Wpływ muzyki na jakość snu i komfort u osób starszych: randomizowane kontrolowane próba
Wpływ muzyki na jakość snu i poziomy komfortu u osób starszych: randomizowane badanie kontrolowane
Celem tego badania klinicznego jest zbadanie wpływu muzyki na jakość snu i poziomy komfortu u osób w wieku 65 lat i starszych.
Zaburzenia snu w tle u osób starszych mogą negatywnie wpłynąć na ich komfort i jakość życia. Ze względu na jego relaksujący efekt muzyka może być stosowana jako wspierająca interwencja w opiece pielęgniarskiej w celu poprawy jakości snu i komfortu.
Metody
Badanie zostało przeprowadzone między styczniem a kwietniem 2023 r. W oddziale medycyny wewnętrznej szpitala w Izmir w Turcji. Pacjenci w wieku 65 lat i starsi zostali podzieleni na dwie grupy przy użyciu prostej i stratyfikowanej randomizacji:
Grupa muzyczna: słuchała kompozycji Musicure® przez 30 minut, trzy razy w tygodniu, przez tydzień.
Grupa kontrolna: nie otrzymała interwencji. Proces gromadzenia danych
Dane zebrano twarzą w twarz przez pierwsze i czwarte dni. Zastosowano następujące skale:
Skala snu Richard Campbell (w celu oceny jakości snu) Krótka forma ogólnej skali komfortu (w celu pomiaru komfortu fizycznego, psychologicznego i środowiskowego) Kluczowe punkty interwencja muzyczna może pozytywnie wpływać na parametry snu, takie jak czas trwania snu, opóźnienie snu i nocne przebudzenia.
Muzyka może zwiększyć relaks psychologiczny i fizyczny, zwiększając poziom komfortu u osób starszych.
Uwzględnienie indywidualnych preferencji muzycznych może poprawić skuteczność interwencji.
Zasady etyczne i zatwierdzenia Badanie zostało zatwierdzone przez Komitet Etyki Badań Klinicznych na Uniwersytecie Izmir Bakırçay i zostało przeprowadzone zgodnie z deklaracją Helsinek.
Badanie to ma na celu wsparcie interwencji muzycznych w opiece pielęgniarskiej i przyczynić się do praktyk opartych na dowodach w celu zwiększenia jakości snu i poziomu komfortu u osób starszych.
Przegląd badań
Status
Warunki
Interwencja / Leczenie
Szczegółowy opis
To badanie jest randomizowanym kontrolowanym badaniem przeprowadzonym w celu zbadania wpływu interwencji muzycznej na jakość snu i poziomy komfortu u osób w wieku 65 lat i starszych.
Wprowadzenie i zaburzenia snu w tle u osób starszych mogą negatywnie wpłynąć na ich jakość życia i poziom komfortu. Podejścia niefarmakologiczne wyróżniają się jako alternatywne metody leczenia ze względu na brak skutków ubocznych i opłacalności. Muzykoterapia jest uważana za ważną interwencję w zakresie poprawy jakości snu, jak i ogólnego komfortu ze względu na jej relaksujące efekty.
Metody Badanie przeprowadzono między styczniem a kwietniem 2023 r. W oddziale medycyny wewnętrznej szpitala szkoleniowego i badawczego w Izmir w Turcji. W badaniu włączono osoby w wieku 65 lat i starszych. Uczestnicy zostali podzieleni na dwie grupy: grupę interwencyjną muzyczną i grupę kontrolną.
Grupa muzyczna: słuchała kompozycji Musicure® przez 30 minut, trzy razy w tygodniu, przez tydzień.
Grupa kontrolna: Otrzymała standardową opiekę bez żadnej interwencji.
Narzędzia do gromadzenia danych:
Skala snu Richard Campbell (w celu oceny jakości snu) Krótka forma ogólnej skali komfortu (do pomiaru komfortu fizycznego, psychologicznego i środowiskowego)
Randomizacja:
Pacjenci byli stratyfikowani według wieku (65–74, 75 i starszych) i płci i przypisano grupie przy użyciu prostej metody randomizacji.
Kluczowe punkty muzykoterapia może mieć pozytywny wpływ na parametry jakości snu, takie jak czas trwania snu, opóźnienie snu i nocne przebudzenia.
Muzyka może zwiększyć relaks psychiczny i fizyczny, zwiększając w ten sposób poziom komfortu u osób starszych.
Biorąc pod uwagę indywidualne preferencje muzyczne może zwiększyć skuteczność interwencji muzycznych.
Zasady etyczne i zatwierdzenia Badanie zostało zatwierdzone przez Komitet Etyki Badań Klinicznych na Uniwersytecie Izmir Bakırçay i zostało przeprowadzone zgodnie z deklaracją Helsinek.
Badanie ma na celu zapewnienie naukowej podstawy stosowania muzyki w opiece pielęgniarskiej i przyczynić się do praktyk opartych na dowodach w celu poprawy jakości snu i komfortu u osób starszych.
Typ studiów
Zapisy (Rzeczywisty)
Faza
- Nie dotyczy
Kontakty i lokalizacje
Lokalizacje studiów
-
-
Buca
-
Izmir, Buca, Indyk
- Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dziecko
Akceptuje zdrowych ochotników
Opis
Kryteria włączenia:
- (a) Chęć uczestnictwa w badaniach, (b) biegłości w mówieniu i zrozumieniu tureckiego, (c) 65 lat lub starszych, (d) wymagania hospitalizacji przez co najmniej tydzień.
