- ICH GCP
- Registro de ensaios clínicos dos EUA
- Ensaio Clínico NCT06844019
Estudo de apoio ao nascimento e amamentação (BABSS)
O objetivo deste estudo observacional é aprender sobre os efeitos das práticas de nascimento, como cesariana e nascimento assistido por vácuo e doenças como diabetes gestacional e pré -eclâmpsia em amamentação exclusiva. A principal pergunta que pretende responder é:
• A cesariana, o nascimento assistido por vácuo, diabetes gestacional e pré -eclâmpsia afetam a amamentação exclusiva três meses após o nascimento? Os participantes respondem oito perguntas da pesquisa on -line. Uma pesquisa é distribuída antes do nascimento e as sete pesquisas restantes são distribuídas após o nascimento, com três, sete e quatro dias, além de um, três, seis e doze meses após o nascimento.
Visão geral do estudo
Status
Tipo de estudo
Inscrição (Estimado)
Contactos e Locais
Contato de estudo
- Nome: Dorrit Vizel-Schwartz, MSN, CNM, IBCLC, Ph.d.-student
- Número de telefone: +45 3188 2258
- E-mail: dorrit.vizel-schwartz@regionh.dk
Locais de estudo
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Herlev, Dinamarca, 2730
- Recrutamento
- Herlev & Gentofte University Hospital
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Contato:
- Dorrit Vizel-Schwartz, MSN, CNM, IBCLC Ph.d.-student
- Número de telefone: +45 3188 2258
- E-mail: dorrit.vizel-schwartz@regionh.dk
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Investigador principal:
- Thomas Bergholt, Professor, PhD, MSc
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Critérios de participação
Critérios de elegibilidade
Idades elegíveis para estudo
- Adulto
- Adulto mais velho
Aceita Voluntários Saudáveis
Método de amostragem
População do estudo
Descrição
Critérios de inclusão: 18 anos, intenção de amamentar, gestação única, lê e entende dinamarquês -
Critérios de exclusão: gestação gêmea, menos de 18 anos, sem intenção de amamentar, não lê e entende dinamarquês
-
Plano de estudo
Como o estudo é projetado?
Detalhes do projeto
Coortes e Intervenções
Grupo / Coorte |
|---|
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Seção cesariana
Nascimento por cesariana e amamentação exclusiva aos 3 meses de idade
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Nascimento assistido a vácuo
Nascimento por assistência a vácuo e amamentação exclusiva aos 3 meses de idade
|
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Diabetes gestacional
Nascimento afetado por diabetes gestacional e amamentação exclusiva aos 3 meses de idade
|
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Pré -eclâmpsia
Nascimento afetado por pré -eclâmpsia e amamentação exclusiva aos 3 meses de idade
|
O que o estudo está medindo?
Medidas de resultados primários
Medida de resultado |
Descrição da medida |
Prazo |
|---|---|---|
|
Amamentação exclusiva
Prazo: 3 meses
|
A criança recebe leite para mães exclusivamente
|
3 meses
|
Colaboradores e Investigadores
Patrocinador
Investigadores
- Investigador principal: Thomas Bergholt, Professor, PhD, MSc, Herlev & Gentofte Hospital
Datas de registro do estudo
Datas Principais do Estudo
Início do estudo (Real)
Conclusão Primária (Estimado)
Conclusão do estudo (Estimado)
Datas de inscrição no estudo
Enviado pela primeira vez
Enviado pela primeira vez que atendeu aos critérios de CQ
Primeira postagem (Real)
Atualizações de registro de estudo
Última Atualização Postada (Real)
Última atualização enviada que atendeu aos critérios de controle de qualidade
Última verificação
Mais Informações
Termos relacionados a este estudo
Termos MeSH relevantes adicionais
Outros números de identificação do estudo
- F-24074649
Plano para dados de participantes individuais (IPD)
Planeja compartilhar dados de participantes individuais (IPD)?
Descrição do plano IPD
Informações sobre medicamentos e dispositivos, documentos de estudo
Estuda um medicamento regulamentado pela FDA dos EUA
Estuda um produto de dispositivo regulamentado pela FDA dos EUA
produto fabricado e exportado dos EUA
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