- ICH GCP
- Registro degli studi clinici negli Stati Uniti
- Sperimentazione clinica NCT06844019
Studio di supporto alla nascita e all'allattamento al seno (BABSS)
L'obiettivo di questo studio osservazionale è conoscere gli effetti delle pratiche di nascita come la sezione cesarea e il vuoto assistito dalla nascita e dalle malattie come il diabete gestazionale e la preeclampsia sull'allattamento esclusivo. La domanda principale a cui mira a rispondere è:
• La sezione cesarea, la nascita assistita dal vuoto, il diabete gestazionale e la preeclampsia influiscono sull'allattamento esclusivo al seno tre mesi dopo la nascita? I partecipanti rispondono a otto domande del sondaggio online. Un sondaggio viene distribuito prima della nascita e i restanti sette sondaggi sono distribuiti dopo la nascita a tre, sette e quattro giorni, nonché uno, tre, sei e dodici mesi dopo la nascita.
Panoramica dello studio
Stato
Tipo di studio
Iscrizione (Stimato)
Contatti e Sedi
Contatto studio
- Nome: Dorrit Vizel-Schwartz, MSN, CNM, IBCLC, Ph.d.-student
- Numero di telefono: +45 3188 2258
- Email: dorrit.vizel-schwartz@regionh.dk
Luoghi di studio
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Herlev, Danimarca, 2730
- Reclutamento
- Herlev & Gentofte University Hospital
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Contatto:
- Dorrit Vizel-Schwartz, MSN, CNM, IBCLC Ph.d.-student
- Numero di telefono: +45 3188 2258
- Email: dorrit.vizel-schwartz@regionh.dk
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Investigatore principale:
- Thomas Bergholt, Professor, PhD, MSc
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Criteri di partecipazione
Criteri di ammissibilità
Età idonea allo studio
- Adulto
- Adulto più anziano
Accetta volontari sani
Metodo di campionamento
Popolazione di studio
Descrizione
Criteri di inclusione: 18 anni, intenzione di allattare al seno, gestazione singola, legge e comprende danese -
Criteri di esclusione: gestazione gemella, meno di 18 anni, nessuna intenzione di allattare al seno, non legge e capisce il danese
-
Piano di studio
Come è strutturato lo studio?
Dettagli di progettazione
Coorti e interventi
Gruppo / Coorte |
|---|
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Sezione cesareo
Nascita per cesareo sezione e allattamento al seno esclusivo a 3 mesi di età
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Nascita assistita dal vuoto
Nascita di assistenza al vuoto e allattamento al seno esclusivo a 3 mesi di età
|
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Diabete gestazionale
Nascita affetta dal diabete gestazionale e dall'allattamento esclusivo a 3 mesi di età
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Preeclampsia
Nascita affetta dalla preeclampsia e dall'allattamento al seno esclusivo a 3 mesi di età
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Cosa sta misurando lo studio?
Misure di risultato primarie
Misura del risultato |
Misura Descrizione |
Lasso di tempo |
|---|---|---|
|
L'allattamento al seno esclusivo
Lasso di tempo: 3 mesi
|
Il bambino riceve il latte delle madri esclusivamente
|
3 mesi
|
Collaboratori e investigatori
Sponsor
Investigatori
- Investigatore principale: Thomas Bergholt, Professor, PhD, MSc, Herlev & Gentofte Hospital
Studiare le date dei record
Studia le date principali
Inizio studio (Effettivo)
Completamento primario (Stimato)
Completamento dello studio (Stimato)
Date di iscrizione allo studio
Primo inviato
Primo inviato che soddisfa i criteri di controllo qualità
Primo Inserito (Effettivo)
Aggiornamenti dei record di studio
Ultimo aggiornamento pubblicato (Effettivo)
Ultimo aggiornamento inviato che soddisfa i criteri QC
Ultimo verificato
Maggiori informazioni
Termini relativi a questo studio
Termini MeSH pertinenti aggiuntivi
Altri numeri di identificazione dello studio
- F-24074649
Piano per i dati dei singoli partecipanti (IPD)
Hai intenzione di condividere i dati dei singoli partecipanti (IPD)?
Descrizione del piano IPD
Informazioni su farmaci e dispositivi, documenti di studio
Studia un prodotto farmaceutico regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
Studia un dispositivo regolamentato dalla FDA degli Stati Uniti
prodotto fabbricato ed esportato dagli Stati Uniti
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