Het effect van muziek op slaapkwaliteit en comfort bij ouderen: een gerandomiseerde gecontroleerde proef
Het effect van muziek op slaapkwaliteit en comfortniveaus bij oudere individuen: een gerandomiseerde gecontroleerde studie
Het doel van dit klinische onderzoek is om de effecten van muziek op slaapkwaliteit en comfortniveaus bij personen van 65 jaar en ouder te onderzoeken.
Achtergrond slaapstoornissen bij oudere personen kunnen hun comfort en kwaliteit van leven negatief beïnvloeden. Vanwege het ontspannende effect kan muziek worden gebruikt als een ondersteunende interventie in verpleegkundige zorg om de slaapkwaliteit en het comfort te verbeteren.
Methoden
Deze studie werd uitgevoerd tussen januari en april 2023 op de interne geneeskundeafdeling van een ziekenhuis in İzmir, Turkije. Patiënten van 65 jaar en ouder werden verdeeld in twee groepen met behulp van eenvoudige en gestratificeerde randomisatie:
Muziekgroep: luisterde naar Musicure® composities gedurende 30 minuten, drie keer per week, voor een week.
Controlegroep: ontving geen interventie. Gegevensverzamelingsproces
Gegevens werden op de eerste en vierde dagen face-to-face verzameld. De volgende schalen werden gebruikt:
Richard Campbell Sleep Scale (om de slaapkwaliteit te beoordelen) Korte vorm van de algemene comfortschaal (om fysiek, psychologisch en milieucomfort te meten) Key Points Music Interventie kan slaapparameters zoals slaapduur, slaapduur, latentie voor slaap en nachtwaken positief beïnvloeden.
Muziek kan psychologische en fysieke ontspanning vergroten en het comfortniveau bij oudere individuen verbeteren.
Het overwegen van individuele muziekvoorkeuren kan de effectiviteit van de interventie verbeteren.
Ethische principes en goedkeuringen De studie werd goedgekeurd door de Clinical Research Ethics Committee van İzmir Bakırçay University en werd uitgevoerd in overeenstemming met de verklaring van Helsinki.
Dit onderzoek is bedoeld om het gebruik van muziekinterventies in verpleegkundige zorg te ondersteunen en bij te dragen aan evidence-based praktijken om de slaapkwaliteit en comfortniveaus bij ouderen te verbeteren.
Studie Overzicht
Toestand
Conditie
Interventie / Behandeling
Gedetailleerde beschrijving
Deze studie is een gerandomiseerde gecontroleerde studie uitgevoerd om het effect van muziekinterventie op slaapkwaliteit en comfortniveaus te onderzoeken bij personen van 65 jaar en ouder.
Inleiding en achtergrondslaapstoornissen bij ouderen kunnen hun kwaliteit van leven en comfortniveaus negatief beïnvloeden. Niet-farmacologische benaderingen vallen op als alternatieve behandelingsmethoden vanwege hun gebrek aan bijwerkingen en kosteneffectiviteit. Muziektherapie wordt beschouwd als een belangrijke interventie voor het verbeteren van zowel slaapkwaliteit als het algehele comfort vanwege de ontspannende effecten.
Methoden De studie werd uitgevoerd tussen januari en april 2023 op de afdeling Internal Medicine van een training- en onderzoeksziekenhuis in İzmir, Turkije. Personen van 65 jaar en ouder werden opgenomen in het onderzoek. Deelnemers werden verdeeld in twee groepen: de muziekinterventiegroep en de controlegroep.
Muziekgroep: luisterde naar Musicure® composities gedurende 30 minuten, drie keer per week, voor een week.
Controlegroep: standaardzorg ontvangen zonder enige interventie.
Gegevensverzamelingstools:
Richard Campbell Sleep Scale (om de slaapkwaliteit te beoordelen) Korte vorm van de algemene comfortschaal (om fysiek, psychologisch en milieucomfort te meten)
Randomisatie:
Patiënten werden gestratificeerd per leeftijd (65-74, 75 en ouder) en geslacht en toegewezen aan groepen met behulp van een eenvoudige randomisatiemethode.
Belangrijkste punten Muziektherapie kan positieve effecten hebben op parameters van de slaapkwaliteit, zoals slaapduur, latentie van slaapbegin en nachtelijke ontwaken.
Muziek kan psychologische en fysieke ontspanning verbeteren, waardoor het comfortniveau bij oudere individuen wordt verhoogd.
Het overwegen van individuele muziekvoorkeuren kan de effectiviteit van muziekinterventies verbeteren.
Ethische principes en goedkeuringen De studie werd goedgekeurd door de Clinical Research Ethics Committee van İzmir Bakırçay University en werd uitgevoerd in overeenstemming met de verklaring van Helsinki.
Dit onderzoek is bedoeld om een wetenschappelijke basis te bieden voor het gebruik van muziek in verpleegkundige zorg en bijdragen aan evidence-based praktijken om de slaapkwaliteit en het comfort bij oudere personen te verbeteren.
Studietype
Inschrijving (Werkelijk)
Fase
- Niet toepasbaar
Contacten en locaties
Studie Locaties
-
-
Buca
-
Izmir, Buca, Kalkoen
- Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Kind
Accepteert gezonde vrijwilligers
Beschrijving
Inclusiecriteria:
- (a) Bereidheid om deel te nemen aan het onderzoek, (b) vaardigheid in het spreken en begrijpen van Turks, (c) 65 jaar of ouder, (d) die minimaal één week ziekenhuisopname nodig hebben.
