Effekten af musik på søvnkvalitet og komfort hos ældre: et randomiseret kontrolleret forsøg
Effekten af musik på søvnkvalitet og komfortniveauer hos ældre individer: et randomiseret kontrolleret forsøg
Formålet med denne kliniske undersøgelse er at undersøge virkningerne af musik på søvnkvalitet og komfortniveauer hos individer i alderen 65 år og ældre.
Baggrundssøvnforstyrrelser hos ældre individer kan påvirke deres komfort og livskvalitet negativt. På grund af sin afslappende virkning kan musik bruges som en støttende indgriben i sygepleje for at forbedre søvnkvaliteten og komforten.
Metoder
Denne undersøgelse blev gennemført mellem januar og april 2023 i Intern Medicine Department på et hospital i Izmir, Tyrkiet. Patienter på 65 år og ældre blev delt i to grupper ved hjælp af enkel og stratificeret randomisering:
Musikgruppe: Lyttet til Musicure® -kompositioner i 30 minutter, tre gange om ugen, i en uge.
Kontrolgruppe: Modtaget ingen intervention. Dataindsamlingsproces
Data blev indsamlet ansigt til ansigt den første og fjerde dag. Følgende skalaer blev anvendt:
Richard Campbell Sleep Scale (for at vurdere søvnkvalitet) Kort form af den generelle komfortskala (for at måle fysisk, psykologisk og miljømæssig komfort) nøglepunkter Musikintervention kan have en positiv indflydelse
Musik kan øge psykologisk og fysisk afslapning og forbedre komfortniveauerne hos ældre individer.
I betragtning af individuelle musikpræferencer kan forbedre effektiviteten af interventionen.
Etiske principper og godkendelser, hvor undersøgelsen blev godkendt af det kliniske forskningsetiske udvalg i Izmir Bakırçay University og blev gennemført i overensstemmelse med Helsinki -erklæringen.
Denne forskning sigter mod at støtte brugen af musikinterventioner i sygepleje og bidrage til evidensbaseret praksis for at forbedre søvnkvaliteten og komfortniveauerne hos ældre individer.
Studieoversigt
Status
Intervention / Behandling
Detaljeret beskrivelse
Denne undersøgelse er et randomiseret kontrolleret forsøg, der udføres for at undersøge effekten af musikintervention på søvnkvalitet og komfortniveauer hos individer i alderen 65 år og ældre.
Introduktion og baggrundssøvnforstyrrelser hos ældre individer kan have negativ indflydelse på deres livskvalitet og komfortniveauer. Ikke-farmakologiske tilgange skiller sig ud som alternative behandlingsmetoder på grund af deres mangel på bivirkninger og omkostningseffektivitet. Musikterapi betragtes som en vigtig indgriben til forbedring af både søvnkvalitet og generel komfort på grund af dens afslappende effekter.
Metoder Undersøgelsen blev udført mellem januar og april 2023 i Internal Medicine Department of A Training and Research Hospital i Izmir, Tyrkiet. Personer på 65 år og ældre blev inkluderet i undersøgelsen. Deltagerne blev delt i to grupper: Musikinterventionsgruppen og kontrolgruppen.
Musikgruppe: Lyttet til Musicure® -kompositioner i 30 minutter, tre gange om ugen, i en uge.
Kontrolgruppe: Modtaget standardpleje uden nogen indgriben.
Dataindsamlingsværktøjer:
Richard Campbell Sleep Scale (for at vurdere søvnkvalitet) kort form for den generelle komfortskala (for at måle fysisk, psykologisk og miljømæssig komfort)
Randomisering:
Patienter blev lagdelt efter alder (65-74, 75 og ældre) og køn og tildelt grupper ved anvendelse af en simpel randomiseringsmetode.
Nøglepunkter Musikterapi kan have positive effekter på søvnkvalitetsparametre såsom søvnvarighed, søvnindtræden Latenstid og opvågninger om natten.
Musik kan forbedre psykologisk og fysisk afslapning og derved øge komfortniveauerne hos ældre individer.
I betragtning af individuelle musikpræferencer kan forbedre effektiviteten af musikinterventioner.
Etiske principper og godkendelser, hvor undersøgelsen blev godkendt af det kliniske forskningsetiske udvalg i Izmir Bakırçay University og blev gennemført i overensstemmelse med Helsinki -erklæringen.
Denne forskning sigter mod at give et videnskabeligt grundlag for brugen af musik i sygepleje og bidrage til evidensbaseret praksis for at forbedre søvnkvaliteten og komforten hos ældre individer.
