Эта страница была переведена автоматически, точность перевода не гарантируется. Пожалуйста, обратитесь к английской версии для исходного текста.

Влияние музыки на качество сна и комфорт у пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование

22 февраля 2025 г. обновлено: Derin Köksal, Ege University

Влияние музыки на качество сна и уровни комфорта у пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование

Цель этого клинического исследования - изучить влияние музыки на качество сна и уровни комфорта у людей в возрасте 65 лет и старше.

Фоновые расстройства сна у пожилых людей могут негативно повлиять на их комфорт и качество жизни. Благодаря своему расслабляющему эффекту музыку может использоваться в качестве поддерживающего вмешательства в уход за больными для улучшения качества сна и комфорта.

Методы

Это исследование было проведено в период с января по апрель 2023 года в отделе внутренней медицины больницы в Измире, Турция. Пациенты в возрасте 65 лет и старше были разделены на две группы с использованием простой и стратифицированной рандомизации:

Музыкальная группа: слушал композиции Musicure® в течение 30 минут, три раза в неделю, в течение одной недели.

Контрольная группа: не получила вмешательства. Процесс сбора данных

Данные были собраны лицом к лицу в первые и четвертые дни. Были использованы следующие весы:

Шкала сна Ричарда Кэмпбелла (для оценки качества сна) Краткая форма общей шкалы комфорта (для измерения физического, психологического и экологического комфорта) ключевые моменты музыкальное вмешательство может положительно влиять на параметры сна, такие как продолжительность сна, задержка начала сна и ночные пробуждения.

Музыка может увеличить психологическое и физическое расслабление, повышая уровень комфорта у пожилых людей.

Принимая во внимание индивидуальные музыкальные предпочтения могут повысить эффективность вмешательства.

Этические принципы и утверждения. Исследование было одобрено Комитетом по этике клинических исследований Университета Измира Бакирцая и было проведено в соответствии с Хельсинкской декларацией.

Это исследование направлено на поддержку использования музыкальных вмешательств в сестринском уходе и внести свой вклад в основанные на фактических данных практики для повышения качества сна и комфорта у пожилых людей.

Обзор исследования

Подробное описание

Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, проведенное для изучения влияния музыкального вмешательства на качество сна и уровни комфорта у людей в возрасте 65 лет и старше.

Введение и фоновые расстройства сна у пожилых людей могут негативно повлиять на качество их жизни и уровня комфорта. Нефармакологические подходы выделяются как альтернативные методы лечения из-за отсутствия побочных эффектов и экономической эффективности. Музыкальная терапия считается важным вмешательством для улучшения как качества сна, так и общего комфорта из -за ее расслабляющих эффектов.

Методы. Исследование проводилось в период с января по апрель 2023 года в отделе внутренней медицины в учебной и исследовательской больнице в Измире, Турция. Люди в возрасте 65 лет и старше были включены в исследование. Участники были разделены на две группы: группа музыкального вмешательства и контрольная группа.

Музыкальная группа: слушал композиции Musicure® в течение 30 минут, три раза в неделю, в течение одной недели.

Контрольная группа: Получен стандартный уход без какого -либо вмешательства.

Инструменты сбора данных:

Шкала сна Ричарда Кэмпбелла (для оценки качества сна) Короткая форма общей шкалы комфорта (для измерения физического, психологического и экологического комфорта)

Рандомизация:

Пациенты были стратифицированы по возрасту (65-74, 75 и старше) и по полу и назначали группам с использованием простого метода рандомизации.

Ключевые моменты Музыкальная терапия может оказывать положительное влияние на параметры качества сна, такие как продолжительность сна, задержка начала сна и ночные пробуждения.

Музыка может улучшить психологическое и физическое расслабление, тем самым повышая уровень комфорта у пожилых людей.

Рассмотрение индивидуальных музыкальных предпочтений может повысить эффективность музыкальных вмешательств.

Этические принципы и утверждения. Исследование было одобрено Комитетом по этике клинических исследований Университета Измира Бакирцая и было проведено в соответствии с Хельсинкской декларацией.

Это исследование направлено на то, чтобы обеспечить научную основу для использования музыки в сестринском уходе и внести свой вклад в практику, основанные на фактических данных, для улучшения качества сна и комфорта у пожилых людей.

Тип исследования

Интервенционный

Регистрация (Действительный)

30

Фаза

  • Непригодный

Контакты и местонахождение

В этом разделе приведены контактные данные лиц, проводящих исследование, и информация о том, где проводится это исследование.

Места учебы

    • Buca
      • Izmir, Buca, Турция
        • Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital

Критерии участия

Исследователи ищут людей, которые соответствуют определенному описанию, называемому критериям приемлемости. Некоторыми примерами этих критериев являются общее состояние здоровья человека или предшествующее лечение.

Критерии приемлемости

Возраст, подходящий для обучения

  • Ребенок

Принимает здоровых добровольцев

Да

Описание

Критерии включения:

  • (а) Готовность участвовать в исследовании, (б) мастерство в речи и понимании турецкого языка, (в) будучи 65 лет и старше, (d) требует госпитализации не менее одной недели.

Критерии исключения:

  • (а) люди с известными слухами или нарушениями зрения, (б) люди с расстройствами сна, (в) люди с диагнозом заболевания на продвинутой стадии, (г) люди с когнитивными расстройствами в анамнезе или диагноз серьезных депрессивных расстройств.

Учебный план

В этом разделе представлена ​​подробная информация о плане исследования, в том числе о том, как планируется исследование и что оно измеряет.

Как устроено исследование?

Детали дизайна

  • Основная цель: Исследования в области здравоохранения
  • Распределение: Рандомизированный
  • Интервенционная модель: Параллельное назначение
  • Маскировка: Нет (открытая этикетка)

Оружие и интервенции

Группа участников / Армия
Вмешательство/лечение
Экспериментальный: Музыкальная группа
Для участников музыкальной группы цель исследования была объяснена перед музыкальным вмешательством, и после получения согласия была собрана индивидуальная форма диагноза, шкала сна Ричард-Кэмпбелл и короткую форму общего комфорта. После того, как масштабы были завершены, участники слушали специально составленные композиции Musicure® через наушники и MP3-плеер в течение 30 минут каждый день в течение трех дней, между 19:00-21: 00, учитывая не настойчивые часы посещения семьи и часы ухода. После музыкального вмешательства данные были собраны с использованием шкалы сна Ричард-Кампбелл и короткой формы общего комфорта утром четвертого дня после третьей музыкальной сессии.
В музыкальной группе были выбраны композиции "Musicure®", которые представляют собой мягкие ритмические мелодии. Эти музыкальные произведения были составлены датским композитором Нильсом EJE (Musicure, 2020) и носят терапевтический характер, предназначенный для физической и умственной релаксации в диапазоне 60-80 ударов в минуту (EJE, 2020). Обзоры литературы показывают, что альбом «Musicure®» оказывает положительное влияние на такие состояния, как боль, благополучие и тревога (Fredriksson et al., 2009; Nilsson et al., 2009). Части, которые будут использоваться в этом исследовании, были отобраны после общения с Niels EJE, и рекомендуемыми произведениями были зима, ранняя весна, экватор и океанские эхо (Musicure, 2020). Музыка была гигиенически представлена ​​участникам через наушники и играла в течение 30 минут в четырех треках через MP3 -плеер.
Другие имена:
  • Музыка
  • комплементарная и альтернативная терапия
Без вмешательства: Контрольная группа
Для участников контрольной группы была объяснена цель исследования, и после получения согласия индивидуальная форма диагноза, шкала сна Ричарда-Кампбелл и краткосрочная общая шкала комфорта проводилась посредством личных интервью. Данные были собраны снова, без какого-либо вмешательства в утро четвертого дня с использованием шкалы сна Ричард-Кэмпбелл и короткой формы общей шкалы комфорта. Контрольной группе не было предоставлено музыкального вмешательства. Контрольная группа будет получать регулярный уход и мероприятия.

Что измеряет исследование?

Первичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Качество сна
Временное ограничение: Через три дня после музыкального вмешательства.
Это исследование направлено на изучение того, как музыкальное вмешательство влияет на качество сна пожилых людей. Качество сна измеряли с использованием шкалы сна Ричарда Кэмпбелла. Это измерение оценивает различные измерения качества сна, включая продолжительность сна, глубину, частоту пробуждений, задержку начала сна и факторы окружающей среды.
Через три дня после музыкального вмешательства.

Вторичные показатели результатов

Мера результата
Мера Описание
Временное ограничение
Уровни комфорта
Временное ограничение: Через три дня после музыкального вмешательства
Общие уровни комфорта пожилых людей были измерены с использованием короткой формы общей шкалы комфорта. Это измерение оценивает компоненты комфорта, включая физическую легкость, эмоциональный комфорт, комфорт окружающей среды и социальное комфорт.
Через три дня после музыкального вмешательства

Соавторы и исследователи

Здесь вы найдете людей и организации, участвующие в этом исследовании.

Спонсор

Следователи

  • Директор по исследованиям: yasemin yıldırım, prof.dr., Ege University Faculty of Nursing

Публикации и полезные ссылки

Лицо, ответственное за внесение сведений об исследовании, добровольно предоставляет эти публикации. Это может быть что угодно, связанное с исследованием.

Даты записи исследования

Эти даты отслеживают ход отправки отчетов об исследованиях и сводных результатов на сайт ClinicalTrials.gov. Записи исследований и сообщаемые результаты проверяются Национальной медицинской библиотекой (NLM), чтобы убедиться, что они соответствуют определенным стандартам контроля качества, прежде чем публиковать их на общедоступном веб-сайте.

Изучение основных дат

Начало исследования (Действительный)

1 января 2023 г.

Первичное завершение (Действительный)

1 февраля 2023 г.

Завершение исследования (Действительный)

30 апреля 2023 г.

Даты регистрации исследования

Первый отправленный

11 февраля 2025 г.

Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества

22 февраля 2025 г.

Первый опубликованный (Действительный)

25 марта 2025 г.

Обновления учебных записей

Последнее опубликованное обновление (Действительный)

25 марта 2025 г.

Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества

22 февраля 2025 г.

Последняя проверка

1 февраля 2025 г.

Дополнительная информация

Термины, связанные с этим исследованием

Другие идентификационные номера исследования

  • 837
  • Decision No: 837 (Другой идентификатор: Izmir Bakırçay University Ethics Committee)

Планирование данных отдельных участников (IPD)

Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?

НЕТ

Описание плана IPD

Все данные будут храниться не менее 15 лет после завершения исследования. Вся личная и медицинская информация участников останется конфиденциальной. Даже в случае публикации результатов исследований личность людей останется анонимной

Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы

Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.

Нет

Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.

Нет

продукт, произведенный в США и экспортированный из США.

Нет

Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .

Подписаться