Die Auswirkung von Musik auf die Schlafqualität und den Komfort bei älteren Menschen: eine randomisierte kontrollierte Studie
Die Auswirkung von Musik auf die Schlafqualität und das Komfort bei älteren Menschen: Eine randomisierte kontrollierte Studie
Ziel dieser klinischen Studie ist es, die Auswirkungen von Musik auf die Schlafqualität und den Komfort bei Personen ab 65 Jahren zu untersuchen.
Hintergrundstörungen bei älteren Menschen können ihren Komfort und ihre Lebensqualität negativ beeinflussen. Aufgrund ihrer entspannenden Wirkung kann Musik als unterstützende Intervention in die Pflege zur Verbesserung der Schlafqualität und des Komforts eingesetzt werden.
Methoden
Diese Studie wurde zwischen Januar und April 2023 in der Abteilung für Innere Medizin eines Krankenhauses in İzmir, Türkei, durchgeführt. Die Patienten ab 65 Jahren wurden unter Verwendung einer einfachen und geschichteten Randomisierung in zwei Gruppen unterteilt:
Music Group: Hören Sie sich Musicure® -Kompositionen für eine Woche für 30 Minuten, dreimal pro Woche an.
Kontrollgruppe: Erhalt keine Intervention. Datenerfassungsprozess
Die Daten wurden an den ersten und vierten Tagen von Angesicht zu Angesicht gesammelt. Die folgenden Skalen wurden verwendet:
Richard Campbell Schlafskala (zur Beurteilung der Schlafqualität) Kurzform der allgemeinen Komfortskala (zur Messung physischer, psychischer und umweltbekämpfter Komfort) wichtige Punkte Musikintervention kann die Schlafparameter wie Schlafdauer, Schlaflatenz und Nachtwachen positiv beeinflussen.
Musik kann die psychische und körperliche Entspannung erhöhen und die Komfortniveaus bei älteren Menschen verbessern.
Die Berücksichtigung der individuellen Musikpräferenzen kann die Wirksamkeit der Intervention verbessern.
Ethische Grundsätze und Genehmigungen Die Studie wurde vom Ethikausschuss der klinischen Forschung der Universität İzmir Bakırçay genehmigt und gemäß der Erklärung von Helsinki durchgeführt.
Diese Forschung zielt darauf ab, die Verwendung von Musikinterventionen in der Pflege zu unterstützen und zu evidenzbasierten Praktiken beizutragen, um die Schlafqualität und das Komfort bei älteren Menschen zu verbessern.
Studienübersicht
Status
Bedingungen
Intervention / Behandlung
Detaillierte Beschreibung
Diese Studie ist eine randomisierte kontrollierte Studie, die durchgeführt wurde, um die Auswirkung von Musikinterventionen auf die Schlafqualität und den Komfort bei Personen ab 65 Jahren zu untersuchen.
Einführung und Hintergrundstörungen bei älteren Menschen können ihre Lebensqualität und Komfort negativ beeinflussen. Nicht-pharmakologische Ansätze sind aufgrund ihrer mangelnden Nebenwirkungen und der Kostenwirksamkeit als alternative Behandlungsmethoden hervorzuheben. Die Musiktherapie wird als wichtige Intervention zur Verbesserung der Schlafqualität und des allgemeinen Komforts aufgrund ihrer entspannenden Auswirkungen angesehen.
Methoden Die Studie wurde zwischen Januar und April 2023 in der Abteilung für internationale Medizin eines Trainings- und Forschungskrankenhauses in İzmir, Türkei, durchgeführt. Personen ab 65 Jahren wurden in die Studie aufgenommen. Die Teilnehmer wurden in zwei Gruppen unterteilt: die Musikinterventionsgruppe und die Kontrollgruppe.
Music Group: Hören Sie sich Musicure® -Kompositionen für eine Woche für 30 Minuten, dreimal pro Woche an.
Kontrollgruppe: Standardversorgung ohne Intervention erhalten.
Datenerfassungsinstrumente:
Richard Campbell Schlafskala (zur Bewertung der Schlafqualität) Kurzform der allgemeinen Komfortskala (zur Messung des physischen, psychischen und Umweltkomforts)
Randomisierung:
Die Patienten wurden nach Alter (65-74, 75 und älter) und Geschlecht geschichtet und Gruppen unter Verwendung einer einfachen Randomisierungsmethode zugeordnet.
Schlüsselpunkte Die Musiktherapie kann positive Auswirkungen auf die Schlafqualitätsparameter wie Schlafdauer, Latenz für Schlaf und Nachtwachen haben.
Musik kann die psychische und körperliche Entspannung verbessern und so den Komfort bei älteren Menschen erhöhen.
Die Berücksichtigung der individuellen Musikpräferenzen kann die Wirksamkeit von Musikinterventionen verbessern.
Ethische Grundsätze und Genehmigungen Die Studie wurde vom Ethikausschuss der klinischen Forschung der Universität İzmir Bakırçay genehmigt und gemäß der Erklärung von Helsinki durchgeführt.
Diese Forschung zielt darauf ab, eine wissenschaftliche Grundlage für den Einsatz von Musik in der Pflege zu bieten und zu evidenzbasierten Praktiken beizutragen, um die Schlafqualität und den Komfort bei älteren Menschen zu verbessern.
Studientyp
Einschreibung (Tatsächlich)
Phase
- Unzutreffend
Kontakte und Standorte
Studienorte
-
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Buca
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Izmir, Buca, Truthahn
- Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital
-
-
Teilnahmekriterien
Zulassungskriterien
Studienberechtigtes Alter
- Kind
Akzeptiert gesunde Freiwillige
Beschreibung
Einschlusskriterien:
- (a) Bereitschaft, an der Forschung teilzunehmen, (b) Kenntnisse im Sprechen und Verständnis von Türkisch, (c) 65 Jahre oder älter, (d) mindestens eine Woche lang Krankenhausaufenthalt erforderlich.
Ausschlusskriterien:
- (a) Personen mit bekannten Hör- oder Sehbehinderungen, (b) Personen mit Schlafstörungen, (c) Personen, bei denen Krankheiten im fortgeschrittenen Stadium diagnostiziert wurden, (d) Personen mit kognitiven Erkrankungen oder Diagnose einer schweren depressiven Störung.
Studienplan
Wie ist die Studie aufgebaut?
Designdetails
- Hauptzweck: Versorgungsforschung
- Zuteilung: Zufällig
- Interventionsmodell: Parallele Zuordnung
- Maskierung: Keine (Offenes Etikett)
Waffen und Interventionen
Teilnehmergruppe / Arm |
Intervention / Behandlung |
|---|---|
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Experimental: Musikgruppe
Für Teilnehmer der Musikgruppe wurde der Zweck der Studie vor der Musikintervention erklärt, und nach Erhalt der Einwilligung wurden die individuelle Diagnoseform, die Richard-Campbell-Schlafskala und die Kurzform allgemeine Komfortskala durch persönliche Interviews gesammelt.
Nachdem die Waage abgeschlossen war, hörten die Teilnehmer den speziell komponierten Musicure®-Kompositionen über Kopfhörer und einen MP3-Player für 30 Minuten pro Tag über drei Tage zwischen 19: 00-21: 00 an, unter Berücksichtigung der nicht intensiven Familienbesuchszeiten und der Pflegezeiten.
Nach der Musikintervention wurden Daten mit der Richard-Campbell Sleep Scale und der Kurzform General Comfort Scale am Morgen des vierten Tags nach der dritten Musiksitzung gesammelt.
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In der Musikgruppe wurden "Musicure®" -Kompositionen mit weichen rhythmischen Melodien ausgewählt.
Diese musikalischen Stücke wurden vom dänischen Komponisten Niels Eje (Musicure, 2020) komponiert und sind therapeutisch in der Natur, die für körperliche und geistige Entspannung innerhalb einer Reichweite von 60 bis 80 bpm (EJE, 2020) ausgelegt sind.
Literaturkritiken zeigen, dass das Album "Musicure®" positive Auswirkungen auf Erkrankungen wie Schmerzen, Wohlbefinden und Angst hat (Fredriksson et al., 2009; Nilsson et al., 2009).
Die in dieser Studie zu verwendenden Stücke wurden nach Kommunikation mit Niels EJE ausgewählt, und die empfohlenen Stücke waren Winter, Frühjahr, Äquator und Ozean -Echos (Musicure, 2020).
Die Musik wurde den Teilnehmern hygienisch durch Kopfhörer präsentiert und 30 Minuten in vier Tracks über einen MP3 -Player gespielt.
Andere Namen:
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Kein Eingriff: Kontrollgruppe
Für Teilnehmer der Kontrollgruppe wurde der Zweck der Studie erklärt, und nach Erhalt der Zustimmung wurden die individuelle Diagnoseform, die Richard-Campbell-Schlafskala und die Kurzform allgemeine Komfortskala durch persönliche Interviews verabreicht.
