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Estudio de apoyo de nacimiento y lactancia materna (BABSS)

22 de mayo de 2025 actualizado por: Hanna Jangö, Herlev Hospital

El objetivo de este estudio observacional es aprender sobre los efectos de las prácticas de nacimiento, como la sección de cesáreas y el nacimiento asistido al vacío y las enfermedades, como la diabetes gestacional y la preeclampsia en la lactancia materna exclusiva. La pregunta principal que pretende responder es:

• ¿La cesárea, la cesárea, el nacimiento asistido al vacío, la diabetes gestacional y la preeclampsia afectan la lactancia materna exclusiva tres meses después del nacimiento? Los participantes responden ocho preguntas de encuesta en línea. Una encuesta se distribuye antes del nacimiento y las siete encuestas restantes se distribuyen después del nacimiento a los tres, siete y cuatro adolescentes, así como una, tres, seis y doce meses después del nacimiento.

Descripción general del estudio

Tipo de estudio

De observación

Inscripción (Estimado)

1628

Contactos y Ubicaciones

Esta sección proporciona los datos de contacto de quienes realizan el estudio e información sobre dónde se lleva a cabo este estudio.

Estudio Contacto

Ubicaciones de estudio

      • Herlev, Dinamarca, 2730
        • Reclutamiento
        • Herlev & Gentofte University Hospital
        • Contacto:
        • Investigador principal:
          • Thomas Bergholt, Professor, PhD, MSc

Criterios de participación

Los investigadores buscan personas que se ajusten a una determinada descripción, denominada criterio de elegibilidad. Algunos ejemplos de estos criterios son el estado de salud general de una persona o tratamientos previos.

Criterio de elegibilidad

Edades elegibles para estudiar

  • Adulto
  • Adulto Mayor

Acepta Voluntarios Saludables

Método de muestreo

Muestra de probabilidad

Población de estudio

Mujeres y mujeres embarazadas que han dado a luz> 18 años

Descripción

Criterios de inclusión: 18 años, intención de amamantar, gestación única, lee y comprende danés -

Criterios de exclusión: la gestación gemela, menos de 18 años, sin intención de amamantar, no lee y comprende danés

-

Plan de estudios

Esta sección proporciona detalles del plan de estudio, incluido cómo está diseñado el estudio y qué mide el estudio.

¿Cómo está diseñado el estudio?

Detalles de diseño

Cohortes e Intervenciones

Grupo / Cohorte
Cesárea
Nacimiento por cesárea y lactancia materna exclusiva a los 3 meses de edad
Nacimiento asistido al vacío
Nacimiento por asistencia al vacío y lactancia materna exclusiva a los 3 meses de edad
Diabetes gestacional
Nacimiento afectado por la diabetes gestacional y la lactancia materna exclusiva a los 3 meses de edad
Preeclampsia
Nacimiento afectado por preeclampsia y lactancia materna exclusiva a los 3 meses de edad

¿Qué mide el estudio?

Medidas de resultado primarias

Medida de resultado
Medida Descripción
Periodo de tiempo
Lactancia materna exclusiva
Periodo de tiempo: 3 meses
El bebé recibe leche de madres exclusivamente
3 meses

Colaboradores e Investigadores

Aquí es donde encontrará personas y organizaciones involucradas en este estudio.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Bergholt, Professor, PhD, MSc, Herlev & Gentofte Hospital

Fechas de registro del estudio

Estas fechas rastrean el progreso del registro del estudio y los envíos de resultados resumidos a ClinicalTrials.gov. Los registros del estudio y los resultados informados son revisados ​​por la Biblioteca Nacional de Medicina (NLM) para asegurarse de que cumplan con los estándares de control de calidad específicos antes de publicarlos en el sitio web público.

Fechas importantes del estudio

Inicio del estudio (Actual)

6 de enero de 2025

Finalización primaria (Estimado)

6 de enero de 2027

Finalización del estudio (Estimado)

1 de enero de 2028

Fechas de registro del estudio

Enviado por primera vez

19 de febrero de 2025

Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad

19 de febrero de 2025

Publicado por primera vez (Actual)

25 de febrero de 2025

Actualizaciones de registros de estudio

Última actualización publicada (Actual)

28 de mayo de 2025

Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad

22 de mayo de 2025

Última verificación

1 de mayo de 2025

Más información

Términos relacionados con este estudio

Plan de datos de participantes individuales (IPD)

¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?

INDECISO

Descripción del plan IPD

No en este momento.

Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio

Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.

No

Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.

No

producto fabricado y exportado desde los EE. UU.

No

Esta información se obtuvo directamente del sitio web clinicaltrials.gov sin cambios. Si tiene alguna solicitud para cambiar, eliminar o actualizar los detalles de su estudio, comuníquese con register@clinicaltrials.gov. Tan pronto como se implemente un cambio en clinicaltrials.gov, también se actualizará automáticamente en nuestro sitio web. .

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