レベルが向上します。

個々の音楽の好みを考慮すると、音楽の介入の有効性が向上する可能性があります。

倫理原則と承認この研究は、イズミール・バクルセイ大学の臨床研究倫理委員会によって承認され、ヘルシンキ宣言に従って実施されました。

この研究の目的は、看護における音楽の使用に関する科学的基盤を提供し、高齢者の睡眠の質と快適さを改善するためのエビデンスに基づいた実践に貢献することを目的としています。

研究の種類

介入

入学 (実際)

30

段階

  • 適用できない

連絡先と場所

このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。

研究場所

    • Buca
      • Izmir、Buca、七面鳥
        • Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital

参加基準

研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。

適格基準

就学可能な年齢

  • 子

健康ボランティアの受け入れ

はい

説明

包含基準:

  • (a)研究に参加する意欲、(b)トルコ語を話したり理解したりする能力、(c)65歳以上である(d)少なくとも1週間入院を必要とする。

除外基準:

  • (a)既知の聴覚障害または視覚障害のある人、(b)睡眠障害のある人、(c)進行段階疾患と診断された個人、(d)認知障害の病歴または大うつ病性障害の診断のある個人。

研究計画

このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。

研究はどのように設計されていますか?

デザインの詳細

  • 主な目的:ヘルスサービス研究
  • 割り当て:ランダム化
  • 介入モデル:並列代入
  • マスキング:なし(オープンラベル)

武器と介入

参加者グループ / アーム
介入・治療
実験的:音楽グループ
音楽グループの参加者については、音楽介入の前に研究の目的が説明され、同意を得た後、個々の診断フォーム、リチャード・キャンプベルの睡眠スケール、および短い形式の一般的な快適尺度が対面インタビューを通じて収集されました。 スケールが完了した後、参加者は、ヘッドフォンとMP3プレーヤーを介して特別に構成されたMusicure®の構成を、19:00-21:00の間に3日間30分間、非集中的な家族の訪問時間と看護時間を考慮して聴きました。 音楽の介入後、リチャード・キャンプベルの睡眠スケールと、3回目の音楽セッションの4日目の朝の短い一般的な快適尺度を使用してデータが収集されました。
音楽グループでは、柔らかいリズミカルなメロディーを特徴とする「Musicure®」作曲が選ばれました。 これらの音楽は、デンマークの作曲家ニールズ・エジェ(Musicure、2020)によって作曲され、本質的に治療的であり、60〜80 bpm(Eje、2020)の範囲内の身体的および精神的リラクゼーションのために設計されています。 文献レビューは、「Musicure®」アルバムは、痛み、幸福、不安などの状態にプラスの効果があることを示しています(Fredriksson et al。、2009; Nilsson et al。、2009)。 この研究で使用される作品は、ニールス・エジェとの通信後に選択され、推奨される作品は冬、春、赤​​道、海のエコーでした(Musicure、2020)。 音楽は、ヘッドフォンを介して参加者に衛生的に提示され、MP3プレーヤーを介して4つのトラックで30分間演奏されました。
他の名前:
  • 音楽
  • 相補的療法および代替療法
介入なし:コントロールグループ
対照群の参加者については、研究の目的が説明され、同意を得た後、個々の診断フォーム、リチャード・キャンプベル睡眠スケール、および短い形式の一般的な快適尺度が対面インタビューを通じて実施されました。 リチャード・キャンプベルの睡眠スケールと短い形式の一般的な快適尺度を使用して、4日目の朝に、介入なしにデータが再び収集されました。 コントロールグループに音楽介入は提供されていません。 対照群は、定期的なケアと活動を受けます。

この研究は何を測定していますか?

主要な結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
睡眠の質
時間枠:音楽介入の3日後。
この研究は、音楽の介入が高齢者の睡眠の質にどのように影響するかを調べることを目的としています。 睡眠の質は、リチャード・キャンベルの睡眠スケールを使用して測定されました。 この測定では、睡眠期間、深さ、目覚めの頻度、睡眠開始レイテンシ、環境要因など、睡眠の質のさまざまな側面を評価します。
音楽介入の3日後。

二次結果の測定

結果測定
メジャーの説明
時間枠
快適レベル
時間枠:音楽介入の3日後
高齢者の一般的な快適レベルは、一般的な快適尺度の短い形式を使用して測定されました。 この測定値は、身体的な使いやすさ、感情的な快適さ、環境の快適さ、社会的快適さなど、快適さのコンポーネントを評価します。
音楽介入の3日後

協力者と研究者

ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。

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捜査官

  • スタディディレクター:yasemin yıldırım, prof.dr.、Ege University Faculty of Nursing

出版物と役立つリンク

研究に関する情報を入力する責任者は、自発的にこれらの出版物を提供します。これらは、研究に関連するあらゆるものに関するものである可能性があります。

研究記録日

これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。

主要日程の研究

研究開始 (実際)

2023年1月1日

一次修了 (実際)

2023年2月1日

研究の完了 (実際)

2023年4月30日

試験登録日

最初に提出

2025年2月11日

QC基準を満たした最初の提出物

2025年2月22日

最初の投稿 (実際)

2025年3月25日

学習記録の更新

投稿された最後の更新 (実際)

2025年3月25日

QC基準を満たした最後の更新が送信されました

2025年2月22日

最終確認日

2025年2月1日

詳しくは

本研究に関する用語

その他の研究ID番号

  • 837
  • Decision No: 837 (その他の識別子:Izmir Bakırçay University Ethics Committee)

個々の参加者データ (IPD) の計画

個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?

いいえ

IPD プランの説明

すべてのデータは、研究が完了してから少なくとも15年間保存されます。 参加者のすべての個人情報および医療情報は、秘密のままです。 研究結果の公開の場合でも、個人の身元は匿名のままです

医薬品およびデバイス情報、研究文書

米国FDA規制医薬品の研究

いいえ

米国FDA規制機器製品の研究

いいえ

米国で製造され、米国から輸出された製品。

いいえ

この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。

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