- ICH GCP
- Register voor klinische proeven in de VS.
- Klinische proef NCT06844019
Geboorte- en borstvoedingstudiestudie (BABSS)
Het doel van dit observationele onderzoek is om te leren over de effecten van geboortepraktijken zoals een keizersnede en vacuümondersteunde geboorte en ziekten zoals zwangerschapsdiabetes en pre -eclampsie bij exclusieve borstvoeding. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:
• Heeft een keizersnede, vacuümondersteunde geboorte, zwangerschapsdiabetes en pre -eclampsie invloed op exclusieve borstvoeding drie maanden na de geboorte? Deelnemers beantwoorden acht online enquêtevragen. Eén onderzoek wordt gedistribueerd vóór de geboorte en de resterende zeven enquêtes worden na de geboorte gedistribueerd op drie, zeven en vier-tienen dagen, evenals één, drie, zes en twaalf maanden na de geboorte.
Studie Overzicht
Toestand
Studietype
Inschrijving (Geschat)
Contacten en locaties
Studiecontact
- Naam: Dorrit Vizel-Schwartz, MSN, CNM, IBCLC, Ph.d.-student
- Telefoonnummer: +45 3188 2258
- E-mail: dorrit.vizel-schwartz@regionh.dk
Studie Locaties
-
-
-
Herlev, Denemarken, 2730
- Werving
- Herlev & Gentofte University Hospital
-
Contact:
- Dorrit Vizel-Schwartz, MSN, CNM, IBCLC Ph.d.-student
- Telefoonnummer: +45 3188 2258
- E-mail: dorrit.vizel-schwartz@regionh.dk
-
Hoofdonderzoeker:
- Thomas Bergholt, Professor, PhD, MSc
-
-
Deelname Criteria
Geschiktheidscriteria
Leeftijden die in aanmerking komen voor studie
- Volwassen
- Oudere volwassene
Accepteert gezonde vrijwilligers
Bemonsteringsmethode
Studie Bevolking
Beschrijving
Inclusiecriteria: 18 jaar, intentie om borstvoeding te geven, enkele zwangerschap, leest en begrijpt Deense -
Uitsluitingscriteria: Twin -zwangerschap, minder dan 18 jaar, niet de bedoeling om borstvoeding te geven, leest en begrijpt het Deense niet
-
Studie plan
Hoe is de studie opgezet?
Ontwerpdetails
Cohorten en interventies
Groep / Cohort |
|---|
|
Keizersnede
Geboorte door een keizersnede en exclusieve borstvoeding op de leeftijd van 3 maanden
|
|
Vacuüm ondersteunde geboorte
Geboorte door vacuümhulp en exclusieve borstvoeding op de leeftijd van 3 maanden
|
|
Zwangerschapsdiabetes
Geboorte getroffen door zwangerschapsdiabetes en exclusieve borstvoeding op de leeftijd van 3 maanden
|
|
Pre -eclampsie
Geboorte getroffen door pre -eclampsie en exclusieve borstvoeding op de leeftijd van 3 maanden
|
Wat meet het onderzoek?
Primaire uitkomstmaten
Uitkomstmaat |
Maatregel Beschrijving |
Tijdsspanne |
|---|---|---|
|
Exclusieve borstvoeding
Tijdsspanne: 3 maanden
|
Baby ontvangt exclusief moeders melk
|
3 maanden
|
Medewerkers en onderzoekers
Sponsor
Onderzoekers
- Hoofdonderzoeker: Thomas Bergholt, Professor, PhD, MSc, Herlev & Gentofte Hospital
Studie record data
Bestudeer belangrijke data
Studie start (Werkelijk)
Primaire voltooiing (Geschat)
Studie voltooiing (Geschat)
Studieregistratiedata
Eerst ingediend
Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria
Eerst geplaatst (Werkelijk)
Updates van studierecords
Laatste update geplaatst (Werkelijk)
Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria
Laatst geverifieerd
Meer informatie
Termen gerelateerd aan deze studie
Aanvullende relevante MeSH-voorwaarden
Andere studie-ID-nummers
- F-24074649
Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)
Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?
Beschrijving IPD-plan
Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel
Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct
product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.
Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .