Studie podpory narození a kojení (BABSS)
Cílem této observační studie je dozvědět se o účincích porodních praktik, jako je císařský řez a vakuově asistované narození a onemocnění, jako je gestační diabetes a preeklampsie na exkluzivní kojení. Hlavní otázka, na kterou je třeba odpovědět, je::
• Ovlivňuje císařský řez, vakuový narození, gestační diabetes a preeklampsie exkluzivní kojení tři měsíce po narození? Účastníci odpovídají na osm otázek online průzkumu. Jeden průzkum je distribuován před narozením a zbývajících sedm průzkumů je distribuováno po narození ve třech, sedmi a čtyřech dnech, stejně jako jeden, tři, šest a dvanáct měsíců po narození.
Přehled studie
Postavení
Typ studie
Zápis (Odhadovaný)
Kontakty a umístění
Studijní kontakt
- Jméno: Dorrit Vizel-Schwartz, MSN, CNM, IBCLC, Ph.d.-student
- Telefonní číslo: +45 3188 2258
- E-mail: dorrit.vizel-schwartz@regionh.dk
Studijní místa
-
-
-
Herlev, Dánsko, 2730
- Nábor
- Herlev & Gentofte University Hospital
-
Kontakt:
- Dorrit Vizel-Schwartz, MSN, CNM, IBCLC Ph.d.-student
- Telefonní číslo: +45 3188 2258
- E-mail: dorrit.vizel-schwartz@regionh.dk
-
Vrchní vyšetřovatel:
- Thomas Bergholt, Professor, PhD, MSc
-
-
Kritéria účasti
Kritéria způsobilosti
Věk způsobilý ke studiu
- Dospělý
- Starší dospělý
Přijímá zdravé dobrovolníky
Metoda odběru vzorků
Studijní populace
Popis
Kritéria pro zařazení: 18 let, záměr kojit, jediné těhotenství, čtení a chápá dánské -
Kritéria pro vyloučení: Twin těhotenství, méně než 18 let, žádný záměr kojit, nečte a nerozumí dánským
-
Studijní plán
Jak je studie koncipována?
Detaily designu
Kohorty a intervence
Skupina / kohorta |
|---|
|
Cesaan Section
Narození císařským řezem a exkluzivní kojení ve věku 3 měsíců
|
|
Vakuové asistované narození
Narození vakuovou asistencí a exkluzivní kojení ve věku 3 měsíců
|
|
Gestační diabetes
Narození postiženo gestačním diabetem a exkluzivním kojením ve věku 3 měsíců
|
|
Preeclampsia
Narození postiženo preeklampsií a exkluzivním kojením ve věku 3 měsíců
|
Co je měření studie?
Primární výstupní opatření
Měření výsledku |
Popis opatření |
Časové okno |
|---|---|---|
|
Exkluzivní kojení
Časové okno: 3 měsíce
|
Kojenec přijímá matek mléko výhradně
|
3 měsíce
|
Spolupracovníci a vyšetřovatelé
Sponzor
Vyšetřovatelé
- Vrchní vyšetřovatel: Thomas Bergholt, Professor, PhD, MSc, Herlev & Gentofte Hospital
Termíny studijních záznamů
Hlavní termíny studia
Začátek studia (Aktuální)
Primární dokončení (Odhadovaný)
Dokončení studie (Odhadovaný)
Termíny zápisu do studia
První předloženo
První předloženo, které splnilo kritéria kontroly kvality
První zveřejněno (Aktuální)
Aktualizace studijních záznamů
Poslední zveřejněná aktualizace (Aktuální)
Odeslaná poslední aktualizace, která splnila kritéria kontroly kvality
Naposledy ověřeno
Více informací
Termíny související s touto studií
Další relevantní podmínky MeSH
Další identifikační čísla studie
- F-24074649
Plán pro data jednotlivých účastníků (IPD)
Plánujete sdílet data jednotlivých účastníků (IPD)?
Popis plánu IPD
Informace o lécích a zařízeních, studijní dokumenty
Studuje lékový produkt regulovaný americkým FDA
Studuje produkt zařízení regulovaný americkým úřadem FDA
produkt vyrobený a vyvážený z USA
Tyto informace byly beze změn načteny přímo z webu clinicaltrials.gov. Máte-li jakékoli požadavky na změnu, odstranění nebo aktualizaci podrobností studie, kontaktujte prosím register@clinicaltrials.gov. Jakmile bude změna implementována na clinicaltrials.gov, bude automaticky aktualizována i na našem webu .