Kryteria wykluczenia:
- (a) Osoby ze znanymi upośledzeniami słuchowymi lub wizualnymi, (b) osoby z zaburzeniami snu, (c) osoby zdiagnozowane chorobami zaawansowanymi, (d) osobami z zaburzeniami poznawczymi lub diagnozą poważnego zaburzenia depresyjnego.
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
- Główny cel: Badania usług zdrowotnych
- Przydział: Randomizowane
- Model interwencyjny: Przydział równoległy
- Maskowanie: Brak (otwarta etykieta)
Broń i interwencje
Grupa uczestników / Arm |
Interwencja / Leczenie |
|---|---|
|
Eksperymentalny: Grupa muzyczna
W przypadku uczestników grupy muzycznej cel badania wyjaśniono przed interwencją muzyczną, a po uzyskaniu zgody indywidualna forma diagnozy, skala snu Richard-Campbell i krótką formę ogólnej skali komfortu zostały zebrane podczas wywiadów twarzą w twarz.
Po zakończeniu skal uczestnicy wysłuchali specjalnie skomponowanych kompozycji Musicure® za pośrednictwem słuchawek i odtwarzacza mp3 przez 30 minut każdego dnia w ciągu trzech dni, między 19: 00-21: 00, biorąc pod uwagę nieoczekiwane godziny wizyty rodzinnej i godzin opieki pielęgniarskiej.
Po interwencji muzycznej zebrano dane przy użyciu skali snu Richard-Campbell i krótkiej formy ogólnej skali komfortu rano po czwartym dniu po trzeciej sesji muzycznej.
|
W grupie muzycznej wybrano kompozycje „Musicure®” z miękkimi rytmicznymi melodiami.
Te utwory muzyczne zostały skomponowane przez duńskiego kompozytora Nielsa Eje (muzyka, 2020) i mają charakter terapeutyczny, zaprojektowany do relaksu fizycznego i psychicznego w zasięgu 60-80 BPM (Eje, 2020).
Recenzje literatury wskazują, że album „Musicure®” ma pozytywny wpływ na takie warunki, jak ból, dobre samopoczucie i lęk (Fredriksson i in., 2009; Nilsson i in., 2009).
Kawałki do użycia w tym badaniu wybrano po komunikacji z Niels Eje, a zalecanymi elementami były zimowe, wczesna wiosna, równik i oceaniczne echa (muzyka, 2020).
Muzyka została zaprezentowana higienicznie uczestnikom za pośrednictwem słuchawek i odtwarzana przez 30 minut w czterech utworach za pośrednictwem odtwarzacza MP3.
Inne nazwy:
|
|
Brak interwencji: Grupa kontrolna
W przypadku uczestników grupy kontrolnej wyjaśniono cel badania, a po uzyskaniu zgody indywidualna postać diagnozy, skala snu Richard-Campbell i krótką formę ogólną skalę komfortu przeprowadzono podczas wywiadów twarzą w twarz.
Dane zostały ponownie zebrane, bez żadnej interwencji, rano czwartego dnia przy użyciu skali snu Richard-Campbell i krótkiej formy ogólnej skali komfortu.
Grupa kontrolna nie dostarczono interwencji muzycznej.
Grupa kontrolna otrzyma regularną opiekę i działania.
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Jakość snu
Ramy czasowe: Trzy dni po interwencji muzycznej.
|
To badanie ma na celu zbadanie, w jaki sposób interwencja muzyczna wpływa na jakość snu starszych osób.
Jakość snu mierzono za pomocą skali snu Richarda Campbella.
Ten pomiar ocenia różne wymiary jakości snu, w tym czas trwania snu, głębokość, częstotliwość przebudzenia, opóźnienie snu i czynniki środowiskowe.
|
Trzy dni po interwencji muzycznej.
|
Miary wyników drugorzędnych
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Poziomy komfortu
Ramy czasowe: Trzy dni po interwencji muzycznej
|
Ogólne poziomy komfortu starszych osób mierzono za pomocą krótkiej formy ogólnej skali komfortu.
Ten pomiar ocenia elementy komfortu, w tym łatwość fizyczną, komfort emocjonalny, komfort środowiskowy i komfort społeczny.
|
Trzy dni po interwencji muzycznej
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Dyrektor Studium: yasemin yıldırım, prof.dr., Ege University Faculty of Nursing
Publikacje i pomocne linki
Publikacje ogólne
- Music Therapy. (2020). Applications-Extended information about music research and practice. MusiCure.
- Eje, I. (2020). MusiCure®: A therapeutic music selection developed to promote physical and mental relaxation in hospital environments, using a 60-80 bpm range. Retrieved from https://www.musicurestream.com
- Ziv N, Rotem T, Arnon Z, Haimov I. The effect of music relaxation versus progressive muscular relaxation on insomnia in older people and their relationship to personality traits. J Music Ther. 2008 Fall;45(3):360-80. doi: 10.1093/jmt/45.3.360.
- Richards K. Techniques for measurement of sleep in critical care. Focus Crit Care. 1987 Aug;14(4):34-40. No abstract available.
- Fredriksson AC, Hellstrom L, Nilsson U. Patients' perception of music versus ordinary sound in a postanaesthesia care unit: a randomised crossover trial. Intensive Crit Care Nurs. 2009 Aug;25(4):208-13. doi: 10.1016/j.iccn.2009.04.002. Epub 2009 May 14.
Przydatne linki
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Rzeczywisty)
Ukończenie studiów (Rzeczywisty)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Słowa kluczowe
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- 837
- Decision No: 837 (Inny identyfikator: Izmir Bakırçay University Ethics Committee)
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .