- ICH GCP
- USA klinikai vizsgálatok nyilvántartása
- Klinikai vizsgálat NCT06844019
Születési és szoptatás támogatási tanulmány (BABSS)
Ennek a megfigyelési tanulmánynak az a célja, hogy megismerje a születési gyakorlatok, például a császármetszés és a vákuum támogatott születési és olyan betegségek, mint a terhességi cukorbetegség és a preeklampsia hatásait az exkluzív szoptatáson. A fő kérdés, amelyre a válaszok célja:
• Vajon a császármetszés, a vákuum által támogatott szülés, a terhességi cukorbetegség és a preeclampsia befolyásolja az exkluzív szoptatást három hónappal a születés után? A résztvevők nyolc online felmérési kérdésre válaszolnak. Az egyik felmérést a születés előtt eloszlatják, és a fennmaradó hét felmérés a születés után három, hét és négy tizenéves napon, valamint egy, három, hat és tizenkét hónapon belül oszlik meg a születés után.
A tanulmány áttekintése
Állapot
Tanulmány típusa
Beiratkozás (Becsült)
Kapcsolatok és helyek
Tanulmányi kapcsolat
- Név: Dorrit Vizel-Schwartz, MSN, CNM, IBCLC, Ph.d.-student
- Telefonszám: +45 3188 2258
- E-mail: dorrit.vizel-schwartz@regionh.dk
Tanulmányi helyek
-
-
-
Herlev, Dánia, 2730
- Toborzás
- Herlev & Gentofte University Hospital
-
Kapcsolatba lépni:
- Dorrit Vizel-Schwartz, MSN, CNM, IBCLC Ph.d.-student
- Telefonszám: +45 3188 2258
- E-mail: dorrit.vizel-schwartz@regionh.dk
-
Kutatásvezető:
- Thomas Bergholt, Professor, PhD, MSc
-
-
Részvételi kritériumok
Jogosultsági kritériumok
Tanulmányozható életkorok
- Felnőtt
- Idősebb felnőtt
Egészséges önkénteseket fogad
Mintavételi módszer
Tanulmányi populáció
Leírás
Befogadási kritériumok: 18 év, szoptatás szándéka, egyetlen terhesség, olvassa és megérti a dán -
Kizárási kritériumok: ikerhasználat, kevesebb, mint 18 év, nincs szoptatás szándéka, nem olvassa el és értse meg a dánokat
-
Tanulási terv
Hogyan készül a tanulmány?
Tervezési részletek
Kohorszok és beavatkozások
Csoport / Kohorsz |
|---|
|
Császármetszés
Születés császármetszésenként és exkluzív szoptatás 3 hónapos korban
|
|
Vákuumsegített szülés
Születés vákuumsegéd és exkluzív szoptatás 3 hónapos korban
|
|
Gesztációs cukorbetegség
Születés a terhességi cukorbetegség és az exkluzív szoptatás által 3 hónapos korban
|
|
Előkampsia
A preeklampsia és az exkluzív szoptatás 3 hónapos korban szenvedő születése
|
Mit mér a tanulmány?
Elsődleges eredményintézkedések
Eredménymérő |
Intézkedés leírása |
Időkeret |
|---|---|---|
|
Exkluzív szoptatás
Időkeret: 3 hónap
|
A csecsemő kizárólag anyatejet kap
|
3 hónap
|
Együttműködők és nyomozók
Szponzor
Nyomozók
- Kutatásvezető: Thomas Bergholt, Professor, PhD, MSc, Herlev & Gentofte Hospital
Tanulmányi rekorddátumok
Tanulmány főbb dátumok
Tanulmány kezdete (Tényleges)
Elsődleges befejezés (Becsült)
A tanulmány befejezése (Becsült)
Tanulmányi regisztráció dátumai
Először benyújtva
Először nyújtották be, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Első közzététel (Tényleges)
Tanulmányi rekordok frissítései
Utolsó frissítés közzétéve (Tényleges)
Az utolsó frissítés elküldve, amely megfelel a minőségbiztosítási kritériumoknak
Utolsó ellenőrzés
Több információ
A tanulmányhoz kapcsolódó kifejezések
További vonatkozó MeSH feltételek
Egyéb vizsgálati azonosító számok
- F-24074649
Terv az egyéni résztvevői adatokhoz (IPD)
Tervezi megosztani az egyéni résztvevői adatokat (IPD)?
IPD terv leírása
Gyógyszer- és eszközinformációk, tanulmányi dokumentumok
Egy amerikai FDA által szabályozott gyógyszerkészítményt tanulmányoz
Egy amerikai FDA által szabályozott eszközterméket tanulmányoz
az Egyesült Államokban gyártott és onnan exportált termék
Ezt az információt közvetlenül a clinicaltrials.gov webhelyről szereztük be, változtatás nélkül. Ha bármilyen kérése van vizsgálati adatainak módosítására, eltávolítására vagy frissítésére, kérjük, írjon a következő címre: register@clinicaltrials.gov. Amint a változás bevezetésre kerül a clinicaltrials.gov oldalon, ez a webhelyünkön is automatikusan frissül. .