- ICH GCP
- Rejestr badań klinicznych w USA
- Badanie kliniczne NCT06844019
Badanie wsparcia porodu i karmienia piersią (BABSS)
Celem tego badania obserwacyjnego jest poznanie skutków praktyk porodowych, takich jak cesarski odcinek oraz próżniowe porody i choroby, takie jak cukrzyca ciążowa i stan przedrzucawkowy na wyłączne karmienie piersią. Główne pytanie, na które ma odpowiedzieć, brzmi:
• Czy sekcja cesarska, poród wspomagany próżniowo, cukrzyca ciążowa i stan przedrzucawkowy wpływa na wyłączne karmienie piersią trzy miesiące po urodzeniu? Uczestnicy odpowiadają na osiem pytań z ankiet online. Jedno badanie jest dystrybuowane przed porodem, a pozostałe siedem badań jest dystrybuowane po urodzeniu w trzech, siedmiu i czterech dniach, a także jeden, trzy, sześć i dwanaście miesięcy po urodzeniu.
Przegląd badań
Status
Typ studiów
Zapisy (Szacowany)
Kontakty i lokalizacje
Kontakt w sprawie studiów
- Nazwa: Dorrit Vizel-Schwartz, MSN, CNM, IBCLC, Ph.d.-student
- Numer telefonu: +45 3188 2258
- E-mail: dorrit.vizel-schwartz@regionh.dk
Lokalizacje studiów
-
-
-
Herlev, Dania, 2730
- Rekrutacyjny
- Herlev & Gentofte University Hospital
-
Kontakt:
- Dorrit Vizel-Schwartz, MSN, CNM, IBCLC Ph.d.-student
- Numer telefonu: +45 3188 2258
- E-mail: dorrit.vizel-schwartz@regionh.dk
-
Główny śledczy:
- Thomas Bergholt, Professor, PhD, MSc
-
-
Kryteria uczestnictwa
Kryteria kwalifikacji
Wiek uprawniający do nauki
- Dorosły
- Starszy dorosły
Akceptuje zdrowych ochotników
Metoda próbkowania
Badana populacja
Opis
Kryteria włączenia: 18 lat, zamiar karmienia piersią, pojedynczy ciąża, czyta i rozumie duńskie -
Kryteria wykluczenia: Twin ciąży, mniej niż 18 lat, bez zamiaru karmienia piersią, nie czyta i rozumie duńskiego
-
Plan studiów
Jak projektuje się badanie?
Szczegóły projektu
Kohorty i interwencje
Grupa / Kohorta |
|---|
|
Sekcja cesarska
Narodziny według cesarskiego sekcji i wyłączne karmienie piersią w wieku 3 miesięcy
|
|
Urodzenie wspomagane próżniowo
Urodzony przy pomocy próżniowej i ekskluzywne karmienie piersią w wieku 3 miesięcy
|
|
Cukrzyca ciążowa
Narodziny dotknięte cukrzycą ciążową i wyłącznym karmieniem piersią w wieku 3 miesięcy
|
|
Stan przedekultrowany
Narodziny dotknięte przedrzucawką i wyłączne karmienie piersią w wieku 3 miesięcy
|
Co mierzy badanie?
Podstawowe miary wyniku
Miara wyniku |
Opis środka |
Ramy czasowe |
|---|---|---|
|
Wyłączne karmienie piersią
Ramy czasowe: 3 miesiące
|
Niemowlę przyjmuje wyłącznie mleko matki
|
3 miesiące
|
Współpracownicy i badacze
Sponsor
Śledczy
- Główny śledczy: Thomas Bergholt, Professor, PhD, MSc, Herlev & Gentofte Hospital
Daty zapisu na studia
Główne daty studiów
Rozpoczęcie studiów (Rzeczywisty)
Zakończenie podstawowe (Szacowany)
Ukończenie studiów (Szacowany)
Daty rejestracji na studia
Pierwszy przesłany
Pierwszy przesłany, który spełnia kryteria kontroli jakości
Pierwszy wysłany (Rzeczywisty)
Aktualizacje rekordów badań
Ostatnia wysłana aktualizacja (Rzeczywisty)
Ostatnia przesłana aktualizacja, która spełniała kryteria kontroli jakości
Ostatnia weryfikacja
Więcej informacji
Terminy związane z tym badaniem
Dodatkowe istotne warunki MeSH
Inne numery identyfikacyjne badania
- F-24074649
Plan dla danych uczestnika indywidualnego (IPD)
Planujesz udostępniać dane poszczególnych uczestników (IPD)?
Opis planu IPD
Informacje o lekach i urządzeniach, dokumenty badawcze
Bada produkt leczniczy regulowany przez amerykańską FDA
Bada produkt urządzenia regulowany przez amerykańską FDA
produkt wyprodukowany i wyeksportowany z USA
Te informacje zostały pobrane bezpośrednio ze strony internetowej clinicaltrials.gov bez żadnych zmian. Jeśli chcesz zmienić, usunąć lub zaktualizować dane swojego badania, skontaktuj się z register@clinicaltrials.gov. Gdy tylko zmiana zostanie wprowadzona na stronie clinicaltrials.gov, zostanie ona automatycznie zaktualizowana również na naszej stronie internetowej .