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O efeito da música na qualidade e conforto do sono em idosos: um estudo controlado randomizado

22 de fevereiro de 2025 atualizado por: Derin Köksal, Ege University

O efeito da música nos níveis de qualidade do sono e conforto em indivíduos idosos: um estudo controlado randomizado

O objetivo deste estudo clínico é examinar os efeitos da música nos níveis de qualidade e conforto do sono em indivíduos com 65 anos ou mais.

Os distúrbios do sono em idosos podem afetar negativamente seu conforto e qualidade de vida. Devido ao seu efeito relaxante, a música pode ser usada como uma intervenção de apoio nos cuidados de enfermagem para melhorar a qualidade e o conforto do sono.

Métodos

Este estudo foi realizado entre janeiro e abril de 2023 no Departamento de Medicina Interna de um hospital em Izmir, Turquia. Pacientes com 65 anos ou mais foram divididos em dois grupos usando randomização simples e estratificada:

Grupo de Música: Ouvi as composições Musicure® por 30 minutos, três vezes por semana, por uma semana.

Grupo de controle: não recebeu intervenção. Processo de coleta de dados

Os dados foram coletados presenciais no primeiro e no quarto dias. As seguintes escalas foram usadas:

Richard Campbell Sleep Scale (para avaliar a qualidade do sono) Formulário curto da escala geral de conforto (para medir o conforto físico, psicológico e ambiental), a intervenção musical pode afetar positivamente os parâmetros do sono, como duração do sono, latência do início do sono e despertar noturno.

A música pode aumentar o relaxamento psicológico e físico, aumentando os níveis de conforto em indivíduos idosos.

Considerando preferências musicais individuais pode melhorar a eficácia da intervenção.

Princípios e aprovações éticas O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da Universidade de Izmir Bakırçay e foi conduzida de acordo com a Declaração de Helsinque.

Esta pesquisa tem como objetivo apoiar o uso de intervenções musicais nos cuidados de enfermagem e contribuir para práticas baseadas em evidências para melhorar a qualidade do sono e os níveis de conforto em indivíduos idosos.

Visão geral do estudo

Descrição detalhada

Este estudo é um estudo controlado randomizado conduzido para examinar o efeito da intervenção musical nos níveis de qualidade e conforto do sono em indivíduos com 65 anos ou mais.

Introdução e distúrbios do sono em idosos podem afetar negativamente sua qualidade de vida e níveis de conforto. As abordagens não farmacológicas se destacam como métodos de tratamento alternativos devido à sua falta de efeitos colaterais e custo-efetividade. A musicoterapia é considerada uma intervenção importante para melhorar a qualidade do sono e o conforto geral devido aos seus efeitos relaxantes.

Métodos O estudo foi realizado entre janeiro e abril de 2023 no Departamento de Medicina Interna de um Hospital de Treinamento e Pesquisa em Izmir, Turquia. Indivíduos com 65 anos ou mais foram incluídos no estudo. Os participantes foram divididos em dois grupos: o grupo de intervenção musical e o grupo controle.

Grupo de Música: Ouvi as composições Musicure® por 30 minutos, três vezes por semana, por uma semana.

Grupo de Controle: Recebeu Cuidado Padrão sem nenhuma intervenção.

Ferramentas de coleta de dados:

Richard Campbell Sleep Scale (para avaliar a qualidade do sono) Forma curta da Escala Geral de conforto (para medir o conforto físico, psicológico e ambiental)

Randomização:

Os pacientes foram estratificados por idade (65-74, 75 anos ou mais) e sexo e designados para grupos usando um método de randomização simples.

Os principais pontos musicons da musicoterapia podem ter efeitos positivos nos parâmetros de qualidade do sono, como duração do sono, latência do início do sono e despertares noturnos.

A música pode melhorar o relaxamento psicológico e físico, aumentando assim os níveis de conforto em indivíduos idosos.

Considerando preferências musicais individuais pode aumentar a eficácia das intervenções musicais.

Princípios e aprovações éticas O estudo foi aprovado pelo Comitê de Ética em Pesquisa Clínica da Universidade de Izmir Bakırçay e foi conduzida de acordo com a Declaração de Helsinque.

Esta pesquisa tem como objetivo fornecer uma base científica para o uso da música em cuidados de enfermagem e contribuir para práticas baseadas em evidências para melhorar a qualidade e o conforto do sono em indivíduos idosos.

Tipo de estudo

Intervencional

Inscrição (Real)

30

Estágio

  • Não aplicável

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Locais de estudo

    • Buca
      • Izmir, Buca, Peru
        • Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Filho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Descrição

Critérios de inclusão:

  • (a) Disposição de participar da pesquisa, (b) proficiência em falar e entender turco, (c) com 65 anos ou mais, (d) exigindo hospitalização por pelo menos uma semana.

