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Estudo de apoio ao nascimento e amamentação (BABSS)

22 de maio de 2025 atualizado por: Hanna Jangö, Herlev Hospital

O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre os efeitos das práticas de nascimento, como cesariana e nascimento assistido por vácuo e doenças como diabetes gestacional e pré -eclâmpsia em amamentação exclusiva. A principal pergunta que pretende responder é:

• A cesariana, o nascimento assistido por vácuo, diabetes gestacional e pré -eclâmpsia afetam a amamentação exclusiva três meses após o nascimento? Os participantes respondem oito perguntas da pesquisa on -line. Uma pesquisa é distribuída antes do nascimento e as sete pesquisas restantes são distribuídas após o nascimento, com três, sete e quatro dias, além de um, três, seis e doze meses após o nascimento.

Visão geral do estudo

Tipo de estudo

Observacional

Inscrição (Estimado)

1628

Contactos e Locais

Esta seção fornece os detalhes de contato para aqueles que conduzem o estudo e informações sobre onde este estudo está sendo realizado.

Contato de estudo

Locais de estudo

      • Herlev, Dinamarca, 2730
        • Recrutamento
        • Herlev & Gentofte University Hospital
        • Contato:
        • Investigador principal:
          • Thomas Bergholt, Professor, PhD, MSc

Critérios de participação

Os pesquisadores procuram pessoas que se encaixem em uma determinada descrição, chamada de critérios de elegibilidade. Alguns exemplos desses critérios são a condição geral de saúde de uma pessoa ou tratamentos anteriores.

Critérios de elegibilidade

Idades elegíveis para estudo

  • Adulto
  • Adulto mais velho

Aceita Voluntários Saudáveis

Sim

Método de amostragem

Amostra de Probabilidade

População do estudo

Mulheres e mulheres grávidas que deram à luz> 18 anos

Descrição

Critérios de inclusão: 18 anos, intenção de amamentar, gestação única, lê e entende dinamarquês -

Critérios de exclusão: gestação gêmea, menos de 18 anos, sem intenção de amamentar, não lê e entende dinamarquês

-

Plano de estudo

Esta seção fornece detalhes do plano de estudo, incluindo como o estudo é projetado e o que o estudo está medindo.

Como o estudo é projetado?

Detalhes do projeto

Coortes e Intervenções

Grupo / Coorte
Seção cesariana
Nascimento por cesariana e amamentação exclusiva aos 3 meses de idade
Nascimento assistido a vácuo
Nascimento por assistência a vácuo e amamentação exclusiva aos 3 meses de idade
Diabetes gestacional
Nascimento afetado por diabetes gestacional e amamentação exclusiva aos 3 meses de idade
Pré -eclâmpsia
Nascimento afetado por pré -eclâmpsia e amamentação exclusiva aos 3 meses de idade

O que o estudo está medindo?

Medidas de resultados primários

Medida de resultado
Descrição da medida
Prazo
Amamentação exclusiva
Prazo: 3 meses
A criança recebe leite para mães exclusivamente
3 meses

Colaboradores e Investigadores

É aqui que você encontrará pessoas e organizações envolvidas com este estudo.

Patrocinador

Investigadores

  • Investigador principal: Thomas Bergholt, Professor, PhD, MSc, Herlev & Gentofte Hospital

Datas de registro do estudo

Essas datas acompanham o progresso do registro do estudo e os envios de resumo dos resultados para ClinicalTrials.gov. Os registros do estudo e os resultados relatados são revisados ​​pela National Library of Medicine (NLM) para garantir que atendam aos padrões específicos de controle de qualidade antes de serem publicados no site público.

Datas Principais do Estudo

Início do estudo (Real)

6 de janeiro de 2025

Conclusão Primária (Estimado)

6 de janeiro de 2027

Conclusão do estudo (Estimado)

1 de janeiro de 2028

Datas de inscrição no estudo

Enviado pela primeira vez

19 de fevereiro de 2025

Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ

19 de fevereiro de 2025

Primeira postagem (Real)

25 de fevereiro de 2025

Atualizações de registro de estudo

Última Atualização Postada (Real)

28 de maio de 2025

Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade

22 de maio de 2025

Última verificação

1 de maio de 2025

Mais Informações

Termos relacionados a este estudo

Plano para dados de participantes individuais (IPD)

Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?

INDECISO

Descrição do plano IPD

Não neste momento.

Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo

Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA

Não

Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA

Não

produto fabricado e exportado dos EUA

Não

Essas informações foram obtidas diretamente do site clinicaltrials.gov sem nenhuma alteração. Se você tiver alguma solicitação para alterar, remover ou atualizar os detalhes do seu estudo, entre em contato com register@clinicaltrials.gov. Assim que uma alteração for implementada em clinicaltrials.gov, ela também será atualizada automaticamente em nosso site .

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