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- Registre américain des essais cliniques
- Essai clinique NCT06843941
L'effet de la musique sur la qualité du sommeil et le confort chez les personnes âgées: un essai contrôlé randomisé
L'effet de la musique sur la qualité du sommeil et les niveaux de confort chez les personnes âgées: un essai contrôlé randomisé
Le but de cette étude clinique est d'examiner les effets de la musique sur la qualité du sommeil et les niveaux de confort chez les personnes âgées de 65 ans et plus.
Les troubles du sommeil de fond chez les personnes âgées peuvent affecter négativement leur confort et leur qualité de vie. En raison de son effet relaxant, la musique peut être utilisée comme une intervention de soutien dans les soins infirmiers pour améliorer la qualité du sommeil et le confort.
Méthodes
Cette étude a été menée entre janvier et avril 2023 au service de médecine interne d'un hôpital d'Izmir, en Turquie. Les patients âgés de 65 ans et plus ont été divisés en deux groupes en utilisant une randomisation simple et stratifiée:
Groupe de musique: écouté Musicure® Compositions pendant 30 minutes, trois fois par semaine, pendant une semaine.
Groupe témoin: n'a reçu aucune intervention. Processus de collecte de données
Les données ont été collectées en face à face les premier et quatrième jours. Les échelles suivantes ont été utilisées:
Richard Campbell Sleep Scale (pour évaluer la qualité du sommeil) Court forme de l'échelle de confort générale (pour mesurer le confort physique, psychologique et environnemental) Points clés L'intervention musicale peut affecter positivement les paramètres du sommeil tels que la durée du sommeil, la latence d'apparition du sommeil et les éveilurs nocturnes.
La musique peut augmenter la relaxation psychologique et physique, améliorant les niveaux de confort chez les personnes âgées.
Considérer les préférences musicales individuelles peut améliorer l'efficacité de l'intervention.
Principes et approbations éthiques L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de la recherche clinique de l'Université d'Izmir Bakırçay et a été menée conformément à la déclaration d'Helsinki.
Cette recherche vise à soutenir l'utilisation des interventions musicales dans les soins infirmiers et à contribuer à des pratiques fondées sur des preuves pour améliorer la qualité du sommeil et les niveaux de confort chez les personnes âgées.
Aperçu de l'étude
Statut
Les conditions
Intervention / Traitement
Description détaillée
Cette étude est un essai contrôlé randomisé mené pour examiner l'effet de l'intervention musicale sur la qualité du sommeil et les niveaux de confort chez les personnes âgées de 65 ans et plus.
L'introduction et les troubles du sommeil de fond chez les personnes âgées peuvent affecter négativement leur qualité de vie et leur niveau de confort. Les approches non pharmacologiques se distinguent comme des méthodes de traitement alternatives en raison de leur manque d'effets secondaires et de leur rentabilité. La musicothérapie est considérée comme une intervention importante pour améliorer à la fois la qualité du sommeil et le confort global en raison de ses effets relaxants.
Méthodes L'étude a été menée entre janvier et avril 2023 au département de médecine interne d'un hôpital de formation et de recherche à Izmir, en Turquie. Les personnes âgées de 65 ans et plus ont été incluses dans l'étude. Les participants étaient divisés en deux groupes: le groupe d'intervention musicale et le groupe témoin.
Groupe de musique: écouté Musicure® Compositions pendant 30 minutes, trois fois par semaine, pendant une semaine.
Groupe témoin: reçu des soins standard sans aucune intervention.
Outils de collecte de données:
Richard Campbell Sleep Scale (pour évaluer la qualité du sommeil) Court forme de l'échelle de confort générale (pour mesurer le confort physique, psychologique et environnemental)
Randomisation:
Les patients ont été stratifiés par âge (65-74, 75 ans et plus) et sexe et attribués à des groupes en utilisant une méthode de randomisation simple.
Points clés La musicothérapie peut avoir des effets positifs sur les paramètres de qualité du sommeil tels que la durée du sommeil, la latence d'apparition du sommeil et les réveils nocturnes.
La musique peut améliorer la relaxation psychologique et physique, augmentant ainsi les niveaux de confort chez les personnes âgées.
Considérer les préférences musicales individuelles peut améliorer l'efficacité des interventions musicales.
Principes et approbations éthiques L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de la recherche clinique de l'Université d'Izmir Bakırçay et a été menée conformément à la déclaration d'Helsinki.
Cette recherche vise à fournir une base scientifique pour l'utilisation de la musique dans les soins infirmiers et à contribuer à des pratiques fondées sur des preuves pour améliorer la qualité du sommeil et le confort chez les personnes âgées.
Type d'étude
Inscription (Réel)
Phase
- N'est pas applicable
Contacts et emplacements
Lieux d'étude
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Buca
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Izmir, Buca, Turquie
- Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital
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Critères de participation
Critère d'éligibilité
Âges éligibles pour étudier
- Enfant
Accepte les volontaires sains
La description
Critères d'inclusion:
- (a) Volonté de participer à la recherche, (b) la maîtrise de la parole et de la compréhension du turc, (c) de 65 ans ou plus, (d) nécessitant une hospitalisation pendant au moins une semaine.
Critères d'exclusion:
- (a) les personnes atteintes de déficiences auditives ou visuelles connues, (b) les personnes souffrant de troubles du sommeil, (c) les personnes diagnostiquées avec des maladies avancées, (d) les personnes ayant des antécédents de troubles cognitifs ou un diagnostic de trouble dépressif majeur.
Plan d'étude
Comment l'étude est-elle conçue ?
Détails de conception
- Objectif principal: Recherche sur les services de santé
- Répartition: Randomisé
- Modèle interventionnel: Affectation parallèle
- Masquage: Aucun (étiquette ouverte)
Armes et Interventions
Groupe de participants / Bras |
Intervention / Traitement |
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Expérimental: Groupe de musique
Pour les participants au groupe musical, l'objectif de l'étude a été expliqué avant l'intervention musicale, et après avoir obtenu leur consentement, la forme de diagnostic individuel, l'échelle de sommeil de Richard-Campbell et l'échelle de confort générale de la forme courte ont été collectées par des entretiens en face à face.
Une fois les échelles terminées, les participants ont écouté les compositions de Musicure® spécialement composées via des écouteurs et un lecteur MP3 pendant 30 minutes par jour sur trois jours, entre 19: 00-21: 00, en considérant les heures de visite en famille non intensives et les heures de soins infirmiers.
Après l'intervention musicale, les données ont été collectées à l'aide de l'échelle de sommeil de Richard-Campbell et de l'échelle de confort générale de courte forme le matin du quatrième jour après la troisième session musicale.
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Dans le groupe de musique, les compositions "Musicure®", qui présentent des mélodies rythmiques douces, ont été choisies.
Ces pièces musicales ont été composées par le compositeur danois Niels Eje (Musicure, 2020) et sont de nature thérapeutique, conçues pour la relaxation physique et mentale dans une fourchette de 60 à 80 bpm (Eje, 2020).
Les critiques de la littérature indiquent que l'album "Musicure®" a des effets positifs sur des conditions telles que la douleur, le bien-être et l'anxiété (Fredriksson et al., 2009; Nilsson et al., 2009).
Les pièces à utiliser dans cette étude ont été sélectionnées après communication avec Niels Eje, et les pièces recommandées étaient l'hiver, le début du printemps, l'équateur et les échos de l'océan (Musicure, 2020).
La musique a été présentée de manière hygiénique aux participants à travers des écouteurs et joué pendant 30 minutes en quatre pistes via un lecteur MP3.
Autres noms:
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Aucune intervention: Groupe témoin
Pour les participants au groupe témoin, l'objectif de l'étude a été expliqué, et après avoir obtenu leur consentement, la forme de diagnostic individuel, l'échelle de sommeil de Richard-Campbell et l'échelle de confort générale de la forme courte ont été administrées par des entretiens en face à face.
Les données ont été recueillies à nouveau, sans aucune intervention, le matin du quatrième jour en utilisant l'échelle de sommeil de Richard-Campbell et l'échelle de confort générale de la forme courte.
Aucune intervention musicale n'a été fournie au groupe témoin.
Le groupe témoin recevra régulièrement des soins et des activités.
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Que mesure l'étude ?
Principaux critères de jugement
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Qualité du sommeil
Délai: Trois jours après l'intervention musicale.
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Cette étude vise à examiner comment l'intervention musicale affecte la qualité du sommeil des personnes âgées.
La qualité du sommeil a été mesurée à l'aide de l'échelle de sommeil de Richard Campbell.
Cette mesure évalue diverses dimensions de la qualité du sommeil, y compris la durée du sommeil, la profondeur, la fréquence des éveil, la latence d'apparition du sommeil et les facteurs environnementaux.
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Trois jours après l'intervention musicale.
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Mesures de résultats secondaires
Mesure des résultats |
Description de la mesure |
Délai |
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Niveau de confort
Délai: Trois jours après l'intervention musicale
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Les niveaux de confort généraux des personnes âgées ont été mesurés en utilisant la forme courte de l'échelle de confort générale.
Cette mesure évalue les composantes du confort, y compris la facilité physique, le confort émotionnel, le confort environnemental et le confort social.
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Trois jours après l'intervention musicale
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Collaborateurs et enquêteurs
Parrainer
Les enquêteurs
- Directeur d'études: yasemin yıldırım, prof.dr., Ege University Faculty of Nursing
Publications et liens utiles
Publications générales
- Music Therapy. (2020). Applications-Extended information about music research and practice. MusiCure.
- Eje, I. (2020). MusiCure®: A therapeutic music selection developed to promote physical and mental relaxation in hospital environments, using a 60-80 bpm range. Retrieved from https://www.musicurestream.com
- Ziv N, Rotem T, Arnon Z, Haimov I. The effect of music relaxation versus progressive muscular relaxation on insomnia in older people and their relationship to personality traits. J Music Ther. 2008 Fall;45(3):360-80. doi: 10.1093/jmt/45.3.360.
- Richards K. Techniques for measurement of sleep in critical care. Focus Crit Care. 1987 Aug;14(4):34-40. No abstract available.
- Fredriksson AC, Hellstrom L, Nilsson U. Patients' perception of music versus ordinary sound in a postanaesthesia care unit: a randomised crossover trial. Intensive Crit Care Nurs. 2009 Aug;25(4):208-13. doi: 10.1016/j.iccn.2009.04.002. Epub 2009 May 14.
Liens utiles
Dates d'enregistrement des études
Dates principales de l'étude
Début de l'étude (Réel)
Achèvement primaire (Réel)
Achèvement de l'étude (Réel)
Dates d'inscription aux études
Première soumission
Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité
Première publication (Réel)
Mises à jour des dossiers d'étude
Dernière mise à jour publiée (Réel)
Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité
Dernière vérification
Plus d'information
Termes liés à cette étude
Mots clés
Termes MeSH pertinents supplémentaires
Autres numéros d'identification d'étude
- 837
- Decision No: 837 (Autre identifiant: Izmir Bakırçay University Ethics Committee)
Plan pour les données individuelles des participants (IPD)
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Description du régime IPD
Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude
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produit fabriqué et exporté des États-Unis.
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