Critérios de exclusão:

  • (a) Indivíduos com deficiências auditivas ou visuais conhecidas, (b) indivíduos com distúrbios do sono, (c) indivíduos diagnosticados com doenças de estágio avançado, (d) indivíduos com histórico de distúrbios cognitivos ou diagnóstico de transtorno depressivo maior.

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

  • Finalidade Principal: Pesquisa de serviços de saúde
  • Alocação: Randomizado
  • Modelo Intervencional: Atribuição Paralela
  • Mascaramento: Nenhum (rótulo aberto)

Armas e Intervenções

Grupo de Participantes / Braço
Intervenção / Tratamento
Experimental: Grupo de Música
Para os participantes do grupo musical, o objetivo do estudo foi explicado antes da intervenção musical e, após a obtenção de consentimento, o formulário de diagnóstico individual, a escala de sono de Richard-Campbell e a escala de conforto geral de forma curta foram coletadas através de entrevistas presenciais. Após a conclusão das escalas, os participantes ouviram as composições Musicure® especialmente compostas via fones de ouvido e um MP3 player por 30 minutos por dia durante três dias, entre 19: 00-21: 00, considerando o horário de visita em família e o horário de atendimento de enfermagem. Após a intervenção musical, os dados foram coletados usando a Escala de Sono de Richard-Campbell e a escala de conforto geral de formato curto na manhã do quarto dia após a terceira sessão musical.
No grupo musical, as composições "Musicure®", que apresentam melodias rítmicas suaves, foram escolhidas. Essas peças musicais foram compostas pelo compositor dinamarquês Niels Eje (Musicure, 2020) e são de natureza terapêutica, projetadas para relaxamento físico e mental dentro de uma faixa de 60-80 bpm (EJE, 2020). As revisões da literatura indicam que o álbum "Musicure®" tem efeitos positivos em condições como dor, bem-estar e ansiedade (Fredriksson et al., 2009; Nilsson et al., 2009). As peças a serem usadas neste estudo foram selecionadas após a comunicação com os Niels Eje, e as peças recomendadas foram ecoes de inverno, início da primavera, equador e oceano (Musicure, 2020). A música foi apresentada higienicamente aos participantes através de fones de ouvido e tocou por 30 minutos em quatro faixas por meio de um MP3 player.
Outros nomes:
  • música
  • terapias complacentes e alternativas
Sem intervenção: Grupo de controle
Para os participantes do grupo controle, foi explicado o objetivo do estudo e, após a obtenção de consentimento, o formulário de diagnóstico individual, a escala de sono de Richard-Campbell e a escala de conforto geral de forma curta foram administradas através de entrevistas presenciais. Os dados foram coletados novamente, sem nenhuma intervenção, na manhã do quarto dia, usando a escala de sono Richard-Campbell e a escala de conforto geral curta. Nenhuma intervenção musical foi fornecida ao grupo de controle. O grupo de controle receberá atendimento e atividades regulares.

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Qualidade do sono
Prazo: Três dias após a intervenção musical.
Este estudo tem como objetivo examinar como a intervenção musical afeta a qualidade do sono de indivíduos mais velhos. A qualidade do sono foi medida usando a Escala de Sono de Richard Campbell. Essa medição avalia várias dimensões da qualidade do sono, incluindo duração do sono, profundidade, frequência de despertar, latência do início do sono e fatores ambientais.
Três dias após a intervenção musical.

Medidas de resultados secundários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Níveis de conforto
Prazo: Três dias após a intervenção musical
Os níveis gerais de conforto de indivíduos mais velhos foram medidos usando a forma curta da escala geral de conforto. Essa medição avalia componentes de conforto, incluindo facilidade física, conforto emocional, conforto ambiental e conforto social.
Três dias após a intervenção musical

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Diretor de estudo: yasemin yıldırım, prof.dr., Ege University Faculty of Nursing

Publicações e links úteis

A pessoa responsável por inserir informações sobre o estudo fornece voluntariamente essas publicações. Estes podem ser sobre qualquer coisa relacionada ao estudo.

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

1 de janeiro de 2023

Conclusão Primária (Real)

1 de fevereiro de 2023

Conclusão do estudo (Real)

30 de abril de 2023

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

11 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

22 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de março de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

25 de março de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de fevereiro de 2025

Última verificação

1 de fevereiro de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Outros números de identificação do estudo

  • 837
  • Decision No: 837 (Outro identificador: Izmir Bakırçay University Ethics Committee)

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

NÃO

Descrição do plano IPD

Todos os dados serão armazenados por pelo menos 15 anos após a conclusão do estudo. Todas as informações pessoais e médicas dos participantes permanecerão confidenciais. Mesmo no caso de publicação dos resultados da pesquisa, a identidade dos indivíduos permanecerá anônima

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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