Die Daten wurden am Morgen des vierten Tages erneut ohne Intervention mit der Richard-Campbell Sleep Scale und der Kurzform General Comfort Skala gesammelt.
Der Kontrollgruppe wurde keine Musikintervention zur Verfügung gestellt.
Die Kontrollgruppe erhält regelmäßige Pflege und Aktivitäten.
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Was misst die Studie?
Primäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
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Schlafqualität
Zeitfenster: Drei Tage nach der Musikintervention.
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Diese Studie zielt darauf ab zu untersuchen, wie Musikinterventionen die Schlafqualität älterer Menschen beeinflussen.
Die Schlafqualität wurde mit der Richard Campbell Sleep Scale gemessen.
Diese Messung bewertet verschiedene Dimensionen der Schlafqualität, einschließlich Schlafdauer, Tiefe, Häufigkeit von Erwachen, Schlaflatenz und Umweltfaktoren.
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Drei Tage nach der Musikintervention.
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Sekundäre Ergebnismessungen
Ergebnis Maßnahme |
Maßnahmenbeschreibung |
Zeitfenster |
|---|---|---|
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Komfortniveaus
Zeitfenster: Drei Tage nach dem Musikintervention
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Die allgemeinen Komfortniveaus älterer Personen wurden anhand der Kurzform der allgemeinen Komfortskala gemessen.
Diese Messung bewertet Komponenten des Komforts, einschließlich körperlicher Leichtigkeit, emotionaler Komfort, Umweltkomfort und sozialem Komfort.
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Drei Tage nach dem Musikintervention
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Mitarbeiter und Ermittler
Sponsor
Ermittler
- Studienleiter: yasemin yıldırım, prof.dr., Ege University Faculty of Nursing
Publikationen und hilfreiche Links
Allgemeine Veröffentlichungen
- Music Therapy. (2020). Applications-Extended information about music research and practice. MusiCure.
- Eje, I. (2020). MusiCure®: A therapeutic music selection developed to promote physical and mental relaxation in hospital environments, using a 60-80 bpm range. Retrieved from https://www.musicurestream.com
- Ziv N, Rotem T, Arnon Z, Haimov I. The effect of music relaxation versus progressive muscular relaxation on insomnia in older people and their relationship to personality traits. J Music Ther. 2008 Fall;45(3):360-80. doi: 10.1093/jmt/45.3.360.
- Richards K. Techniques for measurement of sleep in critical care. Focus Crit Care. 1987 Aug;14(4):34-40. No abstract available.
- Fredriksson AC, Hellstrom L, Nilsson U. Patients' perception of music versus ordinary sound in a postanaesthesia care unit: a randomised crossover trial. Intensive Crit Care Nurs. 2009 Aug;25(4):208-13. doi: 10.1016/j.iccn.2009.04.002. Epub 2009 May 14.
Nützliche Links
Studienaufzeichnungsdaten
Haupttermine studieren
Studienbeginn (Tatsächlich)
Primärer Abschluss (Tatsächlich)
Studienabschluss (Tatsächlich)
Studienanmeldedaten
Zuerst eingereicht
Zuerst eingereicht, das die QC-Kriterien erfüllt hat
Zuerst gepostet (Tatsächlich)
Studienaufzeichnungsaktualisierungen
Letztes Update gepostet (Tatsächlich)
Letztes eingereichtes Update, das die QC-Kriterien erfüllt
Zuletzt verifiziert
Mehr Informationen
Begriffe im Zusammenhang mit dieser Studie
Schlüsselwörter
Zusätzliche relevante MeSH-Bedingungen
Andere Studien-ID-Nummern
- 837
- Decision No: 837 (Andere Kennung: Izmir Bakırçay University Ethics Committee)
Plan für individuelle Teilnehmerdaten (IPD)
Planen Sie, individuelle Teilnehmerdaten (IPD) zu teilen?
Beschreibung des IPD-Plans
Arzneimittel- und Geräteinformationen, Studienunterlagen
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Arzneimittelprodukt
Studiert ein von der US-amerikanischen FDA reguliertes Geräteprodukt
Produkt, das in den USA hergestellt und aus den USA exportiert wird
Diese Informationen wurden ohne Änderungen direkt von der Website clinicaltrials.gov abgerufen. Wenn Sie Ihre Studiendaten ändern, entfernen oder aktualisieren möchten, wenden Sie sich bitte an register@clinicaltrials.gov. Sobald eine Änderung auf clinicaltrials.gov implementiert wird, wird diese automatisch auch auf unserer Website aktualisiert .
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