- ICH GCP
- Registro de ensayos clínicos de EE. UU.
- Ensayo clínico NCT06844019
Estudio de apoyo de nacimiento y lactancia materna (BABSS)
El objetivo de este estudio observacional es aprender sobre los efectos de las prácticas de nacimiento, como la sección de cesáreas y el nacimiento asistido al vacío y las enfermedades, como la diabetes gestacional y la preeclampsia en la lactancia materna exclusiva. La pregunta principal que pretende responder es:
• ¿La cesárea, la cesárea, el nacimiento asistido al vacío, la diabetes gestacional y la preeclampsia afectan la lactancia materna exclusiva tres meses después del nacimiento? Los participantes responden ocho preguntas de encuesta en línea. Una encuesta se distribuye antes del nacimiento y las siete encuestas restantes se distribuyen después del nacimiento a los tres, siete y cuatro adolescentes, así como una, tres, seis y doce meses después del nacimiento.
Descripción general del estudio
Estado
Tipo de estudio
Inscripción (Estimado)
Contactos y Ubicaciones
Estudio Contacto
- Nombre: Dorrit Vizel-Schwartz, MSN, CNM, IBCLC, Ph.d.-student
- Número de teléfono: +45 3188 2258
- Correo electrónico: dorrit.vizel-schwartz@regionh.dk
Ubicaciones de estudio
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Reclutamiento
- Herlev & Gentofte University Hospital
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Contacto:
- Dorrit Vizel-Schwartz, MSN, CNM, IBCLC Ph.d.-student
- Número de teléfono: +45 3188 2258
- Correo electrónico: dorrit.vizel-schwartz@regionh.dk
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Investigador principal:
- Thomas Bergholt, Professor, PhD, MSc
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Criterios de participación
Criterio de elegibilidad
Edades elegibles para estudiar
- Adulto
- Adulto Mayor
Acepta Voluntarios Saludables
Método de muestreo
Población de estudio
Descripción
Criterios de inclusión: 18 años, intención de amamantar, gestación única, lee y comprende danés -
Criterios de exclusión: la gestación gemela, menos de 18 años, sin intención de amamantar, no lee y comprende danés
-
Plan de estudios
¿Cómo está diseñado el estudio?
Detalles de diseño
Cohortes e Intervenciones
Grupo / Cohorte |
|---|
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Cesárea
Nacimiento por cesárea y lactancia materna exclusiva a los 3 meses de edad
|
|
Nacimiento asistido al vacío
Nacimiento por asistencia al vacío y lactancia materna exclusiva a los 3 meses de edad
|
|
Diabetes gestacional
Nacimiento afectado por la diabetes gestacional y la lactancia materna exclusiva a los 3 meses de edad
|
|
Preeclampsia
Nacimiento afectado por preeclampsia y lactancia materna exclusiva a los 3 meses de edad
|
¿Qué mide el estudio?
Medidas de resultado primarias
Medida de resultado |
Medida Descripción |
Periodo de tiempo |
|---|---|---|
|
Lactancia materna exclusiva
Periodo de tiempo: 3 meses
|
El bebé recibe leche de madres exclusivamente
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Bergholt, Professor, PhD, MSc, Herlev & Gentofte Hospital
Fechas de registro del estudio
Fechas importantes del estudio
Inicio del estudio (Actual)
Finalización primaria (Estimado)
Finalización del estudio (Estimado)
Fechas de registro del estudio
Enviado por primera vez
Primero enviado que cumplió con los criterios de control de calidad
Publicado por primera vez (Actual)
Actualizaciones de registros de estudio
Última actualización publicada (Actual)
Última actualización enviada que cumplió con los criterios de control de calidad
Última verificación
Más información
Términos relacionados con este estudio
Palabras clave
Términos MeSH relevantes adicionales
- Enfermedades urogenitales
- Enfermedades del sistema endocrino
- Enfermedades urogenitales femeninas y complicaciones del embarazo
- Enfermedades metabólicas
- Complicaciones del embarazo
- Trastornos del metabolismo de la glucosa
- Diabetes mellitus
- Hipertensión, inducida por el embarazo
- Diabetes Gestacional
- Preeclampsia
Otros números de identificación del estudio
- F-24074649
Plan de datos de participantes individuales (IPD)
¿Planea compartir datos de participantes individuales (IPD)?
Descripción del plan IPD
Información sobre medicamentos y dispositivos, documentos del estudio
Estudia un producto farmacéutico regulado por la FDA de EE. UU.
Estudia un producto de dispositivo regulado por la FDA de EE. UU.
producto fabricado y exportado desde los EE. UU.
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