El efecto de la música sobre la calidad del sueño y la comodidad en ancianos: un ensayo controlado aleatorio
El efecto de la música en la calidad del sueño y los niveles de comodidad en individuos de edad avanzada: un ensayo controlado aleatorio
El objetivo de este estudio clínico es examinar los efectos de la música en la calidad del sueño y los niveles de comodidad en individuos de 65 años o más.
Los trastornos del sueño de antecedentes en las personas mayores pueden afectar negativamente su comodidad y calidad de vida. Debido a su efecto relajante, la música se puede utilizar como una intervención de apoyo en la atención de enfermería para mejorar la calidad del sueño y la comodidad.
Métodos
Este estudio se realizó entre enero y abril de 2023 en el departamento de medicina interna de un hospital en Esmir, Turquía. Los pacientes de 65 años o más se dividieron en dos grupos utilizando aleatorización simple y estratificada:
Music Group: escuchó las composiciones de Musicure® durante 30 minutos, tres veces por semana, durante una semana.
Grupo de control: no recibió intervención. Proceso de recopilación de datos
Los datos se recopilaron cara a cara en el primer y cuarto día. Se utilizaron las siguientes escalas:
Escala de sueño de Richard Campbell (para evaluar la calidad del sueño) Forma corta de la escala general de confort (para medir la comodidad física, psicológica y ambiental) los puntos clave La intervención de la música puede afectar positivamente los parámetros del sueño, como la duración del sueño, la latencia de inicio del sueño y los despertares nocturnos.
La música puede aumentar la relajación psicológica y física, mejorando los niveles de comodidad en individuos de edad avanzada.
Considerar las preferencias musicales individuales puede mejorar la efectividad de la intervención.
Principios y aprobaciones éticas El estudio fue aprobado por el Comité de Ética de Investigación Clínica de la Universidad de Esmir Bakırçay y se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki.
Esta investigación tiene como objetivo apoyar el uso de intervenciones musicales en la atención de enfermería y contribuir a las prácticas basadas en la evidencia para mejorar la calidad del sueño y los niveles de comodidad en personas de edad avanzada.
Descripción general del estudio
Estado
Condiciones
Intervención / Tratamiento
Descripción detallada
Este estudio es un ensayo controlado aleatorio realizado para examinar el efecto de la intervención musical en la calidad del sueño y los niveles de comodidad en individuos de 65 años o más.
INTRODUCCIÓN Y TRANSFORTOS DE SUEÑO DE ANTECEDENTES EN LOS ANTERILES PUEDEN AFERTAR NATATIVAMENTE DE SU CALIDAD DE VIDA Y LOS NIVEL DE COMORT. Los enfoques no farmacológicos se destacan como métodos de tratamiento alternativos debido a su falta de efectos secundarios y rentabilidad. La musicoterapia se considera una intervención importante para mejorar tanto la calidad del sueño como la comodidad general debido a sus efectos relajantes.
Métodos El estudio se realizó entre enero y abril de 2023 en el Departamento de Medicina Interna de un Hospital de Entrenamiento e Investigación en Esmir, Turquía. Las personas mayores de 65 años fueron incluidas en el estudio. Los participantes se dividieron en dos grupos: el grupo de intervención musical y el grupo de control.
Music Group: escuchó las composiciones de Musicure® durante 30 minutos, tres veces por semana, durante una semana.
Grupo de control: recibió atención estándar sin ninguna intervención.
Herramientas de recopilación de datos:
Escala de sueño de Richard Campbell (para evaluar la calidad del sueño) Forma corta de la escala de confort general (para medir el comodidad física, psicológica y ambiental)
Aleatorización:
Los pacientes fueron estratificados por edad (65-74, 75 años y mayores) y género y asignados a grupos utilizando un método de aleatorización simple.
La musicoterapia de puntos clave puede tener efectos positivos en los parámetros de calidad del sueño, como la duración del sueño, la latencia de inicio del sueño y los despertares nocturnos.
La música puede mejorar la relajación psicológica y física, aumentando así los niveles de comodidad en individuos de edad avanzada.
Teniendo en cuenta las preferencias musicales individuales puede mejorar la efectividad de las intervenciones musicales.
Principios y aprobaciones éticas El estudio fue aprobado por el Comité de Ética de Investigación Clínica de la Universidad de Esmir Bakırçay y se realizó de acuerdo con la Declaración de Helsinki.
Esta investigación tiene como objetivo proporcionar una base científica para el uso de la música en la atención de enfermería y contribuir a las prácticas basadas en la evidencia para mejorar la calidad del sueño y la comodidad en las personas mayores.
Tipo de estudio
Inscripción (Actual)
Fase
- No aplica
Contactos y Ubicaciones
Ubicaciones de estudio
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Buca
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Izmir, Buca, Pavo
- Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Niño
Acepta Voluntarios Saludables
Descripción
Criterios de inclusión:
- (a) Disposición para participar en la investigación, (b) Competencia para hablar y comprender el turco, (c) tener 65 años o más, (d) que requiere hospitalización durante al menos una semana.
