- ICH GCP
- Amerikanska kliniska prövningsregistret
- Klinisk prövning NCT06844019
Födelse- och ammande stödstudie (BABSS)
Målet med denna observationsstudie är att lära sig om effekterna av födelsetikningar som kejsarsnitt och vakuumassisterad födelse och sjukdomar som graviditetsdiabetes och preeklampsi på exklusiv amning. Den huvudsakliga frågan som den syftar till att svara på är:
• Påverkar kejsarsnitt, vakuumassisterad födelse, graviditetsdiabetes och preeklampsi exklusiv amning tre månader efter födseln? Deltagarna svarar på åtta frågor online. En undersökning distribueras före födseln och de återstående sju undersökningarna distribueras efter födseln vid tre, sju och fyra tonåren, samt en, tre, sex och tolv månader efter födseln.
Studieöversikt
Status
Studietyp
Inskrivning (Beräknad)
Kontakter och platser
Studiekontakt
- Namn: Dorrit Vizel-Schwartz, MSN, CNM, IBCLC, Ph.d.-student
- Telefonnummer: +45 3188 2258
- E-post: dorrit.vizel-schwartz@regionh.dk
Studieorter
-
-
-
Herlev, Danmark, 2730
- Rekrytering
- Herlev & Gentofte University Hospital
-
Kontakt:
- Dorrit Vizel-Schwartz, MSN, CNM, IBCLC Ph.d.-student
- Telefonnummer: +45 3188 2258
- E-post: dorrit.vizel-schwartz@regionh.dk
-
Huvudutredare:
- Thomas Bergholt, Professor, PhD, MSc
-
-
Deltagandekriterier
Urvalskriterier
Åldrar som är berättigade till studier
- Vuxen
- Äldre vuxen
Tar emot friska volontärer
Testmetod
Studera befolkning
Beskrivning
Inkluderingskriterier: 18 år, avsikt att amma, enstaka graviditet, läser och förstår danska -
Uteslutningskriterier: tvillinggestation, mindre än 18 år, ingen avsikt att amma, läser inte och förstår danska
-
Studieplan
Hur är studien utformad?
Designdetaljer
Kohorter och interventioner
Grupp / Kohort |
|---|
|
Kejsarsnitt
Födelse av kejsarsnitt och exklusiv amning vid 3 månaders ålder
|
|
Vakuumassisterad födelse
Födelse av vakuumassistent och exklusiv amning vid 3 månaders ålder
|
|
Graviditet
Födelse som drabbats av graviditetsdiabetes och exklusiv amning vid 3 månaders ålder
|
|
Preeklampsi
Födelse som drabbats av preeklampsi och exklusiv amning vid 3 månaders ålder
|
Vad mäter studien?
Primära resultatmått
Resultatmått |
Åtgärdsbeskrivning |
Tidsram |
|---|---|---|
|
Ammande ammande
Tidsram: 3 månader
|
Spädbarn får mödrar mjölk exklusivt
|
3 månader
|
Samarbetspartners och utredare
Sponsor
Utredare
- Huvudutredare: Thomas Bergholt, Professor, PhD, MSc, Herlev & Gentofte Hospital
Studieavstämningsdatum
Studera stora datum
Studiestart (Faktisk)
Primärt slutförande (Beräknad)
Avslutad studie (Beräknad)
Studieregistreringsdatum
Först inskickad
Först inskickad som uppfyllde QC-kriterierna
Första postat (Faktisk)
Uppdateringar av studier
Senaste uppdatering publicerad (Faktisk)
Senaste inskickade uppdateringen som uppfyllde QC-kriterierna
Senast verifierad
Mer information
Termer relaterade till denna studie
Ytterligare relevanta MeSH-villkor
Andra studie-ID-nummer
- F-24074649
Plan för individuella deltagardata (IPD)
Planerar du att dela individuella deltagardata (IPD)?
IPD-planbeskrivning
Läkemedels- och apparatinformation, studiedokument
Studerar en amerikansk FDA-reglerad läkemedelsprodukt
Studerar en amerikansk FDA-reglerad produktprodukt
produkt tillverkad i och exporterad från U.S.A.
Denna information hämtades direkt från webbplatsen clinicaltrials.gov utan några ändringar. Om du har några önskemål om att ändra, ta bort eller uppdatera dina studieuppgifter, vänligen kontakta register@clinicaltrials.gov. Så snart en ändring har implementerats på clinicaltrials.gov, kommer denna att uppdateras automatiskt även på vår webbplats .