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L'effet de la musique sur la qualité du sommeil et le confort chez les personnes âgées: un essai contrôlé randomisé

22 février 2025 mis à jour par: Derin Köksal, Ege University

L'effet de la musique sur la qualité du sommeil et les niveaux de confort chez les personnes âgées: un essai contrôlé randomisé

Le but de cette étude clinique est d'examiner les effets de la musique sur la qualité du sommeil et les niveaux de confort chez les personnes âgées de 65 ans et plus.

Les troubles du sommeil de fond chez les personnes âgées peuvent affecter négativement leur confort et leur qualité de vie. En raison de son effet relaxant, la musique peut être utilisée comme une intervention de soutien dans les soins infirmiers pour améliorer la qualité du sommeil et le confort.

Méthodes

Cette étude a été menée entre janvier et avril 2023 au service de médecine interne d'un hôpital d'Izmir, en Turquie. Les patients âgés de 65 ans et plus ont été divisés en deux groupes en utilisant une randomisation simple et stratifiée:

Groupe de musique: écouté Musicure® Compositions pendant 30 minutes, trois fois par semaine, pendant une semaine.

Groupe témoin: n'a reçu aucune intervention. Processus de collecte de données

Les données ont été collectées en face à face les premier et quatrième jours. Les échelles suivantes ont été utilisées:

Richard Campbell Sleep Scale (pour évaluer la qualité du sommeil) Court forme de l'échelle de confort générale (pour mesurer le confort physique, psychologique et environnemental) Points clés L'intervention musicale peut affecter positivement les paramètres du sommeil tels que la durée du sommeil, la latence d'apparition du sommeil et les éveilurs nocturnes.

La musique peut augmenter la relaxation psychologique et physique, améliorant les niveaux de confort chez les personnes âgées.

Considérer les préférences musicales individuelles peut améliorer l'efficacité de l'intervention.

Principes et approbations éthiques L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de la recherche clinique de l'Université d'Izmir Bakırçay et a été menée conformément à la déclaration d'Helsinki.

Cette recherche vise à soutenir l'utilisation des interventions musicales dans les soins infirmiers et à contribuer à des pratiques fondées sur des preuves pour améliorer la qualité du sommeil et les niveaux de confort chez les personnes âgées.

Aperçu de l'étude

Description détaillée

Cette étude est un essai contrôlé randomisé mené pour examiner l'effet de l'intervention musicale sur la qualité du sommeil et les niveaux de confort chez les personnes âgées de 65 ans et plus.

L'introduction et les troubles du sommeil de fond chez les personnes âgées peuvent affecter négativement leur qualité de vie et leur niveau de confort. Les approches non pharmacologiques se distinguent comme des méthodes de traitement alternatives en raison de leur manque d'effets secondaires et de leur rentabilité. La musicothérapie est considérée comme une intervention importante pour améliorer à la fois la qualité du sommeil et le confort global en raison de ses effets relaxants.

Méthodes L'étude a été menée entre janvier et avril 2023 au département de médecine interne d'un hôpital de formation et de recherche à Izmir, en Turquie. Les personnes âgées de 65 ans et plus ont été incluses dans l'étude. Les participants étaient divisés en deux groupes: le groupe d'intervention musicale et le groupe témoin.

Groupe de musique: écouté Musicure® Compositions pendant 30 minutes, trois fois par semaine, pendant une semaine.

Groupe témoin: reçu des soins standard sans aucune intervention.

Outils de collecte de données:

Richard Campbell Sleep Scale (pour évaluer la qualité du sommeil) Court forme de l'échelle de confort générale (pour mesurer le confort physique, psychologique et environnemental)

Randomisation:

Les patients ont été stratifiés par âge (65-74, 75 ans et plus) et sexe et attribués à des groupes en utilisant une méthode de randomisation simple.

Points clés La musicothérapie peut avoir des effets positifs sur les paramètres de qualité du sommeil tels que la durée du sommeil, la latence d'apparition du sommeil et les réveils nocturnes.

La musique peut améliorer la relaxation psychologique et physique, augmentant ainsi les niveaux de confort chez les personnes âgées.

Considérer les préférences musicales individuelles peut améliorer l'efficacité des interventions musicales.

Principes et approbations éthiques L'étude a été approuvée par le comité d'éthique de la recherche clinique de l'Université d'Izmir Bakırçay et a été menée conformément à la déclaration d'Helsinki.

Cette recherche vise à fournir une base scientifique pour l'utilisation de la musique dans les soins infirmiers et à contribuer à des pratiques fondées sur des preuves pour améliorer la qualité du sommeil et le confort chez les personnes âgées.

Type d'étude

Interventionnel

Inscription (Réel)

30

Phase

  • N'est pas applicable

Contacts et emplacements

Cette section fournit les coordonnées de ceux qui mènent l'étude et des informations sur le lieu où cette étude est menée.

Lieux d'étude

    • Buca
      • Izmir, Buca, Turquie
        • Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital

Critères de participation

Les chercheurs recherchent des personnes qui correspondent à une certaine description, appelée critères d'éligibilité. Certains exemples de ces critères sont l'état de santé général d'une personne ou des traitements antérieurs.

Critère d'éligibilité

Âges éligibles pour étudier

  • Enfant

Accepte les volontaires sains

Oui

La description

Critères d'inclusion:

  • (a) Volonté de participer à la recherche, (b) la maîtrise de la parole et de la compréhension du turc, (c) de 65 ans ou plus, (d) nécessitant une hospitalisation pendant au moins une semaine.

Critères d'exclusion:

  • (a) les personnes atteintes de déficiences auditives ou visuelles connues, (b) les personnes souffrant de troubles du sommeil, (c) les personnes diagnostiquées avec des maladies avancées, (d) les personnes ayant des antécédents de troubles cognitifs ou un diagnostic de trouble dépressif majeur.

Plan d'étude

Cette section fournit des détails sur le plan d'étude, y compris la façon dont l'étude est conçue et ce que l'étude mesure.

Comment l'étude est-elle conçue ?

Détails de conception

  • Objectif principal: Recherche sur les services de santé
  • Répartition: Randomisé
  • Modèle interventionnel: Affectation parallèle
  • Masquage: Aucun (étiquette ouverte)

Armes et Interventions

Groupe de participants / Bras
Intervention / Traitement
Expérimental: Groupe de musique
Pour les participants au groupe musical, l'objectif de l'étude a été expliqué avant l'intervention musicale, et après avoir obtenu leur consentement, la forme de diagnostic individuel, l'échelle de sommeil de Richard-Campbell et l'échelle de confort générale de la forme courte ont été collectées par des entretiens en face à face. Une fois les échelles terminées, les participants ont écouté les compositions de Musicure® spécialement composées via des écouteurs et un lecteur MP3 pendant 30 minutes par jour sur trois jours, entre 19: 00-21: 00, en considérant les heures de visite en famille non intensives et les heures de soins infirmiers. Après l'intervention musicale, les données ont été collectées à l'aide de l'échelle de sommeil de Richard-Campbell et de l'échelle de confort générale de courte forme le matin du quatrième jour après la troisième session musicale.
Dans le groupe de musique, les compositions "Musicure®", qui présentent des mélodies rythmiques douces, ont été choisies. Ces pièces musicales ont été composées par le compositeur danois Niels Eje (Musicure, 2020) et sont de nature thérapeutique, conçues pour la relaxation physique et mentale dans une fourchette de 60 à 80 bpm (Eje, 2020). Les critiques de la littérature indiquent que l'album "Musicure®" a des effets positifs sur des conditions telles que la douleur, le bien-être et l'anxiété (Fredriksson et al., 2009; Nilsson et al., 2009). Les pièces à utiliser dans cette étude ont été sélectionnées après communication avec Niels Eje, et les pièces recommandées étaient l'hiver, le début du printemps, l'équateur et les échos de l'océan (Musicure, 2020). La musique a été présentée de manière hygiénique aux participants à travers des écouteurs et joué pendant 30 minutes en quatre pistes via un lecteur MP3.
Autres noms:
  • musique
  • Thérapies complimantes et alternatives
Aucune intervention: Groupe témoin
Pour les participants au groupe témoin, l'objectif de l'étude a été expliqué, et après avoir obtenu leur consentement, la forme de diagnostic individuel, l'échelle de sommeil de Richard-Campbell et l'échelle de confort générale de la forme courte ont été administrées par des entretiens en face à face. Les données ont été recueillies à nouveau, sans aucune intervention, le matin du quatrième jour en utilisant l'échelle de sommeil de Richard-Campbell et l'échelle de confort générale de la forme courte. Aucune intervention musicale n'a été fournie au groupe témoin. Le groupe témoin recevra régulièrement des soins et des activités.

