- ICH GCP
- Yhdysvaltain kliinisten tutkimusten rekisteri
- Kliininen tutkimus NCT06844019
Syntymä- ja imetyksen tukitutkimus (BABSS)
Tämän havainnollisen tutkimuksen tavoitteena on oppia syntymäkäytäntöjen, kuten keisarileikkauksen ja tyhjiö -avustetun syntymän ja sairauksien, kuten raskausdiabeteksen ja preeklampsian, vaikutuksista yksinoikeudella imetyksestä. Pääkysymys, johon se pyrkii vastaamaan, on:
• Vaikuttaako keisarileikkaus, tyhjiö -avustettu syntymä, raskausdiabetes ja preeklampsia yksinoikeudella imetys kolme kuukautta syntymän jälkeen? Osallistujat vastaavat kahdeksan verkkokyselykysymykseen. Yksi kysely on jaettu ennen syntymää ja loput seitsemän tutkimusta jaetaan syntymän jälkeen kolmen, seitsemän ja neljän teini-ikäisenä, samoin kuin yksi, kolme, kuusi ja kaksitoista kuukautta syntymän jälkeen.
Tutkimuksen yleiskatsaus
Tila
Opintotyyppi
Ilmoittautuminen (Arvioitu)
Yhteystiedot ja paikat
Opiskeluyhteys
- Nimi: Dorrit Vizel-Schwartz, MSN, CNM, IBCLC, Ph.d.-student
- Puhelinnumero: +45 3188 2258
- Sähköposti: dorrit.vizel-schwartz@regionh.dk
Opiskelupaikat
-
-
-
Herlev, Tanska, 2730
- Rekrytointi
- Herlev & Gentofte University Hospital
-
Ottaa yhteyttä:
- Dorrit Vizel-Schwartz, MSN, CNM, IBCLC Ph.d.-student
- Puhelinnumero: +45 3188 2258
- Sähköposti: dorrit.vizel-schwartz@regionh.dk
-
Päätutkija:
- Thomas Bergholt, Professor, PhD, MSc
-
-
Osallistumiskriteerit
Kelpoisuusvaatimukset
Opintokelpoiset iät
- Aikuinen
- Vanhempi Aikuinen
Hyväksyy terveitä vapaaehtoisia
Näytteenottomenetelmä
Tutkimusväestö
Kuvaus
Sisällyttämiskriteerit: 18 vuotta, aikomus imettää, yksi raskaus, lukee ja ymmärtää tanskalainen -
Poissulkemiskriteerit: Kaksoiskestävyys, alle 18 vuotta, ei aikomusta imettää, ei lue ja ymmärrä tanskalainen
-
Opintosuunnitelma
Miten tutkimus on suunniteltu?
Suunnittelun yksityiskohdat
Kohortit ja interventiot
Ryhmä/Kohortti |
|---|
|
Keisarin osasto
Keisarileikkauksen synty ja yksinoikeudella imetys 3 kuukauden ikäisenä
|
|
Tyhjiöavustettu syntymä
Syntymä tyhjiöapurilla ja yksinoikeudella imetys 3 kuukauden ikäisenä
|
|
Raskausdiabetes
Raskausdiabeteksen ja eksklusiivisen imetyksen vuoksi 3 kuukauden ikäisenä syntymän synty
|
|
Preeklampsia
Preeklampsian ja eksklusiivisen imetyksen vuoksi 3 kuukauden ikäisenä syntymän syntyminen
|
Mitä tutkimuksessa mitataan?
Ensisijaiset tulostoimenpiteet
Tulosmittaus |
Toimenpiteen kuvaus |
Aikaikkuna |
|---|---|---|
|
Yksinoikeus imetys
Aikaikkuna: 3 kuukautta
|
Pikkulapset saa äitien maitoa yksinomaan
|
3 kuukautta
|
Yhteistyökumppanit ja tutkijat
Sponsori
Tutkijat
- Päätutkija: Thomas Bergholt, Professor, PhD, MSc, Herlev & Gentofte Hospital
Opintojen ennätyspäivät
Opi tärkeimmät päivämäärät
Opiskelun aloitus (Todellinen)
Ensisijainen valmistuminen (Arvioitu)
Opintojen valmistuminen (Arvioitu)
Opintoihin ilmoittautumispäivät
Ensimmäinen lähetetty
Ensimmäinen toimitettu, joka täytti QC-kriteerit
Ensimmäinen Lähetetty (Todellinen)
Tutkimustietojen päivitykset
Viimeisin päivitys julkaistu (Todellinen)
Viimeisin lähetetty päivitys, joka täytti QC-kriteerit
Viimeksi vahvistettu
Lisää tietoa
Tähän tutkimukseen liittyvät termit
Muita asiaankuuluvia MeSH-ehtoja
- Urogenitaaliset sairaudet
- Endokriinisen järjestelmän sairaudet
- Naisten virtsa- ja sukupuolielinten sairaudet ja raskauden komplikaatiot
- Metaboliset sairaudet
- Raskauden komplikaatiot
- Glukoosiaineenvaihduntahäiriöt
- Diabetes mellitus
- Hypertensio, raskauden aiheuttama
- Diabetes, raskausaika
- Pre-eklampsia
Muut tutkimustunnusnumerot
- F-24074649
Yksittäisten osallistujien tietojen suunnitelma (IPD)
Aiotko jakaa yksittäisten osallistujien tietoja (IPD)?
IPD-suunnitelman kuvaus
Lääke- ja laitetiedot, tutkimusasiakirjat
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää lääkevalmistetta
Tutkii yhdysvaltalaista FDA sääntelemää laitetuotetta
Yhdysvalloissa valmistettu ja sieltä viety tuote
Nämä tiedot haettiin suoraan verkkosivustolta clinicaltrials.gov ilman muutoksia. Jos sinulla on pyyntöjä muuttaa, poistaa tai päivittää tutkimustietojasi, ota yhteyttä register@clinicaltrials.gov. Heti kun muutos on otettu käyttöön osoitteessa clinicaltrials.gov, se päivitetään automaattisesti myös verkkosivustollemme .