- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06843941
Effekten av musik på sömnkvalitet och komfort hos äldre: en randomiserad kontrollerad studie
Effekten av musik på sömnkvalitet och komfortnivåer hos äldre individer: en randomiserad kontrollerad studie
Syftet med denna kliniska studie är att undersöka effekterna av musik på sömnkvalitet och komfortnivåer hos individer i åldern 65 år och äldre.
Bakgrunds sömnstörningar hos äldre individer kan påverka deras komfort och livskvalitet negativt. På grund av dess avkopplande effekt kan musik användas som ett stödjande ingripande i vårdvård för att förbättra sömnkvaliteten och komforten.
Metoder
Denna studie genomfördes mellan januari och april 2023 i avdelningen för internmedicin i ett sjukhus i Izmir, Turkiet. Patienter i åldern 65 år och äldre delades upp i två grupper med enkel och stratifierad randomisering:
Musikgrupp: lyssnade på Musicure® -kompositioner i 30 minuter, tre gånger i veckan, i en vecka.
Kontrollgrupp: fick ingen intervention. Datainsamlingsprocess
Data samlades in ansikte mot ansikte de första och fjärde dagarna. Följande skalor användes:
Richard Campbell Sleep Scale (för att bedöma sömnkvalitet) Kort form av den allmänna komfortskalan (för att mäta fysisk, psykologisk och miljömässig komfort) Key Points Music Intervention kan positivt påverka sömnparametrar som sömnvaraktighet, sömntillstånd och nattetid.
Musik kan öka psykologisk och fysisk avkoppling, vilket förbättrar komfortnivåerna hos äldre individer.
Att överväga enskilda musikpreferenser kan förbättra effektiviteten i interventionen.
Etiska principer och godkännanden Studien godkändes av Clinical Research Ethics Committee vid Izmir Bakırçay University och genomfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen.
Denna forskning syftar till att stödja användningen av musikinsatser i omvårdnad och bidra till evidensbaserad praxis för att förbättra sömnkvaliteten och komfortnivåerna hos äldre individer.
Studieöversikt
Status
Intervention / Behandling
Detaljerad beskrivning
Denna studie är en randomiserad kontrollerad studie som genomförts för att undersöka effekten av musikintervention på sömnkvalitet och komfortnivåer hos personer i åldern 65 år och äldre.
Introduktion och bakgrunds sömnstörningar hos äldre individer kan påverka deras livskvalitet och komfortnivåer negativt. Icke-farmakologiska tillvägagångssätt sticker ut som alternativa behandlingsmetoder på grund av deras brist på biverkningar och kostnadseffektivitet. Musikterapi anses vara ett viktigt ingripande för att förbättra både sömnkvalitet och övergripande komfort på grund av dess avkopplande effekter.
Metoder Studien genomfördes mellan januari och april 2023 i avdelningen för internmedicin i ett utbildnings- och forskningssjukhus i Izmir, Turkiet. Individer i åldern 65 år och äldre ingick i studien. Deltagarna delades upp i två grupper: Musikinterventionsgruppen och kontrollgruppen.
Musikgrupp: lyssnade på Musicure® -kompositioner i 30 minuter, tre gånger i veckan, i en vecka.
Kontrollgrupp: Mottagen standardvård utan ingripande.
Datainsamlingsverktyg:
Richard Campbell Sleep Scale (för att bedöma sömnkvalitet) Kort form av den allmänna komfortskalan (för att mäta fysisk, psykologisk och miljömässig komfort)
Randomisering:
Patienterna stratifierades efter ålder (65-74, 75 och äldre) och kön och tilldelades grupper med användning av en enkel randomiseringsmetod.
Musikterapi för viktiga poäng kan ha positiva effekter på sömnkvalitetsparametrar som sömnvaraktighet, sömntillstånd för sömn och uppvakningar på natten.
Musik kan förbättra psykologisk och fysisk avkoppling och därmed öka komfortnivåerna hos äldre individer.
Att överväga enskilda musikpreferenser kan förbättra effektiviteten hos musikinsatser.
Etiska principer och godkännanden Studien godkändes av Clinical Research Ethics Committee vid Izmir Bakırçay University och genomfördes i enlighet med Helsingforsdeklarationen.
Denna forskning syftar till att ge en vetenskaplig grund för användning av musik i vårdomsorg och bidra till evidensbaserad praxis för att förbättra sömnkvaliteten och komforten hos äldre individer.
Studietyp
Inskrivning (Faktisk)
Fas
- Inte tillämpbar
Kontakter och platser
Studieorter
-
-
Buca
-
Izmir, Buca, Kalkon
- Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Barn
Tar emot friska volontärer
Beskrivning
Inkluderingskriterier:
- (a) Villighet att delta i forskningen, (b) kunskaper i att tala och förstå turkiska, (c) vara 65 år eller äldre, (d) som kräver sjukhusvistelse i minst en vecka.