Que mesure l'étude ?

Principaux critères de jugement

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Qualité du sommeil
Délai: Trois jours après l'intervention musicale.
Cette étude vise à examiner comment l'intervention musicale affecte la qualité du sommeil des personnes âgées. La qualité du sommeil a été mesurée à l'aide de l'échelle de sommeil de Richard Campbell. Cette mesure évalue diverses dimensions de la qualité du sommeil, y compris la durée du sommeil, la profondeur, la fréquence des éveil, la latence d'apparition du sommeil et les facteurs environnementaux.
Trois jours après l'intervention musicale.

Mesures de résultats secondaires

Mesure des résultats
Description de la mesure
Délai
Niveau de confort
Délai: Trois jours après l'intervention musicale
Les niveaux de confort généraux des personnes âgées ont été mesurés en utilisant la forme courte de l'échelle de confort générale. Cette mesure évalue les composantes du confort, y compris la facilité physique, le confort émotionnel, le confort environnemental et le confort social.
Trois jours après l'intervention musicale

Collaborateurs et enquêteurs

C'est ici que vous trouverez les personnes et les organisations impliquées dans cette étude.

Parrainer

Les enquêteurs

  • Directeur d'études: yasemin yıldırım, prof.dr., Ege University Faculty of Nursing

Publications et liens utiles

La personne responsable de la saisie des informations sur l'étude fournit volontairement ces publications. Il peut s'agir de tout ce qui concerne l'étude.

Dates d'enregistrement des études

Ces dates suivent la progression des dossiers d'étude et des soumissions de résultats sommaires à ClinicalTrials.gov. Les dossiers d'étude et les résultats rapportés sont examinés par la Bibliothèque nationale de médecine (NLM) pour s'assurer qu'ils répondent à des normes de contrôle de qualité spécifiques avant d'être publiés sur le site Web public.

Dates principales de l'étude

Début de l'étude (Réel)

1 janvier 2023

Achèvement primaire (Réel)

1 février 2023

Achèvement de l'étude (Réel)

30 avril 2023

Dates d'inscription aux études

Première soumission

11 février 2025

Première soumission répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2025

Première publication (Réel)

25 mars 2025

Mises à jour des dossiers d'étude

Dernière mise à jour publiée (Réel)

25 mars 2025

Dernière mise à jour soumise répondant aux critères de contrôle qualité

22 février 2025

Dernière vérification

1 février 2025

Plus d'information

Termes liés à cette étude

Autres numéros d'identification d'étude

  • 837
  • Decision No: 837 (Autre identifiant: Izmir Bakırçay University Ethics Committee)

Plan pour les données individuelles des participants (IPD)

Prévoyez-vous de partager les données individuelles des participants (DPI) ?

NON

Description du régime IPD

Toutes les données seront stockées pendant au moins 15 ans après l'achèvement de l'étude. Toutes les informations personnelles et médicales des participants resteront confidentielles. Même dans le cas de la publication des résultats de la recherche, l'identité des individus restera anonyme

Informations sur les médicaments et les dispositifs, documents d'étude

Étudie un produit pharmaceutique réglementé par la FDA américaine

Non

Étudie un produit d'appareil réglementé par la FDA américaine

Non

produit fabriqué et exporté des États-Unis.

Non

Ces informations ont été extraites directement du site Web clinicaltrials.gov sans aucune modification. Si vous avez des demandes de modification, de suppression ou de mise à jour des détails de votre étude, veuillez contacter register@clinicaltrials.gov. Dès qu'un changement est mis en œuvre sur clinicaltrials.gov, il sera également mis à jour automatiquement sur notre site Web .

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