- ICH GCP
- 미국 임상 시험 레지스트리
- 임상시험 NCT06843941
노인의 수면 품질과 편안함에 대한 음악의 영향 : 무작위 통제 시험
노인 개인의 수면 품질 및 편안함 수준에 대한 음악의 영향 : 무작위 통제 시험
이 임상 연구의 목적은 65 세 이상의 개인의 수면 품질과 편안함 수준에 대한 음악의 영향을 조사하는 것입니다.
노인의 배경 수면 장애는 편안함과 삶의 질에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 편안한 효과로 인해 음악은 수면의 질과 편안함을 향상시키기 위해 간호의 지원 중재로 사용될 수 있습니다.
행동 양식
이 연구는 2023 년 1 월과 4 월 사이에 터키 이즈미르에있는 A 병원 내과에서 수행되었습니다. 65 세 이상의 환자는 단순하고 층화 된 무작위 배정을 사용하여 두 그룹으로 나뉘 었습니다.
음악 그룹 : 일주일에 일주일에 3 회, 30 분 동안 Musicure® 구성을 들었습니다.
통제 그룹 : 중재가 없음. 데이터 수집 프로세스
데이터는 1 일과 4 일에 직접 대면으로 수집되었습니다. 다음과 같은 척도가 사용되었습니다.
Richard Campbell Sleep Scale (수면 품질을 평가하기 위해) 일반적인 편안함 척도의 짧은 형태 (신체적, 심리적, 환경 적 안락함을 측정하기 위해) 음악 개입은 수면 시간, 수면 발병 대기 시간 및 야간 각성과 같은 수면 매개 변수에 긍정적 인 영향을 줄 수 있습니다.
음악은 심리적, 육체적 이완을 증가시켜 노인들의 편안함 수준을 향상시킬 수 있습니다.
개별 음악 선호도를 고려하면 중재의 효과가 향상 될 수 있습니다.
윤리적 원칙 및 승인이 연구는 이즈미르 바키 르 세이 대학의 임상 연구 윤리위원회의 승인을 받았으며 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다.
이 연구는 간호에서 음악 개입의 사용을 지원하고 노인 개인의 수면 품질과 편안함 수준을 향상시키기 위해 증거 기반 관행에 기여하는 것을 목표로합니다.
연구 개요
상세 설명
이 연구는 65 세 이상의 개인의 수면 품질과 편안함 수준에 대한 음악 개입의 영향을 조사하기 위해 수행 된 무작위 통제 시험입니다.
노인의 소개 및 배경 수면 장애는 삶의 질과 편안함 수준에 부정적인 영향을 줄 수 있습니다. 부작용 부작용과 비용 효율성으로 인해 대체 치료 방법으로 비 약리학 적 접근 방식이 두드러집니다. 음악 요법은 편안한 효과로 인해 수면 품질과 전반적인 편안함을 향상시키기위한 중요한 중재로 간주됩니다.
방법이 연구는 2023 년 1 월과 4 월 사이에 터키 이즈미르에있는 훈련 및 연구 병원 내과에서 수행되었습니다. 65 세 이상의 개인이 연구에 포함되었습니다. 참가자는 음악 중재 그룹과 제어 그룹의 두 그룹으로 나뉘 었습니다.
음악 그룹 : 일주일에 일주일에 3 회, 30 분 동안 Musicure® 구성을 들었습니다.
통제 그룹 : 중재없이 표준 치료를 받았습니다.
데이터 수집 도구 :
Richard Campbell 수면 척도 (수면 품질을 평가하기 위해) 일반적인 편안한 척도의 짧은 형태 (신체적, 심리적, 환경 적 안락함을 측정하기 위해)
무작위 화 :
환자는 연령 (65-74, 75 이상)과 성별에 의해 계층화되었고 간단한 무작위 배정 방법을 사용하여 그룹에 할당되었습니다.
키 포인트 음악 요법은 수면 지속 시간, 수면 발병 대기 시간 및 야간 각성과 같은 수면 품질 매개 변수에 긍정적 인 영향을 줄 수 있습니다.
음악은 심리적, 육체적 이완을 향상시켜 노인들의 안락함을 증가시킬 수 있습니다.
개별 음악 선호도를 고려하면 음악 중재의 효과가 향상 될 수 있습니다.
윤리적 원칙 및 승인이 연구는 이즈미르 바키 르 세이 대학의 임상 연구 윤리위원회의 승인을 받았으며 헬싱키 선언에 따라 수행되었습니다.
이 연구는 간호에서 음악 사용을위한 과학적 기반을 제공하고 노인 개인의 수면의 질과 편안함을 향상시키기위한 증거 기반 관행에 기여하는 것을 목표로합니다.
연구 유형
등록 (실제)
단계
- 해당 없음
연락처 및 위치
연구 장소
-
-
Buca
-
Izmir, Buca, 칠면조
- Buca Seyfi Demirsoy Training and Research Hospital
-
-
참여기준
자격 기준
공부할 수 있는 나이
- 어린이
건강한 자원 봉사자를 받아들입니다
설명
포함 기준 :
- (a) 연구에 참여하려는 의지, (b) 터키어 말하기 및 이해 능력, (c) 65 세 이상, (d) 적어도 1 주일 동안 입원이 필요합니다.
제외 기준 :
- (a) 알려진 청각 또는 시각 장애가있는 개인, (b) 수면 장애가있는 개인, (c) 고급 단계 질환으로 진단 된 개인, (d)인지 장애 병력이있는 개인 또는 주요 우울 장애 진단.
공부 계획
연구는 어떻게 설계됩니까?
디자인 세부사항
- 주 목적: 건강 서비스 연구
- 할당: 무작위
- 중재 모델: 병렬 할당
- 마스킹: 없음(오픈 라벨)
무기와 개입
참가자 그룹 / 팔 |
개입 / 치료 |
|---|---|
|
실험적: 음악 그룹
음악 그룹의 참가자들에게, 연구의 목적은 음악 개입 전에 설명되었고, 동의를 얻은 후, 개별 진단 양식, Richard-Campbell 수면 척도 및 짧은 형태의 일반적인 편안함은 대면 인터뷰를 통해 수집되었습니다.
스케일이 완료된 후 참가자들은 비 집약적 인 가족 방문 시간과 간호 간호 시간을 고려하여 19 : 00-21 : 00 사이에 3 일 동안 매일 30 분 동안 특별히 작곡 된 Musicure® 구성을 들었습니다.
음악 중재 후, Richard-Campbell Sleep Scale과 세 번째 음악 세션 후 네 번째 날 아침에 짧은 형태의 일반적인 편안한 척도를 사용하여 데이터를 수집했습니다.
|
음악 그룹에서는 부드러운 리듬 멜로디를 특징으로하는 "Musicure®"구성이 선택되었습니다.
이 음악 작품은 덴마크 작곡가 Niels Eje (Musicure, 2020)에 의해 구성되었으며 본질적으로 치료 적이며 60-80 bpm 범위 내에서 육체적, 정신적 휴식을 위해 설계되었습니다 (EJE, 2020).
문헌 검토에 따르면 "Musicure®"앨범은 통증, 복지 및 불안과 같은 조건에 긍정적 인 영향을 미칩니다 (Fredriksson et al., 2009; Nilsson et al., 2009).
이 연구에서 사용될 작품은 Niels Eje와의 의사 소통 후 선택되었으며 권장되는 작품은 겨울, 이른 봄, 적도 및 바다 에코였습니다 (Musicure, 2020).
음악은 헤드폰을 통해 참가자들에게 위생적으로 선물되었으며 MP3 플레이어를 통해 4 개의 트랙에서 30 분 동안 연주되었습니다.
다른 이름들:
|
|
간섭 없음: 제어 그룹
대조군 참가자의 경우, 연구의 목적이 설명되었으며, 동의를 얻은 후 개별 진단 양식, Richard-Campbell Sleep Scale 및 Short Form General Comfort Scale은 대면 인터뷰를 통해 관리되었습니다.
Richard-Campbell 수면 척도와 짧은 형태의 일반적인 편안한 척도를 사용하여 4 일째 아침에 개입없이 데이터를 다시 수집했습니다.
제어 그룹에는 음악 개입이 제공되지 않았습니다.
통제 그룹은 정기적 인 치료 및 활동을 받게됩니다.
|
연구는 무엇을 측정합니까?
주요 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
수면 품질
기간: 음악 개입 3 일 후.
|
이 연구는 음악 개입이 노인의 수면 품질에 어떤 영향을 미치는지 조사하는 것을 목표로합니다.
수면 품질은 Richard Campbell 수면 척도를 사용하여 측정되었습니다.
이 측정은 수면 지속 시간, 깊이, 각성 빈도, 수면 발병 대기 시간 및 환경 적 요인을 포함한 다양한 수면 품질의 차원을 평가합니다.
|
음악 개입 3 일 후.
|
2차 결과 측정
결과 측정 |
측정값 설명 |
기간 |
|---|---|---|
|
편안한 레벨
기간: 음악 개입 3 일 후
|
노인의 일반적인 편안함 수준은 일반적인 편안한 척도의 짧은 형태를 사용하여 측정되었습니다.
이 측정은 신체적 용이성, 정서적 안락함, 환경 적 안락함 및 사회적 안락함을 포함한 편안한 구성 요소를 평가합니다.
|
음악 개입 3 일 후
|
공동 작업자 및 조사자
스폰서
수사관
- 연구 책임자: yasemin yıldırım, prof.dr., Ege University Faculty of Nursing
간행물 및 유용한 링크
일반 간행물
- Music Therapy. (2020). Applications-Extended information about music research and practice. MusiCure.
- Eje, I. (2020). MusiCure®: A therapeutic music selection developed to promote physical and mental relaxation in hospital environments, using a 60-80 bpm range. Retrieved from https://www.musicurestream.com
- Ziv N, Rotem T, Arnon Z, Haimov I. The effect of music relaxation versus progressive muscular relaxation on insomnia in older people and their relationship to personality traits. J Music Ther. 2008 Fall;45(3):360-80. doi: 10.1093/jmt/45.3.360.
- Richards K. Techniques for measurement of sleep in critical care. Focus Crit Care. 1987 Aug;14(4):34-40. No abstract available.
- Fredriksson AC, Hellstrom L, Nilsson U. Patients' perception of music versus ordinary sound in a postanaesthesia care unit: a randomised crossover trial. Intensive Crit Care Nurs. 2009 Aug;25(4):208-13. doi: 10.1016/j.iccn.2009.04.002. Epub 2009 May 14.
연구 기록 날짜
연구 주요 날짜
연구 시작 (실제)
기본 완료 (실제)
연구 완료 (실제)
연구 등록 날짜
최초 제출
QC 기준을 충족하는 최초 제출
처음 게시됨 (실제)
연구 기록 업데이트
마지막 업데이트 게시됨 (실제)
QC 기준을 충족하는 마지막 업데이트 제출
마지막으로 확인됨
추가 정보
이 연구와 관련된 용어
기타 연구 ID 번호
- 837
- Decision No: 837 (기타 식별자: Izmir Bakırçay University Ethics Committee)
개별 참가자 데이터(IPD) 계획
개별 참가자 데이터(IPD)를 공유할 계획입니까?
IPD 계획 설명
약물 및 장치 정보, 연구 문서
미국 FDA 규제 의약품 연구
미국 FDA 규제 기기 제품 연구
미국에서 제조되어 미국에서 수출되는 제품
이 정보는 변경 없이 clinicaltrials.gov 웹사이트에서 직접 가져온 것입니다. 귀하의 연구 세부 정보를 변경, 제거 또는 업데이트하도록 요청하는 경우 register@clinicaltrials.gov. 문의하십시오. 변경 사항이 clinicaltrials.gov에 구현되는 즉시 저희 웹사이트에도 자동으로 업데이트됩니다. .