Undersøgelsestype
Tilmelding (Faktiske)
Fase
- Ikke anvendelig
Kontakter og lokationer
Studiesteder
-
-
Buca
-
Izmir, Buca, Kalkun
- Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital
-
-
Deltagelseskriterier
Berettigelseskriterier
Aldre berettiget til at studere
- Barn
Tager imod sunde frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (a) Vilje til at deltage i forskningen, (b) færdigheder i at tale og forstå tyrkisk, (c) være 65 år eller ældre, (d), der kræver indlæggelse i mindst en uge.
Ekskluderingskriterier:
- (a) Personer med kendt høring eller synshandicap, (b) personer med søvnforstyrrelser, (c) individer, der er diagnosticeret med sygdomme i avanceret trin, (d) individer med en historie med kognitive lidelser eller en diagnose af større depressiv lidelse.
Studieplan
Hvordan er undersøgelsen tilrettelagt?
Design detaljer
- Primært formål: Sundhedstjenesteforskning
- Tildeling: Randomiseret
- Interventionel model: Parallel tildeling
- Maskning: Ingen (Åben etiket)
Våben og indgreb
Deltagergruppe / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentel: Musikgruppe
For deltagere i musikgruppen blev formålet med undersøgelsen forklaret før musikinterventionen, og efter opnåelse af samtykke blev den individuelle diagnoseform, Richard-Campbell Sleep Scale og kort form for generel komfortskala indsamlet gennem ansigt til ansigt-interviews.
Efter at skalaerne var afsluttet, lyttede deltagerne til de specielt sammensatte Musicure®-kompositioner via hovedtelefoner og en MP3-afspiller i 30 minutter hver dag over tre dage, mellem 19: 00-21: 00, i betragtning af ikke-intensive familiebesøgstider og sygeplejetimer.
Efter musikinterventionen blev data indsamlet ved hjælp af Richard-Campbell Sleep Scale og den korte form generelle komfortskala om morgenen den fjerde dag efter den tredje musiksession.
|
I musikgruppen blev "Musicure®" -kompositioner, der indeholder bløde rytmiske melodier, valgt.
Disse musikalske stykker blev komponeret af den danske komponist Niels Eje (Musicure, 2020) og er terapeutisk, designet til fysisk og mental afslapning inden for en række 60-80 bpm (Eje, 2020).
Litteraturanmeldelser viser, at albummet "Musicure®" har positive effekter på tilstande som Pain, Well-Being og Angst (Fredriksson et al., 2009; Nilsson et al., 2009).
De stykker, der skulle bruges i denne undersøgelse, blev valgt efter kommunikation med Niels Eje, og de anbefalede stykker var vinter, tidlig forår, ækvator og havekko (Musicure, 2020).
Musikken blev præsenteret hygienisk for deltagerne gennem hovedtelefoner og spillede i 30 minutter i fire numre via en MP3 -afspiller.
Andre navne:
|
|
Ingen indgriben: Kontrolgruppe
For deltagere i kontrolgruppen blev formålet med undersøgelsen forklaret, og efter opnåelse af samtykke blev den individuelle diagnoseform, Richard-Campbell Sleep Scale og kort form for generel komfortskala administreret gennem ansigt til ansigt-interviews.
Data blev indsamlet igen uden nogen intervention om morgenen den fjerde dag ved hjælp af Richard-Campbell Sleep Scale og den korte form generelle komfortskala.
Der blev ikke leveret nogen musikintervention til kontrolgruppen.
Kontrolgruppen modtager regelmæssig pleje og aktiviteter.
|
Hvad måler undersøgelsen?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Tre dage efter musikinterventionen.
|
Denne undersøgelse sigter mod at undersøge, hvordan musikintervention påvirker søvnkvaliteten for ældre individer.
Søvnkvalitet blev målt ved hjælp af Richard Campbell Sleep Scale.
Denne måling evaluerer forskellige dimensioner af søvnkvaliteten, herunder søvnvarighed, dybde, hyppighed af opvågninger, søvnbestandighed og miljøfaktorer.
|
Tre dage efter musikinterventionen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Foranstaltningsbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komfortniveauer
Tidsramme: Tre dage efter musikinterventionen
|
De generelle komfortniveauer for ældre individer blev målt ved hjælp af den korte form for den generelle komfortskala.
Denne måling evaluerer komponenter af komfort, herunder fysisk lethed, følelsesmæssig komfort, miljømæssig komfort og social komfort.
|
Tre dage efter musikinterventionen
|
Samarbejdspartnere og efterforskere
Sponsor
Efterforskere
- Studieleder: yasemin yıldırım, prof.dr., Ege University Faculty of Nursing
Publikationer og nyttige links
Generelle publikationer
- Music Therapy. (2020). Applications-Extended information about music research and practice. MusiCure.
- Eje, I. (2020). MusiCure®: A therapeutic music selection developed to promote physical and mental relaxation in hospital environments, using a 60-80 bpm range. Retrieved from https://www.musicurestream.com
- Ziv N, Rotem T, Arnon Z, Haimov I. The effect of music relaxation versus progressive muscular relaxation on insomnia in older people and their relationship to personality traits. J Music Ther. 2008 Fall;45(3):360-80. doi: 10.1093/jmt/45.3.360.
- Richards K. Techniques for measurement of sleep in critical care. Focus Crit Care. 1987 Aug;14(4):34-40. No abstract available.
- Fredriksson AC, Hellstrom L, Nilsson U. Patients' perception of music versus ordinary sound in a postanaesthesia care unit: a randomised crossover trial. Intensive Crit Care Nurs. 2009 Aug;25(4):208-13. doi: 10.1016/j.iccn.2009.04.002. Epub 2009 May 14.
Hjælpsomme links
Datoer for undersøgelser
Studer store datoer
Studiestart (Faktiske)
Primær færdiggørelse (Faktiske)
Studieafslutning (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først indsendt
Først indsendt, der opfyldte QC-kriterier
Først opslået (Faktiske)
Opdateringer af undersøgelsesjournaler
Sidste opdatering sendt (Faktiske)
Sidste opdatering indsendt, der opfyldte kvalitetskontrolkriterier
Sidst verificeret
Mere information
Begreber relateret til denne undersøgelse
Nøgleord
Yderligere relevante MeSH-vilkår
Andre undersøgelses-id-numre
- 837
- Decision No: 837 (Anden identifikator: Izmir Bakırçay University Ethics Committee)
Plan for individuelle deltagerdata (IPD)
Planlægger du at dele individuelle deltagerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Lægemiddel- og udstyrsoplysninger, undersøgelsesdokumenter
Studerer et amerikansk FDA-reguleret lægemiddelprodukt
Studerer et amerikansk FDA-reguleret enhedsprodukt
produkt fremstillet i og eksporteret fra U.S.A.
Disse oplysninger blev hentet direkte fra webstedet clinicaltrials.gov uden ændringer. Hvis du har nogen anmodninger om at ændre, fjerne eller opdatere dine undersøgelsesoplysninger, bedes du kontakte register@clinicaltrials.gov. Så snart en ændring er implementeret på clinicaltrials.gov, vil denne også blive opdateret automatisk på vores hjemmeside .
Kliniske forsøg med Musikintervention
-
University Hospitals Cleveland Medical CenterEmory UniversityAfsluttetAkut smerte | Distal pancreatektomi | Whipple-procedureForenede Stater
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonTrukket tilbageSmerte | Angst | BandageFrankrig
-
Hackensack Meridian HealthAmerican Music Therapy AssociationAfsluttetSkizofrenispektrum og andre psykotiske lidelser | Maniodepressiv | Angst lidelse | Psykiske problemer | DepressivForenede Stater
-
King's College LondonIkke rekrutterer endnuTilgængelighed og acceptabilitet af interventionDet Forenede Kongerige
-
Niran ÇobanRekrutteringLumbal diskusprolaps | Kirurgi | Sygeplejerskens rolleTyrkiet (Türkiye)
-
NORCE Norwegian Research Centre ASUniversity of Zurich; University of Bergen; Institut d'Investigació Biomèdica... og andre samarbejdspartnereRekrutteringStofbrugsforstyrrelse (SUD)Italien, Østrig, Norge, Spanien, Israel, Polen, Palæstinensiske territorier, Schweiz
-
National Institute of Mental Health (NIMH)RekrutteringAngstlidelser | Psykiatriske lidelserForenede Stater
-
Mersin UniversityAfsluttetSundTyrkiet (Türkiye)
-
Cukurova UniversityAfsluttetMusikkens virkning på gravide kvinders angst og søvnkvalitet på sengeleje for en højrisikograviditetGraviditet, høj risiko | Angst tilstand | SøvnkvalitetKalkun
-
University of Colorado, DenverAktiv, ikke rekrutterendeHæmatopoietisk celletransplantation (HCT)Forenede Stater