Účinek hudby na kvalitu spánku a pohodlí u starších: randomizovaná kontrolovaná studie
Vliv hudby na kvalitu spánku a úroveň pohodlí u starších jednotlivců: randomizovaná kontrolovaná studie
Cílem této klinické studie je prozkoumat účinky hudby na kvalitu spánku a úroveň pohodlí u jednotlivců ve věku 65 let a starších.
Poruchy spánku na pozadí u starších jedinců mohou negativně ovlivnit jejich pohodlí a kvalitu života. Díky své relaxační efekt lze hudbu použít jako podpůrný zásah do ošetřovatelské péče ke zlepšení kvality a pohodlí spánku.
Metody
Tato studie byla provedena od ledna do dubna 2023 v oddělení vnitřní medicíny nemocnice v tureckém İzmiru. Pacienti ve věku 65 a více let byli rozděleni do dvou skupin pomocí jednoduché a stratifikované randomizace:
Music Group: Poslouchala kompozice Musicure® po dobu 30 minut, třikrát týdně, po dobu jednoho týdne.
Kontrolní skupina: Obdržel žádný zásah. Proces sběru dat
Údaje byla shromážděna tváří v tvář první a čtvrté dny. Byly použity následující stupnice:
Stupnice spánku Richard Campbell (pro posouzení kvality spánku) Krátká forma měřítka obecného pohodlí (pro měření fyzického, psychologického a environmentálního pohodlí) Klíčové body Hudební intervence může pozitivně ovlivnit parametry spánku, jako je doba trvání spánku, latence spánku a noční probuzení.
Hudba může zvýšit psychologickou a fyzickou relaxaci a zvýšit úroveň pohodlí u starších jedinců.
S ohledem na jednotlivé preference hudby může zlepšit účinnost intervence.
Etické principy a schválení Studie byla schválena Etickou komisí pro klinický výzkum İzmir Bakırçay University a byla prováděna v souladu s Helsinským prohlášením.
Cílem tohoto výzkumu je podpořit používání hudebních intervencí v ošetřovatelské péči a přispět k postupům založeným na důkazech ke zvýšení kvality spánku a úrovně pohodlí u starších jedinců.
Přehled studie
Postavení
Intervence / Léčba
Detailní popis
Tato studie je randomizovaná kontrolovaná studie provedená za účelem prozkoumání účinku hudební intervence na kvalitu spánku a úrovně pohodlí u jedinců ve věku 65 let a starších.
Úvod a poruchy spánku na pozadí u starších jedinců mohou negativně ovlivnit kvalitu života a pohodlí. Nefarmakologické přístupy vynikají jako alternativní metody léčby kvůli jejich nedostatku vedlejších účinků a nákladové efektivity. Hudební terapie je považována za důležitý zásah pro zlepšení kvality spánku i celkového pohodlí díky jejím relaxačním účinkům.
Metody Studie byla provedena od ledna do dubna 2023 v oddělení interního lékařství školení a výzkumné nemocnice v Turecku İzmir. Do studie byli zařazeni jednotlivci ve věku 65 let a starší. Účastníci byli rozděleni do dvou skupin: Hudební intervenční skupina a kontrolní skupina.
Music Group: Poslouchala kompozice Musicure® po dobu 30 minut, třikrát týdně, po dobu jednoho týdne.
Kontrolní skupina: Získala standardní péče bez jakéhokoli zásahu.
Nástroje pro sběr dat:
Stupnice spánku Richard Campbell (pro posouzení kvality spánku) Krátká forma celkové stupnice pohodlí (pro měření fyzického, psychologického a environmentálního pohodlí)
Randomizace:
Pacienti byli stratifikováni podle věku (65-74, 75 a starší) a pohlaví a přiřazeni ke skupinám pomocí jednoduché metody randomizace.
Klíčová body Hudební terapie může mít pozitivní účinky na parametry kvality spánku, jako je doba spánku, latence nástupu spánku a noční probuzení.
Hudba může zvýšit psychologickou a fyzickou relaxaci, čímž se zvyšuje úroveň pohodlí u starších jedinců.
S ohledem na jednotlivé preference hudby může zvýšit účinnost hudebních intervencí.
Etické principy a schválení Studie byla schválena Etickou komisí pro klinický výzkum İzmir Bakırçay University a byla prováděna v souladu s Helsinským prohlášením.
Cílem tohoto výzkumu je poskytnout vědecký základ pro využití hudby v ošetřovatelské péči a přispět k postupům založeným na důkazech ke zlepšení kvality a pohodlí spánku u starších jedinců.
Typ studie
Zápis (Aktuální)
Fáze
- Nelze použít
Kontakty a umístění
Studijní místa
-
-
Buca
-
Izmir, Buca, Krocan
- Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dítě
Přijímá zdravé dobrovolníky
Popis
Kritéria pro zařazení:
- (a) Ochota se účastnit výzkumu, b) Znalost rozhovoru a porozumění turečtině, c) je 65 let nebo starší, (d) vyžadující hospitalizaci po dobu nejméně jednoho týdne.
Kritéria pro vyloučení:
- a) Jednotlivci se známým sluchovým nebo zrakovým postižením, b) jedinci s poruchami spánku, c) jedinci s diagnózou onemocnění pokročilých stadií, d) jedinci s anamnézou kognitivních poruch nebo diagnózou velké depresivní poruchy.
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
- Primární účel: Výzkum zdravotnických služeb
- Přidělení: Randomizované
- Intervenční model: Paralelní přiřazení
- Maskování: Žádné (otevřený štítek)
Zbraně a zásahy
Skupina účastníků / Arm |
Intervence / Léčba |
|---|---|
|
Experimentální: Hudební skupina
Pro účastníky v hudební skupině byl účel studie vysvětlen před hudebním zásahem a po získání souhlasu byla prostřednictvím rozhovorů s osobními rozhovory shromážděna individuální diagnóza, měřítko spánku Richard-Campbell a krátkou formou obecné stupnice pohodlí.
Po dokončení stupnic poslouchali účastníci speciálně složené kompozice Musicure® prostřednictvím sluchátka a MP3 přehrávače po dobu 30 minut každý den po dobu tří dnů, mezi 19: 00-21: 00, s ohledem na neintenzivní hodiny rodinné návštěvy a hodiny ošetřovatelství.
Po hudebním zásahu byla data shromážděna pomocí stupnice spánku Richard-Campbell a krátkého formy obecného komfortu ráno čtvrtého dne po třetí hudební relaci.
|
V hudební skupině byly vybrány kompozice „Musicure®“, které obsahují měkké rytmické melodie.
Tyto hudební kousky byly složeny dánským skladatelem Nielsem Eje (Musicure, 2020) a jsou terapeutické povahy, určené pro fyzickou a mentální relaxaci v rozmezí 60-80 bpm (Eje, 2020).
Recenze literatury naznačují, že album „Musicure®“ má pozitivní účinky na podmínky, jako je bolest, pohoda a úzkost (Fredriksson a kol., 2009; Nilsson et al., 2009).
Kousky, které mají být použity v této studii, byly vybrány po komunikaci s Nielsem EJE a doporučené kusy byly zima, brzy na jaře, rovníku a ozvěny Ocean (Musicre, 2020).
Hudba byla hygienicky představena účastníkům prostřednictvím sluchátek a hrála 30 minut ve čtyřech skladbách prostřednictvím přehrávače MP3.
Ostatní jména:
|
|
Žádný zásah: Kontrolní skupina
Pro účastníky v kontrolní skupině byl vysvětlen účel studie a po získání souhlasu byla prostřednictvím rozhovorů s osobními rozhovory podávána individuální forma diagnózy, stupnice spánku Richard-Campbell a krátké formy obecné komfortní stupnice.
Data byla znovu shromážděna, bez jakéhokoli zásahu, ráno čtvrtého dne s použitím stupnice spánku Richard-Campbell a krátké formy obecné komfortové stupnice.
Kontrolní skupině nebyl poskytnut žádný hudební zásah.
Kontrolní skupina získá pravidelnou péči a činnosti.
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Kvalita spánku
Časové okno: Tři dny po hudebním zásahu.
|
Cílem této studie je prozkoumat, jak hudební intervence ovlivňuje kvalitu spánku starších jedinců.
Kvalita spánku byla měřena pomocí stupnice spánku Richard Campbell.
Toto měření vyhodnocuje různé rozměry kvality spánku, včetně doby spánku, hloubky, frekvence probuzení, latence nástupu spánku a environmentálních faktorů.
|
Tři dny po hudebním zásahu.
|
Sekundární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Úrovně pohodlí
Časové okno: Tři dny po hudebním zásahu
|
Obecné úrovně pohodlí starších jedinců byly měřeny pomocí krátké formy celkové stupnice pohodlí.
Toto měření vyhodnocuje komponenty pohodlí, včetně fyzické lehkosti, emocionálního pohodlí, environmentálního pohodlí a sociálního pohodlí.
|
Tři dny po hudebním zásahu
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Ředitel studie: yasemin yıldırım, prof.dr., Ege University Faculty of Nursing
Publikace a užitečné odkazy
Obecné publikace
- Music Therapy. (2020). Applications-Extended information about music research and practice. MusiCure.
- Eje, I. (2020). MusiCure®: A therapeutic music selection developed to promote physical and mental relaxation in hospital environments, using a 60-80 bpm range. Retrieved from https://www.musicurestream.com
- Ziv N, Rotem T, Arnon Z, Haimov I. The effect of music relaxation versus progressive muscular relaxation on insomnia in older people and their relationship to personality traits. J Music Ther. 2008 Fall;45(3):360-80. doi: 10.1093/jmt/45.3.360.
- Richards K. Techniques for measurement of sleep in critical care. Focus Crit Care. 1987 Aug;14(4):34-40. No abstract available.
- Fredriksson AC, Hellstrom L, Nilsson U. Patients' perception of music versus ordinary sound in a postanaesthesia care unit: a randomised crossover trial. Intensive Crit Care Nurs. 2009 Aug;25(4):208-13. doi: 10.1016/j.iccn.2009.04.002. Epub 2009 May 14.
Užitečné odkazy
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Aktuální)
Dokončení studie (Aktuální)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Klíčová slova
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- 837
- Decision No: 837 (Jiný identifikátor: Izmir Bakırçay University Ethics Committee)
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .
Klinické studie na Hudební intervence
-
Oregon Research InstituteDokončenoZneužívání návykových látekSpojené státy
-
Sarah BlaylockVA Office of Research and DevelopmentDokončenoPodzim | Nízké viděníSpojené státy
-
Brigham and Women's HospitalNational Institute on Aging (NIA)DokončenoRevmatická onemocnění | Lupus erythematodes, systémový | Adherence, léky | DnaSpojené státy
-
Idaho State UniversityZatím nenabírámeExperimentální videohry | Hodnocení chování
-
Anadolu UniversityEskisehir Osmangazi UniversityZatím nenabíráme
-
Charite University, Berlin, GermanyAssociation of Statutory Health Insurance Physicians (KV Berlin); Statutory... a další spolupracovníciAktivní, ne náborArterioskleróza | Cukrovka typu 2 | Poruchy metabolismu lipidů | Arteriální hypertenzeNěmecko
-
University of PennsylvaniaNational Institute of Mental Health (NIMH); University of California, Los Angeles a další spolupracovníciDokončenoHIV infekce | Pohlavně přenášená nemocSpojené státy
-
University of Colorado, DenverKaiser Permanente; Itamar-Medical, IsraelDokončenoSyndromy spánkové apnoe | Porucha spánku | SpátSpojené státy
-
Georgetown UniversityNáborRakovina | Parodontální onemocnění | Orální mukositidaSpojené státy
-
University of British ColumbiaDalhousie University; Social Sciences and Humanities Research Council of Canada a další spolupracovníciDokončenoNásilí založené na pohlaví | Terénní intervenceKanada