Criterios de exclusión:
- (a) individuos con discapacidades auditivas o visuales conocidas, (b) individuos con trastornos del sueño, (c) individuos diagnosticados con enfermedades de etapa avanzada, (d) individuos con antecedentes de trastornos cognitivos o un diagnóstico de trastorno depresivo mayor.
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
- Propósito principal: Investigación de servicios de salud
- Asignación: Aleatorizado
- Modelo Intervencionista: Asignación paralela
- Enmascaramiento: Ninguno (etiqueta abierta)
Armas e Intervenciones
Grupo de participantes/brazo |
Intervención / Tratamiento |
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Experimental: Grupo musical
Para los participantes en el grupo de música, el propósito del estudio se explicó antes de la intervención musical, y después de obtener el consentimiento, la forma de diagnóstico individual, la escala de sueño de Richard-Campbell y la escala de confort general de forma corta se recopilaron a través de entrevistas cara a cara.
Después de que se completaron las escalas, los participantes escucharon las composiciones especialmente compuestas de Musicure® a través de auriculares y un reproductor de MP3 durante 30 minutos cada día durante tres días, entre 19: 00-21: 00, considerando las horas de visita familiar no intensivas y las horas de atención de ancianos.
Después de la intervención musical, los datos se recopilaron utilizando la escala de sueño de Richard-Campbell y la breve escala de confort general en la mañana del cuarto día después de la tercera sesión de música.
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En el grupo musical, se eligieron composiciones "Musicure®", que cuentan con melodías rítmicas suaves.
Estas piezas musicales fueron compuestas por el compositor danés Niels Eje (Musicure, 2020) y son de naturaleza terapéutica, diseñada para la relajación física y mental en un rango de 60-80 lpm (EJE, 2020).
Las revisiones de literatura indican que el álbum "Musicure®" tiene efectos positivos en afecciones como el dolor, el bienestar y la ansiedad (Fredriksson et al., 2009; Nilsson et al., 2009).
Las piezas que se utilizarán en este estudio se seleccionaron después de la comunicación con Niels Eje, y las piezas recomendadas fueron los ecos de invierno, primavera, ecuador y océano (Musicure, 2020).
La música se presentó higiénicamente a los participantes a través de auriculares y se tocó durante 30 minutos en cuatro pistas a través de un reproductor de MP3.
Otros nombres:
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Sin intervención: Grupo de control
Para los participantes en el grupo de control, se explicó el propósito del estudio, y después de obtener el consentimiento, la forma de diagnóstico individual, la escala de sueño de Richard-Campbell y la escala de confort general de forma corta se administraron a través de entrevistas cara a cara.
Los datos se recopilaron nuevamente, sin ninguna intervención, en la mañana del cuarto día utilizando la escala de sueño Richard-Campbell y la escala de confort general de forma corta.
No se proporcionó una intervención musical al grupo de control.
El grupo de control recibirá atención y actividades regulares.
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¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Calidad del sueño
Periodo de tiempo: Tres días después de la intervención musical.
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Este estudio tiene como objetivo examinar cómo la intervención musical afecta la calidad del sueño de las personas mayores.
La calidad del sueño se midió utilizando la escala de sueño Richard Campbell.
Esta medición evalúa varias dimensiones de la calidad del sueño, incluida la duración del sueño, la profundidad, la frecuencia de los despertares, la latencia del inicio del sueño y los factores ambientales.
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Tres días después de la intervención musical.
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Medidas de resultado secundarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
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Niveles de confort
Periodo de tiempo: Tres días después de la intervención musical
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Los niveles generales de comodidad de las personas mayores se midieron utilizando la forma corta de la escala de comodidad general.
Esta medición evalúa los componentes de la comodidad, incluida la facilidad física, la comodidad emocional, la comodidad ambiental y el comodidad social.
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Tres días después de la intervención musical
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Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Director de estudio: yasemin yıldırım, prof.dr., Ege University Faculty of Nursing
Publicaciones y enlaces útiles
Publicaciones Generales
- Music Therapy. (2020). Applications-Extended information about music research and practice. MusiCure.
- Eje, I. (2020). MusiCure®: A therapeutic music selection developed to promote physical and mental relaxation in hospital environments, using a 60-80 bpm range. Retrieved from https://www.musicurestream.com
- Ziv N, Rotem T, Arnon Z, Haimov I. The effect of music relaxation versus progressive muscular relaxation on insomnia in older people and their relationship to personality traits. J Music Ther. 2008 Fall;45(3):360-80. doi: 10.1093/jmt/45.3.360.
- Richards K. Techniques for measurement of sleep in critical care. Focus Crit Care. 1987 Aug;14(4):34-40. No abstract available.
- Fredriksson AC, Hellstrom L, Nilsson U. Patients' perception of music versus ordinary sound in a postanaesthesia care unit: a randomised crossover trial. Intensive Crit Care Nurs. 2009 Aug;25(4):208-13. doi: 10.1016/j.iccn.2009.04.002. Epub 2009 May 14.
Enlaces Útiles
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Actual)
Finalización del estudio (Actual)
Fechas de registro del estudio
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Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
Otros números de identificación del estudio
- 837
- Decision No: 837 (Otro identificador: Izmir Bakırçay University Ethics Committee)
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .