出生および母乳育児サポート研究 (BABSS)
2025年5月22日 更新者：Hanna Jangö、Herlev Hospital
この観察研究の目標は、帝王切開や真空支援出生、妊娠糖尿病や子lamp前症などの病気の排他的育児における病気の影響について学ぶことです。 それが答えることを目指している主な質問は、次のとおりです。
•帝王切開、真空支援出生、妊娠糖尿病、および子lamp前症は、出生後3か月後に排他的な母乳育児に影響しますか？ 参加者は8つのオンライン調査の質問に答えます。 1回の調査は出生前に配布され、残りの7回の調査は、出生後、3、7、4月に分配され、1回、3、6、12か月後に分配されます。
調査の概要
研究の種類
観察的
入学 (推定)
1628
連絡先と場所
このセクションには、調査を実施する担当者の連絡先の詳細と、この調査が実施されている場所に関する情報が記載されています。
研究連絡先
- 名前：Dorrit Vizel-Schwartz, MSN, CNM, IBCLC, Ph.d.-student
- 電話番号：+45 3188 2258
- メール：dorrit.vizel-schwartz@regionh.dk
研究場所
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Herlev、デンマーク、2730
- 募集
- Herlev & Gentofte University Hospital
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コンタクト：
- Dorrit Vizel-Schwartz, MSN, CNM, IBCLC Ph.d.-student
- 電話番号：+45 3188 2258
- メール：dorrit.vizel-schwartz@regionh.dk
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主任研究者：
- Thomas Bergholt, Professor, PhD, MSc
-
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参加基準
研究者は、適格基準と呼ばれる特定の説明に適合する人を探します。これらの基準のいくつかの例は、人の一般的な健康状態または以前の治療です。
適格基準
就学可能な年齢
- 大人
- 高齢者
健康ボランティアの受け入れ
はい
サンプリング方法
確率サンプル
調査対象母集団
18歳以上の出産を与えた妊娠中の女性と女性
説明
包含基準：18年、母乳育児の意図、単一の妊娠、デンマーク語を読み、理解する -
除外基準：双子の妊娠、18年未満、母乳育児の意図がないため、デンマーク語を読んで理解していません
-
研究計画
このセクションでは、研究がどのように設計され、研究が何を測定しているかなど、研究計画の詳細を提供します。
研究はどのように設計されていますか？
デザインの詳細
コホートと介入
グループ/コホート |
|---|
|
帝王切開
帝王切開での誕生と3ヶ月の排他的な母乳育児
|
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真空支援出生
3ヶ月の生後母乳育児と排他的な母乳育児による出生
|
|
妊娠糖尿病
妊娠糖尿病と3ヶ月の排他的な母乳育児に苦しむ出生
|
|
子lamp前症
子lamp前症および生後3ヶ月の排他的な母乳育児に苦しむ出生
|
この研究は何を測定していますか？
主要な結果の測定
結果測定 |
メジャーの説明 |
時間枠 |
|---|---|---|
|
排他的な母乳育児
時間枠：3ヶ月
|
乳児は母乳のみを受け取ります
|
3ヶ月
|
協力者と研究者
ここでは、この調査に関係する人々や組織を見つけることができます。
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捜査官
- 主任研究者：Thomas Bergholt, Professor, PhD, MSc、Herlev & Gentofte Hospital
研究記録日
これらの日付は、ClinicalTrials.gov への研究記録と要約結果の提出の進捗状況を追跡します。研究記録と報告された結果は、国立医学図書館 (NLM) によって審査され、公開 Web サイトに掲載される前に、特定の品質管理基準を満たしていることが確認されます。
主要日程の研究
研究開始 (実際)
2025年1月6日
一次修了 (推定)
2027年1月6日
研究の完了 (推定)
2028年1月1日
試験登録日
最初に提出
2025年2月19日
QC基準を満たした最初の提出物
2025年2月19日
最初の投稿 (実際)
2025年2月25日
学習記録の更新
投稿された最後の更新 (実際)
2025年5月28日
QC基準を満たした最後の更新が送信されました
2025年5月22日
最終確認日
2025年5月1日
詳しくは
本研究に関する用語
キーワード
その他の研究ID番号
- F-24074649
個々の参加者データ (IPD) の計画
個々の参加者データ (IPD) を共有する予定はありますか?
未定
IPD プランの説明
現時点ではありません。
医薬品およびデバイス情報、研究文書
米国FDA規制医薬品の研究
いいえ
米国FDA規制機器製品の研究
いいえ
米国で製造され、米国から輸出された製品。
いいえ
この情報は、Web サイト clinicaltrials.gov から変更なしで直接取得したものです。研究の詳細を変更、削除、または更新するリクエストがある場合は、register@clinicaltrials.gov。 までご連絡ください。 clinicaltrials.gov に変更が加えられるとすぐに、ウェブサイトでも自動的に更新されます。