Uitsluitingscriteria:
- (a) Personen met bekende gehoor- of visuele beperkingen, (b) personen met slaapstoornissen, (c) personen met de diagnose van gevorderde stadiumziekten, (d) personen met een geschiedenis van cognitieve stoornissen of een diagnose van ernstige depressieve stoornis.
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
- Primair doel: Onderzoek naar gezondheidsdiensten
- Toewijzing: Gerandomiseerd
- Interventioneel model: Parallelle opdracht
- Masker: Geen (open label)
Wapens en interventies
Deelnemersgroep / Arm |
Interventie / Behandeling |
|---|---|
|
Experimenteel: Muziekgroep
Voor deelnemers aan de muziekgroep werd het doel van het onderzoek uitgelegd vóór de muziekinterventie, en na het verkrijgen van toestemming, werden de individuele diagnosevorm, Richard-Campbell-slaapschaal en korte vorm algemene comfortschaal verzameld via face-to-face interviews.
Nadat de schalen waren voltooid, luisterden de deelnemers naar de speciaal gecomponeerde Musicure®-composities via een koptelefoon en een MP3-speler gedurende 30 minuten gedurende drie dagen, tussen 19: 00-21: 00, rekening houdend met niet-intensieve familiebezoekuren en uren van verpleegkundigen.
Na de muziekinterventie werden gegevens verzameld met behulp van de Richard-Campbell-slaapschaal en de korte vorm algemene comfortschaal op de ochtend van de vierde dag na de derde muzieksessie.
|
In de muziekgroep werden "Musicure®" composities, met zachte ritmische melodieën, gekozen.
Deze muziekstukken zijn gecomponeerd door de Deense componist Niels Eje (Musicure, 2020) en zijn therapeutisch van aard, ontworpen voor fysieke en mentale ontspanning binnen een bereik van 60-80 bpm (EJE, 2020).
Literatuurrecensies geven aan dat het album "Musicure®" positieve effecten heeft op aandoeningen zoals pijn, welzijn en angst (Fredriksson et al., 2009; Nilsson et al., 2009).
De stukken die in deze studie moesten worden gebruikt, werden geselecteerd na communicatie met Niels Eje, en de aanbevolen stukken waren winter, vroege lente, evenaar en oceaan echo's (Musicure, 2020).
De muziek werd hygienisch gepresenteerd aan de deelnemers door een hoofdtelefoon en speelde 30 minuten in vier nummers via een MP3 -speler.
Andere namen:
|
|
Geen tussenkomst: Controlegroep
Voor deelnemers aan de controlegroep werd het doel van het onderzoek uitgelegd en na het verkrijgen van toestemming werden de individuele diagnosevorm, de slaapschaal van Richard-Campbell en korte vorm algemene comfortschaal toegediend via face-to-face interviews.
Gegevens werden opnieuw verzameld, zonder enige interventie, op de ochtend van de vierde dag met behulp van de Richard-Campbell-slaapschaal en de korte vorm algemene comfortschaal.
Er werd geen muziekinterventie verstrekt aan de controlegroep.
De controlegroep ontvangt regelmatige zorg en activiteiten.
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Slaapkwaliteit
Tijdsspanne: Drie dagen na de muziekinterventie.
|
Deze studie heeft als doel te onderzoeken hoe muziekinterventie de slaapkwaliteit van oudere personen beïnvloedt.
Slaapkwaliteit werd gemeten met behulp van de Richard Campbell -slaapschaal.
Deze meting evalueert verschillende dimensies van slaapkwaliteit, waaronder slaapduur, diepte, frequentie van ontwaken, latentie van slaap begin en omgevingsfactoren.
|
Drie dagen na de muziekinterventie.
|
Secundaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Comfortniveaus
Tijdsspanne: Drie dagen na de muziekinterventie
|
De algemene comfortniveaus van oudere personen werden gemeten met behulp van de korte vorm van de algemene comfortschaal.
Deze meting evalueert componenten van comfort, waaronder fysiek gemak, emotioneel comfort, milieucomfort en sociaal comfort.
|
Drie dagen na de muziekinterventie
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Studie directeur: yasemin yıldırım, prof.dr., Ege University Faculty of Nursing
Publicaties en nuttige links
Algemene publicaties
- Music Therapy. (2020). Applications-Extended information about music research and practice. MusiCure.
- Eje, I. (2020). MusiCure®: A therapeutic music selection developed to promote physical and mental relaxation in hospital environments, using a 60-80 bpm range. Retrieved from https://www.musicurestream.com
- Ziv N, Rotem T, Arnon Z, Haimov I. The effect of music relaxation versus progressive muscular relaxation on insomnia in older people and their relationship to personality traits. J Music Ther. 2008 Fall;45(3):360-80. doi: 10.1093/jmt/45.3.360.
- Richards K. Techniques for measurement of sleep in critical care. Focus Crit Care. 1987 Aug;14(4):34-40. No abstract available.
- Fredriksson AC, Hellstrom L, Nilsson U. Patients' perception of music versus ordinary sound in a postanaesthesia care unit: a randomised crossover trial. Intensive Crit Care Nurs. 2009 Aug;25(4):208-13. doi: 10.1016/j.iccn.2009.04.002. Epub 2009 May 14.
Nuttige links
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Werkelijk)
Studie voltooiing (Werkelijk)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Trefwoorden
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- 837
- Decision No: 837 (Andere identificatie: Izmir Bakırçay University Ethics Committee)
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .