此页面是自动翻译的,不保证翻译的准确性。请参阅 英文版 对于源文本。

音乐对老年人睡眠质量和舒适的影响:一项随机对照试验

2025年2月22日 更新者:Derin Köksal、Ege University

音乐对老年人睡眠质量和舒适水平的影响:一项随机对照试验

这项临床研究的目的是检查音乐对65岁及65岁以上个人睡眠质量和舒适水平的影响。

老年人的背景睡眠障碍会对他们的舒适性和生活质量产生负面影响。 由于其放松效果,音乐可以用作护理护理的支持干预,以提高睡眠质量和舒适性。

方法

这项研究是在2023年1月至2023年4月之间在土耳其伊兹密尔一家医院的内科医学部门进行的。 使用简单和分层的随机分组将65岁及65岁以上的患者分为两组:

音乐小组:听音乐®构图30分钟,每周三次,持续一周。

对照组:未接受干预。 数据收集过程

在第一天和第四天面对面收集数据。 使用了以下量表:

理查德·坎贝尔的睡眠量表(评估睡眠质量)一般舒适量表的简短形式(以衡量身体,心理和环境舒适度)音乐干预可能会对睡眠参数产生积极影响,例如睡眠时间,睡眠发作潜伏期和夜间觉醒。

音乐可以增加心理和身体放松,增强老年人的舒适度。

考虑到个别音乐的偏好可能会提高干预措施的有效性。

道德原则和批准该研究得到了伊兹米尔·贝克赫尔大学临床研究伦理委员会的批准,并根据赫尔辛基宣言进行。

这项研究旨在支持音乐干预措施在护理护理中的使用,并有助于循证实践,以提高老年人的睡眠质量和舒适水平。

研究概览

详细说明

这项研究是一项随机对照试验,旨在检查音乐干预对65岁及以上个人睡眠质量和舒适水平的影响。

老年人的介绍和背景睡眠障碍会对他们的生活质量和舒适水平产生负面影响。 由于缺乏副作用和成本效益,非药理学方法是替代治疗方法。 音乐疗法被认为是改善睡眠质量和整体舒适性的重要干预措施。

该研究的研究是在2023年1月至2023年4月之间在土耳其伊兹米尔的一家培训和研究医院的内科部门进行的。 该研究包括65岁及65岁以上的个人。 参与者分为两组:音乐干预组和对照组。

音乐小组:听音乐®构图30分钟,每周三次,持续一周。

对照组:在没有任何干预的情况下接受了标准护理。

数据收集工具:

理查德·坎贝尔的睡眠量表(评估睡眠质量)一般舒适量表的简短形式(衡量身体,心理和环境舒适)

随机化:

根据年龄(65-74、75岁及以上)和性别对患者进行分层,并使用简单的随机方法分配给组。

关键点音乐疗法可能会对睡眠质量参数(例如睡眠时间,睡眠潜伏期和夜间觉醒)产生积极影响。

音乐可以增强心理和身体放松,从而提高老年人的舒适度。

考虑到单个音乐的偏好可能会增强音乐干预的有效性。

道德原则和批准该研究得到了伊兹米尔·贝克赫尔大学临床研究伦理委员会的批准,并根据赫尔辛基宣言进行。

这项研究旨在为在护理护理中使用音乐的科学依据,并为改善老年人的睡眠质量和舒适性的循证实践做出贡献。

研究类型

介入性

注册 (实际的)

30

阶段

  • 不适用

联系人和位置

本节提供了进行研究的人员的详细联系信息,以及有关进行该研究的地点的信息。

学习地点

    • Buca
      • Izmir、Buca、火鸡
        • Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital

参与标准

研究人员寻找符合特定描述的人,称为资格标准。这些标准的一些例子是一个人的一般健康状况或先前的治疗。

资格标准

适合学习的年龄

  • 孩子

接受健康志愿者

是的

描述

纳入标准:

  • (a)愿意参加研究的意愿,(b)精通说话和理解土耳其语,(c)年龄在65岁或以上,(d)需要住院至少一周。

排除标准:

  • (a)患有已知听力或视觉障碍的人,(b)患有睡眠障碍的人,(c)被诊断出患有晚期疾病的人,(d)患有认知障碍史或诊断为重度抑郁症的人。

学习计划

本节提供研究计划的详细信息,包括研究的设计方式和研究的衡量标准。

研究是如何设计的?

设计细节

  • 主要用途:卫生服务研究
  • 分配:随机化
  • 介入模型:并行分配
  • 屏蔽:无(打开标签)

武器和干预

参与者组/臂
干预/治疗
实验性的:音乐团体
对于音乐小组的参与者,在音乐干预之前解释了研究的目的,并在获得同意后,通过面对面的访谈收集了个人诊断形式,Richard-Campbell睡眠量表和简短的一般舒适度。 秤完成后,参与者通过耳机和MP3播放器每天三天(在19:00-21:00)内每天30分钟听取了专门组成的Musicure®作品,考虑到非密集型家庭访问时间和护理时间。 音乐干预后,使用Richard-Campbell睡眠量表和第三次音乐会议后的第四天早晨,使用Richard-Campbell睡眠量表收集数据。
在音乐小组中,选择了具有柔软节奏的旋律的“Musicure®”作品。 这些音乐作品是由丹麦作曲家Niels Eje(音乐,2020年)创作的,本质上是治疗性的,旨在在60-80 bpm的范围内进行身心放松(EJE,2020年)。 文献评论表明,“Musicure®”专辑对诸如疼痛,幸福和焦虑等状况具有积极影响(Fredriksson等,2009; Nilsson等,2009)。 在与Niels EJE进行交流后选择了在这项研究中使用的作品,推荐的作品是冬季,早春,赤道和海洋回声(Musicure,2020年)。 音乐是通过耳机卫生向参与者展示的,并通过MP3播放器在四首曲目中演奏了30分钟。
其他名称:
  • 音乐
  • 替代疗法和替代疗法
无干预:对照组
对于对照组的参与者,解释了该研究的目的,并在获得同意后,通过面对面的访谈来管理个人诊断形式,Richard-Campbell睡眠量表和简短的一般舒适度。 在第四天早晨,使用Richard-Campbell睡眠量表和短形式的一般舒适度量表再次收集数据,而无需任何干预。 没有向对照组提供音乐干预。 对照组将获得定期的护理和活动。

研究衡量的是什么?

主要结果指标

结果测量
措施说明
大体时间
睡眠质量
大体时间:音乐干预三天后。
这项研究旨在研究音乐干预如何影响老年人的睡眠质量。 使用Richard Campbell睡眠量表测量睡眠质量。 该测量值评估了睡眠质量的各种维度,包括睡眠持续时间,深度,觉醒的频率,睡眠发作潜伏期和环境因素。
音乐干预三天后。

次要结果测量

结果测量
措施说明
大体时间
舒适水平
大体时间:音乐干预三天后
使用一般舒适度的简短形式测量了老年人的一般舒适水平。 该测量值评估了舒适性的组成部分,包括体力轻松,情感舒适,环境舒适和社交舒适。
音乐干预三天后

合作者和调查者

在这里您可以找到参与这项研究的人员和组织。

调查人员

  • 研究主任:yasemin yıldırım, prof.dr.、Ege University Faculty of Nursing

出版物和有用的链接

负责输入研究信息的人员自愿提供这些出版物。这些可能与研究有关。

研究记录日期

这些日期跟踪向 ClinicalTrials.gov 提交研究记录和摘要结果的进度。研究记录和报告的结果由国家医学图书馆 (NLM) 审查,以确保它们在发布到公共网站之前符合特定的质量控制标准。

研究主要日期

学习开始 (实际的)

2023年1月1日

初级完成 (实际的)

2023年2月1日

研究完成 (实际的)

2023年4月30日

研究注册日期

首次提交

2025年2月11日

首先提交符合 QC 标准的

2025年2月22日

首次发布 (实际的)

2025年3月25日

研究记录更新

最后更新发布 (实际的)

2025年3月25日

上次提交的符合 QC 标准的更新

2025年2月22日

最后验证

2025年2月1日

更多信息

与本研究相关的术语

其他研究编号

  • 837
  • Decision No: 837 (其他标识符:Izmir Bakırçay University Ethics Committee)

计划个人参与者数据 (IPD)

计划共享个人参与者数据 (IPD)?

不

IPD 计划说明

所有数据将在研究完成后至少存储15年。 参与者的所有个人和医疗信息都将保密。 即使在出版研究结果的情况下,个人的身份也将保持匿名

药物和器械信息、研究文件

研究美国 FDA 监管的药品

不

研究美国 FDA 监管的设备产品

不

在美国制造并从美国出口的产品

不

此信息直接从 clinicaltrials.gov 网站检索,没有任何更改。如果您有任何更改、删除或更新研究详细信息的请求,请联系 register@clinicaltrials.gov. clinicaltrials.gov 上实施更改,我们的网站上也会自动更新.

订阅