Effekten av musikk på søvnkvalitet og komfort hos eldre: en randomisert kontrollert studie
Effekten av musikk på søvnkvalitet og komfortnivå hos eldre individer: en randomisert kontrollert studie
Målet med denne kliniske studien er å undersøke effekten av musikk på søvnkvalitet og komfortnivå hos individer 65 år og eldre.
Bakgrunn Søvnforstyrrelser hos eldre individer kan ha negativ innvirkning på deres komfort og livskvalitet. På grunn av sin avslappende effekt kan musikk brukes som et støttende inngrep i sykepleie for å forbedre søvnkvaliteten og komforten.
Metoder
Denne studien ble utført mellom januar og april 2023 i Internal Medicine Department of a Hospital i İzmir, Tyrkia. Pasienter 65 år og eldre ble delt inn i to grupper ved bruk av enkel og lagdelt randomisering:
Musikkgruppe: Lyttet til Musicure® -komposisjoner i 30 minutter, tre ganger i uken, i en uke.
Kontrollgruppe: Mottatt ingen inngrep. Datainnsamlingsprosess
Data ble samlet ansikt til ansikt på første og fjerde dag. Følgende skalaer ble brukt:
Richard Campbell Sleep Scale (for å vurdere søvnkvalitet) Kort form av den generelle komfortskalaen (for å måle fysisk, psykologisk og miljømessig komfort) Nøkkelpunkter Musikkintervensjon kan påvirke søvnparametere som søvnens varighet, søvnutstart og natttidsoppvåkninger.
Musikk kan øke psykologisk og fysisk avslapning, og styrke komfortnivået hos eldre individer.
Å vurdere individuelle musikkpreferanser kan forbedre effektiviteten av intervensjonen.
Etiske prinsipper og godkjenninger Studien ble godkjent av Clinical Research Ethics Committee ved İzmir Bakırçay University og ble utført i samsvar med Helsingfors -erklæringen.
Denne forskningen tar sikte på å støtte bruken av musikkinngrep i sykepleie og bidra til evidensbasert praksis for å forbedre søvnkvaliteten og komfortnivået hos eldre individer.
Studieoversikt
Status
Intervensjon / Behandling
Detaljert beskrivelse
Denne studien er en randomisert kontrollert studie utført for å undersøke effekten av musikkintervensjon på søvnkvalitet og komfortnivå hos individer 65 år og eldre.
Introduksjon og bakgrunnssykdommer hos eldre individer kan ha negativ innvirkning på deres livskvalitet og komfortnivå. Ikke-farmakologiske tilnærminger skiller seg ut som alternative behandlingsmetoder på grunn av deres mangel på bivirkninger og kostnadseffektivitet. Musikkterapi anses som et viktig inngrep for å forbedre både søvnkvalitet og generell komfort på grunn av dens avslappende effekter.
Metoder Studien ble utført mellom januar og april 2023 i Internal Medicine Department of a Training and Research Hospital i İzmir, Tyrkia. Personer 65 år og eldre ble inkludert i studien. Deltakerne ble delt inn i to grupper: musikkintervensjonsgruppen og kontrollgruppen.
Musikkgruppe: Lyttet til Musicure® -komposisjoner i 30 minutter, tre ganger i uken, i en uke.
Kontrollgruppe: Mottatt standardpleie uten inngrep.
Datainnsamlingsverktøy:
Richard Campbell søvnskala (for å vurdere søvnkvalitet) Kort form av den generelle komfortskalaen (for å måle fysisk, psykologisk og miljøs komfort)
Randomisering:
Pasientene ble lagdelt etter alder (65-74, 75 og eldre) og kjønn og tildelt grupper ved bruk av en enkel randomiseringsmetode.
Nøkkelpunkter Musikkterapi kan ha positive effekter på søvnkvalitetsparametere som søvnvarighet, søvnutbrudd og oppvåkning på natten.
Musikk kan forbedre psykologisk og fysisk avslapning, og dermed øke komfortnivået hos eldre individer.
Å vurdere individuelle musikkpreferanser kan øke effektiviteten av musikkintervensjoner.
Etiske prinsipper og godkjenninger Studien ble godkjent av Clinical Research Ethics Committee ved İzmir Bakırçay University og ble utført i samsvar med Helsingfors -erklæringen.
Denne forskningen tar sikte på å gi et vitenskapelig grunnlag for bruk av musikk i sykepleie og bidra til evidensbasert praksis for å forbedre søvnkvaliteten og komforten hos eldre individer.
Studietype
Registrering (Faktiske)
Fase
- Ikke aktuelt
Kontakter og plasseringer
Studiesteder
-
-
Buca
-
Izmir, Buca, Tyrkia
- Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital
-
-
Deltakelseskriterier
Kvalifikasjonskriterier
Alder som er kvalifisert for studier
- Barn
Tar imot friske frivillige
Beskrivelse
Inkluderingskriterier:
- (a) vilje til å delta i forskningen, (b) ferdigheter i å snakke og forstå tyrkisk, (c) være 65 år eller eldre, (d) som krever sykehusinnleggelse i minst en uke.
Eksklusjonskriterier:
- (A) Personer med kjente hørsels- eller synshemming, (b) Personer med søvnforstyrrelser, (c) Personer som er diagnostisert med avanserte stadium, (D) Personer med en historie med kognitive lidelser eller en diagnose av stor depressiv lidelse.
Studieplan
Hvordan er studiet utformet?
Designdetaljer
- Primært formål: Helsetjenesteforskning
- Tildeling: Randomisert
- Intervensjonsmodell: Parallell tildeling
- Masking: Ingen (Open Label)
Våpen og intervensjoner
Deltakergruppe / Arm |
Intervensjon / Behandling |
|---|---|
|
Eksperimentell: Musikkgruppe
For deltakere i musikkgruppen ble formålet med studien forklart før musikkintervensjonen, og etter å ha fått samtykke ble den individuelle diagnoseformen, Richard-Campbell Sleep Scale og Short Form General Comfort Scale samlet gjennom intervjuer ansikt til ansikt.
Etter at skalaene var fullført, lyttet deltakerne på de spesialkomponerte Musicure®-komposisjonene via hodetelefoner og en MP3-spiller i 30 minutter hver dag over tre dager, mellom 19: 00-21: 00, med tanke på ikke-intensiv familiebesøkstimer og sykepleietid.
Etter musikkintervensjonen ble data samlet ved bruk av Richard-Campbell Sleep Scale og den korte formen General Comfort Scale om morgenen den fjerde dagen etter den tredje musikkøkten.
|
I musikkgruppen ble "Musicure®" -komposisjoner, som har myke rytmiske melodier, valgt.
Disse musikalske stykkene ble komponert av danske komponist Niels EJE (Musicure, 2020) og er terapeutiske i naturen, designet for fysisk og mental avslapning innen et område på 60-80 bpm (Eje, 2020).
Litteraturanmeldelser indikerer at albumet "Musicure®" har positive effekter på forhold som smerte, velvære og angst (Fredriksson et al., 2009; Nilsson et al., 2009).
Stykkene som skal brukes i denne studien ble valgt etter kommunikasjon med Niels EJE, og de anbefalte brikkene var vinter, tidlig vår, ekvator og Ocean Echoes (Musicure, 2020).
Musikken ble presentert hygienisk for deltakerne gjennom hodetelefoner og spilt i 30 minutter på fire spor via en MP3 -spiller.
Andre navn:
|
|
Ingen inngripen: Kontrollgruppe
For deltakere i kontrollgruppen ble formålet med studien forklart, og etter å ha oppnådd samtykke ble den individuelle diagnoseformen, Richard-Campbell søvnskala og kort form for generell komfortskala administrert gjennom ansikt til ansikt-intervjuer.
Data ble samlet inn igjen, uten inngrep, om morgenen den fjerde dagen ved å bruke Richard-Campbell Sleep Scale og den korte formen General Comfort Scale.
Ingen musikkinngrep ble gitt til kontrollgruppen.
Kontrollgruppen vil motta regelmessig omsorg og aktiviteter.
|
Hva måler studien?
Primære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Søvnkvalitet
Tidsramme: Tre dager etter musikkintervensjonen.
|
Denne studien tar sikte på å undersøke hvordan musikkintervensjon påvirker søvnkvaliteten til eldre individer.
Søvnkvaliteten ble målt ved bruk av Richard Campbell søvnskala.
Denne målingen evaluerer forskjellige dimensjoner av søvnkvaliteten, inkludert søvnvarighet, dybde, hyppighet av oppvåkninger, søvninnsatt latens og miljøfaktorer.
|
Tre dager etter musikkintervensjonen.
|
Sekundære resultatmål
Resultatmål |
Tiltaksbeskrivelse |
Tidsramme |
|---|---|---|
|
Komfortnivåer
Tidsramme: Tre dager etter musikkintervensjonen
|
De generelle komfortnivåene til eldre individer ble målt ved bruk av den korte formen for den generelle komfortskalaen.
Denne målingen evaluerer komponenter av komfort, inkludert fysisk letthet, emosjonell komfort, miljøs komfort og sosial komfort.
|
Tre dager etter musikkintervensjonen
|
Samarbeidspartnere og etterforskere
Sponsor
Etterforskere
- Studieleder: yasemin yıldırım, prof.dr., Ege University Faculty of Nursing
Publikasjoner og nyttige lenker
Generelle publikasjoner
- Music Therapy. (2020). Applications-Extended information about music research and practice. MusiCure.
- Eje, I. (2020). MusiCure®: A therapeutic music selection developed to promote physical and mental relaxation in hospital environments, using a 60-80 bpm range. Retrieved from https://www.musicurestream.com
- Ziv N, Rotem T, Arnon Z, Haimov I. The effect of music relaxation versus progressive muscular relaxation on insomnia in older people and their relationship to personality traits. J Music Ther. 2008 Fall;45(3):360-80. doi: 10.1093/jmt/45.3.360.
- Richards K. Techniques for measurement of sleep in critical care. Focus Crit Care. 1987 Aug;14(4):34-40. No abstract available.
- Fredriksson AC, Hellstrom L, Nilsson U. Patients' perception of music versus ordinary sound in a postanaesthesia care unit: a randomised crossover trial. Intensive Crit Care Nurs. 2009 Aug;25(4):208-13. doi: 10.1016/j.iccn.2009.04.002. Epub 2009 May 14.
Hjelpsomme linker
Studierekorddatoer
Studer hoveddatoer
Studiestart (Faktiske)
Primær fullføring (Faktiske)
Studiet fullført (Faktiske)
Datoer for studieregistrering
Først innsendt
Først innsendt som oppfylte QC-kriteriene
Først lagt ut (Faktiske)
Oppdateringer av studieposter
Sist oppdatering lagt ut (Faktiske)
Siste oppdatering sendt inn som oppfylte QC-kriteriene
Sist bekreftet
Mer informasjon
Begreper knyttet til denne studien
Nøkkelord
Ytterligere relevante MeSH-vilkår
Andre studie-ID-numre
- 837
- Decision No: 837 (Annen identifikator: Izmir Bakırçay University Ethics Committee)
Plan for individuelle deltakerdata (IPD)
Planlegger du å dele individuelle deltakerdata (IPD)?
IPD-planbeskrivelse
Legemiddel- og utstyrsinformasjon, studiedokumenter
Studerer et amerikansk FDA-regulert medikamentprodukt
Studerer et amerikansk FDA-regulert enhetsprodukt
produkt produsert i og eksportert fra USA
Denne informasjonen ble hentet direkte fra nettstedet clinicaltrials.gov uten noen endringer. Hvis du har noen forespørsler om å endre, fjerne eller oppdatere studiedetaljene dine, vennligst kontakt register@clinicaltrials.gov. Så snart en endring er implementert på clinicaltrials.gov, vil denne også bli oppdatert automatisk på nettstedet vårt. .