L'effetto della musica sulla qualità del sonno e sul comfort negli anziani: una prova controllata randomizzata
L'effetto della musica sulla qualità del sonno e sui livelli di comfort negli individui anziani: una prova controllata randomizzata
Lo scopo di questo studio clinico è esaminare gli effetti della musica sulla qualità del sonno e sui livelli di comfort in individui di età pari o superiore a 65 anni.
I disturbi del sonno di fondo negli individui anziani possono influire negativamente sul loro comfort e qualità della vita. Grazie al suo effetto rilassante, la musica può essere utilizzata come intervento di supporto nelle cure infermieristiche per migliorare la qualità e il comfort del sonno.
Metodi
Questo studio è stato condotto tra gennaio e aprile 2023 nel dipartimento di medicina interna di un ospedale di İzmir, in Turchia. I pazienti di età pari o superiore a 65 anni erano divisi in due gruppi usando randomizzazione semplice e stratificata:
Gruppo musicale: ha ascoltato le composizioni Musicure® per 30 minuti, tre volte a settimana, per una settimana.
Gruppo di controllo: non ha ricevuto alcun intervento. Processo di raccolta dei dati
I dati sono stati raccolti faccia a faccia nel primo e nel quarto giorno. Sono state utilizzate le seguenti scale:
Richard Campbell Sleep Scale (per valutare la qualità del sonno) Forma breve della scala generale di comfort (per misurare il comfort fisico, psicologico e ambientale) I punti chiave dell'intervento musicale può influire positivamente sui parametri del sonno come la durata del sonno, la latenza di insorgenza del sonno e gli risvegli notturni.
La musica può aumentare il rilassamento psicologico e fisico, migliorando i livelli di comfort negli individui anziani.
Considerare le preferenze musicali individuali può migliorare l'efficacia dell'intervento.
Principi e approvazioni etiche Lo studio è stato approvato dal comitato etico della ricerca clinica dell'Università di ̇zmir Bakırçay ed è stato condotto in conformità con la dichiarazione di Helsinki.
Questa ricerca mira a supportare l'uso di interventi musicali nelle cure infermieristiche e contribuiscono a pratiche basate sull'evidenza per migliorare la qualità del sonno e i livelli di comfort negli individui anziani.
Panoramica dello studio
Stato
Condizioni
Intervento / Trattamento
Descrizione dettagliata
Questo studio è uno studio controllato randomizzato condotto per esaminare l'effetto dell'intervento musicale sulla qualità del sonno e sui livelli di comfort in individui di età pari o superiore a 65 anni.
Introduzione e disturbi del sonno di fondo negli individui anziani possono influenzare negativamente la loro qualità della vita e i livelli di comfort. Gli approcci non farmacologici si distinguono come metodi di trattamento alternativi a causa della loro mancanza di effetti collaterali e di efficacia in termini di costi. La musicoterapia è considerata un intervento importante per migliorare sia la qualità del sonno che il comfort generale grazie ai suoi effetti rilassanti.
Metodi Lo studio è stato condotto tra gennaio e aprile 2023 nel dipartimento di medicina interna di un ospedale di addestramento e ricerca a ̇zmir, in Turchia. Gli individui di età pari o superiore a 65 anni sono stati inclusi nello studio. I partecipanti sono stati divisi in due gruppi: il gruppo di intervento musicale e il gruppo di controllo.
Gruppo musicale: ha ascoltato le composizioni Musicure® per 30 minuti, tre volte a settimana, per una settimana.
Gruppo di controllo: ha ricevuto cure standard senza alcun intervento.
Strumenti di raccolta dei dati:
Richard Campbell Sleep Scale (per valutare la qualità del sonno) Breve forma della scala generale di comfort (per misurare il comfort fisico, psicologico e ambientale)
Randomizzazione:
I pazienti sono stati stratificati per età (65-74, 75 e più vecchi) e sesso e assegnati a gruppi usando un semplice metodo di randomizzazione.
Punti chiave La musicoterapia può avere effetti positivi sui parametri della qualità del sonno come la durata del sonno, la latenza di insorgenza del sonno e i risvegli notturni.
La musica può migliorare il rilassamento psicologico e fisico, aumentando così i livelli di comfort negli individui anziani.
Considerare le preferenze musicali individuali può migliorare l'efficacia degli interventi musicali.
Principi e approvazioni etiche Lo studio è stato approvato dal comitato etico della ricerca clinica dell'Università di ̇zmir Bakırçay ed è stato condotto in conformità con la dichiarazione di Helsinki.
Questa ricerca mira a fornire una base scientifica per l'uso della musica nelle cure infermieristiche e contribuire a pratiche basate sull'evidenza per migliorare la qualità e il comfort del sonno negli anziani.
Tipo di studio
Iscrizione (Effettivo)
Fase
- Non applicabile
Contatti e Sedi
Luoghi di studio
-
-
Buca
-
Izmir, Buca, Tacchino
- Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital
-
-
Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Bambino
Accetta volontari sani
Descrizione
Criteri di inclusione:
- (a) Disponibilità a partecipare alla ricerca, (b) competenza nel parlare e comprendere il turco, (c) di 65 anni o più, (d) richiede il ricovero in ospedale per almeno una settimana.
Criteri di esclusione:
- (a) individui con disabilità uditive o visive note, (b) individui con disturbi del sonno, (c) individui con diagnosi di malattie dello stadio avanzato, (d) individui con una storia di disturbi cognitivi o una diagnosi di disturbo depressivo maggiore.
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
- Scopo principale: Ricerca sui servizi sanitari
- Assegnazione: Randomizzato
- Modello interventistico: Assegnazione parallela
- Mascheramento: Nessuno (etichetta aperta)
Armi e interventi
Gruppo di partecipanti / Arm |
Intervento / Trattamento |
|---|---|
|
Sperimentale: Gruppo musicale
Per i partecipanti al gruppo musicale, lo scopo dello studio è stato spiegato prima dell'intervento musicale e, dopo aver ottenuto il consenso, sono state raccolte la scala del sonno individuale, la scala del sonno Richard-Campbell e la scala di comfort generale a breve forma.
Dopo il completamento delle scale, i partecipanti hanno ascoltato le composizioni Musicure® appositamente composte tramite cuffie e un lettore MP3 per 30 minuti ogni giorno in tre giorni, tra le 19: 00-21: 00, considerando ore di visita alla famiglia non intensiva e ore di assistenza infermieristica.
Dopo l'intervento musicale, i dati sono stati raccolti utilizzando la scala del sonno Richard-Campbell e la scala generale di comfort generale la mattina del quarto giorno dopo la terza sessione musicale.
|
Nel gruppo musicale, sono state scelte composizioni "Musicure®", che dispongono di melodie ritmiche morbide.
Questi pezzi musicali sono stati composti dal compositore danese Niels Eje (Musicure, 2020) e sono di natura terapeutica, progettati per il rilassamento fisico e mentale in una gamma di 60-80 bpm (Eje, 2020).
Le recensioni della letteratura indicano che l'album "Musicure®" ha effetti positivi su condizioni come dolore, benessere e ansia (Fredriksson et al., 2009; Nilsson et al., 2009).
I pezzi da utilizzare in questo studio sono stati selezionati dopo la comunicazione con Niels Eje e i pezzi raccomandati erano echi invernali, all'inizio della primavera, dell'equatore ed oceanico (Musicure, 2020).
La musica è stata presentata igienicamente ai partecipanti attraverso le cuffie e suonata per 30 minuti in quattro tracce tramite un lettore MP3.
Altri nomi:
|
|
Nessun intervento: Gruppo di controllo
Per i partecipanti al gruppo di controllo, è stato spiegato lo scopo dello studio e, dopo aver ottenuto il consenso, sono state somministrate la forma di sonno individuale, la scala del sonno Richard-Campbell e la scala di comfort generale a breve forma.
I dati sono stati raccolti di nuovo, senza alcun intervento, la mattina del quarto giorno utilizzando la scala del sonno Richard-Campbell e la scala di comfort generale a breve forma.
Nessun intervento musicale è stato fornito al gruppo di controllo.
Il gruppo di controllo riceverà cure e attività regolari.
|
Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Qualità del sonno
Lasso di tempo: Tre giorni dopo l'intervento musicale.
|
Questo studio mira a esaminare come l'intervento musicale influisce sulla qualità del sonno degli individui più anziani.
La qualità del sonno è stata misurata utilizzando la scala del sonno Richard Campbell.
Questa misurazione valuta varie dimensioni della qualità del sonno, tra cui durata del sonno, profondità, frequenza di risvegli, latenza di insorgenza del sonno e fattori ambientali.
|
Tre giorni dopo l'intervento musicale.
|
Misure di risultato secondarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
Livelli di comfort
Lasso di tempo: Tre giorni dopo l'intervento musicale
|
I livelli generali di comfort degli individui più anziani sono stati misurati usando la forma corta della scala di comfort generale.
Questa misurazione valuta i componenti di comfort, tra cui facilità fisica, comfort emotivo, comfort ambientale e comfort sociale.
|
Tre giorni dopo l'intervento musicale
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Direttore dello studio: yasemin yıldırım, prof.dr., Ege University Faculty of Nursing
Pubblicazioni e link utili
Pubblicazioni generali
- Music Therapy. (2020). Applications-Extended information about music research and practice. MusiCure.
- Eje, I. (2020). MusiCure®: A therapeutic music selection developed to promote physical and mental relaxation in hospital environments, using a 60-80 bpm range. Retrieved from https://www.musicurestream.com
- Ziv N, Rotem T, Arnon Z, Haimov I. The effect of music relaxation versus progressive muscular relaxation on insomnia in older people and their relationship to personality traits. J Music Ther. 2008 Fall;45(3):360-80. doi: 10.1093/jmt/45.3.360.
- Richards K. Techniques for measurement of sleep in critical care. Focus Crit Care. 1987 Aug;14(4):34-40. No abstract available.
- Fredriksson AC, Hellstrom L, Nilsson U. Patients' perception of music versus ordinary sound in a postanaesthesia care unit: a randomised crossover trial. Intensive Crit Care Nurs. 2009 Aug;25(4):208-13. doi: 10.1016/j.iccn.2009.04.002. Epub 2009 May 14.
Collegamenti utili
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Effettivo)
Completamento dello studio (Effettivo)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Parole chiave
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- 837
- Decision No: 837 (Altro identificatore: Izmir Bakırçay University Ethics Committee)
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .
Prove cliniche su Intervento musicale
-
Shanghai Mental Health CenterTsinghua UniversityReclutamentoFatica | Ansia | La depressione negli adultiCina
-
Hediye KarakoçCompletatoFatica | Ansia maternaTurchia (Türkiye)
-
Niran ÇobanReclutamentoErnia del disco lombare | Chirurgia | Ruolo dell'infermieraTurchia (Türkiye)
-
Mersin UniversityCompletato
-
Fondation Oeuvre de la Croix Saint-SimonRitirato
-
Hasan Kalyoncu UniversityCompletatoAnsia | Gestione del dolore | Infertilità (pazienti IVF)Turchia (Türkiye)
-
Appalachian State UniversityUniversity of North Carolina, Chapel Hill; Meredith Wilson FoundationNon ancora reclutamentoDepressione | Malattie del sistema endocrino | Diabete di tipo 1 | Malattia di Graves | Malattia di Hashimoto | Malattia di Addison | Sindrome Polighiandolare Autoimmune di Tipo III
-
University of ZurichETH Zurich (Switzerland)Reclutamento
-
Superior UniversityAttivo, non reclutanteArtrosi al ginocchioPakistan
-
Oregon Health and Science UniversityNational Institute of Mental Health (NIMH); University of Connecticut; University... e altri collaboratoriNon ancora reclutamento