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Studio di supporto alla nascita e all'allattamento al seno (BABSS)

22 maggio 2025 aggiornato da: Hanna Jangö, Herlev Hospital

L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere gli effetti delle pratiche di nascita come la sezione cesarea e il vuoto assistito dalla nascita e dalle malattie come il diabete gestazionale e la preeclampsia sull'allattamento esclusivo. La domanda principale a cui mira a rispondere è:

• La sezione cesarea, la nascita assistita dal vuoto, il diabete gestazionale e la preeclampsia influiscono sull'allattamento esclusivo al seno tre mesi dopo la nascita? I partecipanti rispondono a otto domande del sondaggio online. Un sondaggio viene distribuito prima della nascita e i restanti sette sondaggi sono distribuiti dopo la nascita a tre, sette e quattro giorni, nonché uno, tre, sei e dodici mesi dopo la nascita.

Panoramica dello studio

Tipo di studio

Osservativo

Iscrizione (Stimato)

1628

Contatti e Sedi

Questa sezione fornisce i recapiti di coloro che conducono lo studio e informazioni su dove viene condotto lo studio.

Contatto studio

Luoghi di studio

      • Herlev, Danimarca, 2730
        • Reclutamento
        • Herlev & Gentofte University Hospital
        • Contatto:
        • Investigatore principale:
          • Thomas Bergholt, Professor, PhD, MSc

Criteri di partecipazione

I ricercatori cercano persone che corrispondano a una certa descrizione, chiamata criteri di ammissibilità. Alcuni esempi di questi criteri sono le condizioni generali di salute di una persona o trattamenti precedenti.

Criteri di ammissibilità

Età idonea allo studio

  • Adulto
  • Adulto più anziano

Accetta volontari sani

Metodo di campionamento

Campione di probabilità

Popolazione di studio

Donne e donne incinte che hanno partorito> 18 anni

Descrizione

Criteri di inclusione: 18 anni, intenzione di allattare al seno, gestazione singola, legge e comprende danese -

Criteri di esclusione: gestazione gemella, meno di 18 anni, nessuna intenzione di allattare al seno, non legge e capisce il danese

-

Piano di studio

Questa sezione fornisce i dettagli del piano di studio, compreso il modo in cui lo studio è progettato e ciò che lo studio sta misurando.

Come è strutturato lo studio?

Dettagli di progettazione

Coorti e interventi

Gruppo / Coorte
Sezione cesareo
Nascita per cesareo sezione e allattamento al seno esclusivo a 3 mesi di età
Nascita assistita dal vuoto
Nascita di assistenza al vuoto e allattamento al seno esclusivo a 3 mesi di età
Diabete gestazionale
Nascita affetta dal diabete gestazionale e dall'allattamento esclusivo a 3 mesi di età
Preeclampsia
Nascita affetta dalla preeclampsia e dall'allattamento al seno esclusivo a 3 mesi di età

Cosa sta misurando lo studio?

Misure di risultato primarie

Misura del risultato
Misura Descrizione
Lasso di tempo
L'allattamento al seno esclusivo
Lasso di tempo: 3 mesi
Il bambino riceve il latte delle madri esclusivamente
3 mesi

Collaboratori e investigatori

Qui è dove troverai le persone e le organizzazioni coinvolte in questo studio.

Sponsor

Investigatori

  • Investigatore principale: Thomas Bergholt, Professor, PhD, MSc, Herlev & Gentofte Hospital

Studiare le date dei record

Queste date tengono traccia dell'avanzamento della registrazione dello studio e dell'invio dei risultati di sintesi a ClinicalTrials.gov. I record degli studi e i risultati riportati vengono esaminati dalla National Library of Medicine (NLM) per assicurarsi che soddisfino specifici standard di controllo della qualità prima di essere pubblicati sul sito Web pubblico.

Studia le date principali

Inizio studio (Effettivo)

6 gennaio 2025

Completamento primario (Stimato)

6 gennaio 2027

Completamento dello studio (Stimato)

1 gennaio 2028

Date di iscrizione allo studio

Primo inviato

19 febbraio 2025

Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità

19 febbraio 2025

Primo Inserito (Effettivo)

25 febbraio 2025

Aggiornamenti dei record di studio

Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)

28 maggio 2025

Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC

22 maggio 2025

Ultimo verificato

1 maggio 2025

Maggiori informazioni

Termini relativi a questo studio

Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)

Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?

INDECISO

Descrizione del piano IPD

Non in questo momento.

Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio

Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti

No

prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti

No

Queste informazioni sono state recuperate direttamente dal sito web clinicaltrials.gov senza alcuna modifica. In caso di richieste di modifica, rimozione o aggiornamento dei dettagli dello studio, contattare register@clinicaltrials.gov. Non appena verrà implementata una modifica su clinicaltrials.gov, questa verrà aggiornata automaticamente anche sul nostro sito web .

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