- ICH GCP
- Реестр клинических исследований США
- Клиническое испытание NCT06843941
Влияние музыки на качество сна и комфорт у пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование
Влияние музыки на качество сна и уровни комфорта у пожилых людей: рандомизированное контролируемое исследование
Цель этого клинического исследования - изучить влияние музыки на качество сна и уровни комфорта у людей в возрасте 65 лет и старше.
Фоновые расстройства сна у пожилых людей могут негативно повлиять на их комфорт и качество жизни. Благодаря своему расслабляющему эффекту музыку может использоваться в качестве поддерживающего вмешательства в уход за больными для улучшения качества сна и комфорта.
Методы
Это исследование было проведено в период с января по апрель 2023 года в отделе внутренней медицины больницы в Измире, Турция. Пациенты в возрасте 65 лет и старше были разделены на две группы с использованием простой и стратифицированной рандомизации:
Музыкальная группа: слушал композиции Musicure® в течение 30 минут, три раза в неделю, в течение одной недели.
Контрольная группа: не получила вмешательства. Процесс сбора данных
Данные были собраны лицом к лицу в первые и четвертые дни. Были использованы следующие весы:
Шкала сна Ричарда Кэмпбелла (для оценки качества сна) Краткая форма общей шкалы комфорта (для измерения физического, психологического и экологического комфорта) ключевые моменты музыкальное вмешательство может положительно влиять на параметры сна, такие как продолжительность сна, задержка начала сна и ночные пробуждения.
Музыка может увеличить психологическое и физическое расслабление, повышая уровень комфорта у пожилых людей.
Принимая во внимание индивидуальные музыкальные предпочтения могут повысить эффективность вмешательства.
Этические принципы и утверждения. Исследование было одобрено Комитетом по этике клинических исследований Университета Измира Бакирцая и было проведено в соответствии с Хельсинкской декларацией.
Это исследование направлено на поддержку использования музыкальных вмешательств в сестринском уходе и внести свой вклад в основанные на фактических данных практики для повышения качества сна и комфорта у пожилых людей.
Обзор исследования
Статус
Условия
Вмешательство/лечение
Подробное описание
Это исследование представляет собой рандомизированное контролируемое исследование, проведенное для изучения влияния музыкального вмешательства на качество сна и уровни комфорта у людей в возрасте 65 лет и старше.
Введение и фоновые расстройства сна у пожилых людей могут негативно повлиять на качество их жизни и уровня комфорта. Нефармакологические подходы выделяются как альтернативные методы лечения из-за отсутствия побочных эффектов и экономической эффективности. Музыкальная терапия считается важным вмешательством для улучшения как качества сна, так и общего комфорта из -за ее расслабляющих эффектов.
Методы. Исследование проводилось в период с января по апрель 2023 года в отделе внутренней медицины в учебной и исследовательской больнице в Измире, Турция. Люди в возрасте 65 лет и старше были включены в исследование. Участники были разделены на две группы: группа музыкального вмешательства и контрольная группа.
Музыкальная группа: слушал композиции Musicure® в течение 30 минут, три раза в неделю, в течение одной недели.
Контрольная группа: Получен стандартный уход без какого -либо вмешательства.
Инструменты сбора данных:
Шкала сна Ричарда Кэмпбелла (для оценки качества сна) Короткая форма общей шкалы комфорта (для измерения физического, психологического и экологического комфорта)
Рандомизация:
Пациенты были стратифицированы по возрасту (65-74, 75 и старше) и по полу и назначали группам с использованием простого метода рандомизации.
Ключевые моменты Музыкальная терапия может оказывать положительное влияние на параметры качества сна, такие как продолжительность сна, задержка начала сна и ночные пробуждения.
Музыка может улучшить психологическое и физическое расслабление, тем самым повышая уровень комфорта у пожилых людей.
Рассмотрение индивидуальных музыкальных предпочтений может повысить эффективность музыкальных вмешательств.
Этические принципы и утверждения. Исследование было одобрено Комитетом по этике клинических исследований Университета Измира Бакирцая и было проведено в соответствии с Хельсинкской декларацией.
Это исследование направлено на то, чтобы обеспечить научную основу для использования музыки в сестринском уходе и внести свой вклад в практику, основанные на фактических данных, для улучшения качества сна и комфорта у пожилых людей.
Тип исследования
Регистрация (Действительный)
Фаза
- Непригодный
Контакты и местонахождение
Места учебы
-
-
Buca
-
Izmir, Buca, Турция
- Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital
-
-
Критерии участия
Критерии приемлемости
Возраст, подходящий для обучения
- Ребенок
Принимает здоровых добровольцев
Описание
Критерии включения:
- (а) Готовность участвовать в исследовании, (б) мастерство в речи и понимании турецкого языка, (в) будучи 65 лет и старше, (d) требует госпитализации не менее одной недели.
Критерии исключения:
- (а) люди с известными слухами или нарушениями зрения, (б) люди с расстройствами сна, (в) люди с диагнозом заболевания на продвинутой стадии, (г) люди с когнитивными расстройствами в анамнезе или диагноз серьезных депрессивных расстройств.
Учебный план
Как устроено исследование?
Детали дизайна
- Основная цель: Исследования в области здравоохранения
- Распределение: Рандомизированный
- Интервенционная модель: Параллельное назначение
- Маскировка: Нет (открытая этикетка)
Оружие и интервенции
Группа участников / Армия |
Вмешательство/лечение |
|---|---|
|
Экспериментальный: Музыкальная группа
Для участников музыкальной группы цель исследования была объяснена перед музыкальным вмешательством, и после получения согласия была собрана индивидуальная форма диагноза, шкала сна Ричард-Кэмпбелл и короткую форму общего комфорта.
После того, как масштабы были завершены, участники слушали специально составленные композиции Musicure® через наушники и MP3-плеер в течение 30 минут каждый день в течение трех дней, между 19:00-21: 00, учитывая не настойчивые часы посещения семьи и часы ухода.
После музыкального вмешательства данные были собраны с использованием шкалы сна Ричард-Кампбелл и короткой формы общего комфорта утром четвертого дня после третьей музыкальной сессии.
|
В музыкальной группе были выбраны композиции "Musicure®", которые представляют собой мягкие ритмические мелодии.
Эти музыкальные произведения были составлены датским композитором Нильсом EJE (Musicure, 2020) и носят терапевтический характер, предназначенный для физической и умственной релаксации в диапазоне 60-80 ударов в минуту (EJE, 2020).
Обзоры литературы показывают, что альбом «Musicure®» оказывает положительное влияние на такие состояния, как боль, благополучие и тревога (Fredriksson et al., 2009; Nilsson et al., 2009).
Части, которые будут использоваться в этом исследовании, были отобраны после общения с Niels EJE, и рекомендуемыми произведениями были зима, ранняя весна, экватор и океанские эхо (Musicure, 2020).
Музыка была гигиенически представлена участникам через наушники и играла в течение 30 минут в четырех треках через MP3 -плеер.
Другие имена:
|
|
Без вмешательства: Контрольная группа
Для участников контрольной группы была объяснена цель исследования, и после получения согласия индивидуальная форма диагноза, шкала сна Ричарда-Кампбелл и краткосрочная общая шкала комфорта проводилась посредством личных интервью.
Данные были собраны снова, без какого-либо вмешательства в утро четвертого дня с использованием шкалы сна Ричард-Кэмпбелл и короткой формы общей шкалы комфорта.
Контрольной группе не было предоставлено музыкального вмешательства.
Контрольная группа будет получать регулярный уход и мероприятия.
|
Что измеряет исследование?
Первичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Качество сна
Временное ограничение: Через три дня после музыкального вмешательства.
|
Это исследование направлено на изучение того, как музыкальное вмешательство влияет на качество сна пожилых людей.
Качество сна измеряли с использованием шкалы сна Ричарда Кэмпбелла.
Это измерение оценивает различные измерения качества сна, включая продолжительность сна, глубину, частоту пробуждений, задержку начала сна и факторы окружающей среды.
|
Через три дня после музыкального вмешательства.
|
Вторичные показатели результатов
Мера результата |
Мера Описание |
Временное ограничение |
|---|---|---|
|
Уровни комфорта
Временное ограничение: Через три дня после музыкального вмешательства
|
Общие уровни комфорта пожилых людей были измерены с использованием короткой формы общей шкалы комфорта.
Это измерение оценивает компоненты комфорта, включая физическую легкость, эмоциональный комфорт, комфорт окружающей среды и социальное комфорт.
|
Через три дня после музыкального вмешательства
|
Соавторы и исследователи
Спонсор
Следователи
- Директор по исследованиям: yasemin yıldırım, prof.dr., Ege University Faculty of Nursing
Публикации и полезные ссылки
Общие публикации
- Music Therapy. (2020). Applications-Extended information about music research and practice. MusiCure.
- Eje, I. (2020). MusiCure®: A therapeutic music selection developed to promote physical and mental relaxation in hospital environments, using a 60-80 bpm range. Retrieved from https://www.musicurestream.com
- Ziv N, Rotem T, Arnon Z, Haimov I. The effect of music relaxation versus progressive muscular relaxation on insomnia in older people and their relationship to personality traits. J Music Ther. 2008 Fall;45(3):360-80. doi: 10.1093/jmt/45.3.360.
- Richards K. Techniques for measurement of sleep in critical care. Focus Crit Care. 1987 Aug;14(4):34-40. No abstract available.
- Fredriksson AC, Hellstrom L, Nilsson U. Patients' perception of music versus ordinary sound in a postanaesthesia care unit: a randomised crossover trial. Intensive Crit Care Nurs. 2009 Aug;25(4):208-13. doi: 10.1016/j.iccn.2009.04.002. Epub 2009 May 14.
Полезные ссылки
Даты записи исследования
Изучение основных дат
Начало исследования (Действительный)
Первичное завершение (Действительный)
Завершение исследования (Действительный)
Даты регистрации исследования
Первый отправленный
Впервые представлено, что соответствует критериям контроля качества
Первый опубликованный (Действительный)
Обновления учебных записей
Последнее опубликованное обновление (Действительный)
Последнее отправленное обновление, отвечающее критериям контроля качества
Последняя проверка
Дополнительная информация
Термины, связанные с этим исследованием
Ключевые слова
Дополнительные соответствующие термины MeSH
Другие идентификационные номера исследования
- 837
- Decision No: 837 (Другой идентификатор: Izmir Bakırçay University Ethics Committee)
Планирование данных отдельных участников (IPD)
Планируете делиться данными об отдельных участниках (IPD)?
Описание плана IPD
Информация о лекарствах и устройствах, исследовательские документы
Изучает лекарственный продукт, регулируемый FDA США.
Изучает продукт устройства, регулируемый Управлением по санитарному надзору за качеством пищевых продуктов и медикаментов США.
продукт, произведенный в США и экспортированный из США.
Эта информация была получена непосредственно с веб-сайта clinicaltrials.gov без каких-либо изменений. Если у вас есть запросы на изменение, удаление или обновление сведений об исследовании, обращайтесь по адресу register@clinicaltrials.gov. Как только изменение будет реализовано на clinicaltrials.gov, оно будет автоматически обновлено и на нашем веб-сайте. .