Uteslutningskriterier:
- (a) Individer med kända hörsel eller synskador, (b) Individer med sömnstörningar, (c) Individer som diagnostiserats med avancerade stadi, (d) individer med en historia av kognitiva störningar eller en diagnos av större depressiv störning.
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
- Primärt syfte: Hälsovårdsforskning
- Tilldelning: Randomiserad
- Interventionsmodell: Parallellt uppdrag
- Maskning: Ingen (Open Label)
Vapen och interventioner
Deltagargrupp / Arm |
Intervention / Behandling |
|---|---|
|
Experimentell: Musikgrupp
För deltagare i musikgruppen förklarades syftet med studien före musikinsatsen, och efter att ha fått samtycke samlades den individuella diagnosformen, Richard-Campbell Sleep Scale och Short Form General Comfort Scale genom ansikte-till-ansikte-intervjuer.
Efter att vågen var klar lyssnade deltagarna på de speciellt komponerade Musicure®-kompositionerna via hörlurar och en MP3-spelare i 30 minuter varje dag under tre dagar, mellan 19: 00-21: 00, med tanke på icke-intensiva familjebesökstider och vårdtider.
Efter musikinsatsen samlades data med hjälp av Richard-Campbell Sleep Scale och den korta formen General Comfort Scale på morgonen den fjärde dagen efter den tredje musiksessionen.
|
I musikgruppen valdes "Musicure®" -kompositioner, som har mjuka rytmiska melodier.
Dessa musikaliska bitar komponerades av den danska kompositören Niels Eje (Musicure, 2020) och är terapeutiska till sin natur, designad för fysisk och mental avkoppling inom ett intervall av 60-80 bpm (EJE, 2020).
Litteraturrecensioner indikerar att albumet "Musicure®" har positiva effekter på tillstånd som smärta, välbefinnande och ångest (Fredriksson et al., 2009; Nilsson et al., 2009).
De bitar som skulle användas i denna studie valdes efter kommunikation med Niels EJE, och de rekommenderade bitarna var vinter-, tidiga vår-, ekvator- och Ocean Echoes (Musicure, 2020).
Musiken presenterades hygieniskt för deltagarna genom hörlurar och spelade i 30 minuter i fyra spår via en MP3 -spelare.
Andra namn:
|
|
Inget ingripande: Kontrollgrupp
För deltagare i kontrollgruppen förklarades syftet med studien, och efter att ha fått samtycke administrerades den individuella diagnosformuläret, Richard-Campbell Sleep Scale och Short Form General Comfort Scale genom ansikte-till-ansikte-intervjuer.
Data samlades in igen, utan något ingripande, på morgonen den fjärde dagen med Richard-Campbell Sleep Scale och Short Form General Comfort Scale.
Ingen musikintervention tillhandahölls till kontrollgruppen.
Kontrollgruppen kommer att få regelbunden vård och aktiviteter.
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Sömnkvalitet
Tidsram: Tre dagar efter musikinsatsen.
|
Denna studie syftar till att undersöka hur musikintervention påverkar sömnkvaliteten hos äldre individer.
Sömnkvalitet mättes med Richard Campbell Sleep Scale.
Denna mätning utvärderar olika dimensioner av sömnkvalitet, inklusive sömnvaraktighet, djup, frekvens av uppvakningar, sömnstart och miljöfaktorer.
|
Tre dagar efter musikinsatsen.
|
Sekundära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Tröstnivåer
Tidsram: Tre dagar efter musikinsatsen
|
De allmänna komfortnivåerna för äldre individer mättes med hjälp av den korta formen för den allmänna komfortskalan.
Denna mätning utvärderar komponenter i komfort, inklusive fysisk lätthet, emotionell komfort, miljökomfort och social komfort.
|
Tre dagar efter musikinsatsen
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Studierektor: yasemin yıldırım, prof.dr., Ege University Faculty of Nursing
Publikationer och användbara länkar
Allmänna publikationer
- Music Therapy. (2020). Applications-Extended information about music research and practice. MusiCure.
- Eje, I. (2020). MusiCure®: A therapeutic music selection developed to promote physical and mental relaxation in hospital environments, using a 60-80 bpm range. Retrieved from https://www.musicurestream.com
- Ziv N, Rotem T, Arnon Z, Haimov I. The effect of music relaxation versus progressive muscular relaxation on insomnia in older people and their relationship to personality traits. J Music Ther. 2008 Fall;45(3):360-80. doi: 10.1093/jmt/45.3.360.
- Richards K. Techniques for measurement of sleep in critical care. Focus Crit Care. 1987 Aug;14(4):34-40. No abstract available.
- Fredriksson AC, Hellstrom L, Nilsson U. Patients' perception of music versus ordinary sound in a postanaesthesia care unit: a randomised crossover trial. Intensive Crit Care Nurs. 2009 Aug;25(4):208-13. doi: 10.1016/j.iccn.2009.04.002. Epub 2009 May 14.
Användbara länkar
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Faktisk)
Avslutad studie (Faktisk)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Nyckelord
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- 837
- Decision No: 837 (Annan identifierare: Izmir Bakırçay University Ethics Committee)
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .