Deze pagina is automatisch vertaald en de nauwkeurigheid van de vertaling kan niet worden gegarandeerd. Raadpleeg de Engelse versie voor een brontekst.

Geboorte- en borstvoedingstudiestudie (BABSS)

22 mei 2025 bijgewerkt door: Hanna Jangö, Herlev Hospital

Het doel van dit observationele onderzoek is om te leren over de effecten van geboortepraktijken zoals een keizersnede en vacuümondersteunde geboorte en ziekten zoals zwangerschapsdiabetes en pre -eclampsie bij exclusieve borstvoeding. De belangrijkste vraag die het wil beantwoorden is:

• Heeft een keizersnede, vacuümondersteunde geboorte, zwangerschapsdiabetes en pre -eclampsie invloed op exclusieve borstvoeding drie maanden na de geboorte? Deelnemers beantwoorden acht online enquêtevragen. Eén onderzoek wordt gedistribueerd vóór de geboorte en de resterende zeven enquêtes worden na de geboorte gedistribueerd op drie, zeven en vier-tienen dagen, evenals één, drie, zes en twaalf maanden na de geboorte.

Studie Overzicht

Studietype

Observationeel

Inschrijving (Geschat)

1628

Contacten en locaties

In dit gedeelte vindt u de contactgegevens van degenen die het onderzoek uitvoeren en informatie over waar dit onderzoek wordt uitgevoerd.

Studiecontact

Studie Locaties

      • Herlev, Denemarken, 2730
        • Werving
        • Herlev & Gentofte University Hospital
        • Contact:
        • Hoofdonderzoeker:
          • Thomas Bergholt, Professor, PhD, MSc

Deelname Criteria

Onderzoekers zoeken naar mensen die aan een bepaalde beschrijving voldoen, de zogenaamde geschiktheidscriteria. Enkele voorbeelden van deze criteria zijn iemands algemene gezondheidstoestand of eerdere behandelingen.

Geschiktheidscriteria

Leeftijden die in aanmerking komen voor studie

  • Volwassen
  • Oudere volwassene

Accepteert gezonde vrijwilligers

Ja

Bemonsteringsmethode

Kanssteekproef

Studie Bevolking

Zwangere vrouwen en vrouwen die zijn bevallen> 18 jaar oud

Beschrijving

Inclusiecriteria: 18 jaar, intentie om borstvoeding te geven, enkele zwangerschap, leest en begrijpt Deense -

Uitsluitingscriteria: Twin -zwangerschap, minder dan 18 jaar, niet de bedoeling om borstvoeding te geven, leest en begrijpt het Deense niet

-

Studie plan

Dit gedeelte bevat details van het studieplan, inclusief hoe de studie is opgezet en wat de studie meet.

Hoe is de studie opgezet?

Ontwerpdetails

Cohorten en interventies

Groep / Cohort
Keizersnede
Geboorte door een keizersnede en exclusieve borstvoeding op de leeftijd van 3 maanden
Vacuüm ondersteunde geboorte
Geboorte door vacuümhulp en exclusieve borstvoeding op de leeftijd van 3 maanden
Zwangerschapsdiabetes
Geboorte getroffen door zwangerschapsdiabetes en exclusieve borstvoeding op de leeftijd van 3 maanden
Pre -eclampsie
Geboorte getroffen door pre -eclampsie en exclusieve borstvoeding op de leeftijd van 3 maanden

Wat meet het onderzoek?

Primaire uitkomstmaten

Uitkomstmaat
Maatregel Beschrijving
Tijdsspanne
Exclusieve borstvoeding
Tijdsspanne: 3 maanden
Baby ontvangt exclusief moeders melk
3 maanden

Medewerkers en onderzoekers

Hier vindt u mensen en organisaties die betrokken zijn bij dit onderzoek.

Sponsor

Onderzoekers

  • Hoofdonderzoeker: Thomas Bergholt, Professor, PhD, MSc, Herlev & Gentofte Hospital

Studie record data

Deze datums volgen de voortgang van het onderzoeksdossier en de samenvatting van de ingediende resultaten bij ClinicalTrials.gov. Studieverslagen en gerapporteerde resultaten worden beoordeeld door de National Library of Medicine (NLM) om er zeker van te zijn dat ze voldoen aan specifieke kwaliteitscontrolenormen voordat ze op de openbare website worden geplaatst.

Bestudeer belangrijke data

Studie start (Werkelijk)

6 januari 2025

Primaire voltooiing (Geschat)

6 januari 2027

Studie voltooiing (Geschat)

1 januari 2028

Studieregistratiedata

Eerst ingediend

19 februari 2025

Eerst ingediend dat voldeed aan de QC-criteria

19 februari 2025

Eerst geplaatst (Werkelijk)

25 februari 2025

Updates van studierecords

Laatste update geplaatst (Werkelijk)

28 mei 2025

Laatste update ingediend die voldeed aan QC-criteria

22 mei 2025

Laatst geverifieerd

1 mei 2025

Meer informatie

Termen gerelateerd aan deze studie

Plan Individuele Deelnemersgegevens (IPD)

Bent u van plan om gegevens van individuele deelnemers (IPD) te delen?

ONBESLIST

Beschrijving IPD-plan

Op dit moment niet.

Informatie over medicijnen en apparaten, studiedocumenten

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd geneesmiddel

Nee

Bestudeert een door de Amerikaanse FDA gereguleerd apparaatproduct

Nee

product vervaardigd in en geëxporteerd uit de V.S.

Nee

Deze informatie is zonder wijzigingen rechtstreeks van de website clinicaltrials.gov gehaald. Als u verzoeken heeft om uw onderzoeksgegevens te wijzigen, te verwijderen of bij te werken, neem dan contact op met register@clinicaltrials.gov. Zodra er een wijziging wordt doorgevoerd op clinicaltrials.gov, wordt deze ook automatisch bijgewerkt op onze website .

Abonneren